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James Swarbrick-药物百科全书...
第 1 卷 21 CFR 第 11 部分回顾 / 1 吸收促进剂 / 13 药物吸收 / 19 固体表面吸附：药物应用 / 34 药物不良反应 / 46 处方药和非处方药产品的广告和促销 / 57 替代药物 / 66 无定形药物系统 / 83 分析程序：验证 / 92 药物开发中的动物 / 114 无菌处理：验证 / 127 自氧化和抗氧化剂 / 139 生物可吸收聚合物 / 155 药物的生物利用度和生物等效性 / 164 可生物降解聚合物作为药物载体 / 176 生物流体：分析 / 194 生物药剂学 / 208 药物的生物合成 / 228 生物技术和生物制剂 / 258生物技术衍生的药物产品：配方开发 / 281 生物技术衍生的药物产品：稳定性测试、灌装和包装 / 302 药物的生物转化 / 310 蒸汽灭菌的生物验证 / 325 血液替代品：氟碳方法 / 335 血液替代品：基于血红蛋白的氧载体 / 353 吹灌封：高级无菌处理 / 378 缓冲剂、缓冲剂和离子平衡 / 385 药物研发中的量热法 / 393 硬胶囊 / 406 软胶囊 / 419 致癌性测试：过去、现在和未来 / 431 手性分析方法 / 445 色谱分析方法：气相色谱法 / 463 色谱分析方法：高效液相色谱法 / 526 色谱分析方法：薄层色谱法 / 538 临床数据管理系统 / 551 药物临床评价 / 560 临床药代动力学和药效学 / 572 临床用品制造：GMP 注意事项 / 591 凝聚和相分离 / 600 共晶：设计、特性和形成机制 / 615 胶体和胶体药物输送系统 / 636 药物用着色剂 / 648
针对呼吸系统疾病微生物生物膜的肺部药物输送研究进展
1 印度大诺伊达，夏尔达大学基础科学与研究学院 (SBSR) 生命科学系，邮编 201310 2 印度北方邦，阿米蒂大学分子医学与干细胞研究中心 (AIMMSCR)，邮编 201313 诺伊达，印度北方邦，Sec-125 3 英国伦敦德里，科莱拉尼，克罗莫尔路，阿尔斯特大学药学院与制药科学学院，邮编 BT52 1SA 4 印度大诺伊达，夏尔达大学工程与技术学院 (SET) 生物技术系，邮编 201310 5 英国桑德兰大学药学院，邮编 SR1 3SD，桑德兰，切斯特路 6 印度北方邦，勒克瑙，工程与技术学院，邮编 226021 7 印度索纳教育城，GD 戈印卡大学基础与应用科学学院生物科学系路，古尔冈，哈里亚纳邦，122103，印度 8 塞浦路斯大学生物科学系，纯科学与应用科学学院，塞浦路斯尼科西亚 9 埃及亚历山大法罗斯大学药剂学与制药技术系 10 阿联酋大学医学与健康科学学院药理学与治疗学系，邮政信箱 17666，阿联酋艾因 11 玛哈希达亚南德大学药剂学系，哈里亚纳邦罗塔克，124001，印度 12 斋浦尔国立大学药学院，斋浦尔，302017，印度 13 洛夫利专业大学药学院，旁遮普邦帕格瓦拉，144001，印度 14 国际医科大学 (IMU) 药学院生命科学系，马来西亚吉隆坡，57000 15澳大利亚新南威尔士州悉尼科技大学健康研究生院药学专业，2007 年 * 通讯作者：ankur.sharma7@sharda.ac.in ** 通讯作者：电话：+61 295 147 387；kamal.dua@uts.edu.au ‡ 作者贡献相同
Neelesh Kumar Mehra，博士页面 | 1
发布。 2022； 352：1024–1047（影响因子 11.6）8. Padakanti Sandeep Chary、Naveen Rajana、Valamla Bhavana、Geetanjali、Hoshiyar Singh、Chandraiah Godugu、Santosh K Guru、Shashi Bala Singh、Neelesh Kumar Mehra。稳定化聚合物混合胶束的设计、制造和评估以实现癌症治疗的有效管理。药物研究。 2022 正在印刷。 （影响因子 4.67）。 9. Padmashri Naren、Anjali Cholkar、Suchita Kamble、Sabiya Khan、Srivastava S、Jitender Madan、Neelesh Kumar Mehra、Vinod Tiwari、Dharmendra Khatri。帕金森病的病理和治疗进展：线粒体的相互作用。 J 阿尔茨海默病。 2022 年。印刷中影响因子 4.27。 10. Kanan Panchal、Sumeet Katke、Sanat Kumar Dash、Ankit Gaur、Aishwarya Shinde、Nithun Saha、Neelesh Kumar Mehra、Akash Chaurasiya。复杂注射产品的不断拓展：开发和监管考虑。药物输送和转化研究。 2022 14；1-40。 doi: 10.1007/s13346-022-01223-5。 （影响因子 5.671）。 