•患有无法切除或转移性HER2阳性乳腺癌的成年患者,他们在转移性环境中或新辅助或辅助疗法中接受了先前的基于抗HER2的治疗疗法,在6 mos的疾病复发中,在6 mos的完整疗法中复发(destiny-breast01,destiny-breast01,-breast03 trials,-breast03 trials,nct0322224888888888888888888888888888888888888888888888892,NCT) ado-trastuzumab
本演示文稿包含《1995 年私人证券诉讼改革法案》所定义的“前瞻性陈述”,涉及重大风险和不确定性,包括有关 VERVE-101 的安全性、耐受性和潜在益处、公司招募患者参与其正在进行的心脏 1 试验的时间和能力、VERVE-102 临床试验的启动时间、公司的研发计划以及公司计划(包括 VERVE-101 和 VERVE-102)的潜在优势和治疗潜力的陈述。本演示文稿中包含的所有陈述(历史事实陈述除外)均为前瞻性陈述,包括有关公司战略、未来运营、未来财务状况、前景、计划和管理目标的陈述。 “预期”、“相信”、“继续”、“可能”、“估计”、“预计”、“打算”、“或许”、“计划”、“潜在”、“预测”、“预计”、“应该”、“目标”、“将”、“会”等词语和类似表述旨在识别前瞻性陈述,但并非所有前瞻性陈述都包含这些识别词。任何前瞻性陈述均基于管理层对未来事件的当前预期,并受多种风险和不确定因素的影响,这些风险和不确定因素可能导致实际结果与此类前瞻性陈述中所述或暗示的结果存在重大不利差异。这些风险和不确定性包括但不限于与公司有限的经营历史有关的风险;公司及时提交和获得其候选产品的监管申请批准的能力;推进其候选产品的临床试验;按照预期的时间表或完全启动、招募和完成其正在进行的和未来的临床试验;正确估计公司候选产品的潜在患者群体和/或市场;在临床试验中复制 VERVE-101、VERVE-102 和 VERVE-201 的临床前研究和/或早期临床试验中发现的积极结果;在当前和未来临床试验中按照预期的时间表推进其候选产品的开发;获得、维护或保护与其候选产品相关的知识产权;管理费用;并筹集实现其业务目标所需的大量额外资金。有关其他风险和不确定性以及其他重要因素的讨论,其中任何因素都可能导致公司的实际结果与前瞻性陈述中的结果不同,请参阅“风险因素”部分,以及公司最近向美国证券交易委员会提交的文件和公司未来向美国证券交易委员会提交的其他文件中对潜在风险、不确定性和其他重要因素的讨论。此外,本演示文稿中包含的前瞻性陈述代表公司截至本新闻稿日期的观点,不应被视为代表公司截至本新闻稿日期之后任何日期的观点。公司预计后续事件和发展将导致公司的观点发生变化。然而,虽然公司可能会选择在未来某个时间点更新这些前瞻性陈述,但公司明确表示不承担任何更新义务。
摘要:多巴胺是参与生理过程的关键神经递质,例如运动控制,动机,奖励,认知功能以及母体和生殖行为。因此,多巴胺能系统的功能障碍与许多人类疾病有关。多巴胺通过与强迫行为,奖励和习惯形成有关的不同电路,也代表了药物使用障碍的关键参与者以及导致成瘾的机制的形成和永久性。在这里,我们不仅将多巴胺作为神经传递的模型,而且是能够修改神经元结构的神经调节的模型。滥用甲基苯丙胺,可卡因和酒精等物质及其随着时间的流逝会导致神经元活动的变化。这些修饰导致突触可塑性,并最终导致形态和功能变化,从适应性神经调节和神经变性中的结束开始。
联合药物疗法是成功治疗多种疾病的关键,在这些疾病中单一疗法效果不够好或出现了耐药性。因此,开发新的药物组合是主要关注点。固定剂量组合也是如此,近年来批准的固定剂量组合有所增加。开发固定剂量组合通常需要进行大规模析因设计研究以验证组合的疗效。随着对药物个性化的更多关注,需要为患者提供几种剂量水平的固定剂量组合。对于析因设计研究,这将导致非常昂贵的临床试验。为了降低开发成本并指导药物开发,必须验证现有工具并开发新工具。然而,用于分析固定剂量组合的此类基于模型的工具还处于起步阶段。
肾功能正常的健康成人的剂量为 0.2 L/kg。蛋白结合率相对较低(20%),主要通过肾脏消除。约 85% 的剂量以原形随尿液排出,消除半衰期为 2-2.3 小时。头孢吡肟的药代动力学在某些病理生理条件下会发生改变,导致头孢吡肟分布容积和清除率的个体间差异很大,这对群体给药方法提出了挑战。因此,头孢吡肟的治疗药物监测可能对某些患者有益,包括重症患者、有危及生命的感染患者或感染了更具耐药性的病原体的患者。头孢吡肟通常安全有效,临床疗效的目标暴露量为游离药物浓度超过最低抑菌浓度的 70%。近年来,神经毒性报告有所增加,尤其是在肾功能受损的患者中。本综述总结了头孢吡肟在头孢吡肟暴露量增加的背景下的药代动力学、药效学和毒效学。我们探讨了在特殊人群中延长或持续输注和治疗药物监测的潜在益处。
研究药物从给药部位移动到药理作用部位并从体内消除的过程称为“药代动力学”。影响药物在体内移动(动力学)和命运的因素有:(1)从剂型中释放;(2)从给药部位吸收进入血液;(3)分布到身体各个部位,包括作用部位;(4)通过代谢或排泄原形药物从体内消除的速率。这些过程通常用首字母缩略词 ADME 来表示:吸收、分布、代谢和排泄。药物的 ADME 参数用各种术语来描述,例如 Cmax(血清中药物的最大浓度);Tmax(达到最大药物浓度的时间)
罗伯特·J·马戈利斯医学博士健康政策中心隶属于杜克大学,因此其教职员工和学者都尊重学术独立性的传统。杜克大学和马戈利斯中心均不持党派立场,但其成员可以自由发表意见,就重要问题发表看法。
ARC-20(NCT05536141)是1阶段,多中心,开放标签,第一任患者研究,目前旨在在美国和韩国入学。出价:每天两次; Cabo:Cabozantinib; CAS:Casdatifan; DLT:剂量限制毒性; SOC:护理标准; QD:每天一次; TX:治疗。
Omega Therapeutics开发了一个可编程表观基因组mRNA药物的新型平台,能够修改染色质状态以在转录前的水平上特异性调节基因表达。OTX-2002是通过脂质纳米颗粒(LNP)传递的第一类mRNA治疗,是表观基因组控制剂(ECS)的临床发展。Mychelangelo I试验(NCT05497453)研究了肝细胞癌(HCC)患者对MYC对MYC的转录前抑制作用。OTX-2002编码两种蛋白质,这些蛋白质持久地通过MYC基因座的CpG DNA甲基化部分地修饰染色质。我们先前已经表明,EC定向的MYC甲基化会导致MYC表达的下调和HCC细胞活力在体外的损失和体内HCC异种移植生长的抑制。1