肺炎链球菌感染中的抗生素耐药性每年造成160万人死亡。抗菌药物的发现降低了肺炎球菌病的发病率和死亡率,但不适当的剂量使用导致了耐药微生物的出现。微生物耐药性的增加意味着全世界的治疗替代方案越来越少。抗生素可安全地用于开发抗生素图谱,以监测耐药趋势并指导感染治疗指南。本研究旨在确定青霉素和大环内酯类作为广谱抗生素用于治疗的有效性以及对肺炎链球菌产生耐药性的血清型。对科研平台的系统评价方法数据库进行了系统搜索。本系统评价的注册编号为PROSPERO ID CRD42023400159。本研究表明,青霉素耐药率在61.7%到98%之间;最高为100%,最低为10.5%。出现的耐药血清型有6A、6B、19A,而大环内酯类耐药率在21%~69.4%之间,耐药率最高为100%,耐药率最低为2%,耐药基因常为ermB、mefA。结论数据显示,肺炎链球菌对青霉素的耐药率较高,常见血清型为6A、6B、19A,大环内酯类耐药率有上升趋势,致病基因为ermB、mefA。这些抗生素使用建议有明确的规定。© 2025 SPC (Sami Publishing Company),亚洲绿色化学杂志,非商业用途可复制。
直到 2020 年,巴西的免疫计划都相当强大。然而,在 COVID-19 大流行期间,由于政治问题,该计划缺乏组织,因此导致国家对疫苗采购的规划薄弱,并延迟向民众分发疫苗。新计划仅覆盖该国约 40% 的人口,未能获得实现免疫所需的理想剂量 ( 9 )。因此,COVID-19 疫苗接种运动于 2021 年 1 月 17 日启动,最初仅针对高危人群:医护人员、老年人、患有合并症的患者和弱势群体,例如土著人、无家可归者、逃亡黑奴和边境河流人口、囚犯。三种疫苗获得了 ANVISA 的授权,其中一种获得了紧急使用授权(SINOVAC/Butantan),其他几种获得了最终注册(AstraZeneca/Fiocruz 和 Pfizer)。然而,疫苗接种运动开始时,只有科兴/布坦坦(灭活病毒)和阿斯利康/FIOCRUZ(重组)疫苗可用。后来,m-RNA 疫苗组也开始可用(10)。
PCV20 Prevnar 20® 自上次接种肺炎球菌疫苗以来已 ≥5 年,并且 • 19–49 岁,且具有高风险疾病,或 • 在 <65 岁时接种 PPSV23** ** 如果在 65 岁或以后接种 PPSV23,则可以根据共同临床决策接种 PCV 20 或 PCV21。
研究/设计 PCV21 获得批准,使用了多项研究的免疫桥接数据,比较了免疫反应,如 OPA 几何平均抗体滴度 (GMT) 和接种后 30 天内与其他肺炎球菌疫苗相比 OPA 反应增加 ≥ 4 倍的个体比例。所有研究均为随机、盲法活性对照试验。没有可用的临床疗效数据。ACIP 于 2024 年 2 月完成了对 6 项研究(STRIDE-3/4/5/6/7 和 1 项 2 期试验)的 GRADE 审查。第 2 阶段:在 508 名 ≥ 50 岁未接种疫苗的成年人中,PCV21 与 PPSV23 的免疫原性/安全性 STRIDE-3:在 2356 名 ≥ 50 岁未接种疫苗的成年人(队列 1)或 300 名 18-49 岁(队列 2)中,PCV21 或 20 价肺炎球菌结合疫苗 (PCV20) 的免疫原性/安全性。这是支持 FDA 针对 IPD 和肺炎的适应症的关键研究。 STRIDE-4:在 2162 名 18-49 岁患有潜在慢性疾病(会增加 IPD 风险)的成人中,PCV21 与 PPSV23 的免疫原性/安全性/批次一致性 STRIDE-5:在 1080 名 ≥ 50 岁的成人中,PCV21 和流感疫苗同时接种的免疫原性/安全性 STRIDE-6:在 717 名 ≥ 50 岁且曾接种过至少一次肺炎球菌疫苗的成人中,进行免疫原性/安全性测试。根据之前的肺炎球菌疫苗接种情况,受试者被随机分为 3 个组。组 1 = 之前的 PPSV23,比较 PCV21 与 PCV15,组 2 是之前的 PCV13,并将 PCV21 与 PPSV23 进行比较,组 3 接受了开放标签 PCV21(之前曾接触过除 PPSV23 以外的任何肺炎球菌疫苗)。 STRIDE 7:313 名 HIV 感染成人中 PCV21 与 PCV15 + PPSV23 的免疫原性/安全性。