v205c-011是IIIB,开放标签,随机,比较,多中心研究,对用重组人白蛋白(RHA)制造的MMR II的免疫原性和安全性以及通过肌肉内(IM)途径(IM)途径(IM)或皮下(SC)在两个单独的分离途径中同时给药时,在两个单独的途径中均应施用。MMR II的单剂量(重构疫苗的全部剂量)与单剂量的Varivax同时给予。血液样本是在疫苗接种前和疫苗接种后第42天进行的,以评估免疫原性。主要终点是最初针对麻疹(<255 mIU/mL)的受试者的疫苗接种后42天的抗体反应率(<10 <10 ELISA AB单位/mL),红宝石(<10 IU/ml)或Varicella(<1.25 Gpelisa gpelisa nitts/ml)。
疫苗接种是预防麻疹、腮腺炎和风疹病毒感染及其相关并发症的主要手段 (1,2)。美国实现并保持了 2 剂麻疹、腮腺炎和风疹疫苗接种的高覆盖率,使美国在 2000 年消除了地方性麻疹,2004 年消除了风疹和先天性风疹综合征,腮腺炎病例急剧下降。然而,麻疹和风疹在许多国家仍然是地方病,导致病例输入和偶尔在美国境内发生的本地传播 (3)。与疫苗接种前相比,美国报告的腮腺炎病例下降了 99% 以上 (4);然而,腮腺炎是世界性地方病,自 2006 年以来,美国的腮腺炎病例和腮腺炎疫情数量有所增加,自 2016 年以来,腮腺炎的地理分布更加广泛 (4)。鉴于麻疹和风疹的输入风险以及腮腺炎的复发,保持较高的麻疹、腮腺炎和风疹 (MMR) 疫苗接种覆盖率非常重要。自 1978 年以来,美国只有一种 MMR 疫苗 MMR II(默克公司)。2022 年 6 月 6 日,美国食品药品管理局批准了第二种 MMR 疫苗 PRIORIX(葛兰素史克生物制品公司),用于预防 12 个月以上人群的麻疹、腮腺炎和风疹。PRIORIX 中所含的三种减毒活病毒在基因上与 MMR II 中的相应成分相似或相同(表格)(5-7)。 2022 年 6 月 23 日,免疫实践咨询委员会 (ACIP) 一致推荐 PRIORIX 作为根据现有推荐时间表预防麻疹、腮腺炎和风疹的一种选择,并用于标签外用途(即包装说明书中未包含的适应症)* ( 1 , 2 )。
豁免:•可以为提供由医师,医师助理或护士从业者撰写的文件的学生提供医疗豁免,并指出学生患有健康状况,这是接受特定疫苗的有效禁忌症。然后可以授予永久性或临时豁免。如果应该在校园内发生麻疹,腮腺炎或红宝石爆发,则可能要求要求将这种豁免留在校园外,直到韦斯特切斯特县卫生部认为可以安全返回为止。•如果WCC卫生服务协调员或员工护士认为,学生(学生的父母或监护人)认为,学生可以免于疫苗接种,这与MMR免疫的实践相反。陈述必须表明为什么全部或三种疾病之一的疫苗接种违反了宗教信仰,而不是哲学本质上。豁免请求如果按年龄表示,则必须由学生或父母签名。如果应该在校园内发生麻疹,腮腺炎或风疹爆发,则可能要求授予这种豁免的学生继续离开校园,直到韦斯特切斯特县卫生部认为可以安全返回为止。脑膜炎球菌疾病和疫苗接种2167:大学必须向所有学生分发有关脑膜炎球菌疾病和疫苗接种的信息,无论年龄如何(注册了6个或以上的学时),涉及脑膜炎球菌疾病。必须向18岁以下学生的父母或监护人提供此信息。Westchester社区学院必须为每个学生保留以下记录:
项目说明 • 2010 年 9 月 1 日:MMR-Var 疫苗在 12 个月免疫接种预约中被引入常规儿童免疫接种计划。 • 2012 年 8 月 1 日:2005 年 8 月 1 日或之后出生的儿童可以接种 2 剂水痘疫苗。自 2012 年 8 月 1 日起,常规计划中建议接种 2 剂 MMR 疫苗和 2 剂水痘疫苗,MMR-Var 成为 12 个月和 4-6 岁免疫接种预约的首选疫苗。 • 2015 年 1 月:建议 9 个月以上的 SOT 候选人接种 MMR-Var(Priorix-Tetra®)。 • 2018 年 9 月 1 日:2012 年 8 月 1 日或以后出生且有水痘病史的儿童在儿童保健诊所就诊时可以接种水痘疫苗。 • 2018 年 12 月 1 日:建议 HSCT 接受者接种 MMR-Var。 • 2020 年 8 月 1 日:MMR-Var 禁用于 HSCT 接受者。 • 2021 年 1 月 1 日:MMR-Var 第二剂在 18 个月而不是 4 岁时提供。 • 2022 年 3 月 15 日:更新以符合 SOT 和 HSCT 免疫接种指南 - MMR-Var 不适用于或推荐用于 SOT 和 HSCT,因为关于这些群体使用 MMR-Var 疫苗的数据有限。 • 2022 年 12 月 9 日:Priorix-Tetra 目前在艾伯塔省不可用。 • 2024 年 3 月 28 日:更新以表明不再常规为 4 至 6 岁儿童提供这种疫苗作为补种,因为现在这个年龄段的所有儿童在 18 个月大时都会接种疫苗。已确定加拿大麻疹流行的地区。 • 2024 年 7 月 19 日:更新了加拿大麻疹流行地区部分。
