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碘化钾（KI）
情况说明书 什么是碘化钾 (KI) 以及它有何用途？ 碘化钾是一种化合物（盐），可用于在核电站或核装置发生放射性紧急情况时保护甲状腺免受伤害。它为片剂形式。除甲状腺外，KI 不能保护身体任何部位免受辐射；也不能保护身体免受放射性碘以外的任何放射性物质的伤害。 什么是甲状腺？为何碘对甲状腺很重要？ 甲状腺是位于人体颈部的一个小腺体。其主要功能是制造、储存和释放甲状腺激素，甲状腺激素可调节身体的新陈代谢（新陈代谢是身体产生能量的方式）。甲状腺需要碘来制造甲状腺激素。人体中的大部分碘来自食物，例如加碘食盐、乳制品、富含碘的土壤中生长的植物（沿海地区）、海鲜和复合维生素。放射性/核事故会如何损害甲状腺？如果核电站出现紧急情况，可能会有大量放射性碘释放到空气中。甲状腺会利用人体血液中的所有碘，但它无法区分放射性和非放射性碘。甲状腺会迅速吸收放射性碘，就像吸收人体饮食中的常规碘一样。放射性碘会释放能量（辐射），高浓度时会损害甲状腺细胞。对于某些人，尤其是幼儿，这种损害会在接触几年后导致甲状腺癌或其他甲状腺疾病。碘化钾如何保护甲状腺？由于甲状腺会迅速吸收体内的任何碘，因此人们可能需要在核事故发生后立即服用碘化钾药片，因为核事故会将放射性碘释放到空气中。碘化钾药片中稳定的非放射性碘会充斥甲状腺，使放射性碘没有空间被吸收。有害的放射性碘随后会通过肾脏无害地从体内排出。
药物化学
概述 化学程序手册包含可用于分析受控物质和大麻的常用方法和技术。最低标准和控制不能替代良好的科学程序。在个案中，所指示的最低标准可能不足以完成定义的识别。化学家的主要责任是识别受控物质，而不是简单地满足这些标准。受控物质的分析取决于提交分析的样品材料的类型。这可以是粉末、液体、合法或非法的药片或胶囊、植物材料或残留物。用于分析各种不同材料的方法的选择会因情况而异。因此，针对每种药物制定特定的程序既不合理也不可能。相反，分析中使用的方法将以一般方式指定，供检查员在分析特定样品时使用。样品制备包括质量测定和取样技术。在进行分析测试之前，应考虑每一种技术。有关这两个领域的政策，请参见附录 II、附录 III、附录 IV（AE 部分）和附录 V。 确定质量后，分析人员必须决定选择哪种方法进行初步或筛选测试。 这包括： 1. 通过参考源对合法制剂进行物理识别 2. 颜色测试 3. 薄层色谱法 (TLC) 4. 气相色谱法 (GC) 不太常见的是，筛选可以通过红外光谱或气相色谱/质谱或其他可接受的分析测试进行。 初步测试完成后，将使用第二项测试，例如红外光谱 (IR) 和/或质谱 (MS)，该测试提供足以对化合物进行阳性识别的结构信息。 使用一项初步测试和一项结构测试来识别管制物质是最低限度。 如果需要更多测试来阳性识别材料，则需要检查员进行这些测试以得出管制物质是否存在的结论。有关药物分析的鉴定标准和其他指南，请参阅附录 IV 部分 A 至 E。
产品特性总结
1. 药品名称 左洛复 50 mg 薄膜包衣片 左洛复 100 mg 薄膜包衣片 左洛复 20 mg/ml 浓缩口服溶液 2. 定性和定量组成 左洛复 50 mg 薄膜包衣片 每片薄膜包衣片含 50 mg 舍曲林，为盐酸舍曲林。左洛复 100 毫克薄膜包衣片 每片薄膜包衣片含 100 毫克舍曲林（盐酸舍曲林）。左洛复 20 毫克/毫升浓缩口服溶液每毫升浓缩口服溶液含 20 毫克舍曲林（盐酸舍曲林）。辅料：左洛复浓缩口服溶液每 25 毫克（1.25 毫升）溶液含 181 毫克无水乙醇，相当于 145 毫克/毫升（14.5% w/v）。