* 美国医学会高级研究员、AMA 伦理学杂志法律编辑。宾夕法尼亚大学 MBE;凯斯西储大学法学博士;圣路易斯华盛顿大学文学士。 我非常感谢 Cesare Romano 教授邀请我前往洛杉矶洛约拉法学院参加他们的研讨会“建立人类生殖基因组改造全球监管制度的挑战”。还要特别感谢我的同事 Sean McConnell 提供的有益建议和反馈。1. N AT'LA CADS. OF S CIS., E NG'G , & M ED., H UMAN G ENOME E DITING: S CIENCE, E THICS, AND G OVERNANCE 1(美国国家科学院出版社 2017 年),https://doi.org/10.17226/24623。本报告是对基因组编辑的极好介绍,并对所涉及的技术、关键治理和道德原则进行了精彩的总结。2. Julia Belluz,《CRISPR 婴儿争议是否是基因编辑领域一个可怕的新篇章的开始?》,V OX(2019 年 1 月 22 日,下午 12:40),https://www.vox.com/science-and-health/2018/11/30/18119589/crispr-gene-editing-he-jiankui;Antonio Regalado,《独家:中国科学家正在创造 CRISPR 婴儿》,MIT T ECH. R EV.(2018 年 11 月 25 日),https://www.technologyreview.com/s/612458/exclusive-chinese-scientists-are-creating-crispr-babies/。 3. David Baltimore 等人,《基因组工程和种系基因改造的审慎之路》,348 S CI . 36, 36-37 (2015)(“CRISPR-Cas9 技术以及其他基因组工程方法可用于改变生殖细胞核中的 DNA,从而将信息从一代传递到下一代(即生物体的种系)。”)。
† Dorit R. Reiss 是加州大学黑斯廷斯法学院 James Edgar Hervey 诉讼教授 ‡ Arthur L. Caplan 是博士。纽约大学格罗斯曼医学院医学伦理学系创始人兼 William F. and Virginia Connolly Mitty 教授 1 美国病例:美国疾病控制与预防中心,《2019 年冠状病毒病 (COVID-19):美国病例》,https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/cases-updates/cases-in-us.html(2020 年 3 月 30 日访问)。搜索响应:AndreC.Kalil,《治疗 COVID-19——大流行期间的标签外药物使用、同情使用和随机临床试验》,JAMA,(2020),DOI:10.1001/jama.2020.4742。 2 Damian Garde,《正在研发的冠状病毒药物和疫苗最新指南》,StatNews,https://www.statnews.com/2020/03/19/an-updated-guide-to-the-coronavirus-drugs-and-vaccines-in- development/(2020 年 3 月 19 日访问);Jaimy Lee,《这 16 家公司正在研发冠状病毒治疗药物或疫苗——现状如下》,MarketWatch,https://www.marketwatch.com/story/these-nine-companies-are-working-on-coronavirus-treatments-or-vaccines-heres-where-things-sta nd-2020-03-06(2020 年 3 月 30 日访问)。
摘要:先天性免疫缺陷 (IEI) 是一组超过 450 种遗传上不同的疾病,与显著的发病率和死亡率相关,早期诊断和治疗可改善预后。目前,几个国家正在利用基于 DNA 的技术量化 T 细胞受体切除环 (TREC) 和 κ 缺失重组切除环 (KREC),对新生儿进行严重联合免疫缺陷 (SCID) 筛查。该策略只能识别出患有与 T 和/或 B 细胞淋巴细胞减少症相关的 IEI 的婴儿。其他严重形式的 IEI 将不会被检测到。预先、第一层基于基因组的新生儿筛查已被提议作为一种潜在方法,通过该方法可以同时筛查婴儿出生时数百种单基因疾病。鉴于 IEI 的临床、表型和遗传异质性,基于下一代测序的新生儿筛查方法将是合适的。然而,在采用基于基因组的新生儿筛查方法之前,必须详细评估一些伦理、法律和社会问题,这些问题将在 IEI 的背景下进行讨论。
