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行动计划 | neffy®（肾上腺素鼻喷雾剂）
neffy 的副作用可能包括喉咙发炎、鼻子刺痛、头痛、鼻部不适、过度兴奋、紧张或焦虑、刺痛感、疲劳、颤抖、流鼻涕、鼻子发痒、打喷嚏、胃痛、牙龈疼痛、口腔麻木、鼻塞、头晕、恶心和呕吐。如果您有任何困扰您或使用 neffy 后没有消失的副作用，请告知您的医疗保健提供者。这些并不是 neffy 的所有可能副作用。请致电您的医疗保健提供者以获取有关副作用的医疗建议。要报告副作用，请联系 ARS Pharmaceuticals Operations, Inc.，电话 1-877-MY-NEFFY（877-696-3339）或 FDA，电话 1-800-FDA-1088 或 www.fda.gov/medwatch。
主题：Esketamine（Spravato®）鼻喷雾
Eteplirsen于2016年9月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准，用于治疗DMD的DMD，患有确认突变的DMD基因突变，该基因可以跳过51外显子。使用替代端点加速批准，批准了这种指示：在某些患者中观察到的骨骼肌肌营养不良蛋白的增加。FDA标签包括以下声明：“该迹象的持续批准可能取决于验证验证验证性试验的临床收益。”在FDA批准之前，FDA的周围和中枢神经系统药物咨询委员会举行了一次会议，并投票反对Eteplirsen作为DMD的批准。在观察到的肌营养不良蛋白是否会带来临床上有意义的好处，存在许多不确定性。
通过耳部脑电图评估注意力：传统帽状脑电图与移动式耳内和耳外脑电图系统的比较研究
结果与讨论：结果显示，两种任务的频谱特征在认知负荷水平之间存在统计学差异。对帽子和耳部脑电图的十二个和两个选定通道的频谱特征进行了分类算法测试。双通道耳部脑电图模型专门评估了两个干式入耳电极的性能。两项任务的单次试验分类显示所有受试者的准确率均高于机会水平，平均准确率为：十二通道模型为 96%（帽子脑电图）和 95%（耳部脑电图），N-back 任务的双通道模型为 76%（帽子脑电图）和 74%（入耳脑电图）；十二通道为 82%（帽子脑电图）和 85%（耳部脑电图），双通道模型为 70%（帽子脑电图）和 69%（入耳脑电图）。这些结果表明，用耳脑电图记录的神经振荡可用于可靠地区分认知工作量和工作记忆的水平，特别是在有多通道记录可用时，并且可以在不久的将来集成到可穿戴设备中。
2025 堪萨斯 4-H 牲畜耳标程序
2025 年堪萨斯州 4-H 牲畜耳标程序 所有被提名参加 2025 年堪萨斯州博览会和/或堪萨斯州青少年牲畜展的动物都必须使用堪萨斯州 4-H EID（电子识别）耳标。这适用于市场牛肉、商业小母牛、市场羔羊、商业母羊、所有肉用山羊、市场猪和商业母猪。 订购标签 堪萨斯州 4-H EID 标签将从动物科学与工业系的 KSU 青年牲畜计划订购。请参考代理电子邮件、在线或订单顶部列出的订单截止日期。 牛肉标签订单必须在 2024 年 12 月 15 日之前提交，不被视为特殊订单。小型牲畜标签订单将于 2025 年 1 月 15 日到期。付款必须随标签订单一起提交才能被接受。今年，我们将恢复使用一页纸质表格。但是，推广单位应在邮寄之前先将填妥的表格副本通过电子邮件发送给 Lexie Hayes (adhayes@ksu.edu)，以确保他们的标签需求包含在州计数中。负责管理 4-H/EID 标签的代理人需要在截止日期前签署表格并将其连同支票一起邮寄给堪萨斯州立大学。