左洛复浓缩口服溶液每 50 毫克（2.5 毫升）含 362 毫克无水乙醇，相当于 145 毫克/毫升（14.5% 重量/体积）。左洛复浓缩口服溶液每 200 毫克（10 毫升）溶液含 1447 毫克无水乙醇，相当于 145 毫克/毫升（14.5% 重量/体积）。左洛复浓缩口服溶液每 200 毫克（10 毫升）溶液含有 10 克甘油。有关所有辅料的列表，请参阅第 6.1 节。 6.1. 3. 药物形式 薄膜包衣片 左洛复 50 毫克薄膜包衣片为白色、胶囊形（10.3 x 4.2 毫米），带有刻痕线，一面刻有“PFIZER”，另一面刻有“ZLT 50”。该药片可分成相等的剂量。左洛复 100 毫克薄膜包衣片为白色胶囊形（13.1 x 5.2 毫米），一面压印“PFIZER”，另一面压印“ZLT 100”。
Opella 达到 Cialis 研究里程碑
约瑟芬·福巴拉博士 Opella 首席科学官 “FDA 的决定标志着 Opella 在数据驱动下努力将 PDE-5 抑制剂（如犀利士）替换为新药方面迈出了重要一步。现在 FDA 已经完成了对我们数据的全面审查，我们可以进入该计划的下一阶段；实际使用试验，这对于确保犀利士的安全性和正确的自我选择以用于非处方使用至关重要。我们期待继续我们的工作，为众多将从非处方犀利士中受益的消费者提供安全和更广泛的使用。” Opella 仍致力于推进其开发计划，并为患有勃起功能障碍的人提供一种新的自我护理解决方案，并证明其有效性。该公司正在完成启动关键 AUT 所需的临床和监管活动。有关该研究的信息将在 clinicaltrials.gov 上公布。 2024 年 10 月 21 日，赛诺菲和 CD&R 宣布打算将 Opella 50% 的控股权转让给 CD&R，赛诺菲仍将是重要股东。关于犀利士 犀利士 (tadalafil) 在美国目前仅凭处方发售。犀利士是一种用于治疗勃起功能障碍 (ED)、良性前列腺增生 (BPH) 的体征和症状以及 ED 和 BPH 的体征和症状的药片。犀利士是唯一为男性提供 ED 治疗选择的 PDE-5 抑制剂治疗药物 - 按需使用犀利士和每日使用一次的犀利士。要了解有关犀利士的更多信息，请访问 www.cialis.com。犀利士不适用于女性或儿童。值得注意的是，犀利士不能与硝酸盐药物一起服用，例如常用于治疗胸痛的硝酸异山梨酯或单硝酸异山梨酯；也不能与戊基亚硝酸盐或丁基亚硝酸盐等娱乐性药物一起服用，因为这种组合可能会导致血压不安全的下降；或对犀利士或 Adcirca (tadalafil) 或其任何成分过敏。任何人出现过敏反应症状，如皮疹、荨麻疹、嘴唇肿胀、舌头肿胀或喉咙肿胀、呼吸困难或吞咽困难，都应立即致电医疗保健提供者或寻求帮助。
睡眠时使用褪黑素脑电图
本传单介绍了使用褪黑素脑电图 (EEG) 进行睡眠的情况。如果您对测试或记录期间有任何疑问或担忧，请联系部门，电话：020 7188 9209，周一至周五，上午 8:30 至下午 5:00 进行讨论。我们期待着您来到伦敦埃夫利娜儿童医院的 Puffin 部门（1 楼）。由于测试需要一个小时，因此请务必准时到达预约地点。如果您迟到，您的预约可能需要重新安排。什么是 EEG？EEG（脑电图）是一种记录您孩子大脑电活动的测试。大脑中的神经细胞会产生微小的电信号。记录和检查这些可以为医生提供有关您孩子大脑如何工作的有用信息。脑电图可用于诊断和监测癫痫症、睡眠障碍、运动障碍、发育和行为变化。这些通常称为事件。什么是褪黑激素？褪黑激素是人体产生的天然物质（激素和营养素），有片剂或液体形式。它作用时间短，可促进放松和自然睡眠。