11. Ankaj Kumar、Valamla Bhavana、Thakor P、Padakanti Sandeep Chary、Naveen Rajana、Neelesh Kumar Mehra*。局部应用纳米晶体负载水凝胶的开发和评估。 J药物输送科学技术。 2022 74：103503（影响因子 5.062）12. Deepa Nakmode、Valamla Bhavana、Pradip Thakor、Jitender Madan、Pankaj Kumar Singh、Shashi Bala Singh、Jessica M. Rosenholm、Kuldeep K. Bansal、Neelesh Kumar Mehra*。脂质产品开发中脂质辅料的基本方面。药剂学。 2022； 14 (831) 1-28（影响因子 6.525）13. Sharma R、Kuche K、Thakor P、Bhavana V、Srivastava S、Mehra NK、Jain S. 硫酸软骨素：用于生物制药目的和组织工程的新兴生物材料。碳水化合物聚合物。 2022； 286：119305（影响因子10.723）。 14. Valamla B、Thakor P、Phuse R、Dalvi M、Kharat P、Kumar A、Panwar D、Singh SB、Giorgia P、Mehra NK*。设计药物输送系统以克服阴道
AsiDNA 治疗期间肿瘤细胞的进化导致能量耗尽，对信号的响应性降低，对药物的敏感性增加
Bacevic, K., Noble, R., Soffar, A., Wael Ammar, O., Boszonyik, B., Prieto, S., … Fisher, D. (2017)。空间竞争限制了对靶向癌症治疗的抵抗力。自然通讯，8 (1):1995。Beauchamp, G., & Ruxton, GD (2007)。误报和反捕食者警惕性的进化。动物行为，74 (5), 1199–1206。Croset, A., Cordelieres, FP, Berthault, N., Buhler, C., Sun, JS, Quanz, M., & Dutreix, M. (2013)。通过使用 siDNA 人工激活 PARP 来抑制 DNA 损伤修复。核酸研究，41 (15), 7344–7355。 Cunningham, JJ、Gatenby, RA 和 Brown, JS (2011)。癌症治疗中的进化动力学。分子药剂学，8 (6)，2094–2100。Gatenby, R. 和 Brown, J. (2018)。癌症治疗中耐药性的进化和生态学。冷泉港医学展望，8 (3)，a033415。Gatenby, RA、Brown, J. 和 Vincent, T. (2009)。应用生态学的经验教训：使用进化双重约束控制癌症。癌症研究，69 (19)，7499–7502。Gillies, RJ、Verduzco, D. 和 Gatenby, RA (2012)。致癌作用的进化动力学以及靶向治疗不起作用的原因。自然癌症评论，12 (7)，487–493。 Herath, NI, Berthault, N., Thierry, S., Jdey, W., Lienafa, MC, Bono, F., … Dutreix, M. (2019)。DNA 修复抑制剂 Olaparib 和 AsiDNA 在治疗卡铂耐药肿瘤中的疗效和毒性的临床前研究。肿瘤学前沿，9，1097。Holohan, C.、Van Schaeybroeck, S.、Longley, DB 和 Johnston, PG (2013)。癌症药物耐药性：一种不断发展的范式。自然评论癌症，13 (10)，714–726。Jdey, W.、Kozlak, M.、Alekseev, S.、Thierry, S.、Lascaux, P.、Girard, PM, … Dutreix, M. (2019)。 AsiDNA 治疗可诱导累积抗肿瘤功效，且获得性耐药概率较低。肿瘤形成，21 (9)，863–871。Jdey, W.、Thierry, S.、Popova, T.、Stern, MH 和 Dutreix, M. (2017)。肿瘤中的微核频率是遗传不稳定性以及对 DNA 修复抑制剂 AsiDNA 敏感性的预测生物标志物。癌症研究，77 (16)，4207–4216。Jdey, W.、Thierry, S.、Russo, C.、Devun, F.、Al Abo, M.、Noguiez-Hellin, P.、……Dutreix, M. (2017)。药物驱动的合成致死：使用 AsiDNA 和 PARP 抑制剂组合绕过肿瘤细胞遗传学。 Clinical Cancer Research，23 (4), 1001–1011。Kam, Y., Das, T., Tian, H., Foroutan, P., Ruiz, E., Martinez, G., & Gatenby, RA (2015)。付出却没有收获：使用“替代药物”抑制多药耐药癌细胞的增殖。International Journal of Cancer，136 (4), E188–E196。
Jessie Lai-Sim Au，药学博士，哲学博士......
