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Cilex级别6特许法律执行学徒终点评估
特许法律高管研究所（Cilex）是Cilex律师的专业协会（特许法律高管），英格兰和威尔士的律师助理和其他法律从业人员，可与律师和大律师一起获得无与伦比的法律和认可职业。我们设定了高级专业和道德标准，并推动了该行业的更大多样性。在我们的网站www.cilex.org.uk cilex上找到有关Cilex的更多信息，很荣幸能成为第6级特许法律执行学徒制的终点评估组织（EPAO）。本指南专为学徒，培训提供者和雇主而设计，以帮助他们了解学徒制和Cilex作为终点评估组织（EPAO）的作用。本指南应与Cilex特许法律执行学徒终点评估 - 补充交付指导一起阅读，并在EPA系统中获得。
在Vittal试验中通过Normotermic Machine灌注测试的丢弃肝脏：次要终点和5年结局
随着机器灌注技术的日益增长的经验，似乎基于捐赠类型的量身定制方法可以进一步改善移植后结果。[18]然而，在没有考虑使用任何机器灌注的情况下，仍有大部分肝脏可获得，并且其中越来越多的比例不用于移植。[1]在这种情况下，在移植中心将机器灌注临时检查应用于肝脏检查，仍然是评估其质量的唯一机会，并为需要挽救生命移植的患者评估了其中一些器官。例如，我们的团队已经建立了一个针对脑死亡（DBD）肝后快速捐赠的计划（即肝脏已经被检索，但在捐助者或接受团队检查后拒绝），并成功地应用了基于乳酸的生存性标准，将其用于需要肝退缩的患者。[19]
临床终点评论
概述T1D和T2D是需要连续医疗的复杂慢性病。患有糖尿病的人不产生内源性胰岛素（T1D），不会产生足够的胰岛素（T1D或T2D），或者无法正确使用胰腺产生的激素（T2D）。没有足够量的循环胰岛素，葡萄糖无法进入细胞，会干扰人体满足中枢神经系统，肌肉细胞和其他组织的代谢需求的能力。T1D被认为是一种自身免疫性疾病，其中人体错误地破坏了胰腺中产生胰岛素的细胞（Elsayed Na等，2023）。T1D的发展与家族史，遗传学，年龄和潜在的环境暴露有关（Rewers等，2018）。患有T1D的人需要终身胰岛素疗法，并且无法通过改变生活方式来控制这种病。在T2D中，胰腺不会产生足够的胰岛素，细胞对产生的胰岛素的反应较差，葡萄糖较少。风险因素包括超重或肥胖，年龄> 45岁，家族史，身体不活动和少数族裔。尽管许多患有T2D的人可以通过改变生活方式，口服药物或其他可注射药物来管理自己的病情，但随着时间的推移，该疾病是进步性的，并且人体会产生胰岛素。大约30％的T2D患者需要胰岛素（Basu等，2018）。
评估终点方法预测蛋白激酶抑制剂的结合亲和力趋势的能力
蛋白激酶（PK）酶是巨大的超家族的一部分，在各种细胞活化事件中起着重要作用。1 PK酶会催化磷酸基团在酶（苏氨酸，丝氨酸，酪氨酸和组氨酸）中存在于酶的催化位点（也称为ATP结合位点）中，这代表了调节酶活性的关键过程。PK酶的三维结构是由两个域（也称为Lobes）形成的，它们通过固定铰链区域相互关联。这两个结构域之间的界面形成了疏水性CLE构造ATP结合位点（图1）。较小的N端子结构域由B-表格（B 1 - B 5）和一个螺旋（称为C）构成，而第二个C末端域则由多个A螺栓（A D - A I）富集。2 - 4 PK酶共享一些2 - 4 PK酶共享一些
医疗科学的终点评估计划...
评估位置，必须在学徒的正常工作地点（例如雇主的场所或客户的场所）进行练习的观察。观察所需的设备和资源必须由雇主提供，并处于良好和安全的工作状态。在观察之后发生的质疑应在合适的环境中进行，例如一个安静的房间，没有干扰和影响。问题和资源开发EPAO必须制定专门制造的评估规范和问题库。建议与此职业的雇主协商。EPAO在与雇主咨询时必须保持EPA材料的安全性和机密性。评估规范和问题库必须每年至少进行一次审查，以确保它们保持适合。评估规范必须与职业有关，并演示如何评估映射到该评估方法的KSB。EPAO必须确保对问题进行完善并以高标准发展。问题必须不可预测。一个足够规模的问题将支持这一点。EPAO必须产生以下材料，以支持对实践的观察：
新数据显示，每周一次胰岛素ICODEC曾经在3A阶段试验中遇到2型糖尿病的成年人的其他终点
Bagsværd，丹麦，2023年6月25日星期日 - Novo Nordisk今天宣布了第3A期和3阶段试验的数据，评估了调查性曾经每周一次的基础胰岛素ICODEC，这些胰岛素ICODEC在美国糖尿病协会（ADA）的第83届年度科学专业中介绍。数据表明，与每天每天的基础胰岛素1,2相比，研究符合其主要终点，同时将注射量从每周的七个减少到每周1,2。此外，从1和3的研究中的数据表明，与曾经每日一次的基本胰岛素比较剂相比，与在52周和26周相比，使用临床意义或严重的低血引起的，没有经历临床意义或严重的低血引起的临床意义或严重的低血引血病，接受了一个每周一周的基础胰岛素ICODEC治疗的2型糖尿病的成年人的HBA 1C目标<7.0％，而无需经历临床意义或严重的低血引血病。在1中，作为验证性次级终点，在范围（血糖70-180 mg/dl）的较高时间（通过每周一次的基础胰岛素ICODEC与一次每日一次的基础胰岛素U100（分别为71.9％vs 66.9％），从第48周的第48-52周开始）实现了次数。可比较的时间以下（血糖<54 mg/dl），每周一次的基础胰岛素ICODEC与每日一次的基础胰岛素麦芽素glargine U100（分别为0.3％和0.2％，分别为0.3％vs 0.2％），从48-52周开始。两个值都与国际推荐的目标3一致。“提供了其他信息，以帮助我们评估血糖控制，并且是补充HBA 1C测量值的越来越重要的工具，该工具大大减少了每周一次的基础胰岛素ICODEC。在1中，胰岛素ICODEC允许人们在范围内花费更多的时间，而可比的时间低于范围与每天的基础
高级领导者学徒标准的终点评估计划
应设计战略业务建议，以确保学徒的工作满足业务需求，与其角色相关，并允许对EPA进行评估相关的KSB。雇主将确保其具有真实的业务应用程序，EPAO将确保它符合EPA的要求，包括对评估方法映射中所示的分配给该评估方法的KSB的适当覆盖范围。在EPA期间，战略业务建议不需要充分实施，但必须是一项全面的战略业务建议，可以在适当的时间为组织提供全面实施。战略业务提案必须包括董事会或高级领导者登记以确保评估S2的证据。需要证明全部KSB。
