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统计评论-Palforzia
申请人Aimmune Therapeutics提交了Palforzia [Peanut（Arachis hypogaea）过敏原粉末DNFP]的生物制剂申请书（BLA）125696。此提交也是为了满足根据PALFORZIA的《儿科研究公平法》（PREA）建立的销售后要求（PMR）。PMR＃1：在PREA下递延儿科研究，以缓解包括过敏反应，包括过敏反应，这可能是在1至3岁的儿科患者中意外暴露于花生的情况下发生的。根据研究ARC005的结果，申请人提出的标签更改将Palforzia®的年龄指示扩展到1至3岁的患者。研究ARC005是3阶段，随机，双盲，安慰剂对照研究，评估了AR101在1至3岁之间的花生过敏儿童中的疗效和安全性。主要疗效分析是评估耐受至少600毫克花生蛋白（1043 mg累积）的受试者的比例，而在出口双盲，安慰剂对照食品挑战（DBPCFC）下，耐受的受试者的比例不超过轻度症状（DBPCFC）。，脱敏反应率为73.5％（95％CI：63.6，81.9），而48位接受安慰剂的受试者则为6.3％（95％CI：1.3，17.2）。治疗差异（AR101-SPEANBO）为67.2％（95％CI：50.0，84.5），下限95％CI超过了预先指定的边缘15％。满足了研究成功标准。总体而言，AR101组的受试者中有75.5％，安慰剂组中有58.3％的受试者发生了一个或多个与治疗相关的不良事件。最常见的与治疗相关的不良事件类别是皮肤和皮下组织障碍（49.0％AR101，37.5％安慰剂），GI疾病（45.9％AR101，20.8％安慰剂）以及呼吸，呼吸，胸腔和纵隔疾病（34.7％AR101，25.01，25.0.0.0％0％）。肾上腺素由13个事件的11（11.2％）AR101治疗的受试者和4个事件的2（4.2％）安慰剂治疗的受试者使用。在8名受试者中总共报告了9个严重的不良事件（6个AR101，6.1％； 2个安慰剂，4.2％）。研究人员没有考虑与研究治疗有关。在这项研究中没有受试者死亡。与安慰剂受试者相比，接受AR101的受试者的比例较高，患有治疗相关的AE，使用肾上腺素，SAE等。尽管如此，产品的总体安全概况似乎并未呈现主要的安全信号。我将临床审稿人推迟以进行进一步考虑。总而言之，第三阶段研究ARC005达到了预先指定的统计成功阈值。产品的总体安全概况似乎没有提出主要的安全问题。因此，我建议批准拟议指示的申请。
录取统计2021-2024
Applications Interviews Admits Enrolled Home Area 2021 2022 2023 2024 2021 2022 2023 2024 2021 2022 2023 2024 2021 2022 2023 2024 Biochemistry, Biophysics & Structural Biology 74 71 75 97 20 24 25 21 17 15 12 15 4 8 6 3 Bioinformatics 192 172 193 244 54 48 43 45 28 29 23 27 10 9 6 8 Cell & Developmental Biology 204 176 213 245 34 36 34 34 20 26 23 19 7 10 11 9 Gene Regulation, Epigenomics & Transcriptomics 58 62 83 81 14 20 25 24 9 12 11 14 3 5 4 4 Genetics & Genomics 73 89 83 109 23 30 24 18 12 17 16 18 5 5 5 7 Immunity, Microbes & Molecular Pathogenesis 270 299 292 322 24 33 27 25 17 20 10 16 5 12 6 6 Medical Informatics 29 40 43 46 18 18 9 19 6 8 9 9 6 5 1 4 Molecular Cellular & Integrative Physiology 108 96 113 125 23 22 31 25 14 16 17 18 8 8 10 6 Molecular Pharmacology 