ACIP免疫实践咨询委员会AE不利事件AM AM AM BLA BLA生物制品CBER生物学评估和研究中心CCID 50细胞培养感染剂量50%CDISC临床数据互换标准CI CI置信度CI置信区CI间隔ELISA酶ELISA酶ELISA酶的IMESA酶良好的欧洲工会良好的欧洲工会EU EU EUSIT ASSITIAL EUSITIAL EU UNION ASSAY EU FOF FEF FACS ASS ASS ASS ASS ASS ASS ASS APC ASS APS APS IS FD FD ASS APS IS与FD UD FD UD FD AS SET FD ASS SET FD ASS ST SOT FD ASS ST STE几何平均滴度GMTR几何均值比率GPELISA糖蛋白ELISA IGG免疫球蛋白G IM肌肉内IND IND研究新药物IU国际ll下限MIU MIU MILI MILI-INTERMATION forming units PPS Per Protocol Set PPS1 Per Protocol Set Post-dose 1 PPS2 Per Protocol Set Post-dose 2 PREA Pediatric Research Equity Act rHA recombinant human albumin RoA route of administration SAE serious adverse event SC subcutaneous SmPC Summary of Product Characteristics SRR seroresponse rate TCID 50 tissue culture infectious dose 50% USPI US Prescribing Information WFI water for injection
接种任何疫苗后,务必在诊所内停留 15 分钟。极少数情况下会出现危及生命的过敏反应,称为过敏性休克。接种疫苗的人中,不到百万分之一的人会出现这种情况。症状可能包括荨麻疹、呼吸困难或喉咙、舌头或嘴唇肿胀。如果出现这种反应,您的医疗保健提供者已准备好对其进行治疗。紧急治疗包括注射肾上腺素 (肾上腺素) 并通过救护车转至最近的急诊室。如果您离开诊所后出现症状,请拨打 9-1-1 或当地紧急电话。
指南指出,许多人畜共患毒剂被归类为风险组4,常见的例子是病毒出血剂(Ebola,Marburg,Lassa),Nipah,Tick-Borne脑炎和疱疹 - 脑膜炎和疱疹替代病毒。因此,在收集样品之前,请先咨询MOH和Proflab微生物学家在患者管理和标本收集指令之前。如果不确定代理人是否是风险组4,请咨询Alberta Precision Laboratories测试目录 @ Alberta Precision Laboratories |实验室服务(Albertahealthservices.ca)以获取全面信息。狂犬病测试:•免疫状况 - 仅针对有风险的职业进行暴露的职业,并接受了接种疫苗,例如兽医,公园和公园和野生动物官员。如果可用,请指定狂犬病疫苗的职业和日期。对于紧急请求,例如接种疫苗的人,接触可疑动物,请与MOH讨论一旦讨论,请联系微生物学家以加快测试。•暴露于狂犬病 - 首先与区域MOH咨询以管理案例和测试指导,以显示下表中的许多代理人被转交给国家微生物学实验室进行测试,并需要临床信息以防止拒绝。提供的信息还将有助于确定哪种测试或算法将提供实验室诊断。分子(NAT测试)在蚊子传播感染的急性症状阶段中通常存在病毒血症,偶尔会出现毒素,当时通过分子(NAT/PCR)在血液和尿液中检测到感染剂,然后在血清学检测抗体中检测到血液和尿液。因此,建议在症状发作时收集样品,对于分子和血清学检查,此阶段后,通常在7至10天后,仅7至10天后,仅血清学检查就应该足够了。对血液和尿液进行分子(PCR)测试的实验室算法是基于症状发作的日期,并返回艾伯塔省或加拿大(如果适用)。提供此信息对于实验室选择适当的测试组合至关重要。对于立克和磨砂鼠伤寒感染,经常在tick/mite咬伤部位发现ESCHAR。以少量的病毒运输培养基(粉红色培养基)的形式发送整个结ab以及其下方面积的拭子,因为这些样品通常可能会产生阳性结果。
什么是 MMRV 疫苗? MMRV 疫苗可预防四种疾病:麻疹、腮腺炎、风疹和水痘。该疫苗已获得加拿大卫生部批准,并作为新不伦瑞克省儿童常规免疫计划的一部分免费提供。 MMRV 疫苗有哪些好处? MMRV 疫苗是预防麻疹、腮腺炎、风疹和水痘的最佳方法。这些疾病可导致严重疾病和并发症,甚至死亡。确保您和/或您的孩子完全免疫非常重要。当您或您的孩子接种疫苗时,您也有助于保护您周围的人。 如何接种疫苗? MMRV 疫苗通过注射到上臂的方式接种。 哪些人应该接种 MMRV 疫苗? 在新不伦瑞克省,儿童接种两剂疫苗。第一剂在 12 个月大时接种,第二剂在 18 个月大时接种。该疫苗与其他常规儿童免疫接种同时接种。哪些人不应接种 MMRV 疫苗?如果您的孩子有以下情况,则不应接种该疫苗: