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Bexsero；B 群脑膜炎球菌疫苗备忘录
ACIP 免疫实践咨询委员会 ADEM 急性播散性脑脊髓炎 aHUS 非典型溶血性尿毒症综合征 CBER 生物制品评估与研究中心 CDC 疾病控制与预防中心 DE 流行病学部 EMA 欧洲药品管理局 fHBP 因子 H 结合蛋白 GBS 格林-巴利综合征 GSK 葛兰素史克 IND 研究性新药 NadA 奈瑟氏菌粘附素 A NHBA 奈瑟氏菌肝素结合抗原 OBE 生物统计和流行病学办公室 OMIC 其他医学上重要的疾病 PAER 定期不良反应报告 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PREA 儿科研究公平法案 RMP 风险管理计划 SIDS 婴儿猝死综合征 VAERS 疫苗不良事件报告系统 US 美国
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电话：(32.2) 656 81 11 传真：(32.2) 656 80 00 GSK 致力于有效收集和管理与我们产品有关的人类安全信息，我们鼓励医疗保健专业人员通过 +254 20 693 3200 或 ke.safety@gsk.com 向我们报告不良事件。完整的处方信息可根据要求向葛兰素史克肯尼亚制药有限公司提供，地址：肯尼亚内罗毕 Likoni 路 23 号，邮政信箱 78392-00507。完整处方信息于 2020 年 6 月根据 2015 年 7 月 30 日的 GDSv03 编制。商标归 GSK 集团公司所有或授权给该集团公司。
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Sandra P. D ' Angelo, Andrew James Scott Furness, Fiona Thistlethwaite, Melissa Amber Burgess, Richard F. Riedel, John Haanen, Jonathan Noujaim, Anna Weinberg Chalmers, Antonio L´opez Pousa, Rashmi Chugh, Lara E. Davis, Edouard Forcade, Mark Agulnik, Dennis Williams, Mary A. Woessner，Thomas Faitg，Beth Ireland，Michael Jason Nathenson，Elliot Norry，Albiruni Ryan Abdul Razak；纽约纽约纪念斯隆·凯特林癌症中心；皇家马斯登NHS基金会信托基金会，英国伦敦；克里斯蒂NHS基金会信托基金和英国曼彻斯特曼彻斯特大学；宾夕法尼亚州匹兹堡的匹兹堡医学中心（UPMC）；北卡罗来纳州达勒姆市杜克癌症研究所；荷兰荷兰癌症研究所，荷兰阿姆斯特丹； H ˆ opital Maisonneuve-Rosemont，蒙特利尔，QC，加拿大；犹他州盐湖城犹他大学的亨斯曼癌症研究所；医学肿瘤学，西班牙巴塞罗那的De La Santa Creu I Sant Pau医院；密歇根大学，密歇根州安阿伯市罗杰尔综合癌症中心；俄勒冈州俄勒冈州健康与科学大学的骑士癌症研究所，俄勒冈州波特兰；中心医院的博尔多大学，法国波尔多；希望城市综合癌症中心，加利福尼亚州杜阿尔特；宾夕法尼亚州费城的Adaptimmune；北卡罗来纳州达勒姆市葛兰素史克；宾夕法尼亚州费城的葛兰素史克林； Adaptimmune，英国Abingdon；玛格丽特癌症中心公主，加拿大多伦多多伦多大学，加拿大，加拿大
你可知道？
在所有 AREXVY（葛兰素史克）和 ABRYSVO（辉瑞）疫苗临床试验中，接种疫苗后报告了 6 例（各 3 例）炎症性神经系统事件（共 38,177 名研究参与者）。在接种 Moderna 的 mRESVIA 疫苗后 42 天内，临床试验中未报告任何 GBS 病例。ACIP 上市后监测表明，接种 Arexvy 和 Abrysvo 后，GBS 风险可能会增加。虽然在临床试验中接种 mRESVIA 后未观察到 GBS 信号，但上市后监测即将开始。尽管有这些早期发现，但由于对 RSV 风险因素的研究仍在进行中，60-74 岁患有 RSV 风险较高的人仍然可以选择接种 RSV 疫苗。
流感疫苗后儿童的躁动和行为改变：两例病例报告
流感疫苗是多年来使用的病毒疫苗，并且在各种研究中都显示了其效率。当前使用的疫苗是非生存的疫苗。有两种常用的流感疫苗。葛兰素和商品疫苗是给有风险的人提供的。根据谁，特别建议患有COPD，哮喘和心血管疾病的人。除此之外，还建议儿童在6个月后使用它。尽管如此，公众对不良反应的宽容是最小的，并且有几种报告系统可以监视不良事件。公认的被动监视系统的限制，例如美国的疫苗不良事件报告系统（VAERS）包括报告不足的报告，时间关联的报告或未经证实的DI纳斯，以及缺乏分辨率的数据和不偏见的比较组（Sell＆Minassian，2006年）。
证券交易所公告