计算和建模来解释、询问和整合药物在多个尺度（分子、细胞、器官、整个生物体、时间、空间）上的作用。目标是预测治疗结果并提高临床药物开发的成功率（目前认为成功率不到 7%）。Au 博士在加州大学旧金山分校获得药学博士学位，随后获得药剂学博士学位，并在纽约州布法罗的罗斯威尔帕克纪念研究所完成了生化药理学博士后研究。她是 170 多篇同行评审文章、10 个书籍章节、260 多篇摘要的作者，并拥有 28 项专利和版权。她的工作通常处于不同学科的交叉点，目标是将实验室发现转化为延长生存期的癌症治疗。委员会将讨论 umbralisib (Ukoniq) 和 ublituximab 联合用于治疗 CLL 或 SLL 成年患者。此外，委员会将讨论 umbralisib 目前对复发或难治性滤泡性淋巴瘤和边缘区淋巴瘤的适应症。据负责审查本次会议相关申请的审查部门称，本次会议需要临床药理学家，因为需要对与 Cmax、Cavg、AUC 等药代动力学指标相关的安全性和有效性进行暴露反应分析，以更好地了解药物的益处：风险状况。Au 博士拥有进行、审查和理解这些分析的专业知识，并将为这方面的数据提供宝贵的见解/理解。多位临床药理学家受邀参加，但由于时间安排冲突而拒绝了邀请。Au 博士是全国知名的临床药理学家和转化研究员。她在质量系统药理学方面的知识，使用模型来解释、询问和整合药物作用并预测治疗结果，使 Au 博士成为唯一有资格就委员会面临的问题提供见解和反馈的人。这个特定问题很敏感。 FDA 负责审查 umbralisib 和 ublituximab 的部门确实希望委员会审议的事项能够引起公众的关注，因为它与 1992 年颁布的加速审批监管途径有关。该途径已广泛应用于肿瘤学审批，以便以快速的方式为患者带来新的治疗方法。该部门寻求 ODAC 对拟议适应症中组合的风险效益以及当前信息如何影响加速审批下的现有适应症的意见。Jessie Lai-Sim Au 博士在这一特定问题上的专业知识对于公众健康而言是必要的。非霍奇金淋巴瘤 (NHL) 是美国最常见的癌症之一，约占所有癌症的 4%。美国癌症协会估计，2022 年非霍奇金淋巴瘤的发病率约为 80,470 人（成人和儿童）将被诊断出患有 NHL，约有 20,250 人将死于这种癌症。据估计，有 672,980 人患有或处于非霍奇金淋巴瘤缓解期。惰性淋巴瘤进展缓慢，往往生长较慢，首次发病时体征和症状较少
A 部分。个人信息 名字 Rosa Maria ...
