包装说明书:用户须知 Asacol ® 800mg MR 片剂(美沙拉嗪) 开始服用此药前,请仔细阅读本说明书,因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生或药剂师。 - 此药是为您开的。请勿将其传给他人。即使他们的症状与您的相同,也可能会对他们造成伤害。 - 如果任何副作用变得严重,或者您注意到本说明书中未列出的任何副作用,请告知您的医生或药剂师。本宣传单内容: 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前须知 3. 如何服用 Asacol 800mg MR 片剂 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Asacol 800mg MR 片剂 6. 包装内容和其他信息 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 Asacol 800mg MR 片剂含有活性物质美沙拉嗪(也称为 5-氨基水杨酸),它是一种用于治疗以下疾病的抗炎药物: • 溃疡性结肠炎 - 一种大肠(结肠)和后通道(直肠)疾病,肠道内壁发炎(红肿)。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。 Asacol 800mg MR 片剂局部作用于结肠,以减轻炎症,还可预防溃疡性结肠炎进一步发作(发作)。• 克罗恩氏回肠结肠炎 – 一种影响小肠(回肠末端)和结肠的疾病,其中肠道内壁肿胀和疼痛。这可能会导致溃疡、脓肿和肠道狭窄(狭窄)。Asacol 800mg MR 片剂局部作用于回肠末端和结肠,以控制疾病并预防克罗恩氏回肠结肠炎进一步发作。2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前您需要知道什么如果您有以下情况,请勿服用 Asacol 800mg MR 片剂:• 对产品中的任何成分过敏(请参阅第 6 部分)。• 对阿司匹林或任何其他水杨酸盐药物过敏。 • 服用柳氮磺胺吡啶等其他药物时出现肾脏问题或血液问题。 • 已确认有严重的肾脏或肝脏问题。 • 有胃溃疡,无论是否出血。 除非医生指示,否则请勿将药片给儿童服用。
2024年9月26日,日本马来西亚纳戈亚的Tegoprazan的营销批准 - 拉奎里亚(Raqualia Pharma Inc. Pharmaniaga Logistics Sdn Bhd的合作伙伴(总部:马来西亚Shah Alam,“ Pharmaniaga”)已获得国家药品监管机构(NPRA)的营销批准,胃酸分泌抑制剂Tegoprazan(“ Tegoprazan”)。tegoprazan是一种钾的抗酸性阻滞剂(P-CAB),一种新产生的酸抑制剂。p-cabs具有与质子泵抑制剂(PPI),胃食管反流疾病的一线疗法不同的作用机理,并且比PPI更快,更持久地抑制胃酸分泌。Raqualia和HK Inno.N签订了具有转态权利的开发,营销和制造Tegoprazan的独家许可协议。HK Inno.N及其全球业务合作伙伴一直在为Tegoprazan开展业务活动。目前,Tegoprazan产品在包括韩国,蒙古,中国,菲律宾,印度尼西亚,新加坡,墨西哥,秘鲁和智利的九个国家 /地区销售,并在包括美国在内的37个国家 /地区进行了发射,批准审查和临床试验的准备工作。在马来西亚,2021年,香港Inno.n与Pharmaniaga达成了成品供应协议,从那时起,Pharmaniaga一直在努力获得营销批准。批准的适应症包括侵蚀性胃食管反流疾病,非弱化性胃食管反流疾病,胃溃疡和幽门螺杆菌消除。当地市场上的品牌名称是K-Cab®,Pharmaniaga预计该产品将于2025年上半年推出。东南亚消化性溃疡药物的市场规模为5.2亿美元,预计将进一步增长。tegoprazan已经在菲律宾,新加坡和印度尼西亚以及现在获得批准的马来西亚销售,也在泰国和越南的监管审查过程中,在东南亚的经济规模上,在泰国和越南获得了批准的批准。根据与香港Inno.n的许可协议,拉奎里亚有权获得Sublicensees HK Inno.N的一部分收入。尽管由于此法规批准,拉奎里亚(Raqualia)将不收取一次性付款,但拉奎里亚(Raqualia)认为,扩大Tegoprazan销售的国家数量将有助于在长期到长期中提高我们的业务收入和公司价值。Raqualia将继续加强与HK Inno.N的合作伙伴关系,为开发和偶然成分提供持续的支持,以扩大与胃酸相关疾病的选择,从而为改善患者的生活质量做出了进一步的贡献。