有关 4-H/EID 标签的更多资源发布在 KSU 青年畜牧业计划网站的“EID 标签”选项卡下。经批准的绵羊和肉山羊 EID 标签的选项仍然有限。最好的选择是我们去年 (2024) 使用的新型小反刍动物轻量级 EID 标签。它体积小，呈方形，类似于大约 10 年前使用的标签。必须使用黑色（或蓝色，取决于标记器）插件来粘贴新的绵羊和肉山羊标签。 EID 按钮的尺寸比其他版本小得多，因此必须使用插入件以避免标签卡在标签器中。贴标签时使用消毒剂以及在贴上标签后将标签组件拉开并旋转也非常重要。堪萨斯 4-H EID 标签每袋 20 个，最低订购量为一袋。欢迎各县与其他县共享一袋标签。最初发放标签的单位必须保留他们发送给其他单位的任何标签的记录，以及每个标签所贴家庭和动物的准确记录。鼓励在动物标签记录中包含第二种身份证明形式（羊搔痒症标签、耳凹口等）。单位首先使用最旧的标签也很重要，因为我们已经到了开始重复 5 位数的可视 4-H 标签编号的地步。一旦我们返回到物种的特定标签系列，旧标签将不再适用于州提名的动物。收集、合并堪萨斯州各推广单位收到的标签订单，并代表该州下达批量订单。首先订购牛肉标签，然后订购小型牲畜标签。标签在收到并处理后将分发给各个单位。堪萨斯州立大学青年牲畜计划并不维持标签的持续供应。传统上，牛肉标签在 1 月底可用，小型牲畜标签在 3 月 1 日之前准备好。过期标签 5 年及以上的堪萨斯 4-H EID 标签将不再被接受用于州提名的动物。制造日期应列在每袋标签的标签底部。2020 年之前发放的标签不适用于将被州提名参加堪萨斯州博览会 Grand Drive 和/或 KJLS 的牲畜项目。这包括所有物种的可视标签编号 45200-60000。但是，2019 年及之前剩余的标签仍可用于仅限县博览会的动物。 *仅 840 个标签可用于将被州提名的牛和猪。作为拨款资助的 RFID 技术试点计划的一部分发放的原始 982 个 EID 标签将不被这两个物种接受。记录保存职责 单位内负责管理牲畜项目标签的推广专业人员负责维护使用标签的动物的标签记录。堪萨斯 4-H EID 标签（官方 (840) 标签）的记录需要保存五 (5) 年。
阿耳忒弥斯协议以及透明度和信心-......
Vugar Mammadov * 和 Riccardo Loschi ** 摘要 《阿尔忒弥斯协定》是一系列不具约束力的双边协议，是美国国家航空航天局和美国国务院发起的“阿尔忒弥斯”运动的一部分，旨在探索太空、在月球上建立永久存在以及促进人类登陆火星。《阿尔忒弥斯协定》的目的是促进和平目的的外层空间探索，对财力和技术能力的要求都极其严格，特别是对于中小型航天机构和发展中国家而言。《阿尔忒弥斯协定》缺乏有助于应对这些挑战的透明度和建立信任措施 (TCBM)。这一差距是相关的，特别是考虑到各种文书，例如《外层空间长期可持续性指南》，都鼓励支持新兴航天国家开展民用航天活动。然而，由于这些协定的目的是“通过一套切实可行的原则、准则和最佳实践来建立共同愿景，以加强民用探索的治理”，有人认为，可以在《阿耳忒弥斯协定》的框架内制定和实施透明度和建立信任措施。透明度和建立信任措施确实符合《阿耳忒弥斯协定》所载的原则，这些原则要求签署国根据《外层空间条约》第十一条，透明、真诚地传播有关国内空间政策、空间探索计划和阿耳忒弥斯任务活动结果的信息。本文讨论了透明度和建立信任措施如何帮助发展中国家在阿耳忒弥斯运动背景下实现其政策目标，以及如何将这些措施正式纳入《阿耳忒弥斯协定》的背景下。
拜耳与Orbia Netafim扩大合作以推进...
