结果:纳入了 111 名符合条件的个人,其中近 50% 的年龄在 21 至 29 岁之间。近 29.7% 的人同意药物的不良副作用通常超过其益处。同时,5.4% 的人认为所有药物本质上都是有害的。近 10% 的人认为任何医疗药物都对未出生的婴儿有潜在危险。约 12.6% 的人同意使用胰岛素可能会伤害胎儿。约三分之一 (31.5%) 的人认识到怀孕期间摄入维生素 A 的必要性。值得注意的是,75.7% 的人认为产前维生素 A 摄入量与先天性残疾之间没有任何联系。此外,85.6% 的人同意他们应该与医生讨论计划生育的意图。目前或以前怀孕的女性最广泛使用的药物是维生素/补充剂,占 65.6%,止痛药/解热药(59.2%)和抗生素(31.6%)。
teratogy是科学的分支,侧重于胎儿发育异常的原因和机制。致病作用主要与与化学药物,物理因素和电离辐射的接触有关。怀孕的前两周特别关键,因为在此期间暴露于致畸剂可以显着影响胚胎发育。这些物质中的许多物质都会渗入人体组织并影响发育中的胎儿,从而导致各种生殖健康问题。致病性暴露的后果可能会有很大的不同,从不孕症和生长限制开始到结构异常,中枢神经系统中的功能问题,流产甚至胎儿的灭亡。可以使用筛查和测试方法来识别婴儿的致畸缺陷。
1。遗传确定2。关键时期3。特定的机制 - 表型4。行为致畸反应(需要更多解释)5。目标访问(代理类型)6。剂量反应7。环境决定论(前后前后)8。只有CNS/精神活性剂影响神经行为(?)9。与大脑发育有关的最大敏感性时期10。响应关系(结构前功能)11。(也许是结构性的,不起作用?)12。上周期和转世效应
Xocova 和 Lagevrio 是用于治疗 COVID-19 患者的抗病毒药物,由于这些药物具有致畸风险,因此孕妇或可能怀孕的女性禁用。Xocova 和 Lagevrio 的致畸风险在风险管理计划 (RMP) 中被列为重要潜在风险。除了第 2. 禁忌症部分和第 9. 特殊背景患者的注意事项部分中的警告声明外,还准备了医护人员材料/患者材料,并将其作为额外的风险最小化活动提供。基于 MAH 报告了多起在服用 Xocova 或 Lagevrio 后发现怀孕的病例,已多次发布使用基于 RMP 准备的医护人员材料/患者材料的请求。然而,到目前为止,在服用每种药物后发现怀孕的病例断断续续地被报告(下表)。表格。药品持有者报告的服用这些药物后发现怀孕的病例数(按财政年度和累计数据)(Xocova) 累计病例数:54 例(信息接收时间:2022 年 11 月 22 日至 2024 年 10 月 31 日) 财政年度(信息接收时间) 2021 财年 2022 财年 2023 财年 2024 财年
2. 有毒或剧毒;刺激性;腐蚀性;强氧化剂;强敏化剂;可燃;易燃或极易燃;危险反应性;自燃;产生压力;压缩气体;致癌物;致畸剂;诱变剂;生殖毒性剂;或者根据普遍接受的医学或科学证据,在通常或可合理预见的意外或故意接触该化学品或物质的过程中或直接接触该化学品或物质可能会造成严重的急性或慢性人身伤害或疾病;或者
1 自 2024 年 7 月 26 日起,GVP 模块 XVI 在其当前版本第 3 修订版中纳入了关于在成员国层面管理额外风险最小化措施材料的指南,该指南之前位于 GVP 模块 XVI 第 2 修订版附录 I 中。GVP 模块 XVI 第 3 修订版附录 I 将提及具有致畸风险的药品的风险最小化措施(该指南草案之前已通过临时编号附录 III 进行公众咨询)。
具有致畸作用。由氧化应激引起的炎症会通过引起小胶质细胞异常激活而损害胎儿神经发育,这对宫内脑内发育有重要影响。同样,在肥胖孕妇的胎盘,羊水和胎儿脑组织中发现了与过度氧化应激有关的基因表达和蛋白质产生的增加[13,14]。炎症过度增加导致肥胖母亲胎盘中称为绒毛膜绒毛或绒毛毒性的疾病[15]。肥胖母亲的胎盘促炎细胞因子和炎症细胞浸润增加也与胎儿缺氧有关[16]。此外,还有一些研究表明孕产妇肥胖的影响
随着研究的开展,数据流也在不断增加,不同机构也建议尽早接种疫苗是安全的。许多不同的组织,如欧洲和美国指南、英国风湿病学会和法国致畸剂中心都报告说,活疫苗可以在第六个月后接种(9-13)。妊娠期炎症性肠病多伦多共识支持低质量证据,并强烈建议不要在前六个月接种活疫苗,除非血清药物水平无法检测到。同样,在该来源中,可以通过检查最近前往危险地区、居住在危险地区或将接触结核病的儿童的血清 TNF-alpha 水平来进行疫苗接种(11)。
•细胞感染(霉酚酸酯)是针对已知对霉酚酸酯,霉酚酸或药物的任何成分的已知超敏反应的患者(请参阅剂型,优势,组成和包装)。•Cellcept I.V.(盐酸盐酸盐盐盐酸盐进行注射)是禁忌对多溶晶80(Tween)过敏的患者(请参阅剂型,优势,组成和包装)。•由于其诱变和致畸潜力,在怀孕期间禁忌细胞感染(请参阅警告和预防措施)。•在不使用高效避孕方法的生育潜力的女性中禁忌细胞感,而无需提供妊娠试验结果。(请参阅警告和预防措施)。•在母乳喂养的女性中禁忌使用Cellcept(请参阅警告和预防措施)。
燃料添加剂在销售前必须进行注册。燃料和燃料添加剂必须按照第 211(b) 条进行注册,该条要求提供包括商业识别信息、任何添加剂的浓度范围、用途和添加剂的化学成分在内的信息。46 直到 1975 年,EPA 才颁布法规来实施该规定。4 7 这项一般注册要求导致到 1992 年已有 2,200 种燃料和 4,100 种燃料添加剂进行了注册。48 EPA 还拥有自由裁量权,可以要求生产商“进行测试以确定此类燃料或添加剂对公众健康的潜在影响(包括但不限于致癌、致畸或致突变作用)”,并确定它们对车辆排放控制性能和公众健康或福利的影响。49