在存在任何警报症状的情况下(例如明显的无意减肥,复发性呕吐,吞咽困难,出血或梅雷纳(Melena))以及当怀疑或存在胃溃疡时,应排除恶性肿瘤,因为治疗可能会减轻症状并延迟诊断。不建议将阿扎那韦与质子泵抑制剂共同给药(请参见第4.5节)。如果不可避免地会判断阿扎那韦与质子泵抑制剂的组合,则建议将临床监测(例如病毒负荷)与100 mg Ritonavir的400 mg剂量增加到400 mg;奥美拉唑20毫克不应超过。奥美拉唑作为所有酸化药物,可以减少由于低或achlorhydria而导致的维生素B12(氰callamin)的吸收。在长期治疗时体内储存降低的患者或危险因素的危险因素中应考虑这一点。奥美拉唑是CYP2C19抑制剂。在使用奥美拉唑开始或结束治疗时,应考虑与通过CYP2C19代谢的药物相互作用的潜力。在氯吡格雷和奥美拉唑之间观察到一种相互作用(请参见第4.5节)。这种相互作用的临床相关性尚不确定。作为预防措施,应劝阻奥美拉唑和氯吡格雷的同时使用。一些慢性病儿童可能需要长期治疗,尽管不建议进行。低镁血症严重的低磁血症已有报道,如Omeprazole治疗的患者至少三个月,在大多数情况下为期一年。 这种增长可能是低镁血症严重的低磁血症已有报道,如Omeprazole治疗的患者至少三个月,在大多数情况下为期一年。这种增长可能是可能会发生高镁血症的严重表现,例如疲劳,四分,del妄,抽搐,头晕和心室心律不齐,但可能会开始阴险地开始并被忽视。在大多数受影响的患者中,镁替代和停用PPI后,低镁血症改善了。对于预期接受长时间治疗的患者或可能引起高镁血症的高辛或药物(例如利尿剂)服用PPI的患者,医疗保健专业人员应考虑在开始PPI治疗和治疗期间定期测量镁水平。质子泵抑制剂,尤其是如果在高剂量和长时间内使用(> 1年),可能会适度增加髋关节,腕部和脊柱骨折的风险,主要在老年人或存在其他公认的危险因素的情况下增加。观察性研究表明,质子泵抑制剂可能会使骨折的总体风险增加10-40%。
微生物学基础:临床方法 - 第三版 由 Johana Meléndez 教授等编写 医学微生物学简介,作者:Andrew Dodgson 博士 本书是了解医学微生物学的综合资源,涵盖了基本概念和临床方法。 关键概念包括: - 研究导致人类疾病的微生物(病毒、细菌、真菌和寄生虫) - 正常菌群:人体皮肤和粘膜上有益微生物的存在 - 污染:培养物中存在在采集样本时不存在的生物 - 定植:生物在某个部位存在但没有引起疾病或症状 - 感染:生物侵入身体部位、繁殖并引起组织反应、症状或疾病 将生物分类为界、门、属、种对于理解医学微生物学也至关重要。其中包括: - 病毒:体型小,无法独立复制,难以治疗(例如流感、艾滋病毒/艾滋病) - 细菌:能够独立复制,导致医院中见到的大多数感染,并用抗生素治疗 - 真菌:复杂、大型生物,也会导致疾病(例如肺炎、尿路感染) 了解这些概念对于医疗保健专业人员有效地诊断、预防和治疗感染至关重要。 细菌可分为真菌和霉菌,导致一系列疾病,例如鹅口疮、足癣、侵袭性和过敏性曲霉病。许多疾病都是机会性的。 对细菌进行分类至关重要,因为不同类型的细菌会导致不同的疾病,并且对抗生素有不同的反应。为了对细菌进行分类,我们根据它们的微观外观对它们进行分组,然后根据生化反应等特性进一步将它们分为不同种类。 革兰氏染色法通过使用结晶紫和其他化学物质对载玻片进行染色来帮助区分细菌。这种方法可以确定细菌是革兰氏阳性还是革兰氏阴性,这会影响其抗生素耐药性。革兰氏染色还提供有关细菌细胞壁形状的信息,将它们分为四个主要类别:G+ 杆菌、G+ 球菌、G- 杆菌和 G- 球菌。这种初步鉴定对于诊断疾病和选择适当的抗生素很有用。 微生物学是研究微生物(包括细菌、病毒、真菌和其他微观生命形式)的科学分支。医学微生物学领域专门研究人类传染病的原因和影响。 