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受成本审查的药品（Farxiga）的公众意见
2025 年 1 月 22 日 马里兰州处方药可负担性委员会 16900 Science Drive, Suite 112-114 Bowie, MD 20715 主题：关于需接受成本审查的药品（Farxiga）的公众意见 马里兰州处方药可负担性委员会和利益相关者委员会的成员和工作人员亲爱的： 通过协作健康确保获得药物 (EACH) 和患者包容委员会 (PIC) 是一个由两部分组成的联盟，它将患者组织和联盟团体 (EACH) 以及患者和护理人员 (PIC) 联合起来，倡导有利于患者的药品可负担性政策。 代表我们全国联盟参与者网络，我们很高兴有机会向董事会就 Farxiga 发表意见。 我们继续敦促董事会仔细评估实施 UPL 可能对该州患者产生的影响，并在进行成本审查和考虑 UPL 时考虑患者组织的顾虑。确保患者从成本审查中受益 UPL 未能解决导致患者处方药成本增加的许多根本原因和复杂因素。目前也没有机制来保证从 UPL 中受益的付款人将节省的钱转嫁给患者。因此，我们敦促董事会将时间集中在确定和解决患者报告的药物负担能力障碍上。未能解决导致患者成本增加的根本因素可能会导致短期缓解和不均衡的收益——帮助一些人，但可能让其他人承担更高的成本和药物可及性挑战。此外，监管机构应明确定义成本节约目标，包括患者所占百分比以及国家或更广泛的医疗保健系统所占百分比。 制定患者保护措施 从本质上讲，成本审查需要选择单个药物进行审查，并对选定的药物实施市场干预。仅凭这一点，PDAB 就处于在药物之间以及在更广泛的马里兰州患者群体中挑选赢家和输家的位置。虽然 UPL 旨在降低患者费用，但现实情况是，它们将为付款人创造一种新的激励结构，由于使用管理的加强或处方集的重新调整，这可能会损害患者获得所选药物的机会。我们感谢董事会认识到这可能是 UPL 实施的结果；然而，我们感到失望的是，董事会只打算在 UPL 实施后监测这些类型的变化。相反，我们敦促董事会与州立法机构合作，在推进 UPL 政策之前为患者制定保障措施，以保护患者免受使用率增加的影响
Zydus 宣布获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 孤儿药称号……
印度艾哈迈达巴德，2025 年 1 月 22 日 Zydus 是一家领先的、以发现为基础的全球制药公司，今天宣布美国食品药品监督管理局已授予新型口服 NLRP3 抑制剂 Usnoflast 孤儿药资格 (ODD)，用于治疗肌萎缩侧索硬化症 (ALS)。美国食品药品监督管理局孤儿药办公室授予孤儿药资格以支持开发用于治疗影响美国不到 200,000 人的罕见疾病的药物。在谈到这一进展时，Zydus Lifesciences Limited 董事长 Pankaj Patel 表示：“美国食品药品监督管理局授予的这一孤儿药资格强调了开发 Usnoflast 以治疗致命的神经退行性疾病肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 的迫切需要。Zydus 致力于开拓神经科学的新前沿，并为 ALS 患者开发 Usnoflast。”患有 ALS 的人从确诊到死亡的平均存活期约为 2 至 5 年，大多数 ALS 患者死于呼吸衰竭。ALS 患者会出现神经炎症和快速神经退化。轴突神经退化会导致神经丝形成，这些神经丝首先在 ALS 患者的脑脊液中积聚，然后慢慢进入血液循环。由于快速神经退化，ALS 患者逐渐丧失移动、说话、进食的能力，最终导致呼吸、瘫痪和死亡。根据美国疾病控制和预防中心 (CDC) 的统计数据，ALS 影响了美国约 32,000 人，美国每年平均有 5,000 名新患者被诊断出患有此病。据估计，欧洲（欧盟和英国）有超过 30,000 人患有 ALS，而印度估计有 75,000 人患有 ALS。Usnoflast (ZYIL1) 是一种新型口服小分子 NLRP3 抑制剂。 Usnoflast 已在神经炎症、帕金森病、炎症性肠病 (IBD) 和多发性硬化症 (MS) 的几种临床前模型中进行了研究。美国食品药品监督管理局此前已授予 Zydus “孤儿药称号”，用于
本药品处方集更新日期：2025 年 2 月 1 日
可以通过在字母索引中查找药品所属的治疗类别和等级或药品的品牌或通用名来找到处方药。药品按其所属的治疗类别和等级中的品牌和通用名的字母顺序列出。品牌药的通用名列在品牌名后面的括号中，全部为小写斜体字母。如果品牌药的仿制药可用且受承保，则仿制药将与品牌药分开列出，全部为小写斜体字母。如果仿制药以专有的、受商标保护的品牌名称销售，则品牌名称将在通用名后面的括号中列出，并使用常规字体，每个单词的首字母大写。如果品牌药的仿制药在市场上不可用或未受承保，则不会按通用名单独列出该药品。
可持续药品制造创新计划
该项目将解决与世界各地医疗保健环境中使用和处置的使用和处置相关的高碳足迹问题。目前，麻醉药直接直接通向大气或绑定到注定要进行垃圾填埋场或焚化的过滤器。通过垃圾填埋场处置最终将导致大气排放，因为过滤媒体降解。焚烧效率低下，并且具有在此过程中产生有毒降解化学物质的潜力。两种方法都忽略了使用的挥发性麻醉剂中的固有值，<5％是代谢的，并且它们稳定，因此为重复使用做出了极好的目标。
