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World File Search System获益
2005 年至 2020 年中国批准的抗癌药物的总体生存获益
作者隶属关系：北京大学药学院药事管理与临床药学系，北京，中国（张旭，杨，石关）；伦敦政治经济学院卫生政策系，伦敦，英国（Naci）；哈佛医学院和哈佛朝圣者健康保健研究所人口医学系，马萨诸塞州波士顿（Wagner）；北京肿瘤医院，北京，中国（朱吉）；北京大学药物管理国际研究中心，北京，中国（石关）。
综述 HER2 低乳腺癌患者能否从抗 HER2 疗法中获益？综述
摘要：乳腺癌 (BC) 对全世界女性的健康构成严重威胁。目前，根据 HER2 阳性或 HER2 阴性的病理分类，对 BC 采用不同的治疗方案。HER2-low 表达的临床报告表明该病症为 HER2 阴性，不适合 HER2 靶向治疗。然而，与 HER2-zero 肿瘤相比，HER2-low BC 是一种异质性疾病，具有独特的遗传特征、预后和不同的治疗反应。许多强效和创新的抗 HER2 药物，特别是抗体-药物偶联物 (ADC) 已证明具有临床疗效。某些 ADC，包括 T-DXd，在一些试验中已证明单独使用或与其他药物联合使用具有良好的疗效。为了改善 HER2-low BC 患者的预后，免疫疗法和其他治疗通常与 HER2 靶向治疗相结合。也有针对 HER2 和 HER3 或其他抗原位点的替代策略。我们希望未来更多 HER2-low 乳腺癌患者能从更精准的治疗方案中受益。本文对现有研究和临床试验进行了回顾。关键词：HER2-low 乳腺癌、单克隆抗体、抗体-药物偶联物、曲妥珠单抗、免疫疗法
免疫检查点抑制剂近期临床试验中存在联合治疗获益但无协同作用
。CC-BY-NC-ND 4.0 国际许可 它是根据作者/资助者提供的，他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。（未经同行评审认证）
免疫检查点抑制剂近期临床试验中存在联合治疗获益但无协同作用
。CC-BY-NC-ND 4.0 国际许可 它是根据作者/资助者提供的，他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。（未经同行评审认证）
新药和生物制品利益风险评估行业指南
I. 引言 本指导原则旨在向药品申办方和其他利益相关者阐明，在药品的获益、风险和风险管理方案的考虑如何影响美国食品药品管理局（FDA 或 Agency）对根据联邦食品药品和化妆品法案（FD&C Act）第 505(b) 节（21 USC 355(b)）提交的新药申请（NDA）以及根据公共卫生服务法案（PHS Act）第 351(a) 节提交的生物制品许可申请（BLA）所做出的某些上市前和上市后监管决策。本指导原则首先阐明了药品审评和研究中心（CDER）和生物制品审评和研究中心（CBER）进行获益-风险评估时需要考虑的重要因素，包括如何使用患者体验数据 4 为获益-风险评估提供信息。然后，指导原则讨论了申办方如何通过设计和实施开发计划为 FDA 的获益-风险评估提供信息，以及他们如何在临床试验中展示获益和风险。营销应用中的风险信息。它还讨论了
《退伍军人权利法案》对美国经济的影响
哀叹《退伍军人权利法案》未能“区分那些最能从高等教育中获益最多的人和那些不能获益最多的人”，并表示担心“我们可能会发现战争一代中最没有能力的人……涌入高等教育设施。”
代谢紊乱的严重程度可预测院外心脏骤停后的存活率以及从体外生命支持中获益的可能性
即使进行了最佳的胸外按压，心输出量仍然会降低。人们预计，体外生命支持 (ECLS)（包括机械循环支持）的应用将改善 OHCA 的临床结果。然而，将 ECLS 与常规 CPR 进行比较的观察性研究和临床试验结果各不相同，且结论尚无定论。5-8 鉴于临床证据有限，目前的临床指南并未明确支持将 ECLS 用于 OHCA。9-11 尚未明确界定能从 ECLS 中受益的最佳患者群体。当常规 CPR 失败且可以实施 ECLS 时，建议使用 ECLS 作为抢救疗法。因此，需要进行个性化评估以选择最有可能从 ECLS 中受益的患者。12 各种临床参数，包括年龄、心脏骤停特征（如复苏持续时间）、目击者心脏骤停、初始可电击心律，已被提出作为 ECLS 的选择标准。13 然而，这些标准容易产生偏见，并且定义启动 ECLS 的阈值可能具有挑战性。
CANOMAD：一种具有临床意义的神经系统单克隆丙种球蛋白病，可从 B 细胞靶向疗法中获益
Marie Le Cann、Françoise Bouhour、Karine Viala、Laurence Simon、Celine Tard 等人。CANOMAD：一种具有临床意义的神经系统单克隆丙种球蛋白病，可从 B 细胞靶向治疗中获益。Blood，2020，136 (21)，第 2428-2436 页。�10.1182/blood.2020007092�。�hal-03081893�
转移性肾细胞癌患者减瘤性肾切除术的生存获益：基于 SEER 的回顾性队列研究的证据
。CC-BY 4.0 国际许可证 它是永久可用的。 是作者/资助者，已授予 medRxiv 许可以显示预印本（未经同行评审认证）预印本 此版本的版权所有者于 2025 年 2 月 2 日发布。；https://doi.org/10.1101/2025.01.28.25321237 doi：medRxiv 预印本
新闻稿 ASH：利扎布替尼在 BTK 抑制剂治疗 ITP 的首个 3 期研究中表现出显著的患者获益
•关键的 3 期数据显示，持续性或慢性 ITP 患者的血小板反应快速而持久，出血和抢救需求减少，身体疲劳和生活质量指标改善 •结果强调了利扎布替尼的安全性和有效性，以及其作为 ITP 中首个 BTK 抑制剂的潜力 •利扎布替尼目前正在美国和欧盟接受监管审查 巴黎，2024 年 12 月 7 日。利扎布替尼在治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症 (ITP) 成人患者（一种罕见的免疫介导疾病）的关键性 LUNA 3 期 3 期研究的积极结果加强了利扎布替尼的疗效和安全性，利扎布替尼是一种口服、可逆、共价的布鲁顿酪氨酸激酶 (BTK) 抑制剂，并进一步支持其作为 ITP 的一流治疗药物的潜力。接受利扎布替尼治疗的患者中 65% (n=86) 实现了血小板反应，而接受安慰剂治疗的患者中这一比例为 33% (n=23)。主要终点已达到，利扎布替尼在 23% 的 ITP 成人患者中表现出持久的血小板反应，而安慰剂组为 0% (p <0.0001)，关键次要终点包括出血减少、血小板反应持续的周数、对抢救治疗的需求以及身体疲劳和生活质量指标的改善。这些结果于今天在 2024 年 12 月 7 日至 10 日在圣地亚哥举行的第 66 届美国血液学会 (ASH) 年会和博览会上公布。