Ahcene Sahtout(阿尔及利亚),Djazia Dehimi(阿尔及利亚),Mohamed Oundi(阿尔及利亚),Olimpia Torres Barros(Andorra),AdriánBetti(Argentina),Andres Quintana(Andres Quintana(Argentina),Argentina)阿萨德利(Asadli)(阿塞拜疆),Terrance Fountain(Bahamas),Abdulrahman Ahmed Showaiter(Bahrain),Galina Pyshnik(Belarus),Olegovich Pruchkovskiy(Belarus),Katia Huard(Belgium) C Choden(不丹),伊万·阿里亚加(Ivan Aliaga)(玻利维亚(Plurinational of)),理查德·耶稣(RichardJesúsLópezVargas)(玻利维亚(玻利维亚(Plurinational of)),威尔逊·萨利纳斯·奥利瓦雷斯(Plurinational) Iveira(巴西),Viviane Hoffmann(巴西),Aimi Jamain(Brunei Darussalam),Hardiyamin Barudin(Brunei darussalam),Radi Ignatov(保加利亚),Slaveika Nikolova(Slaveika Nikolova) (中国)和),何塞·马林(智利),路易斯·梅德尔·埃斯皮诺萨(Luis Medel Espinoza)(智利),蒙塞拉特·阿兰达(智利),Yan Zheng(中国;中国,香港SAR),凯蒂·霍恩(中国,香港萨尔),王(中国,澳门SAR),奥斯卡·里卡多·圣塔洛佩兹(哥伦比亚),安德烈斯·罗德里格斯·佩雷斯(AndrésRodríguezPérez) Oatia),Gavriel Efstratiou(塞浦路斯),Ioanna Yiasemi(塞浦路斯),Nasia Fotsiou(塞浦路斯),Katerina Horackova(Czechia),Viktor Mrravcik(捷克)穆罕默德·法拉格(埃及),阿尔玛·塞西莉亚·埃斯科巴尔·德·梅纳(Alma Cecilia Escobar de Mena)(萨尔瓦多),卡门·莫雷纳·巴特雷斯·德·格拉西亚斯(Carmen Morena Batres de Gracias)(萨尔瓦多)),查尔斯·奥布塞里·康斯(Ghana) OS Papanastasatos(Greece),Ioannis Marouskos(Greece),Ioulia Bafi(Greece),Manina Terzio(Greece),Robert G. Maldona(Guerra),Atemala,Atemala),Rachel victoria ulcena(Haiti) CSABA HORVATH(匈牙利),Ibolyacsákó(匈牙利),Peter Foldi(匈牙利),Agus Irianto(印度尼西亚),Mohammad Narimani(伊朗)),Imad Abdel Raziq Abdel Raziq Abdel Gani(Iraq)伊莫尼(意大利),Yuki Maehira(日本),Jamil Alhabibeh(约旦),马拉克·马希拉(Malak al-Mahirah)(约旦),阿尔玛·阿吉巴耶娃(Alma Agibayeva)(哈萨克斯坦),斯蒂芬·吉玛尼(肯尼亚),阿克利·阿曼诺夫(Akyl Amanov)(吉尔吉斯斯坦)吉根(Lithuania)g),纳丁·伯恩(Nadine Berndt)(卢森堡),丽塔·卡多斯·塞克斯(Rita Cardoso Seixas)(卢森堡),尼克马特·尤索普(Nikmat Yusop)(马来西亚),约翰·泰斯塔(Malta)(马耳他),维克多·佩斯(Victor Pace),马耳他(Malta)格罗夫),马克·蒙特格罗文(Mark Montegroven),情人节(Valentine gro),阿卜杜勒(Abdelhafid)El Maaroufi(摩洛哥),Abderrahim Matraoui(摩洛哥)(摩洛哥),Ayoub Aboujaafer(摩洛哥),El Maaroufi Abdelhafid(摩洛哥) UNG(缅甸),缅甸林(荷兰),十字军(荷兰),塞兰德(Therlands),Vincent van Beest(New Zealand),Lauren Bellamore(新西兰),ManuelGarcíaMorales(Nicaragua) Ane Odili(尼日利亚),Ngozi Ovijian(挪威),Daniel Oguela(挪威),Bilgrei(挪威),Mahmood Al Arbi Sultante(阿曼),Mohamed Amin(阿曼),Sayed sayed sijjeell haider(pakistan) Z(Paraguay),Juan Pablo Lopez(Paraguay),葡萄牙(Paraguay),Lillian(Paraguay),MathíasJara(Paraguay),Sandra Morales(Peru),Corazon P. Mamigo(Philippines) San Pascual(菲律宾),Lukasz Jedrusza(Pogal),Sok(Pogal),Ana