在她的职业生涯中,她负责 Holostem Advanced Therapies 的基因治疗研究和开发部门。他协调了细胞和基因治疗领域的各种转化研究项目,用于治疗某些形式的罕见遗传性皮肤病,如大疱性表皮松解症、板层状鱼鳞病和 EEC 综合征。他的科学生涯始于那不勒斯费德里科二世大学,为在 p63 KO 小鼠模型中确定转录因子 p63 与 BMP 信号在控制胚胎发育过程中表皮组织特征方面的功能相关性做出了贡献 (JBC, 2009)。在此之后,他合作描述了第一个 AEC 综合征小鼠模型,AEC 综合征是一种由 TP63 基因突变引起的罕见遗传病(EMBO MM. 2012)。这些研究发现了 p63 下游的 FGF 信号在控制表皮干细胞命运方面的新作用,并生成了动物模型,以研究和确定这种毁灭性遗传疾病的可能治疗方法(EMBO MM. 2012,Hum Mol Genet. 2013)。自 2006 年以来,他在 Michele De Luca 教授的研究实验室致力于研究复层上皮干细胞的生物学及其在再生医学中的应用。 2009年,他为确认转录因子YAP在细胞粘附过程下游上皮干细胞维持中的关键作用做出了贡献。这项工作强调了对交界性大疱性表皮松解症 (JEB) 的体外基因治疗的重要临床意义 (Cell Report. 2019)。在学习期间,他为2017年在《自然》杂志上发表的研究做出了根本性贡献,该研究利用转基因自体表皮移植,使一名患有严重JEB的7岁男孩实现了挽救生命的再生(《自然》,2017年)。 2021年,她撰写了一篇在《新英格兰医学杂志》上发表的论文,旨在验证转基因皮肤移植5年后的皮肤再生(NEGM 2021)。自 2015 年以来,她直接参与了多项临床试验:I/II 期临床研究和关键的 II/III 期临床研究。他曾加入跨职能团队(学术界和工业界之间),通过直接参与与国家和国际监管机构的讨论来识别和开发转化研究项目并支持先进治疗产品的开发。工作经历和职责
概述 OLUMIANT ®(巴瑞替尼)是一种 Janus 激酶 (JAK) 抑制剂,用于治疗对一种或多种肿瘤坏死因子 (TNF) 拮抗剂疗法反应不足的中度至重度类风湿性关节炎成人患者。OLUMIANT 抑制 JAK,这是一种细胞内酶,可在细胞膜上传递信号,影响造血和免疫细胞功能的细胞过程。OLUMIANT 的推荐剂量为每日一次 2 毫克。OLUMIANT 可用作单一疗法或与甲氨蝶呤或其他非生物抗风湿病药物 (DMARD) 联合使用。不建议将 OLUMIANT 与其他 JAK 抑制剂、生物 DMARD 或强效免疫抑制剂一起使用。 2 毫克剂量 OLUMIANT 的批准包含了 RA- BEACON 研究的数据,该研究涉及 527 名对一种或多种 TNF 抑制剂疗法反应不足的患者。研究结果显示,在第 12 周,接受 Olumiant 治疗的患者的 ACR20 反应率明显高于接受安慰剂治疗的患者(分别为 49% 和 27%)。 政策声明 此政策涉及 Olumiant 的使用。建议事先授权 Olumiant 的药房福利承保。建议对符合所提供诊断的标准和初始/扩展批准中的承保条件的人进行批准。不建议批准的条件列于推荐的授权标准之后。对于本政策中未列出的用途的请求,将根据具体情况审查其疗效证据和医疗必要性。由于评估和诊断接受 Olumiant 治疗的患者需要专业技能,并且需要监测不良事件和长期疗效,因此初步批准要求 Olumiant 由专门治疗所治疗疾病的医生开具或咨询。所有初始治疗的批准均在下述初始批准期限内提供;如果允许重新授权,则需要对治疗有反应才能继续治疗,除非下文另有说明。Olumiant 受药房福利下的炎症性疾病护理价值计划的约束。所有关于使用 Olumiant 治疗 COVID-19 和/或与 COVID-19 相关的细胞因子释放综合征的审核都将转发给医学主任。推荐的授权标准建议符合以下标准的人使用 Olumiant:
