健康福利和健康保险计划由 Aetna Health Inc.、Aetna Health Insurance Company of New York、Aetna Health Assurance Pennsylvania Inc.、Aetna Health Insurance company 和/或 Aetna Life Insurance Company (Aetna) 提供、管理和/或承保。在佛罗里达州,由 Aetna Health Inc. 和/或 Aetna Life Insurance Company 提供。在犹他州和怀俄明州,由 Aetna Health of Utah Inc. 和 Aetna Life Insurance Company 提供。在马里兰州,由 Aetna Health Inc. 提供,地址为 151 Farmington Avenue, Hartford, CT 06156。每家保险公司都对其自己的产品负有全部财务责任。药房福利由附属药房福利管理公司 CVS Caremark 管理。Aetna® 是 CVS Health® 公司家族的一部分。
EXBLIFEP 含有头孢吡肟和恩美唑巴坦。头孢吡肟是一种第四代头孢菌素,具有广谱杀菌活性,可对抗革兰氏阴性和革兰氏阳性病原体,并获准用于治疗多种感染,包括单纯性尿路感染、慢性尿路感染和肾盂肾炎、腹腔内感染和肺炎。头孢吡肟通常对 C 类 AmpC 和 D 类 OXA-48 酶的水解稳定。恩美唑巴坦是一种新型两性离子青霉烷酸砜 β-内酰胺酶抑制剂 (BLI),对多种广谱 β-内酰胺酶 (ESBL) 具有强效活性,而这些酶通常会对第三代和第四代头孢菌素产生耐药性。尽管结构上与他唑巴坦相似,但恩美唑巴坦由于三唑环的 N-甲基化而表现出增强的抗 ESBL 活性。
Leila Ahmadi、Abdul Manan Ahmadzai、Aisser Al-Hafedh、Valentina Anchevska、Julie Astoul、Bogdan Becirovic、Tsegahiwot Abebe Belachew、Hernando Bernal、Enrico Bisogno、Jorge Cabrera Camacho、Chloé Carpentier、Kyungsoon Choi、Alan Cole、Mark Colhoun、莱昂纳多·科雷亚、德瓦什什·达尔、西尼萨·杜尔库利奇、安德拉达-玛丽亚·菲利普、莎乐美·弗洛雷斯、茹海达·哈纳诺、马修·哈里斯-威廉姆斯、克里斯蒂安·霍尔格、San Lwin Htwe、大卫·伊扎迪法、Marhabo Jonbekova、Antero Keskinen、Anja Korenblik、Nina Krotov-Sand、Banele Kunene、Chantal Lacroix、Rakhima Mansurova、Jose Maria Izabal Martinez、Antonio Mazzitelli、Marie-Anne Menier、Roberto Murguia Huerta、尼维奥·纳西门托、特雷莎·纳瓦雷特·雷耶斯、卡姆兰·尼亚兹、拉什达·赛义夫·尼亚齐、基思·威廉·诺曼、赫克托·杜阿尔特·奥尔蒂斯、迈克尔·奥斯曼、凯蒂尔奥特森、苏鲁奇·潘特、托马斯·大卫·帕克、托马斯·皮奇曼、雷金纳德·皮茨、塞西尔·普鲁内特、蒂埃里·罗斯坦、路易莎·桑切斯·伊里亚特、朱塞佩·塞尔尼亚、Inshik Sim、吞奈·索、米洛斯·斯托贾诺维奇、奥利弗·斯托尔佩、米尔扎希德·苏丹诺夫、丹尼斯·托切耶夫、伊万·特鲁希略、鲍勃·范·登·伯格、洛伦佐·瓦列霍斯、洛伦佐·维塔、比尔·伍德和纳斯拉图拉·扎尔霍恩
特别注意事项:注意:•由于神经系统不良事件和疲劳常见,驾驶或操作机器的能力可能会受到影响 2,4 •已有肝功能不全的患者可能需要减少起始剂量 2,4 •与强效 CYP 3A4 抑制剂或诱导剂同时使用时可能需要调整剂量 2,4特殊人群:•与成年患者相比,儿科患者发生 3 级或 4 级中性粒细胞减少症(9-20% vs 0-2%)和体重增加(2-11% vs 0-2%)的发生率更高 2 •65 岁及以上的患者比年轻患者更容易出现疲劳、贫血、头晕、跌倒、步态不稳和低钠血症 2致癌性:未发现信息致突变性:Ames 试验和哺乳动物体外突变试验未发现致突变性。Larotrectinib 在哺乳动物体内染色体试验中不具有致染色体断裂作用。 2,4 生育力:在动物研究中,雌性受试者在暴露量比人类临床暴露量高 8 倍时,黄体减少,发情迟缓发生率增加,子宫重量下降(伴有子宫萎缩)。这些影响是可逆的。在暴露量比人类临床暴露量高 7-10 倍时,未观察到对精子发生或雄性生殖器官组织病理学的影响。2,4 妊娠:在动物研究中,拉罗替尼被证明可以穿过多个物种的胎盘,并在胎儿血液样本中检测到。拉罗替尼在母体毒性剂量以下的暴露量不具有胚胎毒性。然而,在器官形成期间给药时,在母体暴露量比人类临床暴露量高 0.6-9 倍时观察到包括脐膨出和全身水肿在内的畸形。对于有生育能力的女性,建议在开始治疗前进行妊娠测试。对于有生育能力的女性患者和有生育能力的女性伴侣的男性患者,建议在治疗期间以及最后一次服药后至少一个月内采取避孕措施。2,4 由于药物可能会分泌到乳汁中,因此不建议母乳喂养。女性在治疗期间以及最后一次服药后一周内不应进行母乳喂养。2,4
正在服用已知会延长 QTc 间期的药物的人;治疗前应监测心电图并纠正电解质异常 2 • 如果与 P-gp 和强 CYP 3A 诱导剂同时使用,可能需要调整 relugolix 的剂量 2 致癌性:在动物研究中,relugolix 在暴露量约比人类临床暴露量高 50-150 倍时不具有致癌性。 2 致突变性:在 Ames 试验中无致突变性。Relugolix 在哺乳动物体内和体外染色体试验中不具有致染色体断裂作用。 2 生育力:在动物研究中,测试结果因测试物种而异。在小鼠中,雄性受试者在低剂量下前列腺、精囊和睾丸的器官重量减轻,并且在研究期间某些影响不能完全逆变。在猴子中,在暴露量约比人类临床暴露量高 36 倍时未观察到对雄性生殖器官的显着影响。根据动物研究结果及其作用机制,制造商指出,relugolix 可能会损害具有生育能力的男性患者的生育能力。2 妊娠:动物研究表明,妊娠早期接触 relugolix 可能会增加流产风险。在动物研究中,在低于临床剂量预期的人体暴露量的情况下,观察到自然流产、胚胎-胎儿死亡和总产仔损失。尚不清楚 relugolix 或其代谢物是否存在于精液中。建议与孕妇进行阴道性交时使用屏障保护(例如避孕套)。对于有育龄女性伴侣的男性患者,建议在治疗期间和最后一次给药后至少 2 周内避孕。2,3 母乳喂养:由于可能分泌到母乳中,因此不建议母乳喂养。在动物研究中,在哺乳期受试者的乳汁中检测到了 relugolix。2
