全膝关节置换术(TKA)是一种高效的手术干预措施,可减轻终末期膝关节骨关节炎患者的疼痛和恢复功能。步行能力,对术后成功的关键衡量,直接影响患者的独立性,流动性和生活质量。本综述全面研究了影响TKA之后步行能力的因素,包括术前,手术和手术后考虑因素。术前因素,例如患者人口统计学,功能状况,心理健康和合并症,可显着塑造术后结果。手术技术,包括选择方法,植入物设计,对准以及微创或机器人辅助方法,在确定步行能力方面也起着关键作用。术后康复,尤其是早期动员,物理治疗和运动方案依从性,对于优化恢复至关重要。长期结局表明,尽管大多数患者的步行能力都有显着提高,但由于年龄,合并症或次优的外科手术结果,某些面对持续的局限性。新兴技术,例如可穿戴设备,机器人辅助手术和个性化的康复计划,为增强术后步行能力提供了有希望的途径。生物增强技术,例如富含血小板的血浆和干细胞疗法,也正在探索以改善组织愈合和功能恢复。未来的研究应着重于精炼手术技术,推进康复策略以及整合个性化医学以改善结果。本综述强调了以患者为中心的多学科,以患者为中心的方法的重要性,以最大程度地提高步行能力和总体满意度,在TKA,综合临床研究,荟萃分析和系统评价的综合证据。
摘要简介机器人辅助的膝盖置换系统已被引入全球医疗服务,以改善人们的临床结果,尽管高质量的证据表明它们在临床上或成本效益仍然很少。机器人手臂系统可以提高手术准确性,并可能导致疼痛减轻,功能改善以及总膝盖置换(TKR)手术的总成本降低。但是,带有常规仪器的TKR可能同样有效,并且可能更快,更便宜。需要对该技术进行强有力的评估,包括使用试验和建模方法进行成本效益分析。该试验将比较与常规TKR的机器人辅助,以提供高质量的证据,以表明机器人辅助的膝盖置换是否对患者有益,并且对医疗保健系统具有成本效益。方法和分析机器人置换术临床和成本有效性随机对照试验膝关节是一项多中心,参与者 - 盲人,随机对照试验,可评估与TKR相比,使用传统的工具来评估机器人辅助TKR的临床和成本效益。将随机分组总共332名参与者(1:1),以提供90%的功率,以在主要结果度量中差异12分差异;遗忘的关节得分在12个月后。分配隐藏将使用在手术当天进行的基于计算机的随机化来实现,而盲目的方法将包括标记簇的假切口和盲目的操作说明。主要分析将遵守意向性治疗原则。结果将根据报告试验声明的合并标准报告。并行研究将收集有关与机器人臂系统相关的学习效果的数据。道德和传播该审判已获得患者参与伦理委员会的批准(东米德兰兹 - Nottingham 2研究伦理委员会,2020年7月29日。NRES号码:
o高风险血管手术时有脑缺血的风险(例如,主动脉弓,胸腔主动脉的手术,颈动脉内部切除术,颅内动脉内部畸形,支气管动脉畸形或乳化液或灌木囊肿的过程) with high risk of cord injury (e.g., spinal cord tumor, spinal fracture with cord compression, mechanical spinal distraction, correction of scoliosis surgery) o Other procedures with a high risk of potential injury to essential nervous system structures (e.g., Interventional neuroradiology, neuroma of peripheral nerve, leg lengthening procedure when there is traction on the sciatic nerve).术中神经生理学监测对脊柱的手术不符合上述标准,这在医学上不需要(例如标准的前宫颈椎间盘切除术和融合,宫颈椎间盘置换术)。