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World File Search System胆结石
开始使用 Tirzepatide 后发生阑尾炎
摘要：Tirzepatide 是一种 GLP1/GIP 受体激动剂，用于治疗 2 型糖尿病和促进减肥。Tirzepatide 的常见副作用包括恶心、呕吐和腹泻。更严重的副作用包括胰腺炎、胆结石、甲状腺癌和胆囊炎。随着这些药物的使用增加，人们发现了更多的副作用。与 GLP1/GIP 受体激动剂相关的胃排空延迟可能会因胃肠道运动的变化而增加患阑尾炎的风险。关于使用 Tirzepatide 患阑尾炎风险的数据很少。本例新病例报告介绍了一名 73 岁的女性患者，没有典型的风险因素或明显的诱因，在开始使用 Tirzepatide 一周后患上了阑尾炎。一旦停止使用 Tirzepatide，患者的症状就会显著改善，CT 成像也显示出改善。患者最终接受了门诊阑尾切除术。临床研究很少报道阑尾炎是 GLP1/GIP 受体激动剂的副作用。Tirzepatide 似乎与阑尾炎的发病存在时间上的关联。本病例报告强调了将阑尾炎视为 GLP1/GIP 受体激动剂 Tirzepatide 的潜在不良反应的重要性。关键词：GLP1 受体激动剂、GIP 受体激动剂、Tirzepatide、阑尾炎、糖尿病、肥胖症
胆管癌和胆囊癌（胆道）
完整的诊断检查可为多学科团队提供必要信息，以便确定胆道癌患者并为其提供最佳治疗。多学科团队应由放射科医生、普通外科医生和肝胆外科医生、胃肠病学家和肝病学家以及肿瘤学家组成。诊断检查应评估肝脏的局部和血管扩散/侵袭情况。无法切除或转移性疾病代表无法治愈的情况，应考虑姑息治疗。腹部超声检查可确认胆管扩张、定位阻塞部位并排除胆结石。三相 CT 扫描可检测疾病、确定胆道阻塞水平并识别任何区域淋巴结肿大或转移性疾病。近端胆管癌和胆囊癌：为确定可切除性，诊断检查应确定肝脏两叶肿瘤的近端范围。这可以通过磁共振胰胆管造影 (MRCP) 来实现，但可能需要经皮经肝胆管造影 (PTC)。患者在手术评估之前不应接受经皮活检。对于近端肿瘤，磁共振胰胆管造影比内镜逆行胰胆管造影 (ERCP) 更受欢迎，因为其脓毒症并发症风险较低。如果不能进行 MRCP
参考编号：5472319 - accessdata.fda.gov
∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙警告和注意事项∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙∙ • 胰腺炎：临床试验中有报告。如怀疑患有胰腺炎，应立即停药。如确诊为胰腺炎，请勿重新开始使用（5.2）。 • 糖尿病视网膜病变并发症：临床试验中有报告。应监测有糖尿病视网膜病变病史的患者（5.3）。 • 切勿在患者之间共用 OZEMPIC 笔，即使更换了针头（5.4）。 • 低血糖：与胰岛素促泌剂或胰岛素同时使用可能会增加低血糖的风险，包括严重低血糖。可能需要减少胰岛素促泌剂或胰岛素的剂量（5.5）。 • 急性肾损伤：监测肾功能不全患者报告的严重胃肠道不良反应（5.6）。 • 超敏反应：已报告严重超敏反应（例如过敏反应和血管性水肿）。如怀疑有此情况，应停止使用 OZEMPIC 并立即就医（5.7）。 • 急性胆囊疾病：如怀疑有胆结石或胆囊炎，则应进行胆囊研究（5.8）。 • 全身麻醉或深度镇静期间的肺吸入：据报道，接受 GLP-1 受体激动剂治疗并接受择期手术或程序的患者出现此情况。指导患者将任何计划的手术或程序告知医疗保健提供者。（5.9）。
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聚合物锁定夹[hem-o-lok]与金属夹在...
