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21 CFR 第 58.3(k) 部分(非临床实验室研究的良好实验室规范)将原始数据定义为“任何实验室工作表、记录、备忘录、笔记或其精确副本,它们是非临床实验室研究的原始观察和活动的结果,并且对于重建和评估该研究报告必不可少。如果已经准备好原始数据的精确抄本(例如,已逐字转录、注明日期并通过签名验证准确的磁带),则精确副本或精确抄本可以作为原始数据替代原始来源。原始数据可能包括照片、缩微胶卷或缩微胶片副本、计算机打印件、磁性介质(包括口述观察结果)和自动仪器记录的数据。”
除非获得 ETSI 书面许可,否则不得以任何形式或任何手段(电子或机械,包括影印和缩微胶卷)复制或使用任何部分。未经 ETSI 书面授权,不得修改 PDF 版本的内容。版权和前述限制扩展至所有媒体的复制。© ETSI 2019。保留所有权利。DECT TM 、PLUGTESTS TM 、UMTS TM 和 ETSI 徽标是 ETSI 为其成员注册的商标。3GPP TM 和 LTE TM 是 ETSI 为其成员和 3GPP 组织合作伙伴注册的商标。oneM2M™ 徽标是 ETSI 为其成员和 oneM2M 合作伙伴注册的商标。GSM ® 和 GSM 徽标是 GSM 协会注册并拥有的商标。
“ (c) 记录保存形式:以主管当局接受的形式制作和/或保存持续适航记录通常意味着以实物/物理或电子状态,或两者结合的形式。记录应采用下列格式之一保存:(1)以原始形式(纸质或通过经批准的电子签名形式)保存原始纸质文件或安全的电子数据集,或(2)纸质文件的纸质复制件(原件或副本),或(3)安全的电子数据集(原件或副本)的电子复制件,或(4)安全的电子数据集(原件或副本)的打印复制件,或(2 5 )原始纸质文件形式(原件或副本)的电子数字化复制件,或(36)原始纸质文件形式(原件或副本)的缩微胶卷或扫描复制件,或(4)纸质形式,其中纸质记录是上述(1)、(2)或(3)中原始形式的打印复制件。
作者 Jos Sijm Luuk Beurskens Marc Marsidi Robin Niessink Martin Scheepers Koen Smekens Adriaan van der Welle Hein de Wilde 页数 98(包括附录) 附录数量 项目名称 综合能源系统分析(IESA)和可持续能源情景(SES) 项目编号 060.34020(IESA)和 060.38214(SES) 版权所有。未经 TNO 事先书面同意,不得以印刷、影印、缩微胶卷或任何其他方式复制和/或出版本出版物的任何部分。如果本报告是根据指示起草的,则缔约方的权利和义务受 TNO 委托的一般条款和条件或缔约方之间签订的相关协议的约束。允许将报告提交给有直接利益的各方进行检查。© 2020 TNO