当您到达部门时，您将获得孩子的褪黑激素，并且您的孩子需要在测试前服用。它不是强效的安眠药，您的孩子可能无法入睡。这不是问题，我们更愿意强调休息而不是睡觉。您可能需要为您的孩子带一些饮料或酸奶来服用药片。儿童使用褪黑激素属于未经许可的药物使用。有时医生会建议患者以药品制造商未指定的方式使用药物。他们这样做是因为他们认为这可能对治疗特定疾病有效。患者信息手册《未经许可的药物 - 患者指南》包含有关此内容的更多信息。如果您需要一份，请向我们索取。褪黑激素脑电图有什么好处？脑电图可以帮助医生诊断癫痫或了解有关您孩子昏厥/发作/癫痫发作性质的更多信息。在困倦和睡眠期间记录脑电图有助于诊断。我们接受脑电图检查的 10 名儿童中，超过 9 名服用褪黑激素后入睡。脑电图或褪黑激素是否存在任何风险？目前尚无已知的脑电图风险或副作用。褪黑激素通常被认为是安全的，除镇静（感觉困倦）外，没有其他副作用。
NPSA 与政府达成协议，以确保国家 PBS 药品供应链安全 NPSA 对与 Commonweal 达成的五年协议表示欢迎
NPSA 与政府达成协议，以确保国家 PBS 药品供应链 NPSA 对与联邦政府达成的一项五年协议表示欢迎，该协议将使 PBS 药品能够持续及时和公平地分配给澳大利亚各地的患者。第一份药品批发商协议 (1PWA) 是政府与 NPSA - 代表全系列社区服务义务 (CSO) 药品批发商的最高行业机构之间达成的协议。它解决了供应链资金的严重流失问题，意味着澳大利亚人将继续获得他们所依赖的不间断药品分销服务。联邦政府与 CSO 药品批发商行业之间的伙伴关系建立于 20 多年前，支撑了 PBS 的持续可靠性，支持了联邦政府在国家药品政策中规定的向所有澳大利亚人提供平等使用权的承诺。NPSA 主席理查德·文森特说：“我们非常高兴能够达成这项五年协议，它确保了药品的管理和分销，并造福所有澳大利亚人。 1PWA 将使现有药品（无论是日常药片、高级护理专业疗法还是冷链产品）得到精心管理并可靠地分发给患者，无论他们住在哪里。 “随着与气候相关的灾害增加，我们在飓风、洪水或森林大火等紧急情况下到达受影响社区的作用日益重要。 “通过我们对 CSO 的承诺，我们很自豪能够为澳大利亚 5900 家社区药房、我们主要城市的郊区以及农村和偏远地区提供 24 小时服务。凭借这项协议的好处，我们期待支持政府健康计划和药房在为患者提供医疗服务方面发挥更广泛的作用。” NPSA 成员澳大利亚制药工业公司 (API)、全国药房分销公司 (NPD)、Sigma Healthcare 和 Symbion 致力于医疗保健行业，拥有 3,400 多名员工，运营着一个全国配送中心网络，每年安全地向社区药房配送超过 3.16 亿单位的处方药，每天配送超过 200 万单位的健康相关产品。1PWA 是政府与 NPSA 之间的直接协议，每个 CSO 批发商都有自己的支持协议，反映 1PWA 的条款。此前，药品配送资金是与政府签订的社区药房协议的一部分。
Asacol® 800mg MR 片剂（美沙拉嗪）
包装说明书：用户须知 Asacol ® 800mg MR 片剂（美沙拉嗪） 开始服用此药前，请仔细阅读本说明书，因为其中包含对您很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生或药剂师。 - 此药是为您开的。请勿将其传给他人。即使他们的症状与您的相同，也可能会对他们造成伤害。 - 如果任何副作用变得严重，或者您注意到本说明书中未列出的任何副作用，请告知您的医生或药剂师。本宣传单内容： 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前须知 3. 