腹腔镜胆囊切除术（LC）是全球执行的最常见的lapa-Roscopic操作。囊性动脉和囊性管道的安全阻塞是预防并发症如出血和囊性管道泄漏等并发症的重要步骤，这可能会危及生命。腹腔镜胆囊切除术后囊性管道泄漏的发生率从0.5至3％不等，这在复杂的胆结石疾病中较高[1]。使用金属夹剪切动脉和囊性管是大多数腹腔镜外科医生实践的最优选的技术[1]。其他各种技术，例如用不可吸收和可吸收的锁定夹夹，缝合，钉子，固定，假定循环的应用，使用诸如Ligasure和谐波手术刀之类的能源的使用来关闭囊性管道[2-8]。不可吸收的聚合物夹（Hem-O-Lock，Weck Surgical Instruments，Teleflex Medical，Durham，NC，USA）已越来越重要，以确保囊性管道和疗效[9]。最近对1017个腹腔镜胆囊切除术的研究观察到使用锁定夹的囊性导管的泄漏率为零[10]。即使有一些研究将可吸收的锁定夹与LC中的其他方法进行了比较，但没有比较在电报中发表的下摆O-O-LOK和金属夹的随机试验。这项研究的目的是比较聚合物锁定夹[Hem-O-Lock]的安全性和短期结局和腹腔镜胆囊切除术中常规金属Ligaclips的安全性。
2 型糖尿病患者使用 SGLT2 抑制剂后发生急性胰腺炎的风险
钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂 (SGLT2i) 在过去十年中已成为最广泛使用的 2 型糖尿病 (T2DM) 二线治疗药物之一，这可能是因为它们对心血管终点有益。1根据对 FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 的审查，FDA 认为急性胰腺炎是与使用 SGLT2i 有关的潜在安全问题。FDA 审查发现，与 SGLT2i 的利尿作用相关的胰液缺血和粘度增加、以及 SGLT2i 介导的脂肪分解导致的胆汁淤积和胆结石是急性胰腺炎风险升高的潜在机制。关于 SGLT2i 与急性胰腺炎之间关联的现有证据有限。在一项对 19 项随机对照试验的荟萃分析中，Tang 等人未发现使用 SGLT2i 会增加急性胰腺炎的风险。然而，大多数纳入的试验规模较小，随访时间有限，导致在纳入的 19 项试验中总共只观察到 26 例急性胰腺炎事件。两项先前的观察性研究也表明，与其他抗糖尿病治疗相比，SGLT2i 不会增加急性胰腺炎的风险；尽管这两项研究都依赖诊断代码来评估急性胰腺炎。众所周知，诊断代码对急性胰腺炎的阳性预测值 (PPV) 较差 (55-66%)，这引起了人们对先前研究有效性的担忧，因为结果分类错误。
REYATAZ 美国处方信息
• 严重皮肤反应：如出现严重皮疹，应停药。（5.2、17） • 高胆红素血症：大多数患者会出现无症状的间接胆红素升高，停药后可逆转。请勿减少剂量。如果同时出现转氨酶升高，应评估其他病因。（5.8） • 苯丙酮尿症：REYATAZ 口服粉剂含有苯丙氨酸，可能对苯丙酮尿症患者有害。（5.3） • 肝毒性：乙肝或丙肝病毒感染患者有转氨酶升高或肝功能失代偿的风险。治疗前和治疗期间应监测肝脏实验室检查。（2.8、5.4、8.8） • 在上市后监测中，有报道称使用阿扎那韦（联合或不联合利托那韦）治疗的 HIV-1 患者患有慢性肾病。对于患肾病风险高或已有肾病的患者，请考虑选择其他治疗方案。治疗前和治疗期间监测肾脏实验室检查。对于患有进行性肾病的患者，请考虑停用 REYATAZ。（5.5）• 已报告肾结石和胆结石。请考虑暂时中断或停用。（5.6）• REYATAZ 与利托那韦和某些其他药物同时使用可能会导致已知或潜在的显著药物相互作用。治疗前和治疗期间，请查阅完整的处方信息，了解潜在的药物相互作用。（5.7、7.3）• 接受 REYATAZ 治疗的患者可能会出现新发或加重糖尿病/高血糖症（5.9）、免疫重建综合征（5.10）和体脂重新分布/堆积。（5.11）• 血友病：可能会发生自发性出血，可能需要额外的第 VIII 因子。（5.12）
胆囊癌中的微生物组营养不良：全身评论