腰部手术期间术中神经生理学监测不符合上述标准是不需要的(例如腰椎融合,椎板切除术,椎间盘切除术)。术中神经生理学监测在任何其他迹象上都不是医学上必需的,包括以下任何迹象:•监测硬膜外注射•在放射线消融/神经膜上监测•在放置脊髓刺激剂或肠内疼痛泵期间监测•监测。术中神经生理学监测在未达到上述标准时被视为研究。在前宫颈脊柱手术期间对复发性喉神经的术中神经生理监测不符合食管外科手术的标准,被认为是研究的。由于缺乏美国食品和药物管理局的批准,术中对视觉诱发电位的术中监测被认为是研究的,因此使用经颅磁刺激对运动诱发电位进行了术中监测被认为是研究的。
整个欧盟 (EU) 都共享有关医疗器械的法规,但制造商是否符合其要求的验证工作则下放给受其国家监管机构(或“主管当局”)监督的独立公告机构。欧盟委员会的作用是与国家监管机构一起实施医疗器械法规 (MDR) 1。与世界上一些其他司法管辖区不同,欧盟缺乏自己的中央科学部门,该部门在每个主要临床领域都拥有医学专业知识。高风险植入式医疗器械对于临床护理至关重要。在进入市场之前,对临床证据的审查也是必不可少的。对所适用标准的不确定性 2 以及对某些器械在临床证据不足的情况下获准进入市场的担忧,促使人们一致认为需要制定新的欧盟法规。3 心脏瓣膜、金属对金属髋关节置换术、乳房植入物和手术网片等问题进一步强化了这种看法。或许因此,MDR 提高了在批准新的高风险器械之前对临床证据的要求。此前,欧盟的市场准入速度比美国更快 4 ,但现在设备开发商担心欧盟体系可能会变得不那么可预测,而且更加耗时。确定新设备获批前应提供何种程度的临床证据的最佳方法是通过科学研究。因此,为了获得有关临床研究适当方法和标准的专家建议,欧盟委员会于 2020 年发布了一份研究征集,题为“开发方法以改进高风险医疗器械的临床研究和评估”。 5 本文阐述了获得此项资助的项目的理由和目标。我们概述了计划的主要任务,并描述了同事如何为其活动做出贡献。
简介:感染性心内膜炎(IE)是一种罕见的,危及生命的感染,具有多系统作用。罪魁祸首微生物源自不同壁ni的微生物,通过血液循环并附着于心内膜,尤其是心脏瓣膜。这项研究旨在研究IE患者的横截面队列中的罪魁祸首微生物,其相关因素,并探讨与口服微生物组的潜在关系。方法:在这项观察性研究中,我们对诊断为IE的患者进行了392个病历的横断面分析。这项研究的主要结果是分析IE罪魁祸首微生物与IE(天然瓣膜(NVE),假体阀(PVE)或心脏设备相关(CDE)的基本解剖类型之间的关联。次要结果涵盖了对其他因素的比较分析,包括:IE的治疗方法以及对血液培养物的分类,扩展到属和物种水平。此外,我们对IE菌血症结果测量的物种水平鉴定与扩展的人口腔微生物组数据库(EHOMD)的数据进行了交叉引用并比较了物种水平的鉴定。结果:在299(76.28%)的案例参与者中确定了罪魁祸首的微生物。葡萄球菌感染是最常见的(p <0.001),导致130(33.16%)住院。有277例NVE病例,104例(26.53%)的PVE病例和11例CDE病例。总体而言,基础解剖结构(P = 0.042)以及IE的治疗方法(P <0.001)与IE罪魁祸首微生物显着相关。大多数PVE发生在假体主动脉瓣(78/104,75%)上,其中72个(93.5%)是手术主动脉瓣置换术(SAVR),6(7.8%)为经导管主动脉瓣植入物,一只经型室肺动脉瓣植入物。交叉参考。
