XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System终点
1。产品名称Losartan Actavis（氯丹钾12.5mg，25mg，50mg和100mg平板电脑）
基于生命的种族（氯沙坦干预以减少高血压的终点）研究，与atenolol相比，氯沙坦钾对心血管发病率和死亡率的益处不适用于黑人患者的高血压和左心室肥大，尽管两种治疗方案都有效地降低了黑人患者的血液压力。在整体生命研究人群中（n = 9193），与阿替诺洛尔相比，氯沙坦钾治疗的风险降低（p = 0.021），即达到心血管死亡，中风，中风和心肌梗死的患者的患者的风险降低（p = 0.021）。在这项研究中，氯沙坦钾降低了与阿替洛尔在非黑，高血压患者左心室肥大（n = 8660）中相比的心血管发病率和死亡率的风险，这是通过心血管死亡，Stroke，Stroke，STROKE和心肌施加（P = 0.0003）的主要终点所测量的。然而，在这项研究中，与接受Losartan Potassium治疗的黑人患者相比，接受阿替洛尔治疗的黑人患者患有主要复合终点的风险较低（P = 0.03）。在黑人患者的亚组中（n = 533;占生命研究患者的6％），在263例阿替诺尔（11％，每1000名患者年25.9）的患者中，有29例主要终点，在270名患者中有46例（17％，每1000名患者年41.8例）的主要终点。
计划准备手册，第 2 章第 1 节简介和第 2 节标题表
• 最能描绘和定位项目施工地点的地图 • 项目所在的县 • 在项目所在的路线上设置线路指定和/或施工里程限制的站点 • 路线对齐中施工和工作起点和终点之间距离的站点方程 • 施工起点和终点内的里程方程（数值差为 0.1 英里或以上） • 负责协调制定全套项目施工计划的人员的签名和执照印章信息 • 负责协调制定全套项目计划的人员的印刷姓名
COVID-19疫苗试验方案
第一个问题是是否正在研究正确的端点。与普遍的假设（包括前食品和药物管理局8）相反，该疫苗试验均未旨在检测医院入院，重症监护或死亡的大幅度减少。9而不是研究严重疾病，而是为有症状的covid-19的主要终点基本上确定了任何严重程度的主要终点：实验室阳性结果加上轻度症状，例如咳嗽和发烧，将其视为结果事件（表1）。这些研究似乎旨在回答最短的时间内最简单的问题，而不是最相关的问题。
ich_reflectionpaper_pfdd_fin ...
•哪些患者的未满足需求暗示了潜在的药物靶标？•哪些疾病，症状，影响和治疗负担对可能通过药物治疗解决的患者最重要？（）这是如何因亚群而变化的？•衡量这些影响的最佳方法是什么？它们对患者的接受程度如何？•哪些影响和概念与患者最相关，可以构建哪些终点以捕获这些概念？这些终点如何以一种足够强大的方式支持监管决策并告知患者和医疗保健提供者的临床试验中？•从患者的角度来看，终点的临床上有意义的变化是什么？•如何随着时间的推移将有意义的变化定义为一个人的状况？
欧洲监管机构对更新 Ozempic ®标签以反映肾脏疾病相关事件风险降低持积极意见
FLOW 试验的主要目的是证明 CKD 进展延迟以及降低肾脏和心血管死亡风险，通过由以下五个部分组成的综合主要终点：根据 CKD-流行病学合作 (EPI) 方程，与基线相比，eGFR 持续下降 ≥50%；eGFR 持续下降 (CKD-EPI) <15 mL/min/1.73 m 2；开始慢性肾脏替代疗法（透析或肾移植）；死于肾脏疾病；或死于心血管疾病。确认性次要终点包括 eGFR 的年变化率 (CKD-EPI)、重大不良心血管事件（非致命性心肌梗死、非致命性中风、心血管死亡）和全因死亡。
Olokizumab，一种针对
尽管用甲氨蝶呤治疗（MTX），摘要评估Olokizumab（OKZ）对活性类风湿关节炎患者的疗效和安全性。 在这个24周的多中心，安慰剂控制的双盲研究中，患者被随机分配1：1：1，每2周一次接收一次性地施用OKZ 64 mg，每4周一次OKZ 64 mg，或安慰剂加上MTX。 主要疗效终点是在第12周获得美国风湿病学院20％（ACR20）的患者比例。 二级功效终点包括基于C反应性蛋白质<3.2的受试者的比例为28个关节计数，健康评估问卷调查表障碍指数在第12周，ACR50反应和临床疾病活动指数≤2.8，第24周。摘要评估Olokizumab（OKZ）对活性类风湿关节炎患者的疗效和安全性。在这个24周的多中心，安慰剂控制的双盲研究中，患者被随机分配1：1：1，每2周一次接收一次性地施用OKZ 64 mg，每4周一次OKZ 64 mg，或安慰剂加上MTX。主要疗效终点是在第12周获得美国风湿病学院20％（ACR20）的患者比例。二级功效终点包括基于C反应性蛋白质<3.2的受试者的比例为28个关节计数，健康评估问卷调查表障碍指数在第12周，ACR50反应和临床疾病活动指数≤2.8，第24周。安全性和免疫原性。结果总共有428名患者。ACR20响应比安慰剂（25.9％）每2周（63.6％）每2周（63.6％）（63.6％）（63.6％）（25.9％）（两个比较p <0.0001）更为频繁。在OKZ处理的手臂和安慰剂之间的所有次级功效终点都存在显着差异。治疗急剧严重的不良事件（TESAE）。感染是最常见的Tesaes。没有受试者形成中和抗体抗体。用OKZ的结论治疗与类风湿关节炎的体征，症状和身体功能的显着改善有关，而两种方案之间没有明显的差异。观察到低免疫原性。这类代理人的安全性是预期的。试用注册号NCT02760368。
