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World File Search System舒张压
药物名称：恩杂鲁胺
禁忌症： • 对恩杂鲁胺、山梨醇或果糖有过敏反应史 2 • 妊娠期、可能妊娠期或哺乳期妇女 2 警告： • 不适合女性使用 2 • 与神经精神事件有关（即癫痫、记忆力减退和幻觉）；在精神障碍或突然失去意识可能会造成严重伤害的活动时需谨慎 2 • 由于涉及 CYP 2C8 代谢途径的药物相互作用，可能需要降低恩杂鲁胺剂量 5 • 与 QT 间期延长有关 2 ；监测心电图和电解质，并谨慎用于已知 QT 间期延长病史、尖端扭转型室性心动过速风险因素或服用已知会延长 QT 间期的药物的患者。 与收缩压和舒张压升高、高血压风险增加以及原有高血压恶化有关 2 致癌性：尚未进行长期动物研究。 2 致突变性：Ames 试验和哺乳动物体外突变试验未发现致突变性。在哺乳动物体内染色体试验中，恩杂鲁胺不具有致染色体断裂作用。2 生育力：在小鼠、大鼠和狗的研究中观察到生殖器官的变化。在大鼠中观察到的变化包括雄性大鼠前列腺、精囊和乳腺萎缩，雌性大鼠垂体和乳腺增生。在狗中观察到精子生成减少和前列腺和附睾萎缩。2 基于恩杂鲁胺的作用机制和雄激素受体抑制的药理学后果，不能排除对人类男性生育力的影响。5 妊娠：对怀孕啮齿动物的研究表明，恩杂鲁胺和/或其代谢物会转移到胎儿体内。在动物研究中，恩杂鲁胺导致胚胎-胎儿死亡（植入后损失增加、活胎数减少）和外部异常，如肛门生殖器距离缩短、腭裂和腭骨缺失，暴露量高达人类 AUC 的 1.1 倍。根据恩杂鲁胺的作用机制和雄激素受体抑制的药理学后果，母体使用恩杂鲁胺预计会导致激素水平变化，从而影响胎儿发育。目前尚不清楚恩杂鲁胺或其代谢物是否存在于精液中。建议在与孕妇和育龄妇女发生性行为时采取屏障避孕措施。建议在治疗期间和治疗结束后三个月内采取避孕措施。5 由于可能分泌到母乳中，因此不建议母乳喂养。对哺乳期啮齿动物的研究表明，恩杂鲁胺和/或其代谢物会分泌到乳汁中，并转移到婴儿体内。5
amh-hypertension-print.pdf
6.3抗高血压高血压另请参见心脏基金会的高血压临床信息以及澳大利亚评估和管理心血管疾病风险风险观察性研究的指南表明，随着BP的增加，心脏血管（CV）的死亡率随着115/75 mm Hg的增加而增加。年龄，性别（男性）和其他简历风险因素导致这种风险。正常张力和高血压之间的区别是任意的：通常将正常源性视为120 mm Hg收缩期（SBP）/80 mM Hg舒张压（DBP）及以下的临床BP，高血压为> 140/90 mm Hg。开始治疗的决定应纳入BP，总体CV风险和最终器官损害的彻底评估。药物使用的基本原理减少了过早的CV发病率和死亡率以及影响大脑，肾脏和视网膜的微血管疾病。降低了妊娠高血压疾病的母体和胎儿发病率和死亡率，请参见怀孕的高血压P251。BP测量确认BP的水平，并在不同的情况下具有多个读数；确保正确的袖带尺寸；考虑对BP的白色外套影响的可能性。测量方法会影响结果：Ambula-Torgory和Home BP通常低于诊所BP，并且预测结果的预测指标更强。自动化办公室BP测量值可能不会由员工观察到，其提供的SBP比诊所读数要低得多的SBP（约10-20毫米Hg）。这种方法用于Sprint研究，但目前在澳大利亚不经常实践。识别和治疗其他可修改的简历危险因素，例如肥胖和血脂异常；鼓励戒烟。开始药物治疗之前，请寻找高血压的继发原因（包括药物，例如NSAID，皮质类固醇）和最终器官损伤的证据。鼓励所有患者的健康生活方式（例如体重减轻，体育锻炼增加，健康饮食）。这种干预措施可以减少BP（有可能避免或延迟对抗抑制剂的需求）。常规有氧运动可以将白天SBP降低3.2毫米Hg，并且超重人的体重减轻10公斤可以将SBP降低6-10毫米Hg。评估心血管风险CV风险评估对于临床上确定为高风险的人是不必要的：患有现有/已确立的CV疾病的人（例如MI，中风，血管疾病），家族性高chole-静脉 - 静脉 - 静脉 - 静脉 - 静脉血液或中度到中度至较长的年史年不是慢性肾脏疾病。
预防和治疗缺血性心脏病的体育锻炼
摘要缺血性心脏病是一种疾病，是由于脂肪斑块对冠状动脉的狭窄而引起的，导致血液流向心脏的血液流量减少，并可能导致心肌缺血甚至心脏病发作。目的：目前旨在分析体育锻炼对预防和恢复心血管疾病的益处。方法论：这是一项综合综述研究，其分析调查是通过Capes Journal Portal数据库中的搜索进行的，科学的Eltreonic Library Online -Scielo，PubMed。结果：在研究选择系统之后，为最终样本列出了七项作品。这项研究表明，运动的实践要么以高负荷抗拒或有氧运动的抗药性，因此在心血管疾病治疗中的个体中有显着改善，并预防将来的锻炼，并在未来进行预防，益处增加了个体的强度和抵抗力，有氧运动能力改善的体内脂肪，减少体内的体内降低，从而有助于内部改善血液，酸和疾病的血液降低。结论：练习练习可促进减少脂肪，BMI，功能能力，强度，抵抗以及其他人通常达到个人生活质量的改善。关键字：缺血性心脏病；心血管疾病；体育锻炼。摘要缺血性心脏病是一种疾病，是由于脂肪斑块对冠状动脉的变窄引起的，导致血液从血液流向心脏的降低，这可能导致心肌缺血甚至心脏病发作。目的：本研究旨在分析体育锻炼的益处，以预防和恢复心血管疾病。方法论：这是一项综合审查研究，其对分析作品的调查是通过数据库门户网站DePeriódicosCapes，Scientific Electronic Library Online -Scielo，PubMed进行的。结果：在系统选择研究之后，列出了最终样本的七项研究。这项研究表明，体育锻炼的实践，无论是以高负荷而抵抗的方式，还是有氧载荷以低负荷的方式，可以为患者的心血管疾病治疗和预防带来重大改善，以避免将来获得相同的收益。