a IVT PCV - 25 V 的开发 IVT PCV - 25 V候选物含有来自以下 25 S 的荚膜多糖。肺炎血清型:1、2、3、4、5、6B、6C、7F、8、9N、9V、10A、12F、14、15A、15B、16F、18C、19A、19F、22F、23F、24F、33F、35B 血清型选择依据:包含目前许可的肺炎球菌疫苗血清型中的荚膜多糖 分析全球肺炎球菌疫苗推出后最常见的致病性肺炎分离株 在西方国家和全球疫苗和免疫联盟支持的国家中的频率、侵袭性疾病和流行病的可能性以及已知的荚膜多糖的特征 具有其他血清型的肺炎球菌疫苗将为西方国家和全球疫苗和免疫联盟支持的国家中的婴儿、儿童和成人提供良好的覆盖率 结合技术同人
自 2020 年 1 月 1 日起,华盛顿 Molina Healthcare 的事先授权要求将针对 CPT 代码 90675(狂犬病疫苗,肌肉注射)、90691(伤寒疫苗,Vi 荚膜多糖 (ViCPs),肌肉注射)和 90717(黄热病活疫苗,皮下注射)进行更改。此更改会影响 Apple Health(医疗补助)会员,但不适用于 Marketplace 会员。
标签成分: 每剂量 0.5 mL 含: 白喉类毒素 ≥30 IU(≥20 Lf 至 ≤30 Lf)S .............................................................. 破伤风类毒素 ≥60 IU(≥5Lf 至 ≤ 25 Lf)S .............................................................................. 百日咳杆菌(全细胞) ≥4 IU S ............................................................................................. r-HBsAg 12.5 µg S ............................................................................................................. (毕赤酵母产生的重组 HBs 抗原) 纯化的 Hib 荚膜多糖 (PRP) S 与 20 至 36.7 µg 破伤风类毒素 11 µg 共价连接 .............................................
1. 定性和定量组成 Infanrix-Hib 含有白喉类毒素、破伤风类毒素和三种纯化的百日咳抗原 [百日咳类毒素 (PT)、丝状血凝素 (FHA) 和百日咳毒素 (69 千道尔顿外膜蛋白)],这些抗原吸附在铝盐上。它还含有纯化的 Hib 多核糖基核糖醇磷酸荚膜多糖 (PRP),与破伤风类毒素共价结合。从白喉棒状杆菌和破伤风梭菌培养物中获得的白喉和破伤风毒素经过脱毒和纯化。无细胞百日咳疫苗成分(PT、FHA 和百日咳毒素)是通过培养 I 期百日咳博德特氏菌制备的,从中提取、纯化和不可逆脱毒。白喉类毒素、破伤风类毒素和无细胞百日咳疫苗成分吸附于铝盐上。最终疫苗在生理盐水中配制。Hib 多糖由 Hib 20752 株制备,并与破伤风类毒素偶联。纯化后,结合物在乳糖作为稳定剂的条件下冻干。Infanrix-Hib 符合世界卫生组织关于生物制剂、Hib 结合疫苗以及白喉、破伤风、百日咳和联合疫苗生产的要求。 0.5 ml 剂量的疫苗含有不少于 30 国际单位 (IU) 的白喉类毒素、40 IU 的吸附破伤风类毒素、25 µg 的 PT、25 µg 的 FHA、8 µg 的百日咳毒素和 10 µg 的纯化 Hib 荚膜多糖,与约 30 µg 破伤风类毒素共价结合。
