2.1.1 JPLS的调查正在继续。正在调查的一些问题是机密的,并且对商业敏感。也有正在进行的程序遵守相关司法管辖区中的披露规则和行为守则。因此,与JPLS迄今为止的方法一致,本报告不包含商业敏感或机密信息,这可能会损害临时清算或任何程序的结果。在类似的角度,JPLS迄今无法披露其调查的全部结果。
“供供捐赠者无关的患者使用的脐带血符合'药物'和'生物产品'的法律定义。此类别中的脐带血必须满足其他要求,并根据生物制品申请申请获得许可,或者在使用前是研究性新药申请的主题。FDA的要求有助于确保这些产品安全有效地使用[,]
在检查后确定了已允许使用STEM细胞国家系统解决方案(SCNSS)的访问权限于2023-02-28备份,以供备用医疗总监,培训日期为2023-03-03。为了使过程培训完全完成,必须批准对系统的访问,这就是访问日期之前培训日期之前的原因。根据加拿大血液服务政策和实践,员工在对适用的过程/工作说明进行全面培训之前,不得执行任务。对情况的审查证实,备用医疗总监从未执行任何相关任务。
AXP®II系统是一种脐带血处理系统,用于实验室使用,并结合由热生成提供的特定兼容的单利分离套件。AXP II系统允许在封闭和无菌的环境中快速,自动化和可再现的脐带血分离。该过程首先将脐带血转移到加工袋集中,然后小心地将其放置在AXP设备中以进行后续离心。AXP设备旨在适合大多数标准的血库离心机桶,从而使多达六个样品并发处理。在离心过程中,脐带血分层和分开的成分。具体来说,红细胞(RBC)被定向到一个单独的无菌袋中,饲养单核细胞(MNC)富层的Buffy Coat熟练层熟练地将其定向到一个单独的无菌冷冻袋中,而血浆仍保留在原始处理袋中。
有关脐带血和银行业务的所有信息必须在其优点和缺点方面保持平衡和准确。必须告知父母干细胞只能制作自己的副本。在脐带血中发现的血液细胞形成的干细胞使新的血细胞替代体内的旧血细胞,因此可能会复制任何现有的异常10,11。•只有少数疾病可以用干细胞治疗,并且存在局限性10,11:•如果婴儿天生患有遗传疾病,则无法使用该婴儿的干细胞,因为它们将具有引起该疾病的相同基因•儿童的脐带血干细胞不用于治疗儿童白血病患者中的儿童白血病。但是,只要有匹配,就可以使用来自供体的干细胞。与骨髓一样,当它是干细胞的来源时。更成熟的来源和匹配的干细胞提供了更大控制白血病的可能性,即使孩子可能拥有自己的脐带血干细胞,也经常受到干细胞移植服务的青睐。•父母需要意识到,许多疾病不能用一个人自己的干细胞治疗。•父母需要意识到,用于治疗癌症的孩子自己的干细胞(自体细胞)是遥远的。此吸收估计约为30,000中的1个。•父母还需要意识到,使用孩子自己的细胞来治疗糖尿病和脑瘫等现有疾病尚未得到证实。•有很好的证据表明储存的绳索血液可生存。•新兴的研究可能会发现从不涉及脐带血干细胞的个体中产生干细胞的新方法。然而,收集的细胞数量是固定的,可能不足以支持青少年或成人的干细胞移植。•父母选择收集孩子的脐带血和存储的父母需要意识到收集的干细胞的数量和数量,因为少量的量可能不足以抚养即使是年龄较大的孩子,更不用说青少年和成年人了。•讨论可能包括有关母体传染病和基因检测的信息,脐带血质量较差的问题,并且所有人口统计学婴儿数据都将被保留。父母需要考虑:•如果私人银行倒闭,脐带血会发生什么?
自1996年以来,NHS设施(NBS)内的NHS设施(NBS)在最初是由研究和发展资金资助的NHS设施,以及最近通过卫生部(RCOG 2006)进行了资助。然后将这些捐赠存储在与骨髓捐赠类似的方式中,以供未来的潜在使用。皇家助产士学院(RCM)和皇家产科医生学院(RCOG)(RCOG)如果在医学上表明脐带血,仅用于研究目的,则支持收集脐带血。商业服务现已上市,为母亲提供了存储自己的婴儿脐带HSC长期的机会,以防儿童或他 /她的兄弟姐妹曾经患上一种代谢,免疫学或血液学疾病,可以通过索索血液干细胞移植来治疗。一些妇女与私人公司一起决定存放婴儿的干细胞。这需要从出生时从胎盘中抽取血液,并运送到确定的组织进行存储。在《人类组织法》中调节脐带血的收集,因此,它规定,只有受过专业训练的人才能收集脐带血,并在符合基本标准的前提下收集。2目标
通常会混淆谁可以使用婴儿的脐带血和绳索细胞。有一些特定因素决定谁可能能够使用这些细胞,包括正在治疗的医疗状况以及兼容供体的可用性(匹配)。匹配意味着兼容性足以供临床使用。最终,治疗医师将做出最终决定。您的婴儿与自己的干细胞100%匹配。您的宝宝可能能够使用自己的脐带血来治疗某些非遗传疾病和癌症或再生医学研究。Full兄弟姐妹有25%的机会成为完美匹配的机会,有50%的机会成为部分比赛。研究表明,使用来自家庭成员的脐带血的移植物大约是非相关性的两倍。
通常会混淆谁可以使用婴儿的脐带血和绳索细胞。有一些特定因素决定谁可能能够使用这些细胞,包括正在治疗的医疗状况以及兼容供体的可用性(匹配)。匹配意味着兼容性足以供临床使用。最终,治疗医师将做出最终决定。您的婴儿与自己的干细胞100%匹配。您的宝宝可能能够使用自己的脐带血来治疗某些非遗传疾病和癌症或再生医学研究。Full兄弟姐妹有25%的机会成为完美匹配的机会,有50%的机会成为部分比赛。研究表明,使用来自家庭成员的脐带血的移植物大约是非相关性的两倍。
第二,这些细胞的当前挽救生命的使用以及这些细胞的未来潜力都不足,具有误导性的父母和医疗保健提供者,即在FDA受调节的公共脐带血库中捐赠或存放婴儿的脐带血的价值,或者是在由FDA受控的公共脐带血银行或经过认可的私人银行中用于骨髓移植或出现的细胞蜂窝手机疗法。