EC必须处于早期阶段。该奖项为ECS提供了资金,网络和协作机会,以及在肾脏癌研究的最前沿发展和维持成功的独立职业所必需的研究经验。在肾脏癌研究中经验丰富的指定导师的指导下,该奖项还为ECS提供了4年深入研究的支持和保护时间。尽管AKCI将作为在所有学院成员中分享知识和研究经验的渠道,但ECS和指定导师将负责制定ECS的职业发展计划,并设计和执行拟议的研究。EC必须清楚地表达他们对作为肾脏癌研究员职业的承诺,并参与并为AKCI的成长做出贡献。
• 人员和环境:申请应展示研究团队在开展临床试验各个方面的专业知识和经验,包括适当的统计分析、对美国食品药品管理局 (FDA) 流程的了解(如果适用)以及数据管理。申请应包括一名或多名研究协调员,他们将指导临床方案通过当地 IRB 记录和其他联邦机构监管批准流程,协调参与试验的所有站点的活动,并协调参与者的招募。申请应显示强大的机构支持,并(如果适用)承诺担任 FDA 监管赞助商,确保履行《联邦法规》第 21 篇第 312 部分 D 分部(21 CFR 312.D)中规定的所有赞助商责任。
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本手册分为几个部分,以帮助您找到所需内容。您不必从头到尾阅读。您可以使用第 3 页的目录来帮助您。跳过手册的部分内容是可以的。当您准备好时,您可以随时返回阅读。第 125 至 135 页详细介绍了可以提供帮助的其他组织。还有空间可以写下给医生或护士的问题和笔记(参见第 136 页)。
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简单摘要:转移性形式的肾细胞癌(RCC)是一种致命的病理学。因此,研究新的治疗转移患者治疗方法的研究对于改善生活质量和整体生存至关重要。最近,已经确定了科学研究界参与癌症发展和发展的新信号通路和生物学过程。这些成分,包括影响血管生成,细胞迁移和侵袭,自噬和铁凋亡的因素,这些因素在肾癌中失调代表了新型可能的靶标分子。在这项工作中,我们讨论了肾癌治疗的当前和新疗法;特别是,针对肾脏致癌作用的新分子的药物,将来可能会成为治愈转移性RCC的功能更强大的药物。
免疫检查点抑制剂(ICI)疗法迅速改变了转移性肾细胞癌(MRCC)的治疗局势,从而导致该疾病患者的结局显着改善。nivolumab是一种抑制程序性死亡-1(PD-1)接收器的抗体,首先是根据第三阶段检查员的研究进行了批准用于治疗难治性MRCC的治疗。在这项研究中,将患者用nivolumab治疗,直到发展或不可接受的毒性[1]。最近,几项III期随机对照试验已确定了ICI治疗对MRCC患者的第一线治疗的不良疗法,从而在一部分患者中提供了持久反应[2-5]。对于对ICI治疗有持久反应的患者,我们经常面临着继续治疗多长时间的困难。我们现在可能正在以一种前瞻性的方式检查这个临床问题。与Checkmate 025研究类似,Checkmate 214研究评估了Nivolumab加上ipil- imumumab,与Sunitinib相比,在治疗的患者中,MRCC的患者继续治疗Nivolumab持续治疗,直到疾病进展或毒性进展或毒性[2]。另一方面,Keynote-426