摘要背景本研究的目的是为下肢关节置换术后持续使用阿片类药物使用的预测模型,并确定集合学习和超采样技术是否可以改善模型性能。我们比较了各种预测模型,以识别持续的术后阿片类药物使用,使用各种术前,术中和术后数据,包括手术程序,患者人口统计学/特征,过去的手术病史,阿片类药物使用历史,使用历史,经历了,合并症,生活方式,生活方式,生活方式,Anthesia详细信息和邮政课程。评估了六个分类模型:逻辑回归,随机森林分类器,简单喂养神经网络,平衡的随机森林分类器,平衡的装袋分类器和支持向量分类器。表现。重复分层的k-折叠交叉验证是为了计算接收器操作特性曲线(AUC)下的F1分数和面积。结果有1042例患者接受了膝关节或髋关节置换术,其中242例(23.2%)报告了持续使用的阿片类药物。没有SMOTE,逻辑回归模型的F1得分为0.47,AUC为0.79。所有合奏方法的性能都更好,平衡的包装分类器的F1得分为0.80,AUC为0.94。SMOTE基于F1分数的所有模型的性能提高了。具体来说,平衡袋分类器的性能提高到F1分数为0.84,AUC为0.96。在平衡装袋模型中最重要的特征是术后第1天使用阿片类药物,体重指数,年龄,术前阿片类药物,出院时处方的阿片类药物和住院时间。结论集合学习可以极大地改善持续使用阿片类药物的预测模型。对高危患者的准确和早期鉴定可以在临床决策和通过个性化干预措施的早期优化中发挥作用。
摘要 目的 基于超声心动图和血流动力学数据,提出了一种基于人工智能的新型表型分析方法,用于在经导管主动脉瓣置换术 (TAVR) 前对重度主动脉瓣狭窄 (AS) 患者进行分层。本研究旨在根据这种新型分层系统分析 TAVR 后主动脉瓣外心脏损伤的恢复情况。方法 先前建立了所提出的表型分析方法,该方法采用来自双中心登记处的 366 名重度 AS 患者的数据。在这项连续研究中,247 名患者 (67.5%) 获得了 TAVR 后第 147±75.1 天的超声心动图随访数据。结果 通过 TAVR 矫正重度 AS 显著降低了同时患有重度二尖瓣反流的患者比例(从 9.29% 降至 3.64%,p 值:0.0015)。此外,肺动脉压力得到改善(估计收缩期肺动脉压力:从 47.2±15.8 到 43.3±15.1 mm Hg,p 值:0.0079)。然而,右心功能障碍以及严重三尖瓣反流患者的比例保持不变。持续性右心功能障碍的群集最终显示 2 年生存率分别为 69.2%(95% CI 56.6% 至 84.7%)和 74.6%(95% CI 65.9% 至 84.4%),与几乎没有或没有持续性心肺功能障碍的群集(88.3%(95% CI 83.3% 至 93.5%)和 85.5%(95% CI 77.1% 至 94.8%))相比显着降低。结论 这种表型分析方法可在术前识别出重度 AS 患者,这些患者在 TAVR 后无法从主动脉瓣外心脏损伤中恢复,因此其生存率显著降低。重要的是,决定预后的不是初次就诊时的肺动脉高压程度,而是右心功能障碍的不可逆性。
摘要背景:本研究在禁食的老年人中使用超声处理的胃胃量(GV)评估了有或没有糖尿病的糖尿病的双侧全膝关节置换术(TKA)。方法:这是一项前瞻性,非随机,比较研究,对38岁> 65岁的老年人计划以一周的间隔进行双边TKA。从午夜开始禁食的所有老年人和诊断为糖尿病的患者(DM组,n = 19)(n = 19)(非DM组,n = 19)均与年龄,性别和体重指数相匹配。主要结果是使用超声检查评估的残留GV。结果:在第二个TKA(P = 0.002)处的DM(75.1(43.2)ML)和非DM(35.9(25.9)ML)组之间的残留GV(平均值(标准偏差))在第一个TKA(p = 0.002)之间有显着差异,但在第一个TKA(p = 0.096)。比较每组第一和第二TKA的GV时,在第二个TKA中观察到比DM中的第一手术(P <0.001)和非DM(p = 0.018)组的GV更大。在DM组(42.5 mL; 95%置信区间(CI),26.6-58.5)中,GV量的平均差异比非DM组(20.0 mL; 95%CI,3.8-36.2; P = 0.044)大。结论:在接受TKA上演的老年患者中,第一个TKA测量的残留GV是可比的,无论存在糖尿病。然而,与第二个TKA期间没有糖尿病的老年人相比,糖尿病老年人的增加。糖尿病患者从第一到第二个TKA测量的残留GV变化量大于非糖尿病患者。因此,在计划进行双边上演TKA的老年人中,在术前禁食实践中需要谨慎,尤其是在糖尿病老年人手术的第二阶段。试验注册:ClinicalTrials.gov(NCT04815070)。