疫苗类型 疫苗 90581 炭疽疫苗,皮下或肌肉注射 90584 登革热疫苗,四价,活,2 剂方案,皮下注射 90586 膀胱癌卡介苗 (BCG),活,膀胱内注射 90587 登革热疫苗,四价,活,3 剂方案,皮下注射 90625 霍乱疫苗,活,成人剂量,1 剂方案,口服 90690 伤寒疫苗,活,口服 90691 伤寒疫苗,Vi 荚膜多糖 (ViCPs),肌肉注射 90717 黄热病疫苗,活,皮下注射 90738 日本脑炎病毒疫苗,灭活,肌肉注射 90758 扎伊尔埃博拉病毒活疫苗,肌肉注射
脑膜炎奈瑟菌仍然是全球脑膜炎、脓毒症和其他严重感染的主要原因。几乎所有的脑膜炎球菌感染都是由六种荚膜群(A、B、C、W、X 和 Y)中的一种引起的,这六种荚膜群以多糖荚膜的不同生化组成为特征。在过去 20 年里,脑膜炎球菌荚膜多糖-蛋白质结合疫苗的使用在预防侵袭性脑膜炎球菌病方面取得了重大成功。例如,在“非洲脑膜炎带”(从塞内加尔到埃塞俄比亚)引入单价 A 群脑膜炎球菌荚膜结合疫苗和在英国引入 C 群脑膜炎球菌结合疫苗,几乎消除了由这些荚膜群引起的侵袭性脑膜炎球菌病的负担。1,2
MenQuadfi 是一种通过肌肉注射给药的澄清无色无菌液体疫苗,其中含有脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 血清群荚膜多糖抗原,这些抗原分别与由破伤风梭菌培养物制备的破伤风类毒素蛋白结合。脑膜炎奈瑟菌 A、C、W 和 Y 菌株在 Mueller Hinton 琼脂培养基上培养,并在 Watson Scherp 琼脂培养基中生长。从脑膜炎奈瑟菌细胞中提取多糖,并通过离心、去垢剂沉淀、酒精沉淀、溶剂萃取和透析过滤进行纯化。为了制备用于结合的多糖,用羰基二咪唑 (CDI) 活化 A 血清群,用己二酸二酰肼 (ADH) 衍生,并通过透析过滤进行纯化。将 C、W 和 Y 血清群解聚,用高碘酸盐活化,并通过透析过滤进行纯化。
1 与破伤风类毒素载体蛋白结合 44 微克 说明 NIMENRIX(脑膜炎球菌多糖组 A、C、W-135 和 Y 结合疫苗)是一种四价脑膜炎球菌多糖结合疫苗,由脑膜炎奈瑟菌荚膜多糖 A、C、W-135 和 Y 组成,每个多糖都与破伤风类毒素结合作为载体蛋白。脑膜炎奈瑟菌血清群 A 和 C 多糖与己二酸二酰肼 (AH) 间隔物结合并间接与破伤风类毒素结合,而 W-135 和 Y 多糖直接与破伤风类毒素结合。该疫苗不含任何防腐剂或佐剂。适应症和临床用途 NIMENRIX 适用于对 6 周至 55 岁个体进行主动免疫,以预防由脑膜炎奈瑟菌血清群 A、C、W-135 和 Y 引起的侵袭性脑膜炎球菌疾病。
描述 PNEUMOVAX ® 23(肺炎球菌疫苗,多价,MSD Std.)是一种无菌液体疫苗,用于肌肉或皮下注射。它由来自 23 种最普遍或最具侵袭性的肺炎球菌链球菌的高度纯化的荚膜多糖混合物组成,包括在美国儿童和成人中最常引起侵袭性耐药性肺炎球菌感染的六种血清型 1(参见剂型、成分和包装)。根据对美国数据的持续监测,23 价疫苗占肺炎球菌血液分离株的至少 90%,占来自通常无菌场所的所有肺炎球菌分离株的至少 85%。 2 加拿大大多伦多-皮尔区侵袭性肺炎球菌病的人口监测发现,92% 的病例是由 PNEUMOVAX ® 23 中所含血清型引起的。同样,哨兵卫生单位监测系统 (SHUSS) 研究也证实,94% 的病例是由 PNEUMOVAX ® 23 中所含血清型引起的。3 适应症和临床用途 PNEUMOVAX ® 23(肺炎球菌疫苗,多价,MSD Std.)适用于预防疫苗中所含肺炎球菌类型引起的肺炎球菌病。南非、法国的对照试验和病例对照研究已证实该疫苗在预防肺炎球菌性肺炎和肺炎球菌性菌血症方面的有效性。