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World File Search System药品
药品名称：Palbociclib
特殊人群： • 65 岁或以上的患者比年轻患者更容易出现中性粒细胞减少症和白细胞减少症 6 致癌性：未发现信息 致突变性：Ames 试验中无致突变性。Palbociclib 在哺乳动物体外和体内染色体试验中无致染色体异常作用，但在人淋巴细胞体外无致染色体断裂作用。5 生育力：在动物研究中，在男性中观察到睾丸退化和对附睾（精子减少）、前列腺（萎缩）和精囊（分泌减少）的继发性影响。停用 palbociclib 后，生殖器官影响部分可逆。没有报告对雌性发情周期或交配和生育能力产生不良影响。4,5 在开始使用 palbociclib 之前，应考虑为男性患者保存精子。 5 妊娠：在动物研究中，哌柏西利在预期人体临床暴露量的一至四倍时具有胎儿毒性。观察到胎儿体重减轻和骨骼骨化变化。5 育龄女性应在治疗期间以及完成治疗后至少三周内采取有效的避孕措施。5 男性患者应在治疗期间以及完成治疗后三个月内采取有效的避孕措施。7 不建议在治疗期间以及完成治疗后三周内进行母乳喂养，因为可能会分泌到母乳中。7
药品文件（流感疫苗）
药物使用方法：肌肉注射或者深入皮肤之下处理或管理药物时应小心谨慎。有关使用前准备注射剂的说明，请参阅第 5.6 节。3.3 禁忌症已知对第 5.1 节所列疫苗任何成分或鸡蛋（如卵清蛋白、鸡蛋白）、甲醛、十六烷基三甲基溴化铵、聚山梨醇酯 80、庆大霉素过敏者或发烧者禁用此疫苗。或急性感染3.4 应推迟使用该药物的特殊警告和注意事项。与任何注射疫苗一样，注射后可能会出现过敏反应。Influvac 2020 不应静脉注射。与焦虑症状相关的反应，例如暂时昏厥气促（过度换气）或与压力相关的反应这是心理反应可能发生在接种疫苗之后或之前。该反应可以
药品名称：Abemaciclib
特殊人群： • 与白种人患者相比，东亚患者出现不良事件的频率可能更高2 • 与年轻患者相比，65 岁或以上的患者可能出现更多的血液学不良事件、低钾血症、低钙血症和严重感染2 致癌性：未发现信息 致突变性：Ames 试验中无致突变性。在哺乳动物体外和体内染色体试验中，Abemaciclib 无致染色体断裂现象。2,6 生育力：在动物研究中，在男性受试者中，当剂量高达人类所用剂量的两倍时，观察到精子减少症和睾丸、附睾、前列腺和精囊萎缩/变性/坏死。未观察到对女性生殖器官的影响。2,6 怀孕：在动物研究中，在器官形成期间给予 abemaciclib 时，母体暴露量大约等于按照推荐剂量预期的人类暴露量，则具有致畸性。研究结果包括胎儿体重下降以及心血管和骨骼畸形和变异的发生率增加。对于有生育能力的女性，建议在开始治疗前进行妊娠测试。在治疗期间以及最后一次服药后至少三周内应采取避孕措施。2,6 不建议母乳喂养，因为药物可能会分泌到乳汁中。在治疗期间以及最后一次服药后至少三周内不要母乳喂养。2,6
药品名称：Capivasertib
致癌性：尚未进行致癌性研究。3 致突变性：Ames 试验未显示致突变性。Capivasertib 通过非整倍性机制在体内大鼠骨髓中表现出遗传毒性，但在其他哺乳动物体内染色体试验中无此表现。3 生育力：在动物研究中，在与人类临床暴露后相似的暴露量下，小鼠、大鼠和狗的睾丸和附睾发生了退行性变化，并且在研究期间不可逆。未观察到对雄性大鼠生育力的影响。未在动物身上研究雌性生育力。3,5 妊娠：在动物研究中，当在器官形成期使用 capivasertib 时，在低于人类临床暴露后的暴露量下观察到植入后丢失、胎儿体重减轻和轻微的胎儿内脏变异。建议在开始使用 capivasertib 治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者，建议在治疗期间以及服用最后一剂 capivasertib 后至少 4 周内采取避孕措施。3,5 对于有生育能力的女性伴侣的男性患者，建议在治疗期间以及服用最后一剂 capivasertib 后至少 16 周内采取避孕措施。5,7 不建议母乳喂养，因为药物可能会分泌到乳汁中。在动物研究中，已证实哺乳幼崽接触过 capivasertib，因此药物会排泄到乳汁中。3
药品名称：Belzutifan
Belzutifan 是一种口服的缺氧诱导因子 2 α (HIF-2α) 小分子抑制剂。HIF-2α 是一种转录因子，通过调节促进缺氧适应的基因在氧感应中发挥作用。在正常氧水平下，HIF-2α 会被 von Hippel-Lindau (VHL) 蛋白降解。在 VHL 疾病中，功能性 VHL 蛋白的缺乏会导致 HIF-2α 积累，随后 HIF-2α 与缺氧诱导因子 1 β (HIF-2β) 相互作用并形成转录复合物，诱导下游基因的表达。Belzutifan 与 HIF-2α 结合并阻止其形成该复合物，从而导致 HIF-2α 靶基因的转录和表达减少，包括与细胞增殖、血管生成和肿瘤生长相关的基因。1-4
COVID-19 与药品供应链
Leila Ahmadi, Abdul Manan Ahmadzai, Aisser Al-Hafedh, Valentina Anchevska, Julie Astoul, Bogdan Becirovic, Tsegahiwot Abebe Belachew, Hernando Bernal, Enrico Bisogno, Jorge Cabrera Camacho, Chloé Carpentier, Kyungsoon Choi, Alan Cole, Mark Colhoun, Leonardo Correa, Devashish Dhar, Sinisa Durkulic, Andrada-Maria Filip, Salome Flores, Jouhaida Hanano, Matthew Harris-Williams, Kristian Hoelge, San Lwin Htwe, David Izadifar, Marhabo Jonbekova, Antero Keskinen, Anja Korenblik, Nina Krotov-Sand, Banele Kunene, Chantal Lacroix, Rakhima Mansurova, Jose Maria Izabal Martinez, Antonio Mazzitelli, Marie-Anne Menier, Roberto Murguia Huerta, Nivio Nascimento、Teresa Navarrete Reyes、Kamran Niaz、Rashda Saif Niazi、Keith William Norman、Hector Duarte Ortiz、Michael Osman、Ketil Otterson、Suruchi Pant、Thomas David Parker、Thomas Pietschmann、Reginald Pitts、Cecile Plunet、Thierry Rostan、Luisa Sanchez Iriarte、Giuseppe Sernia、Inshik Sim、Tun Nay Soe、Milos Stojanovic、Oliver Stolpe、Mirzahid Sultanov、Denis Toichiev、Ivan Trujillo、Bob Van Den Berghe、Lorenzo Vallejos、Lorenzo Vita、Bill Wood 和 Nasratullah Zarghoon
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