可能超过 2100 万 1 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布了 AREXVY（佐剂型呼吸道合胞病毒疫苗）在 18-49 岁因某些潜在疾病而患呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 高风险成人和免疫功能低下的成人中的初步数据。这些数据表明，该疫苗有助于保护更广泛的处于危险中的成人群体免受 RSV 潜在的严重后果的影响。仅在美国，具有至少一种可能使他们面临 RSV 疾病风险的 18-49 岁成人数量就可能超过 2100 万。1该疫苗目前已获准用于主动免疫，以预防 50 多个国家 60 岁及以上成人由 RSV 引起的 RSV-LRTD，以及包括美国和欧洲在内的多个国家 50-59 岁处于高风险中的成人*。目前还没有推荐 60 岁以下患呼吸道合胞病毒疾病风险较高的成年人接种呼吸道合胞病毒疫苗，尽管这一人群的疾病负担很重。葛兰素史克首席科学官 Tony Wood 表示：“这些有希望的数据为支持葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗提供了更多证据，有助于将保护范围扩大到更多患呼吸道合胞病毒疾病风险的成年人。它们还为第二剂疫苗对某些人群的潜在影响提供了宝贵的见解。我们致力于与卫生当局和监管机构合作，帮助患呼吸道合胞病毒疾病风险较高的成年人从疫苗接种中受益。”在 IIIb 期试验 (NCT06389487 2 ) 中，单剂疫苗在因某些潜在疾病而患 RSV-LRTD 风险较高的 18-49 岁成年人 (n=395) 中引发了强烈的免疫反应。免疫反应不劣于 60 岁及以上成年人 (n=417) 的免疫反应，达到了试验的共同主要终点。在 IIb 期试验 (NCT05921903 3 ) 中，单剂疫苗在因肾脏或肺移植而免疫功能低下的 18 岁及以上成年人 (n=131) 中表现出强大的免疫反应，第二剂 (n=130) 引起的反应与接受过一剂疫苗的 50 岁及以上健康成年人 (n=125) 相似。这些免疫反应对于所有组 (接受 1 或 2 剂疫苗的人) 的 RSV-A 和 RSV-B 亚型都是一致的。这些数据将于今天在 CDC 免疫实践咨询委员会会议上公布。在这两项研究中，安全性和反应原性数据与支持疫苗初步批准的 III 期计划的结果一致。最常见的局部不良事件是疼痛，最常见的全身不良事件是疲劳、肌痛、关节痛和头痛，其中大多数是短暂的和轻微的。
1 标题 CT900（一种新型 α-叶酸受体）的 I 期试验...
Johann De Bono 本手稿的所有支持（例如资金、提供研究材料、医学写作、文章处理费等）- CT900/ONX-0801/BCG945 由癌症研究所发现。 JDB 是癌症研究所的一名员工。来自任何实体的资助或合同 - 安进、阿斯利康、默克夏普 Dohme Corp、安斯泰来、拜耳、Bioxcel Therapeutics、勃林格殷格翰、Cellcentric、大一、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、ImCheck Therapeutics、杨森、默克雪兰诺、美纳里尼/Silicon、默沙东、BIosystems、Orion、辉瑞、Qiagen、赛诺菲、Aventis、Sierra Oncology、Taiho、Terumo、Vertex Pharmaceuticals 特许权使用费或许可证 - 阿比特龙 - 对阿比特龙有商业利益的 ICR - 无个人收入 - PARP 抑制 - 无个人收入 - P13K/AKT - 无个人收入 咨询费 - 安进、阿斯利康、默克夏普 Dohme
2024 年 1 月 17 日 致：爱荷华州桥梁通道计划 (BAP) ...
爱荷华州免疫计划将在 2024-25 年流感季节向参与桥梁接种计划 (BAP) 的接种点免费提供流感疫苗。美国疾病控制与预防中心 (CDC) 已与阿斯利康制药、葛兰素史克、赛诺菲巴斯德和 Seqirus USA, Inc. 签订了流感疫苗合同。该计划预计，合同中将有足够剂量的流感疫苗来满足所有供应商的订单。如果疫苗剂量不足，爱荷华州免疫计划将联系供应商讨论订购方案。计划资格与现有的 COVID-19 疫苗 BAP 资格要求类似，任何居住在美国、没有健康保险或其健康保险不能免费接种流感疫苗的成年人都有资格通过桥梁接种计划免费接种流感疫苗。其中包括：
1 标题 CT900（一种新型 α-叶酸受体激动剂）的 I 期试验......
Johann De Bono 本手稿的所有支持（例如资金、提供研究材料、医学写作、文章处理费等）- CT900/ONX-0801/BCG945 由癌症研究所发现。 JDB 是癌症研究所的一名员工。来自任何实体的资助或合同 - 安进、阿斯利康、默克夏普 Dohme Corp、安斯泰来、拜耳、Bioxcel Therapeutics、勃林格殷格翰、Cellcentric、大一、卫材、基因泰克/罗氏、Genmab、葛兰素史克、Harpoon、ImCheck Therapeutics、杨森、默克雪兰诺、美纳里尼/Silicon、默沙东、BIosystems、Orion、辉瑞、Qiagen、赛诺菲、Aventis、Sierra Oncology、Taiho、Terumo、Vertex Pharmaceuticals 特许权使用费或许可证 - 阿比特龙 - 对阿比特龙有商业利益的 ICR - 无个人收入 - PARP 抑制 - 无个人收入 - P13K/AKT - 无个人收入 咨询费 - 安进、阿斯利康、默克夏普 Dohme