以色列特拉维夫和德国蒙海姆，2024 年 11 月 19 日——Orbia 的精准农业业务 Netafim 和拜耳今天宣布扩大战略合作，首先是为水果和蔬菜种植者提供新的数字农业解决方案。通过简化原始数据收集并提供可以根据这些数据生成定制建议的系统，新解决方案旨在帮助种植者最大限度地提高作物产量并优化资源利用，从而最大限度地减少对环境的影响。虽然近年来数字工具的采用有所增加，但目前园艺领域可用的数字工具并没有全面满足种植者的需求。许多蔬菜和水果种植者在多个软件应用程序之间切换时遇到挑战，而当今解决方案的孤立性质增加了日常活动的复杂性，而不是简化它们。作为两家公司扩大合作的一部分，拜耳开发了一个名为 HortiView 的新数字平台，以简化水果和蔬菜种植的原始数据收集和共享，使种植者能够从支持数据驱动决策和市场准入的互联农艺服务生态系统中受益。与此同时，Orbia Netafim 还开发了灌溉见解，可通过 HortiView 平台获取。这些定制的灌溉建议并非“一刀切”的方法，而是根据种植者在 HortiView 中提供的主要数据，为每个种植者量身定制。此次合作还将扩展到包括与 GrowSphere™ 的连接，这是 Orbia Netafim 的一体化灌溉操作系统，具有优化的灌溉、作物保护和水肥一体化应用。拜耳作物科学部门水果和蔬菜数字新价值主管 Chris Pienaar 表示：“数字技术在园艺中提供了巨大的价值，但这些数字工具很少协同工作，种植者很难在数据模型中使用自己的数据来帮助他们优化作物生产利用。”“拜耳和 Orbia Netafim 可以解决这些痛点，并为种植者提供一个平台，该平台可以根据他们独特的环境、种植方式和作物生成定制建议。”一小部分种植者顾问目前正在使用新解决方案并提供反馈，以告知未来更广泛的可用性。 Orbia Netafim 和拜耳通过结合各自的优势，旨在通过由原始数据驱动的洞察力为园艺客户提供利益，帮助他们优化决策、最大限度地提高作物产量、节省农业投入并提高运营效率。此次扩大的合作建立在 Orbia Netafim 和拜耳之间的长期合作关系之上，双方在包括“更好的生活农业”计划在内的各种活动上有着成功的合作历史。为美国杏仁种植者提供农作物保护解决方案，并开展联合项目以支持欧盟的 Farm2Fork 计划。除了悠久的历史和最近通过数字解决方案为水果和蔬菜种植者提供服务的努力之外，拜耳和 Orbia Netafim 还将继续探索如何合作，推动所有类型的农业和互联价值链中更好的数字连接。
使用第三代测序优化从鼻衬液中提取DNA，以评估鼻微生物组
背景：通过鼻吸附对鼻衬液（NLF）采样最少侵入性且耐受性良好，但是使用此技术评估鼻微生物组的可行性尚不清楚。但是，低生物量使气道样品特别容易受到与污染物DNA有关的问题。在这项研究中，我们评估了使用方法学对低生物量呼吸样品分离的DNA的适用性，并评估了与传统的拭子采样方法相比，通过鼻吸附收集的衬里液的衬里如何捕获鼻微生物的多样性和组成。方法：从成年志愿者那里收集鼻拭子和NLF。DNA。评估DNA的质量和数量，并进行了短阅读16S rRNA测序，以评估可行性和提取偏见。然后使用优化的提取方法从NLF和鼻拭子中提取DNA，并且进行了全长16S rRNA测序，以比较NLF和鼻拭子之间的微生物谱。使用NF核/Ampliseq管道，PacificBiosciences/PB-16S-NF管道或软件EMU分类分类法分类，并使用R Packages Temages and Mixomics进行下游分析。结果：所有提取方法均从模拟群落中恢复了DNA，但仅基于降水的方法从NLF产生了足够的DNA。提取方法显着影响微生物谱，需要机械裂解以最大程度地减少针对特定属的偏差。曲线与长读测序相当。结论：我们的发现证明了使用通过鼻吸附收集的NLF分析鼻微生物组的可行性，并验证了两种提取方法，作为适合全长的16S rRNA测序的低生物量呼吸类样品的RRNA测序。我们的数据证明了在低生物量呼吸样品中无偏DNA提取方法的重要性，以及随后DNA提取对观察到的微生物谱的影响。此外，我们证明了NLF可能是使用16S rRNA测序评估鼻拭子的适当替代样品。
鼻内脂质体配方峰蛋白...