糖尿病：研究抗糖尿病药物和生物制品临床试验的疗效终点
本指南部分取代了 2008 年 2 月发布的行业指南草案《糖尿病：开发用于治疗和预防的药物和治疗性生物制剂》（73 FR 11420）。2020 年 3 月，FDA 撤回了 2008 年 2 月的行业指南草案，因为其安全性评估建议已经过时。与此同时，FDA 于 2020 年 3 月 10 日发布了行业指南草案《2 型糖尿病：评估用于改善血糖控制的新药的安全性》（85 FR 13903）。最终确定后，本指南将解决 FDA 目前关于定义抗糖尿病药物临床试验疗效终点的建议，并取代已撤回的 2008 年 2 月行业指南草案中的相关章节。
开发体外人类脂肪变性终点的参考和熟练化学品清单
人类最常见的肝病是非酒精性脂肪肝，其特征是肝脂肪过度堆积或脂肪变性。西方饮食和久坐的生活方式被认为是主要影响因素，但化学物质暴露也可能发挥作用。令人担忧的疑似环境化学物质包括杀虫剂、增塑剂、金属和全氟化合物。在这里，我们对可能（或可能不）与肝脏脂质堆积有关的化学物质进行了详细的文献分析，为开发和优化与人类脂肪变性相关的体外测试方法提供基础。需要独立整理和审查的参考和熟练化学品来协助测试方法的开发，其中最终打算将检测方法用于 OECD 测试指南开发目的。本文描述了接受 OECD 测试指南开发熟练化学品选择所需的选择标准和考虑因素。（即结构多样性、包括阴性在内的活性范围、相关化学部门、全球限制等）。在最初筛选的 160 种化学品中，有 36 种被优先列入详细审查。根据选择标准和证据权重，18 种化学品（9 种脂肪变性诱导剂，9 种阴性物质），包括一些令人担忧的环境化学品，被列为高优先级化学品，以协助体外人体脂肪变性测试方法优化和效率测试，并为后续可能的测试方法（预）验证提供信息。
研究和分析果糖中的人道终点...
1 laqv-requin, department of chemistry, University of Aveiro, 3810-193 Aveiro, Portugal 2 Citab Inov4Agro-Institute for Innovation, Capacity Building and Sustainability of Agri-Food Production, University of T-os-Montes and Alto Douro, 5000-801 Vila Real, Portugal 3 Department of Zootechnics, Ol of Sciences and Technology, University of is Vora, 7000-812 is Vora, Portugal 4 Comprahensive Health Research Center, 7000-812 is Vora, Portugal 5 Engineering Department, University of T-os-Montes and Alto Douro, 5000-801 Vila Real, Portugal 6 Institute for Systems and Computer Engineering, Technology and Science, 4200-465 PORTO, Portugal 7 Animal and Veterinary Research Center (CECAV), University of Tr to S-os-Montes and Alto Douro, 5000-801 Vila Real, Portugal 8 Department of Veterinary Sciences, University of Tr to S-os-Montes and Alto Douro, 5000-801 Vila Real, Portugal * correspondence: pamo@utad.pt1 laqv-requin, department of chemistry, University of Aveiro, 3810-193 Aveiro, Portugal 2 Citab Inov4Agro-Institute for Innovation, Capacity Building and Sustainability of Agri-Food Production, University of T-os-Montes and Alto Douro, 5000-801 Vila Real, Portugal 3 Department of Zootechnics, Ol of Sciences and Technology, University of is Vora, 7000-812 is Vora, Portugal 4 Comprahensive Health Research Center, 7000-812 is Vora, Portugal 5 Engineering Department, University of T-os-Montes and Alto Douro, 5000-801 Vila Real, Portugal 6 Institute for Systems and Computer Engineering, Technology and Science, 4200-465 PORTO, Portugal 7 Animal and Veterinary Research Center (CECAV), University of Tr to S-os-Montes and Alto Douro, 5000-801 Vila Real, Portugal 8 Department of Veterinary Sciences, University of Tr to S-os-Montes and Alto Douro, 5000-801 Vila Real, Portugal * correspondence: pamo@utad.pt