胆囊癌（GBC）始于上皮组织（胆管和胆囊的衬里）。这是一种称为腺癌的侵袭性癌症，可以扩散到其他组织。在所有胆道癌病例中，有50％来自GBC。这是一种致命的癌症，在2007年至2013年期间的存活率为17.6％。GBC在西方世界很少发现，但在南亚通常可以找到。在东南亚国家，GBC在与癌症有关的发病率和死亡率中起着重要作用。 GBC的发病率显示出明显的区域可变性，在西方人口中是罕见的状况，但在印度的频率较高，尤其是印度 - 抗议带和一些不包括那加兰邦的东北地区。 这可能归因于环境因素和遗传易感性调节癌变的差异。 在GBC中，在早期阶段仅确定10％的病例。 较低的早期检测率是由于缺乏筛查技术和肿瘤的攻击性特征所致。 各种危险因素与GBC有关，例如，有或没有胆结石的慢性胆囊炎，肥胖症，暴露于铅和砷，细菌感染，先天性胆道囊肿和胰腺异常的胰腺造成肌管连接。 危险因素可能导致慢性胆囊粘膜刺激，导致发育不良和肿瘤。 GBC可以在5 - 15年的时间内形成转移性异常，然后在原位进行癌，最后是侵入性癌症。 营养不良导致包括癌症在内的各种疾病。在东南亚国家，GBC在与癌症有关的发病率和死亡率中起着重要作用。GBC的发病率显示出明显的区域可变性，在西方人口中是罕见的状况，但在印度的频率较高，尤其是印度 - 抗议带和一些不包括那加兰邦的东北地区。这可能归因于环境因素和遗传易感性调节癌变的差异。在GBC中，在早期阶段仅确定10％的病例。较低的早期检测率是由于缺乏筛查技术和肿瘤的攻击性特征所致。各种危险因素与GBC有关，例如，有或没有胆结石的慢性胆囊炎，肥胖症，暴露于铅和砷，细菌感染，先天性胆道囊肿和胰腺异常的胰腺造成肌管连接。危险因素可能导致慢性胆囊粘膜刺激，导致发育不良和肿瘤。GBC可以在5 - 15年的时间内形成转移性异常，然后在原位进行癌，最后是侵入性癌症。营养不良导致包括癌症在内的各种疾病。多个触发因素会引起营养不良，例如环境变化，炎症，感染，药物，饮食变化或遗传易感性。各种研究表明，幽门螺杆菌，人乳头瘤病毒，丙型肝炎病毒和丙型肝炎病毒微生物物种会引起癌症。它们是负责90％与感染相关癌症的主要物种。各种研究表明，沙门氏菌和螺旋杆菌的菌株与发展GBC有关。虽然将肠道菌群与GBC联系起来的机制尚不完全了解，但一些研究表明潜在的关联。根据一项研究，与邻近的正常组织相比，某些肠道微生物组（例如核细菌）在GBC组织中发现了GLUT。通过评估肠道微生物组营养不良，我们可以看到肠道微生物组失调与GBC之间的潜在联系；它可以为GBC的发展和发展提供宝贵的见解。这可能导致鉴定新的诊断标记和新型治疗策略的发展。在GBC中，肠道微生物组营养不良的评估（涉及患者肠道微生物组的组成，多样性和功能能力）已成为一种有前途的方法，用于了解分子机制，并鉴定出早期预防和检测GBC的生物标志物，并在GBC之间进行任何疾病，并研究了任何链接之间的响应范围和距离guti的可能性。总而言之，在GBC中评估肠道微生物组营养不良是确定潜在的早期检测和预防生物标志物的有前途的方向。因此需要进行其他研究，以确定肠道微生物组营养不良在GBC的发展和进展中的作用，并确定可靠的生物标志物以供临床使用。
药房管理药品政策
说明：观察性流行病学研究已证实肥胖和内脏脂肪与心血管疾病、2 型糖尿病、某些癌症、胆结石、某些呼吸系统疾病以及总体死亡率增加的风险之间存在关联。这些研究表明，如果能维持减肥效果，则可能对患有或有患上体重相关并发症风险的肥胖患者产生健康益处。奥利司他、利拉鲁肽、索马鲁肽、纳曲酮/安非他酮缓释片、替泽帕肽和芬特明/托吡酯缓释片适用于肥胖管理，包括减肥和维持减肥效果，应与低热量饮食配合使用。赛尼可（奥利司他）也适用于降低之前减肥后体重反弹的风险。奥利司他是一种可逆性脂肪酶抑制剂。它通过与胃和胰脂肪酶的活性丝氨酸残基位点形成共价键，在胃和小肠腔内发挥治疗活性。因此，失活的酶无法将甘油三酯形式的膳食脂肪水解为可吸收的游离脂肪酸和单甘油酯。由于未消化的甘油三酯不会被吸收，因此产生的热量不足可能对体重控制产生积极影响。Saxenda（利拉鲁肽）是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。GLP-1 是食欲和卡路里摄入量的调节剂。GLP-1 受体存在于大脑中与食欲调节有关的几个区域。利拉鲁肽可增加饱腹感并减少饥饿感。Wegovy（索马鲁肽）是一种胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂。 GLP-1 是一种调节食欲和热量摄入的生理药物，GLP-1 受体存在于大脑中参与食欲调节的几个区域。索马鲁肽可增加饱腹感并减少饥饿感。Contrave 是两种 FDA 批准的药物纳曲酮和安非他酮的组合，采用缓释配方。纳曲酮被批准用于治疗酒精和阿片类药物依赖。安非他酮被批准用于治疗抑郁症和季节性情感障碍，并可作为戒烟治疗的辅助手段。