腕管综合征(CTS)是中位神经压缩引起的最常见的局灶性单肌病,全球患病率为2.7-5.8%[1-6]。这种综合征影响了成年人口的7%至16%,是病假和工作障碍的主要原因[7]。可能引起该综合征的某些疾病包括代谢性疾病,胶原蛋白血管疾病,肥胖,肾衰竭,避孕药使用和内分泌疾病,例如甲状腺功能减退症[1,2,4,8]。此外,糖尿病,创伤,重手动和重复性工作,肿瘤,淀粉样变性和结节病都被确定为CTS的潜在危险因素[1,4,9]。CT的症状包括麻木,尤其是在夜间,神经疼痛以及手腕中位神经的局部压缩的神经性疼痛[10]。虽然这种综合征的感觉症状通常局限于手指,但它们可以延伸到手腕,前臂,甚至整个手。cts在45至64岁之间和男性中的年龄更为普遍(10%对1%)[2,8]。糖尿病是一种慢性多系统疾病,其特征是由于胰岛素的产生不足或使用而导致高血和尿液葡萄糖水平[11,12]。2019年,所有糖尿病(4.63亿)成年人中有79%居住在发展中国家,到2045年,这一数字预计将增长到84%(7亿)[13-15]。糖尿病的估计患病率在全球6.4%,到2030年预测的PREV率为7.7%[14]。糖尿病是全球残疾的主要原因之一。据报道, CTS发生在多达15%的糖尿病患者中。CTS发生在多达15%的糖尿病患者中。由于人口增长,衰老和生活方式的变化,其前期的增长[4,12,16]。报告表明,糖尿病患者患CTS的寿命风险约为85%,尽管先前的研究对糖尿病与CTS之间的关联产生了矛盾的结果[17-20]。近年来,全世界已经进行了许多研究,以调查糖尿病和CTS之间的关系,其中很大一部分表明糖尿病会增加患有CTS的风险[3,5,21-21-26]。然而,还有一些研究表明,糖尿病与CTS的发生之间没有关联[17,27 - 34]。例如,Wiberg等。(2022)调查了英国以上40万人的糖尿病与CTS之间的关联。他们报告的糖尿病与CT之间关联的比值比为2.31(95%CI:2.17–2.46)[35]。然而,在一项与Low等人相关的研究中。研究了美国糖尿病与CT之间的关联,观察到调整后的比值比等于0.84(95%CI:0.65–1.09; p = 0.20)[36]。由于确定糖尿病是否增加CTS风险的不一致,系统的审查和荟萃分析研究是得出明确结论并回答科学问题的最佳方法之一。本研究旨在使用该领域进行的研究结果,通过系统的审查和荟萃分析方法来研究糖尿病和CT之间的关联。
精选安全信息:禁忌症:对派姆单抗或任何非活性成分过敏的患者禁用 KEYTRUDA。特殊警告和使用注意事项:免疫相关不良反应:接受派姆单抗治疗的患者中发生了下列免疫相关不良反应,包括严重和致命病例。免疫相关-肺炎、结肠炎、肝炎、肾炎、内分泌疾病和皮肤不良反应。其他免疫相关不良反应:已报告以下其他具有临床意义的免疫相关不良反应:葡萄膜炎、关节炎、肌炎、心肌炎、胰腺炎、格林-巴利综合征、肌无力综合征、溶血性贫血、结节病、脑炎、脊髓炎、血管炎、硬化性胆管炎、胃炎、非感染性膀胱炎和甲状旁腺功能减退症。在使用 pembrolizumab 治疗期间发生的大多数免疫相关不良反应都是可逆的,可通过中断 pembrolizumab、使用皮质类固醇和/或支持性治疗来控制。在最后一次使用 pembrolizumab 后也发生了免疫相关不良反应。影响一个以上身体系统的免疫相关不良反应可能同时发生。对于疑似免疫相关不良反应,应确保进行充分评估以确认病因或排除其他原因。根据不良反应的严重程度,应暂停使用派姆单抗并给予皮质类固醇。当不良反应改善至≤1级时,应开始逐渐减少皮质类固醇剂量并持续至少1个月。根据临床研究的有限数据,对于使用皮质类固醇无法控制免疫相关不良反应的患者,可以考虑使用其他全身免疫抑制剂。如果不良反应恢复至≤1级且皮质类固醇剂量已减少至≤10毫克泼尼松或等效剂量/天,则可在最后一次使用 KEYTRUDA 后12周内重新开始使用派姆单抗。对于任何复发的3级免疫相关不良反应和任何4级免疫相关不良反应毒性,必须永久停用派姆单抗,但使用替代激素控制的内分泌疾病除外。