1. Erana-Perez Z、Igartua M、Santos-Vizcaino E*、Hernandez RM* (AC) 。差异蛋白质和 mRNA 货物装载到工程化大细胞外囊泡和小细胞外囊泡中揭示了体外和体内试验中的差异。J Control Release 379: 951 (2025) 影响因子：11.467，Q1。2. Las Heras K、Garcia-Orue I、Aguirre JJ、de la Caba K、Guerrero P、Igartua、Edorta Santos-Vizcaino M*、Hernandez RM* (AC) 。载有来自毛囊或脂肪组织的人类间充质基质细胞的大豆蛋白/β-几丁质海绵状支架可促进糖尿病慢性伤口愈合。Biomater Adv 155: 213682 (2023)。影响因子：7.9，第一季度。3. Las Heras K、Royo F、Garcia-Villacrosa C、Igartua M、Santos-Vizcaino、Falcon-Perez JM*、Hernandez RM* (AC)。毛囊来源的间充质基质细胞的细胞外囊泡：分离、表征和治疗慢性伤口愈合的潜力。干细胞研究与治疗 13：147 (2022)。影响因子：5.985，第一季度。4. Gonzalez-Pujana A、Vining KH、Zhang DKY、Santos-Vizcaino E、Igartua M、Hernandez RM (AC)、Mooney DJ (AC)。多功能仿生水凝胶系统可增强间充质基质细胞的免疫调节潜力。生物材料。257：120266 (2020)。如果：10.307，Q1。 5. 拉斯赫拉斯 K、桑托斯-比斯卡诺 E、加里多 T、古铁雷斯 FJ、阿吉雷 JJ、德拉卡巴 K、格雷罗 P、伊加图亚 M、埃尔南德斯 RM（AC）。大豆蛋白和甲壳质海绵状支架：从天然副产品到生物医学应用的细胞输送系统。绿色化学，22：3445-3460（2020）。如果：10.182，Q1。 6. 冈萨雷斯-普亚纳 A、桑托斯-维兹卡伊诺 E、加西亚-埃尔南多 M、埃尔纳兹-埃斯特拉达 B、M. 德潘科博 M、贝尼托-洛佩斯 F、伊加图亚 M、巴萨贝-德斯蒙特 L (AC)、埃尔南德斯 RM (AC)。基于细胞外基质蛋白微阵列的单细胞分辨率生物传感器：整合素分析和细胞-生物材料相互作用的表征。传感器和执行器，B：化学。299:126954 (2019)。影响因子：7.460，第一季度。7. Hernando S、Requejo C、Herran E、Ruiz-Ortega JA、Morera-Herreras T、Lafuente JV、Ugedo L、Gainza E、Pedraz JL、Igartua M (AC)、Hernandez RM (AC)。n-3 多不饱和脂肪酸在帕金森病部分病变模型中的有益作用：神经胶质细胞和 NRf2 调节的作用。神经生物学疾病 121:252-262 (2019)。影响因子：5.332，第一季度。 8. Garcia-Orue I、Santos-Vizcaino E、Etxabide A、Uranga j、Bayat A (AC).、Guerrero P、Igartua M、de la Caba K、Hernandez RM (AC)。用于伤口愈合的仿生明胶和明胶/壳聚糖双层水膜的开发。药剂学。 11（7）：314-332（2019）。如果：4.699，Q1。 9. Hernando, S.、Herran, E.、Figueiro-Silva, J.、Pedraz JL、Igartua M.、Carro, E.，
Wiley 或 Hindawi 拥有的 E-ISSN 标题 通用主题类别 Hindawi 1687-0409 摘要与应用分析 摘要与应用分析 Wiley 2578-
Wiley 或 Hindawi 拥有的 E-ISSN 标题 通用主题类别 Hindawi 1687-0409 摘要与应用分析 摘要与应用分析 Wiley 2578-5745 ACR Open Rheumatology 风湿病学 Hindawi 1600-0404 Acta Neurologica Scandinavica 神经病学 Wiley 1600-0412 Acta Obstretricia et Gynecologia Scandinavica 妇产科 Hindawi 1563-5031 有源和无源电子元件 电子元件 Wiley 2052-8817 急症医学与外科 急诊医学 Wiley 2199-160X 先进电子材料 N/A Wiley 2699-9412 先进能源与可持续性研究 N/A Wiley 2641-6573 先进遗传学 遗传学 Wiley 2640-4567 先进智能系统 电气与电子工程 Wiley 2196-7350 先进材料界面 N/A Wiley 2699-9307 先进纳米生物医学研究 N/A Wiley 2699-9293 先进光子学研究 N/A Wiley 2751-1200 先进物理研究 N/A Wiley 2198-3844 先进科学 N/A Wiley 2751-1219 先进传感器研究 N/A Hindawi 2314-7539 农业进展 农业 Hindawi 1687-7977 天文学进展 天文学、天体物理学和宇宙学 Hindawi 2573-8461 细胞和基因治疗进展 血液学 Hindawi 1687-8094 土木工程进展 土木工程 