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2024 年 2 月 5 日｜中外制药 FoundationOne CDx 癌症基因组图谱获批用于 PARP 抑制剂 Talazoparib 的伴随诊断，而 Talazoparib 获批用于治疗 BRCA 基因突变阳性且伴有远处转移的去势抵抗性前列腺癌 | 新闻 | 中外制药株式会社
中外制药获批 FoundationOne CDx 癌症基因组图谱可用作 PARP 抑制剂 Talazoparib 的伴随诊断，而 Talazoparib 已获批用于治疗 BRCA 基因突变阳性且伴有远处转移的去势抵抗性前列腺癌
我们如何治疗 HER2 阳性转移性乳腺癌
第一个针对 HER2 受体的药物曲妥珠单抗于 1998 年 9 月获批用于治疗 MBC。2007 年 3 月，拉帕替尼获批，它是一种新型双酪氨酸激酶抑制剂，可同时抑制 HER2 和 EGFR - 表皮生长因子受体。2012 年 6 月，根据 CLEOPATRA 试验，第二种用于治疗 HER2 阳性 MBC 的单克隆抗体帕妥珠单抗获批。3 它与 HER2 受体的不同表位结合，从而防止 HER2 与 HER3 受体发生异二聚化，而曲妥珠单抗则抑制两个 HER2 受体的同二聚化。2013 年 2 月，根据 EMILIA 试验，一种新型抗体-药物偶联物 ado-trastuzumab emtansine (T-DM1) 获批用于治疗 MBC。最近，有三种新药获批用于治疗MBC：2019年12月的曲妥珠单抗德鲁替康（T-DXd）、2020年2月的来那替尼和2020年4月的图卡替尼。值得注意的是，没有证据表明对HER2阴性疾病患者使用HER2靶向治疗，即使免疫组织化学检测HER2评分为2+但荧光原位杂交检测为阴性。
电气工程师的获批技术选修课 需要修读十九至二十 (19-20) 个学期的技术选修课学分。您需要修读 20 学分
电气工程师的获批技术选修课 需要修读十九至二十 (19-20) 个学期的技术选修课学分。如果您的核心选修课总计 6 个学分（EE 321 和 EE 332），则需要修读 20 个学分。这些列表中未列出的课程只有在获得课程委员会批准后才可算作技术选修课。在修读课程之前必须提交书面申请并获得批准。研究生或本科生研讨会不得计入技术选修课学分。研究生专题课程需要 ECpE 课程委员会审核。
人工智能法案获众议院批准
此外，该法案还规定了数据的可用性，使使用受版权保护的文本用于训练人工智能系统合法化，而不会侵犯这一权利。因此，它创造了一种可能性——版权法尚未规定——第三方无需获得作者的使用授权即可使用作者的作品。
Dupixent®（dupilumab）获欧洲批准...
在关键试验中，每周接受 300 毫克 Dupixent 治疗的 12 岁及以上患者中约 60% 获得了组织学疾病缓解；与安慰剂相比，患者的吞咽能力也显著改善 Dupixent 现在是欧盟 (EU) 约 50,000 名患有严重无法控制的嗜酸性食管炎的成人和青少年的一种选择 Dupixent 现已在欧盟获批用于治疗五种具有潜在 2 型炎症的疾病 巴黎和纽约州塔里敦 2023 年 1 月 30 日。欧盟委员会 (EC) 已扩大 Dupixent ® (dupilumab) 在欧盟 (EU) 的营销授权，用于治疗 12 岁及以上、体重至少 40 公斤的成人和青少年的嗜酸性食管炎 (EoE)，这些患者无法通过常规药物治疗得到充分控制、对常规药物治疗不耐受或不适合接受常规药物治疗。EoE 是一种慢性、进行性炎症性疾病，会损害食管并使其无法正常工作。凭借此项批准，Dupixent 成为欧洲和美国首个也是唯一一个专门用于治疗 EoE 的靶向药物
2023 年，100 多种药品和生物制剂的标签将添加儿科信息
• Jardiance（恩格列净）和 Synjardy（恩格列净和盐酸二甲双胍）是获批用于治疗 10 岁及以上儿童患者 2 型糖尿病的新类治疗药物（https://bit.ly/3IdVAkF）。 • Linzess（利那洛肽）是首个获批用于治疗 6 岁及以上儿童患者功能性便秘的药物（https://bit.ly/3UULzQX）。 • Opvee（盐酸纳美芬）是首个获批用于在医疗机构或社区环境中紧急治疗成人和 12 岁及以上儿童患者已知或疑似阿片类药物过量（https://bit.ly/3Td3zEP）的盐酸纳美芬鼻喷雾剂。FDA 还批准了首批非处方阿片类药物过量逆转药物，包括首个仿制盐酸纳洛酮产品，适用于成人和儿童，包括新生儿。这些批准是 FDA 作为其过量预防框架的一部分采取的众多行动之一（https://bit.ly/3POET46）。• Ycanth（斑蝥素）是首个获批用于治疗成人和 2 岁及以上儿科患者的传染性软疣的药物，https://bit.ly/49OFw4B。
批准用于水产养殖的药物
由于市场上有各种获批产品，每种产品都有特定的获准治疗方案，因此合法、合理地使用美国食品药品管理局 (FDA) 批准的水产养殖药物可能具有挑战性。随着新药的批准或现有获批药物增加新的功效，这种情况有时会变得更加复杂。为了协助水产养殖者和其他渔业专业人士，美国鱼类和野生动物管理局的水生动物药物审批伙伴关系 (AADAP) 计划、美国渔业协会的鱼类养殖和鱼类健康部门以及鱼类和野生动物机构协会 - 渔业和水资源政策委员会的药物审批工作组编写了这份“水产养殖用获批药物快速参考指南”。
HDV 临床试验情况说明书
Hepcludex（以前称为 Myrcludex B）是世界上第一种获批用于治疗丁型肝炎的药物。该药物于 2020 年 7 月在欧洲获批用于处方，吉利德科学公司正在努力争取在世界其他地区获得批准。在推出 Hepcludex 之前，聚乙二醇干扰素 (PEG-IFN) 经常被使用，并且仍在继续使用，希望能够刺激人体免疫系统对抗病毒。一小部分患者 (<30%) 在 48 周内每周注射一次 PEG-IFN 后病情得到缓解。获批用于治疗乙型肝炎的口服核苷（抗病毒药物）对丁型肝炎没有影响，但许多其他药物正在接受治疗丁型肝炎的有效性研究。