和膝盖学术医学中心的骨骨关节炎患者”,罗切斯特骨科与身体绩效系的汉堡,罗切斯特大学医学博士大学,凯文·麦卡弗里(Kevin McCaffery):凯文·麦卡弗里(Kevin McCaffery):支出 - 包括总关节置换术(TJA) - 每年超过3000亿美元,随着预期支出的进一步升级。因此,美国已经开始过渡到基于价值的TJA医疗保健,奖励专业服务的质量以及对传统费用交易的患者护理经验。健康素养(HL)被定义为获得,处理和理解健康信息以做出适当医疗决定的能力,已被确定为医疗保健的社会决定因素,潜在地影响患者护理经验。有限的HL会导致健康差异和无效护理,并对TJA和非受外科医学学科的医疗保健结果产生负面影响。HL主要分布在社交网络中,患者借鉴他人的知识来做出医疗保健决定。患者可以依靠医生,家人,朋友和熟人以及互联网和社交媒体来塑造其医疗保健知识。我们研究的目的是探索首选的低超级性骨关节炎信息来源的单个肌肉骨骼HL的关联。我们的假设是肌肉骨骼健康素养低(LIMP评分<6)的患者将优先利用人类的信息来源。招募了向罗切斯特大学骨科分校诊所诊所的患者,主要诊断出严重的髋关节和/或膝盖骨关节炎。先前TJA患者被排除在外。参与者完成了一项一次性的三部分调查,该调查评估了患者对臀部/膝关节手术的渴望,肌肉骨骼问题的识字率(LIMP)得分(LIMP)和患者医疗保健信息来源。计算每个信息源的平均li行分数,并通过比较报告信息源的参与者的li行分数以及未报告该信息源的参与者来生成p值。
摘要 - 简介:韧带平衡对于总膝关节置换术(TKA)的功能结果至关重要。最佳对齐方式仍然是一个有争议的问题。主要目标是比较功能和调整后的机械比对技术之间TKA的临床结果。次要目标是比较骨切除,机器人对齐和放射学评估。材料和方法:这是一个回顾性的病例对照系列,比较了与功能比对(FA)和调整后的机械比对(AMA)进行的TKA。64名FA受试者与64个AMA对照组匹配。与年龄,性别,体重指数(BMI),外科医生和额叶畸形类型相匹配。使用mako触觉机器人系统进行了两种手术程序。功能分数(遗忘的关节得分(FJS),膝盖协会得分(KSS)和牛津膝盖评分(OKS))在术后最终的随访中测量。同时进行了射线照相评估。结果:在FA与AMA组中,平均FJ分别为63.4±25.1 [0 - 100]和51.2±31.8 [0 - 100](p = 0.034)。平均OKS分别为40.8±6.3 [21 - 48]和34.9±11.8 [3 - 48],在FA与AMA组中(P = 0.027)。平均KSS分别为184.9±17.0 [126 - 200]和175.6±23.1 [102 - 200]在FA与AMA组中(p = 0.02)。主要残留症状为73.0%和57.8%,为6.4%和21.9%的“不稳定性”,为19.1%和12.5%的“疼痛”,FA和AMA组分别为1.6%和1.6%和7.8%(P = 0.016)。在FA组中,AMA组有4个并发症(P> 0.999)。FA和AMA组的平均术后臀部膝盖(HKA)机器人评估分别为177.3±2.0 [172 - 180]和178.2±2.0 [173 - 180](p = 0.018)。HKA机器人和HKA放射学之间的中位差异为3.0(IQR = 3.0; P <0.001)。结论:在不释放的情况下,功能比对在统计学上的短期临床结果比调整后的机械比对表现出明显好的短期临床结果。这种差异在临床上可能并不重要。