其他试验可用或正在进行,但未包含在 ACIP 分析中(STRIDE-8、9 和 10)人口统计所有研究中,平均年龄 54 岁;男性(43%);种族(76% 白种人、10% 黑人、10% 亚洲人)34% 患有至少一种已知会增加肺炎球菌疾病风险的预先指定的合并症(糖尿病、肾脏疾病、慢性心脏病、慢性肺病、慢性肝病、酗酒)结果在所有试验中,PCV21 在共享疫苗 ST 中始终具有可比的 OPA GMT,并且对于 PCV21 独有的绝大多数 ST 具有更高的 OPA GMT,无论是 PCV 疫苗初次接种还是之前接种过疫苗的受试者,都符合非劣效性标准。 STRIDE 3 是 FDA 用于批准 PCV21 的主要试验。在该试验中,GRADE 对建议接受 PCV 治疗的患者进行了评估:
• 首批非 mRNA 联合候选疫苗,包含两种已获批准的疫苗,用于预防流感和新冠肺炎感染 • 两项 1/2 期临床研究正在进行中,以评估联合候选疫苗的安全性和诱导的免疫反应 巴黎,2024 年 12 月 11 日。美国食品药品监督管理局已授予两种赛诺菲联合候选疫苗快速通道资格,用于预防 50 岁及以上人群的流感和新冠肺炎感染。这两种候选疫苗都结合了两种已获批准和授权的疫苗,经随机对照研究证明有效,且耐受性良好。第一种联合候选疫苗 (NCT06695117) 由基于流感蛋白的三价疫苗 Fluzone High-Dose 与佐剂重组 Novavax 新冠肺炎疫苗组成。第二种候选疫苗 (NCT06695130) 将基于流感重组蛋白的三价疫苗 Flublok 与 Novavax 新冠肺炎疫苗结合在一起。关键随机临床研究已证明 Fluzone 高剂量疫苗和 Flublok 可比标准剂量流感疫苗更好地预防老年人感染流感。此外,在现实世界证据研究中,它们已证明流感相关住院率显著且持续下降。研究表明,Novavax COVID-19 疫苗作为加强剂量使用时,耐受性优于目前可用的 mRNA COVID-19 疫苗。两项关键 3 期研究还证明,作为主要疫苗接种,该疫苗对 COVID-19 具有很高的疗效。
疾病的临床表现范围从轻度非侵入性感染到严重的侵入性疾病。非侵入性感染包括中耳炎(耳朵感染)和鼻窦炎(鼻窦感染)。侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)是通过肺部或正常无菌部位的感染来定义的。IPD包括肺炎(肺部感染),脑膜炎(保护大脑和脊髓的膜感染)和菌血症(血液感染)。严重的感染可能导致长期的序列或死亡。成年人中最常见的侵入性临床表现是肺炎球菌性肺炎,而在儿童中,最常见的侵入性临床表现是菌血症,最常见的非侵入性表现是耳炎。
目前尚无针对支原体肺炎的疫苗。但最近批准的疫苗针对的是引起肺炎球菌性肺炎的细菌。这两种感染看起来很相似,会给人带来同样痛苦的流感样症状,但后者还可能导致并发症,包括血液感染和脑膜炎,或可能致命的脑部或脊髓炎症。
• 此 PGD 的第 7 版已过期 • 对措辞、布局和格式进行了微小更改,以提高清晰度并与其他 PHS PGD 保持一致 • 纳入标准、频率与 SmPC 的使用一致,并更新了其他参考部分,以包括参考苏格兰血液学会关于个人在造血干细胞移植或 CAR-T 治疗后重新接种疫苗的时间表。 • 更新频率部分,以符合高危患者的建议。 • 修改纳入标准,以包括根据绿皮书中的建议和/或苏格兰政府后续信函/出版物邀请或有资格的个人。 • 更新疫苗接种后观察部分,以包括免疫后驾驶的建议。 审查日期:PGD 的审查日期需要根据具体情况逐案决定,以确保安全。除非国家政策发生变化或需要更新,否则有效期不应超过 3 年。
肺炎链球菌是发展中国家比发达国家更常见的角膜溃疡病因。我们报告了五例由该细菌引起的角膜溃疡病例,并回顾了细菌性角膜溃疡的文献。在这些患者中,四人患有潜在的全身性疾病,一人身体健康。四名患者的视力低于 6/60,一名患者的视力为 6/18。其中两名患者出现角膜穿孔,需要进行角膜穿刺术。就视力结果而言,两名患者的视力改善至 6/24 和 6/12,另外三名患者的手部运动 (HM) 视力恢复。所有患者均接受了广谱抗生素治疗,随后根据培养敏感性结果进行调整。值得注意的是,肺炎链球菌性角膜炎缺乏特异性溃疡特征,进展迅速,通常导致视力预后谨慎。