那些人的强度和耐力的增加，有氧能力的提高，体内脂肪的减少，有助于内部改善血液流动，减少收缩压和舒张压，甘油三酸酯，尿酸和心率。结论：练习的实践促进了减少脂肪，BMI，功能能力，力量，抵抗等的改善，通常会影响个人的生活质量。关键字：缺血性心脏病；心血管疾病；体育锻炼。结果：DespuésdelaselecciónSistemáticade estudios，SE Listaron Siete estudios para la Muestra final。摘要缺血性心脏病是一种疾病，是由于脂肪斑块对冠状动脉变窄引起的疾病，这会导致血液从血液流向心脏的降低，这可能导致心肌缺血甚至心脏病发作。 div>目的：本研究旨在分析体育锻炼的益处，以预防和恢复心血管疾病。 div>方法论：这是一项综合审查研究，其抬高作品是通过在Capes报纸的门户数据库中进行的，Scientific Electronic Library Online -Scielo，PubMed进行的。 div>该研究表明，体育锻炼的实践，要么以低负荷的高或有氧载荷抵抗，
216059Orig1s000 - accessdata.fda.gov
表 70：根据 CTCAE 毒性等级划分的血液学基线变化：中性粒细胞计数 ............................................................................................................................................. 168 表 71：根据 CTCAE 毒性等级划分的血液学基线变化：血小板计数 ............................................................................................................................. 169 表 72：按发生率递减顺序列出的选定异常血清化学实验室测试摘要 ............................................................................. 170 表 73：FDA MCL 安全人群中常见 (≥ 10%) TE 实验室异常 ............................................................................. 172 表 74：FDA 汇总安全人群中常见 (≥ 10%) TE 实验室异常 ............................................................................. 173 表 75：按年龄组划分的安全性摘要 ............................................................................................. 179 表 76：FDA 对重大标签变更的描述 ............................................................................................................. 189用于定量人血浆中吡托替尼的生物分析验证总结 ...................................................................................................................................................... 205 表 78：用于定量人血浆中吡托替尼的生物分析验证总结 ...................................................................................................................................... 206 表 79：方法修改和交叉验证结果总结 ...................................................................................................................... 211 表 80：研究 18001 中的群体药代动力学和暴露-反应分析的基线患者特征总结 ............................................................................................. 215 表 81：研究 18001 中的药代动力学收集时间表 ............................................................................................. 216 表 82：群体模型中的药代动力学和协变量参数 ............................................................................................. 217 表 83：来自疗效 Logistic 回归模型的参数估计值 ............................................................................................. 