如何服用 Asacol 800mg MR 片剂 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Asacol 800mg MR 片剂 6. 包装内容和其他信息 1. Asacol 800mg MR 片剂是什么以及其用途 Asacol 800mg MR 片剂含有活性物质美沙拉嗪（也称为 5-氨基水杨酸），它是一种用于治疗以下疾病的抗炎药物： • 溃疡性结肠炎 - 一种大肠（结肠）和后通道（直肠）疾病，肠道内壁发炎（红肿）。症状可能包括直肠出血、频繁腹泻和腹痛。 Asacol 800mg MR 片剂局部作用于结肠，以减轻炎症，还可预防溃疡性结肠炎进一步发作（发作）。• 克罗恩氏回肠结肠炎 – 一种影响小肠（回肠末端）和结肠的疾病，其中肠道内壁肿胀和疼痛。这可能会导致溃疡、脓肿和肠道狭窄（狭窄）。Asacol 800mg MR 片剂局部作用于回肠末端和结肠，以控制疾病并预防克罗恩氏回肠结肠炎进一步发作。2. 服用 Asacol 800mg MR 片剂前您需要知道什么如果您有以下情况，请勿服用 Asacol 800mg MR 片剂：• 对产品中的任何成分过敏（请参阅第 6 部分）。• 对阿司匹林或任何其他水杨酸盐药物过敏。 • 服用柳氮磺胺吡啶等其他药物时出现肾脏问题或血液问题。 • 已确认有严重的肾脏或肝脏问题。 • 有胃溃疡，无论是否出血。 除非医生指示，否则请勿将药片给儿童服用。
kras g12c 抑制剂 - 礼来肿瘤学管道数据库
关键纳入标准 • 按照《实体肿瘤疗效评价标准》1.1 版 (RECIST v1.1) 定义的可测量疾病 • 肿瘤组织或循环肿瘤 DNA 中存在 KRAS G12C 突变的证据 • 组织学或细胞学证实的局部晚期、不可切除和/或转移性癌症诊断并符合队列特定标准 • 东部肿瘤协作组 (ECOG) 体能状态为 0 或 1 • 器官功能充足 • 停止所有之前的癌症治疗并解决任何重大持续不良事件 (AE)，除某些情况外 • 能够吞咽胶囊/药片 • 同意并坚持使用避孕药（如适用） • 对于研究的某些部分（例如，两个组别中的一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗，以及一组采用奥洛莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类疗法），组织学或细胞学证实的分期IIIB-IIIC 或 IV 期 NSCLC，在晚期/转移性情况下未接受过治疗，不适合进行根治性手术或放射治疗。接受过辅助和新辅助治疗的未接受过治疗的患者，如果在入组前至少 6 个月完成了最后一剂全身治疗，则符合条件。对于上述奥莫拉西布加帕博利珠单抗组中未接受过治疗的患者，可在入组前 21 天内开始单周期帕博利珠单抗治疗。对于奥莫拉西布加帕博利珠单抗、培美曲塞和铂类治疗组中未接受过治疗的患者，可在入组前 21 天内开始单周期除奥莫拉西布以外的任何或所有药物治疗。可能会延迟开始研究治疗，以留出足够的时间从治疗相关毒性中恢复 • 对于研究的一部分，参与者必须已经接受过至少一种先前的含奥沙利铂或伊立替康的治疗晚期或转移性结直肠癌 (CRC) 的方案
2. 定性和定量组成
