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World File Search System肝功能
寡核苷酸治疗药物开发的临床药理学考虑因素
描述肝肾功能损害对药代动力学、药效学和安全性的影响：为了解决器官功能的影响，申办方应根据现有的初步数据确定肝脏和肾脏在药物处置、消除和药物反应中的作用。这些信息应指导后期试验中受试者的招募。对于主要不是肾脏清除或不针对肝脏的药物，建议招募肝功能或肾功能范围广泛的患者。当药物主要通过肾脏清除时，建议针对严重肾功能损害采用简化的药代动力学研究设计。如果寡核苷酸治疗靶向肝脏，建议描述肝功能损害的影响。
![丙戊酸（Depakene，Depakote，其他）情况说明书[G]](/simg/g:\will\search\icon\source\8\8b508e38516d249158d6cea19152471906d34604.webp)
丙戊酸（Depakene，Depakote，其他）情况说明书[G]
月份；危险因素：年龄<2岁，多种抗惊厥药以及癫痫病以外的神经系统疾病。可能会出现肝酶的无症状升高，不一定与肝功能障碍有关。 胰腺炎（罕见但可能致命）。 多囊卵巢综合征（PCOS）大约10％的女性。 高症血症，脑病（有时是致命），可能存在正常的肝酶。可能会出现肝酶的无症状升高，不一定与肝功能障碍有关。胰腺炎（罕见但可能致命）。多囊卵巢综合征（PCOS）大约10％的女性。高症血症，脑病（有时是致命），可能存在正常的肝酶。
胆管癌：文献综述和未来治疗方向
白蛋白和总胆红素水平可用于预测术后肝功能衰竭的风险，术前血清白蛋白低于3g/dL通常提示iCCA患者预后不良（7）。因此，必须在术前采取减少黄疸的策略。因肝门管侵犯引起阻塞性黄疸的患者应考虑术前胆道引流（13）。对于估计术后残留肝功能不全的患者，尤其是未来残留肝（FLR）体积小于30%的患者，可进行术前门静脉栓塞（PVE）；该策略已被观察到可促进保留的残留肝脏的代偿性增生并减少术后并发症和死亡率（14）。
Naproxennatrium Aurobindo 220 mg，软胶囊 2. 定性和定量组成 每粒软胶囊含萘普生钠 220 mg 等量
成人和 12 岁及以上的儿童： - 一般：每 8 至 12 小时服用 1 粒胶囊。初始剂量可服用 2 粒胶囊，如果不适感持续，则 12 小时后服用 1 粒胶囊。每日最大剂量为每 24 小时 3 粒胶囊。 65 岁以上的老年人：每 24 小时不超过 2 粒胶囊。 肾功能不全 对于轻度肾功能不全的患者，应以最低有效剂量给予萘普生，并应仔细监测肾功能。中度肾功能不全患者应尽可能避免使用萘普生，重度肾功能不全患者禁用（见第 4.3 和 4.4 节）。 肝功能不全 对于肝功能不全的患者，应谨慎使用萘普生。对于重度肝功能不全或肝硬化患者，应尽可能避免使用萘普生（见第 4.3 和 4.4 节）。 给药方法口服，最好在饭后立即用大量的水或牛奶送服。 - 未咨询医生，不得连续使用超过 10 天。 4.3 禁忌症 - 对活性物质或第 6.1 节所列的任何赋形剂过敏。 - 使用乙酰水杨酸或其他前列腺素合成酶抑制剂 (NSAID) 时出现哮喘、鼻炎或荨麻疹等过敏反应的患者。 - 与之前的 NSAID 治疗相关的活动性或胃肠道出血或穿孔病史。 - 活动性或复发性消化性溃疡/出血病史（两次或两次以上明显的溃疡或出血发作）。 - 胃肠道溃疡、充血性胃炎或萎缩性胃炎。 - 胃肠道出血或其他出血，如脑血管出血。 - 出血性素质或用抗凝剂治疗。 - 严重肾功能不全（肌酐清除率 < 30 ml/min）。 - 严重肝功能不全 - 严重心力衰竭。 - 妊娠晚期（参见 4.6 妊娠和哺乳期）。 4.4 特殊警告和使用注意事项
JOURNAVX（suzetrigine）片剂，口服
1 适应症和用法 2 剂量和给药 2.1 推荐剂量和给药说明 2.2 肝功能不全患者的推荐剂量 2.3 CYP3A 抑制剂的剂量调整 2.4 关于漏服剂量的建议 3 剂型和强度 4 禁忌症 5 警告和注意事项 5.1 与强效或中效 CYP3A 抑制剂同时使用会增加不良反应的风险 5.2 与某些 CYP3A 底物发生药物相互作用的风险 5.3 与某些激素避孕药发生药物相互作用的风险 5.4 中度和重度肝功能不全患者的不良反应风险 6 不良反应 6.1 临床试验经验 7 药物相互作用 7.1其他药物对 JOURNAVX 的影响 7.2 JOURNAVX 对其他药物的影响 8 特定人群的使用 8.1 怀孕
sprycel®20毫克薄膜涂层片
根据需要减少上述血液学不良反应的建议，应遵循pH+的儿科患者，所有患有非血液不良反应的患者，如果需要的话，应遵循一级降低剂量。除了肝功能测试异常外，应中断≥3级的pH+儿科患者的非血液学不良反应病例的治疗，并在降低剂量下恢复至≤1级时，并以降低的剂量恢复。对于升高的直接胆红素高于正常机构上限（ULN）的5倍，应中断治疗，直到改善基线或≤1级。对于升高AST/ALT的机构ULN的15倍，应中断治疗，直到改善基线或级<1。如果这些肝功能测试异常在用Sprycel进行治疗后复发，则应降低剂量。
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肝细胞癌现在是一个非常活跃的研究领域，在过去十年左右的时间里，治疗模式的变化确实非常显著。首先，我们今天谈论的进展将仅限于一小部分肝细胞癌患者。这些患者的肝功能保存完好。提醒一下，这是什么以及如何评分的是所谓的肝硬化 Child-Pugh 评分，该评分根据患者完整或不完整的肝功能对患者进行评分，因为肝功能障碍或伴有肝硬化的肝病通常与肝细胞癌有关。所以这是一个重要因素。我谈论的一切都是关于根据 Child-Pugh 评分保留了肝功能的患者，这实际上是几十年前创建的评分，现在 FDA 和医疗服务提供者在做出这一决定时仍使用它。
Citation: Jianguo Wang, Xiaonan Xiang, Zhixiong Shi, Hui Zhang, Quanbao Zhang, Zhikun Liu, Guangjie Zhao, Chuanxing Wu, Qiang Wei, Lin Zhong, Zhengxin
感染（2,3）。HCC的治疗选择包括手术、肝移植、局部区域治疗和分子靶向免疫治疗等（4,5）。目前，肝切除术是HCC的主要治疗选择，但由于诊断晚期、多发性肿瘤、供体来源有限等因素，仅21%的患者有机会接受肝移植（6）。在肿瘤数量有限（即1个直径≤5cm的结节或≤3个直径≤3cm的结节）、肝功能良好[Child-Pugh评分（肝功能指数）≤6]（7,8）的患者中，手术切除可实现73.6%的5年生存率。由于肿瘤多、大、血管侵犯、肝外转移、肝功能不全等高危复发因素（9，10），HCC切除后5年内转移复发的概率为60%～70%，因此，对于复发风险高的HCC患者，完善术后辅助治疗势在必行。