Fierza(Pogal),Quatar Arq(Qatar),Donghyun Kim(大韩民国),Yongwhee Kim(Yong Whee Kim(Yonghee Kim)(韩国共和国),Victor tacu(Victor) UD Alsabhan(沙特阿拉伯),杜桑·伊利克(塞尔维亚),伊夫林·洛(Evelyn Low)(新加坡),梅尔维·安德鲁(Melvyn Andrew)(新加坡),伊娃·德比纳罗娃(EvaDebnarová)(斯洛伐克) ,ElenaAlvarezMartín(西班牙),Thamara Darshana(Sri Lanka),星期五(瑞典),Jennie Hadenberg(瑞典),Johan Ragnemalm(瑞典) (瑞士),Saidzoda Firuz Mansur(Tajikistan),Prang-Anong Saeng-Arkass(泰国),Mouzin(泰国),Timor-leste,Timor-leste,Awi Essossimna(Trinidad and Tobago)(Trinidad and tobago)(Trinimer)(Trrimane andkago)(Trirame) e),苏尔·奥鲁克曼(Türkiye),奥利娜·普加赫(Olena Pugach)(乌克兰),奥尔加·戴维尼科(Olga Davidenko)(乌克兰),维塔·德鲁兹(Vita Druzhynina)(乌克兰),艾哈迈德·阿里·阿里拉特(Ahmed Ali Amirates),乌克兰(乌克兰),阿尔兹米罗·阿尔贝罗·阿尔贝托(Alzemiro Alberto)(乌克兰)。Kerry Eglinton (大不列颠及北爱尔兰联合王国)、Maria Fe Caces (美利坚合众国)、Nicholas Wright (美利坚合众国)、Elisa Maria Cabrera (乌拉圭)、Khatam Djalalov (乌兹别克斯坦)、Alberto Alexander Matheus Melendez (委内瑞拉玻利瓦尔共和国)、Carlos Javier Capote (委内瑞拉玻利瓦尔共和国)、Elizabeth Pereira (委内瑞拉玻利瓦尔共和国)、Ronnet Chanda (赞比亚)、Ashley Verenga (津巴布韦)、Evelyn Taurai Phillip (津巴布韦)、Anan Mohammad Hassan Theeb (巴勒斯坦国)、Mutaz Ereidi (巴勒斯坦国)、Penny Garcia (直布罗陀)
资料来源:Visante 估计,基于 IQVIA、Pembroke、Altarum、USC Schaefer 和 Health Affairs 发布的数据。该图显示了估计的总净支出(扣除回扣后),包括品牌药和仿制药。仅包括传统的 PBM 服务,不包括 PBM 拥有的邮寄/专科药房配发的处方,这些处方的成本低于零售,但为拥有邮寄/专科药房的 PBM 提供了额外的利润。
请愿人提出了Casu Marzu的案例,Casu Marzu是一种传统的撒丁奶酪,是根据世代相传的古代传统制作的,是意大利食品和葡萄酒遗产的独特部分。它的特殊特征是昆虫的幼虫Piophila Casei的存在,它在其独特的成熟过程中起着作用。由于幼虫的存在,奶酪的生产和营销以来,自2002年以来就被禁止在欧盟中,因为它被认为与意大利传统的意大利农业食品产品列表不符合《卫生法规》的有效法规,这是意大利的意大利农业,食品,食品和林业政策所认可的。请愿人呼吁欧盟机构仔细评估CASU MARZU是否可以将其作为可以在欧盟中生产的食物进行重新读到,并考虑清除当前的监管障碍,并提出确定了特定而严格的标签,标签和营销规则,从而维护消费者的健康和安全。
• 活动性结核病(已治疗或未治疗) • 脑血管疾病 • 慢性肾病,尤其是 CKD 4 期或 5 期和透析 • 慢性肺病,仅限于:哮喘、支气管扩张、慢性阻塞性肺病、间质性肺病、肺栓塞、肺动脉高压 • 慢性肝病,仅限于:肝硬化、非酒精性脂肪性肝病、酒精性肝病、自身免疫性肝炎 • 囊性纤维化 • 1 型或 2 型糖尿病 • 残疾和发育迟缓,包括唐氏综合症 • 心脏病(例如心力衰竭、冠状动脉疾病、心肌病) • 精神健康状况,仅限于:情绪障碍(包括抑郁症)、精神分裂症谱系障碍 • 导致无法控制呼吸道分泌物或传达疾病进展的神经系统疾病(例如阿尔茨海默型痴呆等认知障碍) • 肥胖症(体重指数超过每m2) • 怀孕或近期怀孕(产后/妊娠结束后 42 天)
图 1. 环境中药物残留的主要来源和途径随着分析方法的改进,如今可以检测到环境中越来越多药物的存在。根据物质及其存在位置的不同,它们可能以非常低的浓度存在于各种环境成分中,甚至在饮用水中。考虑到观察到的暴露水平,现有数据表明对人体健康的危害较低。世界卫生组织 (WHO) 的一项重要研究得出结论,以目前的饮用水暴露水平,对人体健康产生不利影响的可能性非常小 (1) 。然而,人们对潜在的长期环境影响表示担忧,特别是某些类别的药物,如激素类物质或抗生素。尽管如此,仍有必要进一步研究可能以低浓度存在于环境中的药物、代谢物和其他化学物质组合的潜在影响,以加深我们对对环境和人类健康的潜在长期影响的理解。