227 表 84：MCL 的分析集........................................................................................................... 228 表 85：平均浓度-反应模型的参数估计值 ...................................................................................... 231 表 86：基于平均吡托替尼浓度，模型预测的每次剂量反应比例 ................................................................................................................ 231 表 87：谷浓度-反应模型的参数估计值 ............................................................................................. 233 表 88：基于谷浓度，模型预测的每次剂量反应比例 ............................................................................................. 233 表 89：安全性 Logistic 回归模型的参数估计值 ...................................................................................................... 237 表 90：任何等级的中性粒细胞、血小板和血红蛋白的暴露-安全性关系的线性回归结果 ................................................................................................................ 239 表 91：收缩压和舒张压的暴露-安全性关系的线性回归结果 ............................................................................................................................. 239 表 92：研究 18001 中按研究阶段和计划起始剂量纳入 PK 和暴露-反应分析的患者人数 ............................................................................................................. 241 表 93：每个吡托替尼剂量水平下收缩压和血小板计数相对于基线的平均预测变化 ............................................................................................................. 242 表 94：吡托替尼作为酶和转运蛋白介导途径的受害者或实施者的 DDI 潜力........................................................................................................................... 243 表 95：吡托替尼的 PBPK 输入参数 .............................................................................................. 245 表 96：健康受试者单次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ............................................................................................................................. 246 表 97：健康受试者多次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ............................................................................................................................. 246 表 98：伊曲康唑和羟基伊曲康唑的 PBPK 输入参数 ............................................................................................. 250........................................................... 243 表 95：吡托替尼的 PBPK 输入参数 .............................................................................. 245 表 96：健康受试者单次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ................................................................................................................................ 