摘要：粘膜疫苗接种似乎适合防止SARS-COV-2感染。在这项研究中，我们测试了COVID-19的鼻内粘膜疫苗候选者，该疫苗由阳离子脂质体组成，该阳离子脂质体含有三聚体SARS-COV-2尖峰蛋白和CPG-ODN，CPG-ODN，Toll-Like受体9激动剂，作为辅助物。在体外和体内实验表明该疫苗配方鼻内给药后没有毒性。首先，我们发现皮下或鼻内疫苗接种保护HACE-2转基因小鼠免受野生型（Wuhan）SARS-COV-2菌株的感染，如体重损失和死亡率指标所示。然而，与皮下给药相比，鼻内途径在病毒的肺清除率中更有效，并诱导了较高的中和抗体和抗S IgA滴度。此外，鼻内疫苗接种为关注的伽马，三角洲和Omicron病毒变体提供了保护。Furthermore, the intranasal vaccine formulation was superior to intramuscular vaccination with a recombinant, replication-deficient chimpanzee adenovirus vector encoding the SARS-CoV-2 spike glycoprotein (Oxford/AstraZeneca) in terms of virus lung clearance and production of neutralizing antibodies in serum and bronchial alveolar lavage (BAL).最后，鼻内脂质体配方促进了先前肌肉内疫苗接种与牛津/阿斯利康疫苗诱导的异源免疫力，该疫苗比同源免疫更强大。
鼻药物输送系统中的血清白蛋白
摘要：血清白蛋白在各种类型的配方中的应用已成为生物医学研究中的宝贵选择，尤其是在鼻药物输送系统领域。由于多种好处，已经采用了基于血清白蛋白的载体系统，例如增强药物溶解度和稳定性，产生所需的受控释放曲线，并就鼻部条件中的挑战开发有利的特性，在这种情况下，这涉及由于鼻腔粘膜切除率而导致的快速消除。相应地，考虑到血清白蛋白的重要作用，强烈鼓励与其在制备鼻药制剂中的利用相关的深入知识。本综述旨在探讨血清白蛋白在制造鼻药制剂中的潜在应用及其在与鼻粘蛋白的结合相互作用方面的关键作用和功能，这显着确定了成功地施用鼻药物制剂。
neffy®（肾上腺素鼻喷雾）第1页 - accessData.fda.gov
Wernicke的脑病是由硫胺素（维生素B1）缺乏引起的神经系统紧急事件。Wernicke脑病的体征和症状可能包括共济失调，心理状况变化和眼科治疗（例如，Nystagmus，Coveropia）。任何心理状况，混乱或记忆力障碍的任何变化都应引起人们对潜在脑病（包括Wernicke's）的关注，并迅速进行全面评估，包括神经系统检查，硫胺素水平的评估和成像。在开始无线电前的所有患者中评估硫胺素水平。不要在硫胺素缺乏症的患者中开始使用无需。但是，如果硫胺素水平较低，则在开始治疗之前填充硫胺素。在治疗时，所有患者应接受口服硫胺素的预防，并应按照临床表明的硫胺素水平进行评估。如果怀疑脑病，请立即终止并启动肠胃外硫胺素。监测直到症状解决或改善，硫胺素水平正常化[见剂量和给药（2.7）和不良反应（6.1）]。