Vilda Denk 50 mg 2.定性和定量组成 活性物质：维格列汀 每片含50 mg维格列汀。 已知作用的辅料：每片含47 mg乳糖（无水）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3.剂型 片剂。白色至灰白色圆形扁平药片，一面刻有“VLD”。 4.临床特点 4.1治疗适应症 维格列汀适用于治疗成人2型糖尿病： 作为单一疗法，用于仅通过饮食和运动无法充分控制的患者，以及由于禁忌症或不耐受而不适合使用二甲双胍的患者。与二甲双胍联合作为双联口服疗法，适用于尽管使用二甲双胍单药治疗达到最大耐受剂量，但血糖控制仍不充分的患者；磺酰脲类药物；适用于尽管使用最大耐受剂量的磺酰脲类药物，但血糖控制仍不充分且由于禁忌症或不耐受而不适合使用二甲双胍的患者；噻唑烷二酮类药物；适用于血糖控制不足且适合使用噻唑烷二酮类药物的患者。当饮食和运动加上这些药物的双联疗法不能提供足够的血糖控制时，与磺酰脲类药物和二甲双胍联合作为三联口服疗法。当饮食和运动加上稳定剂量的胰岛素不能提供足够的血糖控制时，维达列汀也可与胰岛素（联合或不联合二甲双胍）联合使用。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 成人 单药治疗、与二甲双胍联合使用、与噻唑烷二酮联合使用、与二甲双胍和磺酰脲类药物联合使用或与胰岛素（联合或不联合二甲双胍）联合使用时，维格列汀的推荐日剂量为 100 毫克，早上服用一次 50 毫克，晚上服用一次 50 毫克。与磺酰脲类药物联合使用时，维格列汀的推荐剂量为早上服用一次 50 毫克。在这一患者群体中，每天服用 100 毫克维格列汀并不比每天服用 50 毫克维格列汀更有效。与磺酰脲类药物联合使用时，可考虑使用较低剂量的磺酰脲类药物以降低低血糖风险。不建议使用高于 100 毫克的剂量。
科学备忘录：卡瓦 (2020 年 8 月 11 日)
III. 背景 卡瓦胡椒 ( Piper methysticum G. Forster ) 是一种多年生灌木，属于胡椒科，原产于波利尼西亚、密克罗尼西亚和美拉尼西亚地区。卡瓦胡椒的一些常用名称包括醉人胡椒、ava、ava 胡椒、awa、卡瓦胡椒、卡瓦根、kawa、kawa kawa、kew、rauschpfeffer、sakau、tonga、wurzelstock 和 yagona。几个世纪以来，卡瓦胡椒饮料一直在南太平洋的仪式和社交活动中使用。卡瓦胡椒饮料由移民引入新喀里多尼亚、所罗门群岛、基里巴斯和新西兰等地。卡瓦胡椒在西方社会很受欢迎，是一种休闲饮料、膳食补充剂，并用于治疗焦虑和失眠的抗焦虑药物。传统上，卡瓦胡椒提取物是将浸软的根茎与冷水或椰奶混合制成的。卡瓦饮料由新鲜或干燥的卡瓦胡椒根制成，具有松弛和精神活性作用，人们饮用后会饮用（Bilia 等人，2002 年）。市售的卡瓦配方主要是乙醇、甲醇或丙酮提取物，标准化为指定的卡瓦内酯含量。尽管有一些科学证据表明卡瓦可用于治疗焦虑症，但由于肝毒性安全问题，自 2002 年以来，多个欧洲市场（法国、瑞士、捷克共和国、西班牙、英国、匈牙利、葡萄牙和德国（截至 2015 年））和加拿大已将卡瓦胡椒撤回或禁止销售。FDA 还在 2002 年发布了消费者咨询和致医疗保健专业人员的信函，表达了对食用卡瓦产品的人肝损伤的担忧（CFSAN，2002 年 3 月 25 日）。然而，目前卡瓦胡椒在美国仍作为膳食补充剂出售，被宣传为可以放松身心，缓解压力、焦虑和紧张，以及治疗失眠和更年期症状，在澳大利亚和新西兰则被用作治疗广泛性焦虑的草药。在澳大利亚，卡瓦胡椒被列入附表 4 目录，并且有监管限制，即从卡瓦根茎和根的水基提取物中提取的卡瓦内酯每天最多不得超过 250 毫克，每个单片药片或胶囊的卡瓦内酯含量不得超过 125 毫克（《治疗用品法》（TGA），2016 年 10 月）。欧洲药品管理局（EMA）草药产品委员会（HMPC）根据现有数据得出结论，欧盟