根据临床试验设计,FDA根据紧急使用授权(EUA)释放了三种COVID-19-19,该疫苗使用临床试验设计,该设计采用了健康的主要终点,可用于健康,严重感染Covid-19。该临床试验设计已被证明具有危险的误导性。例如,许多医学领域,例如,肿瘤学领域已经放弃了疾病特定终点的使用,用于关键临床试验的主要终点(例如,癌症死亡),并采用“所有导致死亡率或发病率”作为临床试验的适当科学终点。使用3个销售的COVID-19疫苗的关键临床试验数据使用“所有引起严重发病率”(一种对健康的科学衡量)重新分析,作为主要终点。通过在临床试验中添加所有严重事件来计算治疗组和对照组的“所有引起严重的发病率”。严重的事件包括分别在治疗组和对照组中分别患有COVID-19的严重感染和所有其他严重的不良事件。此分析使严重的Covid-19感染减少了与等效严重程度的不良事件相同的重量。结果证明,与安慰剂组相比 现代免疫组的严重事件比对照组高3,042(p = 0.00001)。 Janssen免疫组的严重事件比对照组高264个(P = 0.00001)。结果证明,与安慰剂组相比现代免疫组的严重事件比对照组高3,042(p = 0.00001)。Janssen免疫组的严重事件比对照组高264个(P = 0.00001)。辉瑞数据的数据严重不完整,但提供的数据显示,疫苗接种组的严重事件比对照组更严重(P = 0.000014),仅包括“未经请求的”不良事件。这些发现与制造商不当的代孕端点的对比:Janssen声称其疫苗阻止了6例严重的COVD-19病例,需要在19,630次免疫中进行医疗护理;辉瑞公司声称其疫苗可防止21,720次免疫中的8例严重共vid病例; ModernA声称其疫苗可防止15,210次免疫中的30例严重covid病例。基于这些数据,几乎可以肯定的是,大规模共同19号免疫正在损害总体人口的健康。科学原理表明,必须立即将使用COVID-19的质量免疫接种,因为我们面临迫在眉睫的疫苗诱发的公共卫生灾难。
Bagsværd,丹麦,2023年6月25日星期日 - Novo Nordisk今天宣布了第3A期和3阶段试验的数据,评估了调查性曾经每周一次的基础胰岛素ICODEC,这些胰岛素ICODEC在美国糖尿病协会(ADA)的第83届年度科学专业中介绍。数据表明,与每天每天的基础胰岛素1,2相比,研究符合其主要终点,同时将注射量从每周的七个减少到每周1,2。此外,从1和3的研究中的数据表明,与曾经每日一次的基本胰岛素比较剂相比,与在52周和26周相比,使用临床意义或严重的低血引起的,没有经历临床意义或严重的低血引起的临床意义或严重的低血引血病,接受了一个每周一周的基础胰岛素ICODEC治疗的2型糖尿病的成年人的HBA 1C目标<7.0%,而无需经历临床意义或严重的低血引血病。在1中,作为验证性次级终点,在范围(血糖70-180 mg/dl)的较高时间(通过每周一次的基础胰岛素ICODEC与一次每日一次的基础胰岛素U100(分别为71.9%vs 66.9%),从第48周的第48-52周开始)实现了次数。可比较的时间以下(血糖<54 mg/dl),每周一次的基础胰岛素ICODEC与每日一次的基础胰岛素麦芽素glargine U100(分别为0.3%和0.2%,分别为0.3%vs 0.2%),从48-52周开始。两个值都与国际推荐的目标3一致。“提供了其他信息,以帮助我们评估血糖控制,并且是补充HBA 1C测量值的越来越重要的工具,该工具大大减少了每周一次的基础胰岛素ICODEC。在1中,胰岛素ICODEC允许人们在范围内花费更多的时间,而可比的时间低于范围与每天的基础
•患者人群:关于疾病的严重程度,基本患者特征和微生物病因学•终点通常非常异构:定义临床上有意义的终点很困难;与急性感染不同,与潜在临床状况有关的持续症状很常见。微生物学终点不一定与临床结局相关•治疗方案:周期性的/OFF治疗通常已用于非囊性纤维化支气管扩张(NCFB),类似于类似于囊性纤维化方法(CF)的方法;不清楚其他方法是否更好
•2b。PFA从垃圾填埋场的暴露途径是什么?与其他暴露源相比如何?•2C。评估是否在废物管理系统(例如垃圾填埋场)中隔离PFA,如果是的,通常是在隔离的地方进行隔离。•2D。PFA中的PFA和加载到从固体废物到其他行业和基础设施(例如军事基地,机场,制造业,水/废水,城市雨水径流等)的环境的比较)•2e。通过垃圾流和终点(例如,包装,食物浪费,消费产品,水和废水处理污泥)或PFA的浓度(例如,垃圾流和终点)(例如,MSW到垃圾填埋场与WTE,C&d,C&d浪费,对MRF的可回收设施,有机设施)通过垃圾流和终点(例如,包装,食物浪费,消费产品,水和废水处理污泥)或PFA的浓度(例如,垃圾流和终点)(例如,MSW到垃圾填埋场与WTE,C&d,C&d浪费,对MRF的可回收设施,有机设施)