移植相关不良反应:使用派姆单抗治疗可能会增加实体器官移植接受者的排斥风险。在接受过派姆单抗治疗后接受异基因造血干细胞移植 (HSCT) 的 cHL 患者中,曾观察到移植物抗宿主病 (GVHD) 和肝静脉闭塞病 (VOD) 病例。输液相关反应:接受派姆单抗治疗的患者中,曾报告出现严重的输液相关反应,包括超敏反应和过敏反应。派姆单抗与化疗联合使用:对于年龄≥75 岁的患者,应谨慎使用此组合。怀孕和哺乳:怀孕和哺乳期间不应使用 KEYTRUDA。不良反应:Pembrolizumab 最常见的不良反应是免疫相关不良反应。大多数不良反应(包括严重反应)在开始适当的药物治疗或停用 Pembrolizumab 后会得到缓解。Pembrolizumab 单药治疗:临床研究评估了 7,631 名不同肿瘤类型、四种剂量(每 3 周 2 mg/kg bw、每 3 周 200 mg 或每 2 或 3 周 10 mg/kg bw)Pembrolizumab 单药治疗的安全性。在该患者群体中,中位观察时间为 8.5 个月(范围:1 天至 39 个月),Pembrolizumab 最常见的不良反应是疲劳(31%)、腹泻(22%)和恶心(20%)。报告的单药治疗不良反应大多为 1 级或 2 级。最严重的不良反应是免疫相关不良反应和严重输液相关反应。派姆单抗联合化疗:临床研究评估了派姆单抗联合化疗的安全性,研究对象为 3,123 名不同肿瘤类型的患者,每 3 周接受 200 mg、2 mg/kg bw 或 10 mg/kg bw 派姆单抗治疗。在这一患者群体中,最常见的不良反应是贫血 (55%)、恶心 (54%)、疲劳 (38%)、中性粒细胞减少 (36%)、便秘 (35%)、脱发 (35%)、腹泻 (34%)、呕吐 (28%) 和食欲下降 (27%)。 NSCLC 患者 3-5 级不良反应发生率:帕博利珠单抗联合治疗为 67%,单纯化疗为 66%;HNSCC 患者 3-5 级不良反应发生率:帕博利珠单抗联合治疗为 85%,化疗+西妥昔单抗为 84%;食管癌患者 3-5 级不良反应发生率:帕博利珠单抗联合治疗为 86%,单纯化疗为 83%;TNBC 患者 3-5 级不良反应发生率:帕博利珠单抗联合治疗为 80%,单纯化疗为 77%;宫颈癌患者 3-5 级不良反应发生率:帕博利珠单抗联合治疗为 82%,单纯化疗为 75%。派姆单抗与酪氨酸激酶抑制剂 (TKI) 联合使用:临床研究中,共纳入 1,456 名晚期 RCC 或晚期 EC 患者,评估了派姆单抗与阿昔替尼或仑伐替尼联合使用治疗晚期 RCC 以及与仑伐替尼联合使用治疗晚期 EC 的安全性,这些患者每 3 周接受 200 mg 派姆单抗治疗,并酌情每天两次接受 5 mg 阿昔替尼治疗或每天一次接受 20 mg 仑伐替尼治疗。在这些患者群体中,最常见的不良反应是腹泻(58%)、高血压(54%)、甲状腺功能减退(46%)、疲劳(41%)、食欲下降(40%)、恶心(40%)、关节痛(30%)、呕吐(28%)、体重下降(28%)、发音困难(28%)、腹痛(28%)、蛋白尿(27%)、手掌足底红肿感觉异常综合征(26%)、皮疹(26%)、口腔炎(25%)、便秘(25%)、肌肉骨骼疼痛(23%)、头痛(23%)和咳嗽(21%)。肾细胞癌患者中,派姆单抗联合阿昔替尼或仑伐替尼治疗的 3-5 级不良反应发生率为 80%,而舒尼替尼单药治疗的 3-5 级不良反应发生率为 71%。EC 患者中,派姆单抗联合仑伐替尼治疗的 3-5 级不良反应发生率为 89%,而化疗单药治疗的 3-5 级不良反应发生率为 73%。免疫相关不良反应:以下免疫相关不良反应的数据基于接受四次派姆单抗治疗的患者(每 3 周 2 mg/kg bw、每 2 或 3 周 10 mg/kg bw 或每 3 周 200 mg):肺炎 (4.2%)、结肠炎 (2.1%)、肝炎 (1.0%)、肾炎 (0.5%)。免疫相关内分泌疾病:肾上腺功能不全(1.0%)、垂体炎(0.7%)、甲状腺功能亢进(5.2%)和甲状腺功能减退(12.3%)。免疫相关皮肤不良反应:(1.7%)。