246 表 97：健康受试者多次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ................................................................................................................................ 246 表 98：伊曲康唑和羟基伊曲康唑的 PBPK 输入参数 ............................................................................................................. 250........................................................... 243 表 95：吡托替尼的 PBPK 输入参数 .............................................................................. 245 表 96：健康受试者单次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ................................................................................................................................ 246 表 97：健康受试者多次服用 200 mg 后吡托替尼的观察值和模拟值 Cmax 和 AUC ................................................................................................................................ 246 表 98：伊曲康唑和羟基伊曲康唑的 PBPK 输入参数 ............................................................................................................. 250
引用Alozairi A，Irshad M，Alkandari J，Alsaraf H和Al-Ozairi E（2024）患者的患病率和预测因素和预测者W
中东和北非地区约有7300万成年人受糖尿病的影响（1）。在科威特，大约25％的人口居住着糖尿病（1）。 1型糖尿病的患病率在各个国家（特定的阿拉伯国家）之间有所不同，其中5-10％的糖尿病患者患有1型糖尿病（2）。 糖尿病困扰涵盖了负面的心理经历以及糖尿病患者面临的自我管理的挑战。 该术语用于描述与糖尿病管理相关的沮丧和情感困难，例如不断监测和胰岛素给药的需求，碳水化合物计数，碳水化合物计数，对潜在并发症的持续忧虑以及对个人和专业关系的恶化风险（3，4）（3，4）。 这种困扰被认为是1型糖尿病患者中最重要的心理问题之一（5）。 估计会影响糖尿病患者的三分之一（6）。 独立地，与糖尿病有关的困扰和抑郁是维持糖尿病自我保健实践的障碍。 因此，它们导致对健康指标的控制丧失（7，8）。 抑郁症是糖尿病患者的一种常见而严重的情绪障碍，可能会导致悲伤，失去兴趣，低自尊，疲劳，毫无价值的感觉和其他情绪问题的持续感受（9，10）。 此外，重度抑郁症，也称为临床抑郁症，可能会显着影响日常功能和治疗结果（11，12）。 在中进行的研究在科威特，大约25％的人口居住着糖尿病（1）。1型糖尿病的患病率在各个国家（特定的阿拉伯国家）之间有所不同，其中5-10％的糖尿病患者患有1型糖尿病（2）。糖尿病困扰涵盖了负面的心理经历以及糖尿病患者面临的自我管理的挑战。该术语用于描述与糖尿病管理相关的沮丧和情感困难，例如不断监测和胰岛素给药的需求，碳水化合物计数，碳水化合物计数，对潜在并发症的持续忧虑以及对个人和专业关系的恶化风险（3，4）（3，4）。这种困扰被认为是1型糖尿病患者中最重要的心理问题之一（5）。估计会影响糖尿病患者的三分之一（6）。独立地，与糖尿病有关的困扰和抑郁是维持糖尿病自我保健实践的障碍。因此，它们导致对健康指标的控制丧失（7，8）。抑郁症是糖尿病患者的一种常见而严重的情绪障碍，可能会导致悲伤，失去兴趣，低自尊，疲劳，毫无价值的感觉和其他情绪问题的持续感受（9，10）。重度抑郁症，也称为临床抑郁症，可能会显着影响日常功能和治疗结果（11，12）。在同样，糖尿病困扰是对糖尿病自我管理的自然情感反应，包括对治疗要求的挫败感，对潜在并发症的关注，对糖尿病管理的失败或绝望感以及减少自我保健动机的无意识（13）。一项研究表明，患有2型糖尿病患者的糖尿病和抑郁是相关的和重叠的构建体，但不能互换（12）。研究将抑郁症和糖尿病困扰与恶化的健康结果联系起来，包括升高的HBA1C水平，舒张压升高以及低密度脂蛋白胆固醇水平升高（14，15）。患有抑郁症或糖尿病困扰的人有发生微血管并发症的风险，例如视网膜病变，神经病和肾病（16）。此外，已经观察到表现出较高DD的人的过早死亡风险高1.8倍，并且患有心血管疾病的可能性增加了1.7倍（17），并且生活质量的质量降低（18）和死亡率增加（7）。旨在增强社会心理健康，美国糖尿病协会为所有糖尿病患者建立了建议将心理社会支持纳入以患者为中心的医疗服务（19）。最近的系统评价和荟萃分析报告说，E-Health干预措施可有效减少2型糖尿病患者的糖尿病困扰（20）。但是，缺乏研究1型糖尿病的阿拉伯人的抑郁症状和糖尿病困扰的同时出现的研究。此外，许多研究还记录了所有糖尿病患者的常规评估抑郁症状和糖尿病困扰的重要性（21）。