本季度,我们的主要研究亮点包括改进从辣椒中提取生物活性辣椒素的技术,以及将其富集在米糠油中以生产营养保健油。稻麦系统中二氧化碳的净生态系统交换被划分为总初级生产力,以与环境变量相关联。确定了玉米黄质在晚播小麦发育籽粒的光保护中的作用。在开发基于 CRISPR/Cas9 的拟南芥基因组编辑植物以提高对根结线虫的抗性方面取得了重大成就。我们庆祝了许多重要活动,例如 ICAR-IARI 成立日、世界环境日和国际瑜伽日。该研究所建立了一个区域蜂蜜检测实验室,用于检查蜂蜜的质量。NAAC 同行评审小组在此期间访问了 IARI,以对该研究所进行认证。组织了第 37 次虚拟科学咨询委员会会议,以制定明年的行动计划。向农民分发了巴斯马蒂品种的种子套件,以提高对这些品种盈利能力的认识。在“从实验室到土地”计划下,我们申请并续签了 IARI 技术的专利。通过培训计划、Kisan Goshthis、展览和演示,组织了针对推广人员和农民的土壤、水和作物管理能力建设计划。组织了 UPJA 和 ARISE 计划,以培养早期创新者和企业家。我们建立了“Pusa Agri Krishi Haat”,这是一个创新的市场平台模式,农民可以通过它向城市消费者销售农产品。IARI 的 PILA 和 PGGSU 在 Haat 内组织了一场宣传文化活动,吸引了大批观众。在此期间,在国际和国内代表访问研究所时,还展示了多项 ICAR-IARI 技术。
CMC 审阅者 FDA 基因治疗分支 Chery 博士于 2014 年获得布朗大学分子生物学、细胞生物学和生物化学博士学位。她的博士论文描述了实验室发现的一种以前未研究过的锌指蛋白,阐明了其在 DNA 包装和调节与乳腺癌和白血病等癌症有关的乙酰化标记中的作用。Chery 博士在哈佛医学院 (HMS)/麻省总医院从事博士后研究,在那里她发现了具有埃博拉病毒治疗潜力的新型小分子。在那里,她合作开展了开发反义寡核苷酸 (ASO) 和 RNAi 等小分子作为代谢疾病治疗方式的项目。由于继续对转化病毒学/免疫学感兴趣,她成为丹娜法伯癌症研究所 (DFCI) 的研究员。在 HMS/DFCI,她利用 CRISPR 和病毒载体技术开发了一种治疗极早发性炎症性肠病 (VEO-IBD) 的基因治疗方法。在博士后研究结束后,Chery 博士于 2018 年成为 FDA 的全职 CMC 审查员。
虽然能源信息管理局(EIA)估计,贝斯运营能力的90%使用了基于锂离子的电池,FEMA已确定对消防员和第一反应者提出了独特的挑战,因为在大型Bess设施中,“在大型BESS设施中,“一个lithium cell的失败可以casacade casacade将数百个单独的单元包含在内。。 热易燃气体会导致爆炸,或者很难扑灭火灾”;虽然能源信息管理局(EIA)估计,贝斯运营能力的90%使用了基于锂离子的电池,FEMA已确定对消防员和第一反应者提出了独特的挑战,因为在大型Bess设施中,“在大型BESS设施中,“一个lithium cell的失败可以casacade casacade将数百个单独的单元包含在内。热易燃气体会导致爆炸,或者很难扑灭火灾”;
1988 年 6 月,莎伦和布鲁斯带着他们的三个孩子搬到了纽敦。他们的隔壁邻居是 Ohev 的成员,卢斯蒂格一家很快就加入了进来,在这里感觉很舒服。次年 9 月,莎伦的父母玛丽莲和谢尔温·塔克也成为了 Ohev 的成员。事实上,我们很多人都知道的谢尔温在 1993 年成为 Ohev 的第一位成人成人礼。卢斯蒂格家的三个孩子,瑞秋、丹尼尔和亚当都在 Ohev 的讲台上成为成人礼。瑞秋和亚当继续接受坚振礼,亚当在拉玛营度过了四年的夏天。2022 年,瑞秋的儿子本杰明成为成人礼成员。他还在 Ohev Players 制作的《威利旺卡和巧克力工厂》中扮演了迈克·蒂维的角色!在莎伦父母去世前的几年里,这个家族的四代人都在 Ohev Shalom 生活。