104 122 126 171 26 30 30 34 15 16 16 17 6 7 5 7 Neuroscience 491 461 524 584 45 46 47 47 31 30 28 30 14 12 10 12医学中的物理与生物学71 72 76 93 21 26 26 26 26 26 26 26 26 26 26 27 15 14 16 8 6 6 9总计1674 1660 1821 2117 302 333 323 333 323 319 184* 204 179 199 199 199 76* 87 70 75*包括3 deferrals含2020（1 ne n ne n ne n ne grasce n ne n ne n ne n ne n ne n ne n ne n ne n ne n ne n ne grucceccor
sta1001-11统计概论
Seokjoo Andrew Chang是纽约州立大学奥尔巴尼大学商学院副教授。 他获得了斯坦福大学和博士学位的经济系统和运营研究硕士学位。康涅狄格大学的运营和信息管理专业。 他的教学/研究兴趣包括信息系统的经济学，随机决策过程，运营研究和法医数据分析。 他的研究论文已发表在诸如管理信息系统季刊（MISQ），决策支持系统（DSS）和信息系统边界（ISF）等期刊上。 https://www.albany.edu/~sc736999/Seokjoo Andrew Chang是纽约州立大学奥尔巴尼大学商学院副教授。他获得了斯坦福大学和博士学位的经济系统和运营研究硕士学位。康涅狄格大学的运营和信息管理专业。他的教学/研究兴趣包括信息系统的经济学，随机决策过程，运营研究和法医数据分析。他的研究论文已发表在诸如管理信息系统季刊（MISQ），决策支持系统（DSS）和信息系统边界（ISF）等期刊上。https://www.albany.edu/~sc736999/
级别2027统计
上大学就读于杨百翰大学（2）伍斯特·费尔蒙特州立大学乔治敦大学（研究生学位）霍巴特和威廉·史密斯学院 - 乌尔巴纳 /休斯顿香槟大学 - 密歇根州肯塔基大学的清晰湖大学 - 南佛罗里达州密西西比大学安阿伯大学 - 德克萨斯州坦帕大学 - 弗吉尼亚州奥斯汀大学 - 弗吉尼亚大学 - 夏洛茨维尔西密歇根大学北卡罗来纳大学 - 北卡罗来纳大学 - 教堂北卡罗来纳大学 - 教堂希尔希尔西西弗吉尼亚大学西弗吉尼亚州立大学（2）< / div> 2）上大学就读于杨百翰大学（2）伍斯特·费尔蒙特州立大学乔治敦大学（研究生学位）霍巴特和威廉·史密斯学院 - 乌尔巴纳 /休斯顿香槟大学 - 密歇根州肯塔基大学的清晰湖大学 - 南佛罗里达州密西西比大学安阿伯大学 - 德克萨斯州坦帕大学 - 弗吉尼亚州奥斯汀大学 - 弗吉尼亚大学 - 夏洛茨维尔西密歇根大学北卡罗来纳大学 - 北卡罗来纳大学 - 教堂北卡罗来纳大学 - 教堂希尔希尔西西弗吉尼亚大学西弗吉尼亚州立大学（2）< / div> 2）
多元统计和机器学习
4.1主体成分散射虹膜花数据的图。。。。。。72 4.2主要组件瑞士钞票数据。。。。。。。。。。。。。。77 4.3瑞士钞票数据的病房聚类。。。。。。。。。。。。。。。。78 4.4瑞士钞票数据的平均链接聚类。。。。。。。。。。78 4.5瑞士钞票数据的完整链接聚类。。。。。。。。。79 4.6瑞士钞票数据的单个链接聚类。。。。。。。。。。。79 4.7虹膜花数据的原始四个变量的成对散点图。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。84 4.8在组误差内和之间，依赖组数的依赖性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。86 4.9两个正常分布与两种模式的混合物。。。。。。。。90 4.10两个正常分布与单个模式的混合物。。。。。。90 4.11两个双变量正常分布与两种模式的混合物。。92 4.12混合模型与虹膜花数据的McLust拟合。。。。。。。。。。97 4.13 mclust BIC图选择了虹膜花数据的最佳组数。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。98
统计和机器学习（DPHIL）
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