渥太华大学国际发展与全球研究学院及环境研究所教授、智慧繁荣研究所高级主任(研究)Geoffrey McCarney (Geoff@smartprosperity.ca)
摘要 COVID-19 大流行及其相关政策(例如,居家隔离和保持社交距离的命令)增加了人们对社交媒体等数字技术的使用。研究人员则利用人工智能分析社交媒体数据,以进行公共卫生监测。例如,通过机器学习和自然语言处理,他们监测社交媒体数据以检查公众的知识和行为。本文探讨了使用人工智能监测社交媒体以了解公众对 COVID-19 的看法和行为的伦理考虑,包括人工智能驱动方法的潜在风险和好处。重要的是,研究人员和伦理委员会有责任确保研究人员遵守尊重人、仁慈和正义的道德原则,以推动科学进步,同时确保公众安全和对这一过程的信心。
摘要 伦理学家、政策制定者和公众质疑机器人等人造实体是否值得享有权利或其他形式的道德考量。到目前为止,关于这个主题的研究很少。我们在对这个主题的文献综述中确定了 294 个相关研究或讨论项目。学者们普遍认为,一些人造实体在未来,甚至现在,也值得道德考量。理由各不相同,例如担心对人造实体的影响和担心对人类社会的影响。除了传统的结果主义、义务论和美德伦理主义伦理框架外,一些学者鼓励“信息伦理”和“社会关系”方法,尽管有机会对人造实体的道德考量的细微差别进行更深入的伦理研究。相关实证数据收集有限,主要是一些关于人类当前对机器人和其他人工实体的道德和社会态度的心理学研究。这表明,在心理学、社会学、经济学和组织学研究方面存在重大差距,这些研究涉及人工实体如何融入社会以及决定如何考虑人工实体利益的因素。
指导草案 本指导文件仅供评论之用。有关本草案的评论和建议应在《联邦公报》上公布指导草案发布通知后 60 天内提交。请将电子评论提交至 https://www.regulations.gov。请将书面评论提交至食品药品管理局卷宗管理人员(HFA-305),地址:5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。所有评论均应注明《联邦公报》上公布的发布通知中所列的卷宗编号。如对本草案有任何疑问,请联系 (CDER) 儿科和孕产妇保健部,电话 301-796-2200,或 (CBER) 沟通、推广和发展办公室,电话 800-835-4709 或 240-402-8010。
辉瑞-BioNTech、Moderna 和强生公司的 COVID-19 疫苗已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的“紧急使用授权”。其他疫苗,例如 Sputnik V 和阿斯利康疫苗,在公布了有希望的有效性结果后,已开始在世界其他国家分发。随后可能还会有多种候选疫苗推出,仍需进行安全性和有效性测试。由于疫苗是分层次分发给公众的,因此关于过去或即将进行的试验的安慰剂组接种问题存在讨论和分歧 ( 1 )。有人认为,只有试验之外原本可以接种疫苗的试验参与者(安慰剂组)[即高危参与者或医护人员 (HCW)] 才应该揭盲并接种疫苗,而所有其他参与者应保持盲法 ( 2 , 3 )。我们认为,一旦证明有效,疫苗制造商和研究人员就有道德义务根据医学伦理的四项原则,揭开 COVID-19 疫苗试验安慰剂组的盲法,并向他们提供疫苗。
1 美国俄亥俄州哥伦布市全国儿童医院史蒂夫和辛迪·拉斯穆森基因组医学研究所,美国俄亥俄州哥伦布 43205;Marilena.Melas@nationwidechildrens.org 2 美国加利福尼亚州格伦多拉市希望城综合癌症中心肿瘤内科和治疗学研究部,美国加利福尼亚州科尔顿 92324;ssaadat@coh.org 4 美国加利福尼亚州阿普兰市希望城综合癌症中心肿瘤内科和治疗学研究部,美国加利福尼亚州阿普兰 91786; srajurkar@coh.org 5 美国加利福尼亚州杜瓦特市希望之城综合癌症中心和贝克曼研究所肿瘤内科和治疗学研究部 6 美国加利福尼亚州杜瓦特市希望之城综合癌症中心精准医学中心 * 通讯地址:kemcdonnell@coh.org