从公共卫生的角度和个人角度来看,预防严重的Covid-19可能是有效疫苗期望的最重要的临床益处。有许多先例(例如,登革热,流感,百日咳,肺炎球菌,轮状病毒和水疗),许多疫苗比温和疾病赋予了更大的疗效。然而,严重的COVID-19构成了相对较小的Covid-19案例,并且发生率因年龄,潜在的风险和种族而差异很大,这意味着该统计能力可以证明对严重的Covid-19端点表现出充分的疫苗功效,而包括在内的端点可能低于终点,而包括在内的非severe covercevercovidscovid covidscovidcevidectect covideccecrevidect。因此,Covid-19症状疾病的更广泛的终点被认为是适当的主要终点,并且已在所有6阶段的3期试验和团结疫苗试验中被选择。此外,还达成共识,以评估严重的Covid-19作为关键的次要终点。
在IB剂量扩张中与osimertinib每天80 mg的组合。•主要终点:最大耐受剂量(MTD),建议的II期剂量(RP2D)•次要终点:客观响应率(ORR),疾病控制率(DCR),反应深度
这应该由临床团队指导,并且剂量(以mL/hr为单位)通常被滴定以达到目标平均动脉压(MAP)。与肾上腺素的主要区别(与去甲肾上腺素相比)是,该药物会导致更大的肌育和月反相(增加心输出量,中风和心率增加),尤其是在较低剂量下以及血管收缩。这意味着偶尔可能不会由MAP指导终点,并且在高级临床团队的指导下可能会有其他终点。如果不确定寻求高级护理和医疗投入,请清楚目标终点是什么。
摘要 — 本文对欧洲四座机场的到达航班排序进行了分析,这四座机场代表了不同类型的运营,共有超过 14,000 对飞机。目的是更好地理解和描述高峰期密集复杂环境中的排序方式。该分析纯由数据驱动,侧重于飞行额外时间、间隔偏差和顺序压力的演变。主要结果是:(1)在距离终点 15 分钟时,平均飞行额外时间为 4 到 6 分钟(取决于地形),变化范围在 ±2.5 到 ±4 分钟之间;(2)在距离终点 15 分钟时,间隔偏差从 ±3 分钟到 ±4 分钟不等,在距离终点 2 分钟时收敛到零; (3) 顺序压力(如果没有排序,则共享同一到达时段的航班数量)在进入终端区时较低,然后在距离终点一定距离/时间时达到峰值,然后逐渐降低至接近终点时每时段一架航班的目标压力。终端区的压力水平及其峰值分布在不同的目的地之间存在明显差异,突出了排序技术的效果。未来的工作将涉及分析高压情况,以确定适当的压力特性,即所需的最小压力和可接受的控制器工作量之间的权衡。
We searched Medline, CENTRAL and clinicaltrials.gov for randomized, controlled studies including adults with DKD treated with the following drugs of interest: single angiotensin- converting-enzyme-inhibitor or angiotensin-receptor-blocker (single ACEi/ARB), angioten- sin-converting-enzyme-inhibitor and angiotensin-receptor-blocker combination (ACEi+ARB组合),醛固酮拮抗剂,直接肾素抑制剂,非甾体类矿物皮质coID-CoID受体受体 - 抗抗激体(NSMRA)和钠 - 葡萄糖共转运蛋白-2抑制剂(SGLT2I)。作为主要终点,我们定义了:总体死亡率和终点肾脏散发性,作为次要终点:肾脏复合效果和蛋白尿,作为安全终点:急性肾脏损伤,高血压和低血压。在使用随机效应模型下,我们使用统计程序R4.1和相应的软件包“ NetMeta”计算了总体效应估计。使用ROB 2工具评估了偏见的风险,根据等级(建议评估,开发和评估的评分)对每个成对比较的证据质量进行评分。
新闻稿数据磁曲杆菌在tropion-Lung01阶段3阶段试验中,患有晚期非小细胞肺癌的患者的进展无生存率达到了双重终终点。新泽西州东京和晒太阳总体生存的双主要终点 - (2023年7月3日) - Tropion-Lung01 3期试验的TOPLINE结果