微生物分类 ----------------------------- 微生物分为几类: * **原生生物**:包括原生动物等单细胞生物的群体。 * **病毒**:此类包括病毒,它们是可导致人类传染病的非细胞生命系统。 * **DNA 病毒和 RNA 病毒**:病毒类别的子类别,以其遗传物质(DNA 或 RNA)区分。 * **真核生物**:包括单细胞真核生物(如藻类和原生动物)的群体。 * **原核生物**:此类别包括细菌,即没有细胞核的原核细胞。 * **真菌**:一类微生物,包括对人类有致病性的真菌。 * **蓝藻**:蓝藻的一个子类别。 * **藻类**:一组光合真核生物。 * **细菌**:此类包括革兰氏阴性细菌,其具有特征性的细胞壁结构,由外膜和含有胞壁酸的薄内肽聚糖层组成。 * **原生动物**:原生生物的一个子类别,包括对人类有致病性的单细胞动物生物。细菌类内的分类 --------------------------- -- 细菌类进一步分为三个亚类: 1. **暗细菌**:此类细菌的细胞壁为革兰氏阴性,由外膜和含有胞壁酸的薄内肽聚糖层组成。 2. **无氧光合细菌和有氧光合细菌**:暗细菌亚类的子类别。 微生物命名法 ------------------------------ 在微生物学中,使用二名法来识别物种。该系统为每种物种分配一个通用名称和一个特定名称。例如,*炭疽芽孢杆菌* 和 *破伤风梭菌* 分别是炭疽杆菌和破伤风杆菌的科学名称。 细菌的大小 ------------------ 细菌的大小通常以微米 (μm) 或毫米 (mm) 为单位。大多数致病菌的尺寸在 0.1 到 10 μm 之间。用于测量微生物的其他单位包括纳米和埃。 细菌的形态 ------------------------- 细菌是通过二分裂繁殖的原核细胞,二分裂是一种无性繁殖,细胞分成两个相同的子细胞。它们同时具有 DNA 和 RNA,可根据形状进行分类: 1. **球形(球菌)**:此类细菌呈球形。 2. **杆状(细菌、杆菌和梭菌)**:细菌类的子类别,包括长度不一的杆状体。 3. **螺旋形(弧菌、螺旋体、螺旋体)**:杆状细菌的一个子类别。 淋病奈瑟菌的电子显微照片 ---------------------------------------------- 电子显微照片是使用电子显微镜拍摄的高分辨率图像。这张显微照片显示的是*淋病奈瑟菌*的形态,它是一种导致淋病的致病菌。杆状细菌的排列 -------------------------------------- 杆状细菌可以排列成不同的形状,包括: 1. **单杆**:单个杆状细菌。 2. **链杆菌**:一种具有特征形状的杆状细菌。螺旋形式 ---------- ---- 弧菌是一种螺旋状的细菌,外观类似逗号。细菌有各种形式,包括霍乱弧菌和螺旋体,它们都是盘绕的形状。致病菌种如小螺旋体会导致鼠咬热,而幽门螺杆菌会导致胃溃疡。螺旋体是一类细菌,包括密螺旋体、钩端螺旋体和伯氏疏螺旋体,其特征是细胞薄而柔韧,有规则的扭曲。细胞壁对于细菌的刚性和渗透保护至关重要,由革兰氏阳性菌中的肽聚糖组成。所讨论的细菌不能运动,也没有荚膜,属于革兰氏阴性。它们对各种抗生素高度敏感,需要活细胞才能在其中繁殖。从形态上看,这些立克次体与某些细菌有相似之处,具有包围原生质物质和致密颗粒的限制膜。另一方面,衣原体也是革兰氏阴性菌,缺乏必要的能量产生机制,因此是细胞内寄生虫。它们表现出两种不同的形态:原生体和初始体。实验室诊断采用多种方法:1. 细菌镜检 2. 常规细菌学检测 3. 抗生素敏感性检测,以检测细菌对药物的反应 4. 血清学评估抗体存在 5. 生物技术,用于识别特定的生物过程 6. DNA 技术检测,如 PCR(聚合酶链反应),可检测各种生物体的 DNA 或 RNA,例如 HIV。血清学评估抗体的存在 5. 用于识别特定生物过程的生物技术 6. DNA 技术测试,如 PCR(聚合酶链反应),可检测来自各种生物体(例如 HIV)的 DNA 或 RNA。血清学评估抗体的存在 5. 用于识别特定生物过程的生物技术 6. DNA 技术测试,如 PCR(聚合酶链反应),可检测来自各种生物体(例如 HIV)的 DNA 或 RNA。