评估报告 - ALHEMO-欧洲药品局
ABR annualised bleeding rate ADA anti-drug antibodies ADS analysis data set AE adverse event ALT alanine aminotransferase ANCOVA analysis of covariance ANOVA analysis of variance AT antithrombin BMI body mass index BU Bethesda units CACO confirmatory analyses cut-off CI confidence interval CPoC clinical proof of concept CTR clinical trial report DIC disseminated intravascular coagulation DMC data monitoring committee EMA European Medicinal Agency ETD estimated treatment difference ETR estimated treatment ratios FAS full analyses set FDA US Food and Drug Administration FIX coagulation factor IX FVII coagulation factor VII FVIII coagulation factor VIII FXa coagulation factor Xa GCP good clinical practice GFR glomerular filtration rate HA haemophilia A without inhibitors Haem-A-QoL haemophilia quality of life questionnaire for adults HAwI haemophilia A with inhibitors HB haemophilia B without inhibitors HBwI haemophilia B with inhibitors Hemo-TEM haemophilia treatment experience measure H-PPQ the haemophilia patient preference questionnaire ICH international council for harmonisation of technical requirements for pharmaceuticals for human use IPAS intra-patient分析集ISI集成的免疫原性ITEXBR进行处理，而无需重新启动ITEXIR进行审判。对两种方案IU国际单位的患者的初始方案数据的数据，法律上可以接受的代表性LD加载剂量LLOQ LLOQ量化ltfu的下限ltfu丢失了以跟随MI多重插定MMRM混合模型，以重复测量MRD最小稀释
国家药品、食品和医学技术管理局
如果您对涉及产品的最终情况和使用情况有所了解，请注意制造商的条件和实际情况，否则可能不会产生任何结果，并保证您的安全、有效和考虑。建立家庭产品与商业服务、化妆品和卫生个人产品部门的通信能力和注册，要求：a) 禁止使用、商业化、分销和宣传国家领土电子产品平台、众多产品标识，包括：Glitter Armor、Q10/Química 10/CB、Match1、Detail Army、Glax Chemie、Panaro Car Care、 hasta tanto se encuentren debidamente registrados； b) Iniciar el communications sumario sanitario a lafirma Química 10/ CB Cosmética Automotor de Alfredo Javier Alvarez (CUIT N° 23-23878308-9), Sita en Paso 4528, Villa La Insuperable, Partido de La Matanza, Provincia de Buenos Aires, ya su 总监 Técnico por包含 1° de las Resoluciones ex MS 和 AS N° 708/98 和 N° 709/98 以及 1° de las Disposiciones ANMAT N° 7293/98 和 N° 7292/98 的文章； c) 联系 Panaro Car Care 公司的卫生保健通讯员，地址：Nahuel Huapi 4942 depto。 3、老爸。布宜诺斯艾利斯自治市，您的结果是 Técnico 主任在 MS 和 AS N° 708/98 和 N° 709/98 和 N° 709/98 和 1° ANMAT N° 7293/98 和 N° Resoluciones 1° 文章中的文章7292/98； d) Comunicar a las Autoridades Sanitarias Jurisdiccionales。