Hindawi 1687-8124 凝聚态物理学进展 凝聚态物理学 Hindawi 1687-711X 进展模糊系统进展 模糊系统 Hindawi 1687-9112 血液学进展 血液学 Hindawi 1687-7365 高能物理学进展 高能物理学 Hindawi 1687-5907 人机交互进展 交互系统 Hindawi 1687-8442 材料科学与工程进展 材料科学 Hindawi 1687-9139 数学物理学进展 数学物理学 Hindawi 2314-758X 医学进展 医学 Hindawi 1687-9317 气象学进展 气象学 Hindawi 1687-5699 多媒体技术进展 多媒体系统 Hindawi 1687-9155 运筹学进展 运筹学 Hindawi 2090-3472 骨科进展 骨科保健 Hindawi 2633-4690 药理学和制药科学进展 药理学和药剂学 Hindawi 1098-2329 聚合物技术进展 聚合物技术 Hindawi 2090-3499 预防医学进展 预防医学 Hindawi 2314-7784 公共卫生进展 公共卫生 Hindawi 1687-5923 摩擦学进展 摩擦学 Hindawi 1687-6377 泌尿学进展 泌尿学 Hindawi 1687-8647 病毒学进展 病毒和病毒性疾病 Wiley 2692-4560 聚合材料科学 Wiley 2643-8909 衰老和癌症 肿瘤学和放射疗法 Wiley 1474-9726 衰老细胞 细胞与分子生物学 Wiley 2475-0360 衰老医学 老年医学 Wiley 2471-9625 农业与环境快报 农业 Wiley 2769-2485 农业与应用经济协会 N/A Wiley 2639-6696 农业系统，地球科学与环境 农业 Wiley 2576-604X AGU Advances N/A Wiley 2371-9621 AI Magazine N/A Hindawi 2090-1259 艾滋病研究与治疗 辅助研究 Wiley 2352-8729 阿尔茨海默氏症与痴呆症：诊断、评估与疾病监测 细胞与分子生物学 Wiley 2352-8737 阿尔茨海默氏症与痴呆症：转化研究与临床干预 神经病学 Hindawi 2210-7185 分析细胞病理学 细胞病理学 Wiley 2628-5452 分析科学进展 化学 Hindawi 1439-0272 男科学 泌尿学 Hindawi 2090-1275 贫血 贫血 Hindawi 1687-6970 麻醉学研究与实践 麻醉学 Wiley 2576-2095 动物模型和实验医学 普通和入门医学科学 Wiley 2328-9503 临床和转化神经病学年鉴（电子） 神经病学 Wiley 2475-0328 胃肠外科年鉴 外科和外科专业 Wiley 1542-474X 非侵入性心电图年鉴 心血管疾病 Wiley 2831-3267 儿童神经病学学会年鉴 N/A Wiley 2168-0450 植物科学中的应用 植物科学 Wiley 2689-5595 应用 AI 快报 信息科学与技术 Hindawi 1687-7675 应用和环境土壤科学 土壤科学 Hindawi 1754-2103 应用仿生学和生物力学 生物力学 Hindawi 1687-9732 应用计算智能和软计算 计算智能和软计算 Hindawi 1365-2095 水产养殖营养 水产养殖、渔业与鱼类科学 Hindawi 1365-2109 水产养殖研究 水产养殖、渔业与鱼类科学 Wiley 2693-8847 水产养殖、鱼类与渔业 水产养殖、渔业与鱼类科学 Hindawi 1472-3654 古菌 古菌 Wiley 2050-2680 亚洲和太平洋政策研究 经济学 Wiley 1530-261X 大气科学快报 地球科学 Hindawi 2090-1933 自闭症研究与治疗 自闭症 Hindawi 2090-0430 自身免疫性疾病 自身免疫 Wiley 2768-1696 电池能源 电气与电子工程 Hindawi 1875-8584 行为神经病学 认知神经科学 Hindawi 2090-2255 国际生物化学研究 生物化学 Wiley 2380-6761 生物工程与转化医学 化学 Hindawi 1687-479X 生物无机化学及应用 生物无机化学及其应用 Hindawi 2314-6141 国际生物医学研究 生命科学与医学 Wiley 2405-4518 生物表面和生物摩擦学 N/A Wiley 2688-4526 BJUI Compass 泌尿学 Wiley 2751-7446 BMEMat N/A Wiley 1502-3885 Boreas 地球科学 Wiley 2162-3279 脑和行为神经病学 Wiley 1750-3639 脑病理学 病理学 Wiley 2468-2322 CAAI 智能技术交易 计算机科学 Wiley 1891-1803 Campbell 系统评价 N/A Hindawi 2291-2797 加拿大胃肠病学和肝病学杂志 胃肠病学和肝病学 Hindawi 1918-1493 加拿大传染病和医学微生物学杂志 传染病 Hindawi 1916-7245 加拿大呼吸杂志 呼吸医学 Wiley 2523-3548 癌症通讯肿瘤学和放射治疗 Wiley 2770-9183 癌症创新 N/A Wiley 2045-7634 癌症医学肿瘤学和放射治疗 Wiley 2573-8348 癌症报告肿瘤学和放射治疗