Leila Ahmadi, Abdul Manan Ahmadzai, Aisser Al-Hafedh, Valentina Anchevska, Julie Astoul, Bogdan Becirovic, Tsegahiwot Abebe Belachew, Hernando Bernal, Enrico Bisogno, Jorge Cabrera Camacho, Chloé Carpentier, Kyungsoon Choi, Alan Cole, Mark Colhoun, Leonardo Correa, Devashish Dhar, Sinisa Durkulic, Andrada-Maria Filip, Salome Flores, Jouhaida Hanano, Matthew Harris-Williams, Kristian Hoelge, San Lwin Htwe, David Izadifar, Marhabo Jonbekova, Antero Keskinen, Anja Korenblik, Nina Krotov-Sand, Banele Kunene, Chantal Lacroix, Rakhima Mansurova, Jose Maria Izabal Martinez, Antonio Mazzitelli, Marie-Anne Menier, Roberto Murguia Huerta, Nivio Nascimento、Teresa Navarrete Reyes、Kamran Niaz、Rashda Saif Niazi、Keith William Norman、Hector Duarte Ortiz、Michael Osman、Ketil Otterson、Suruchi Pant、Thomas David Parker、Thomas Pietschmann、Reginald Pitts、Cecile Plunet、Thierry Rostan、Luisa Sanchez Iriarte、Giuseppe Sernia、Inshik Sim、Tun Nay Soe、Milos Stojanovic、Oliver Stolpe、Mirzahid Sultanov、Denis Toichiev、Ivan Trujillo、Bob Van Den Berghe、Lorenzo Vallejos、Lorenzo Vita、Bill Wood 和 Nasratullah Zarghoon
用埃索美丙唑和其他PPI治疗期间的胃酸抑制可能会降低或增加胃pH依赖性吸收的药物吸收。与降低胃内酸度的其他药物一样,酮康唑,伊洛纳唑和厄洛替尼等药物的吸收可以降低,在用苏富尔唑治疗期间,地高辛的吸收可以增加。在健康受试者中用奥美拉唑(每天20 mg)和地高辛的伴随治疗增加了地高辛的生物利用度增加了10%(十分之二的受试者中有2名中最高30%)。地高辛毒性很少报道。但是,当老年患者高剂量时,应谨慎行事。然后应加强对高辛的治疗药物监测。
警告: • 严重肝功能不全(Child-Pugh C)患者需要减少起始剂量并更频繁地监测 AST/ALT 2,3 • 在开始治疗前应充分控制已有的高血压 2,3 • 可能需要减少 selpercatinib 剂量以应对涉及 CYP 3A4 代谢途径的药物相互作用 2,3 • 据报道 QTc 延长;在治疗前纠正电解质异常并监测已知风险因素患者的心电图和电解质 2,3 • selpercatinib 与伤口愈合受损和出血有关;接受外科手术的患者可能需要停止使用 selpercatinib 2,3 • 肿瘤负担高、肿瘤快速生长、肾功能不全或脱水的患者可能会增加肿瘤溶解综合征的风险 2 特殊人群:如果使用 selpercatinib 治疗,生长板开放的儿科患者可能会增加生长迟缓的风险。在幼年动物研究中,观察到骨骺生长板肥大、股骨长度减少、骨矿物质密度降低和牙齿异常(例如牙齿发育不良、牙齿变色和错颌畸形)。有些影响是不可逆的。监测开放生长板患者的生长板异常。2 致癌性:尚未进行致癌性研究。2,3 致突变性:在 Ames 试验中无致突变性。Selpercatinib 在哺乳动物体内染色体试验中具有致染色体断裂作用,但在哺乳动物体外染色体试验中无致染色体断裂作用。2,3 生育力:在动物研究中,雄性受试者在暴露量低于人类临床暴露量时表现出睾丸退化、附睾腔内精子减少、剂量依赖性睾丸生殖细胞耗竭和精子细胞滞留。在暴露量约为预期人类临床暴露量的两倍时观察到精子形态的改变。当未成年雄性受试者后来在青春期与未经治疗的雌性交配时,生殖能力也会受到影响。观察到的影响包括:雄性生育力和交配指数降低、着床前和着床后损失增加、可存活胚胎减少。在雌性受试者中,发情周期数减少,可存活胚胎减少,着床后损失增加,暴露程度与人类临床暴露后相似。据报道,暴露程度低于人类临床暴露后,黄体减少或缺失,以及黄体囊肿存在。2,3 Selpercatinib 可能会损害有生育能力的男性和女性的生育能力。2 怀孕:在动物研究中,selpercatinib 具有致畸性并导致胚胎胎儿毒性。在类似或更高的暴露水平下,观察到结构畸形、早期吸收、胎儿体重下降、着床后损失增加和存活胎儿减少。比人类临床暴露后观察到的要多。2 建议在开始治疗前对有生育能力的女性患者进行妊娠测试。建议在治疗期间以及最后一次服用 selpercatinib 后至少 2 周内对有生育能力的女性患者和有生育能力的女性伴侣的男性患者进行避孕。2 由于可能分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服用 selpercatinib 后 2 周内不应母乳喂养。2