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疫苗民族主义的复苏
想想 2009 年流感 (H1N1) 大流行期间发生的情况。这是四十年来首次全球流感大流行，起源于 2009 年 4 月中旬的加利福尼亚州。疫情持续了数月，据估计已造成 16,000 多人死亡。到 2009 年 5 月，发达国家已达成预生产合同，有效地将可生产的所有剂量的疫苗分配给其国内市场。仅美国就谈判获得了购买多达 60 万剂 H1N1 疫苗的选择权，而当时全球大流行疫苗的生产能力据计算在 10 亿至 20 亿剂之间。2009 年参与 H1N1 疫苗预购买协议的公司——赛诺菲、葛兰素史克和诺华——现在正参与 COVID-19 疫苗竞赛的多个研发 (R&D) 项目。
新闻稿 - 中国核准
强化美泊利单抗的疗效和安全性数据 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布，中国国家药品监督管理局已批准 Nucala (美泊利单抗) 作为成人和 12 岁及以上青少年重度嗜酸性哮喘的辅助维持治疗。Nucala 是首个获准在中国用于治疗成人和青少年重度嗜酸性哮喘的抗白细胞介素 5 (IL-5) 靶向治疗药物。哮喘是中国的一项主要健康负担，影响着约 4600 万成年人。1 其中，约 6% 的患者患有重度哮喘，这对日常生活的影响最大，并且与哮喘发作而需要住院治疗的风险增加以及潜在致命哮喘发作的可能性更高有关。1-5 在中国，15.5% 的哮喘患者在过去 12 个月内曾经历过需要就诊的哮喘发作。 1 葛兰素史克高级副总裁、呼吸和免疫学研发全球负责人 Kaivan Khavandi 表示：“我们很高兴获得该药物的批准，这有中国人群的证据支持。中国数百万患有严重嗜酸性哮喘的患者现在可以从 Nucala 提供的治疗进展中受益，这证明了葛兰素史克一直致力于在全球范围内重新定义呼吸系统疾病管理。” 中华医学会胸科学分会哮喘学组发布的《支气管哮喘预防和管理指南（2020 版）》提到了中国患者目前尚未满足的需求。 6 该指南还参考了靶向生物疗法的证据，这种疗法可以减少哮喘发作、急诊或住院率、口服皮质类固醇的使用，还可以改善哮喘控制和肺功能。 6 批准用于治疗严重哮喘是基于一项针对中国患者的单独 III 期试验的积极数据。 7,8 这项中国研究的结果强化了美泊利单抗用于治疗严重哮喘患者的现有数据。 8-13 不良事件与美泊利单抗已知的安全性一致，没有出现中国患者特有的新安全性问题。8-13 全球临床开发计划包括四项关键临床试验——DREAM 9 、MENSA 10 、SIRIUS 11 和 MUSCA。12 这些试验确定了美泊利单抗对嗜酸性表型重度哮喘患者的疗效和安全性，安全性数据来自关键、长期和真实世界研究。9-14 在中国重度哮喘患者中开展的 52 周 III 期试验研究了美泊利单抗相对于安慰剂的效果，作为主要终点的附加治疗，以降低年度临床显著恶化 (CSE) 率。 7,8 与接受安慰剂治疗的患者相比，接受美泊利单抗治疗的患者的 CSE 发生率降低了 65%（每年 0.45 次 vs.1.31 次，HR [95% CI]: 0.35 [0.24, 0.50] p<0.001），每年需要住院或急诊科就诊的 CSE 频率减少了 70%（RR [95% CI] 0.30
紫杉醇联合 Alisertib 与紫杉醇联合安慰剂作为 SCLC 二线治疗的随机 II 期研究：主要和相关生物标志物分析
披露：Owonikoko 博士自述获得诺华、BMS、阿斯利康和安进的资助和个人费用；获得武田、艾伯维、G1 Therapeutics、EMD Serono 和 PharmaMar 的个人费用；以及默克和 United Therapeutics 提供的除提交的工作之外的资助。Niu 博士自述受雇于马萨诸塞州剑桥的 Millennium Pharmaceuticals, Inc.，该公司是武田制药有限公司的全资子公司。Nackaerts 博士自述获得 Millennium Pharmaceuticals 的资助（仅向机构提供资金）。 Baik 博士报告称，在进行本研究期间，她获得了诺华、Loxo、辉瑞、阿斯利康、新基、罗氏/基因泰克、默克夏普和多姆、MedImmune、Mirati、葛兰素史克、第一三共、国立卫生研究院/国家癌症研究所和 Blueprint Medicines 的资助，还获得了诺华和阿斯利康的资助和个人费用、F. Hoffman-La Roche AG 的个人费用以及提交的工作之外的 Loxo、辉瑞、新基、罗氏/基因泰克、默克夏普和多姆、MedImmune、Mirati、葛兰素史克、第一三共、国立卫生研究院/国家癌症研究所和 Blueprint Medicines 的资助；她还报告称，她为诺华和阿斯利康提供了咨询。 Chouaid 博士报告称，除提交的工作外，他还从阿斯利康、勃林格殷格翰、葛兰素史克、罗氏、赛诺菲、礼来、诺华、默沙东、BMS 和安进公司获得个人费用。Santos 博士报告称，他还为基因泰克、礼来、武田、新基、默克、辉瑞、阿斯利康和勃林格殷格翰提供演讲服务。Chiang 博士报告称，他还从阿斯利康和艾伯维获得个人费用，以及从艾伯维、礼来、BMS 和安进公司获得除提交的工作外的资助。Chiappori 博士报告称，他还为武田、基因泰克、默克和新基提供演讲服务；为阿斯利康、BMS、安进和辉瑞公司提供顾问委员会服务；并从诺华、BMS 和阿斯利康获得研究资金。 Bahamon 女士、Li 博士、William 先生、Badola 女士、Shin 博士、Bedford 女士和 Leonard 女士均受雇于 Millennium Pharmaceuticals, Inc.（美国马萨诸塞州剑桥市，武田制药有限公司的全资子公司）。Sheldon-Waniga 博士现受雇于 Bluebird Bio，曾受雇于 Millennium Pharmaceuticals, Inc.（美国马萨诸塞州剑桥市，武田制药有限公司的全资子公司）。Ecsedy 博士现受雇于 Kyn Therapeutics，曾受雇于 Millennium Pharmaceuticals, Inc.（美国马萨诸塞州剑桥市，武田制药有限公司的全资子公司）。Ullmann 博士
已发布版本的引用 (APA)：Kaplan, A., Cao, H., FitzGerald, J. M., Iannotti, N., Yang, E., Kocks, J. W. H., Kostikas, K., Price, D., Reddel, H. K., Tsiligianni, I., Vogelmeier, C. F., Pfister, P., & Mastoridis, P. (2021). 呼吸医学中的人工智能/机器学习及其在哮喘和 COPD 诊断中的潜在作用。《过敏与临床免疫学杂志：实践》，9(6)，2255-2261。 https://doi.org/10.1016/j.jaip.2021.02.014
a 加拿大多伦多大学家庭医生航空集团，加拿大多伦多 b 诺华制药公司，新泽西州东汉诺威 c 加拿大不列颠哥伦比亚大学医学系呼吸医学分部，不列颠哥伦比亚省温哥华 d 马萨诸塞州剑桥诺华生物医学研究所 e 荷兰格罗宁根全科医师研究所 f 格罗宁根大学，格罗宁根大学医学中心，GRIAC 研究所，荷兰格罗宁根 g 新加坡观察与实用研究所，新加坡 h 约阿尼纳大学医学院呼吸医学系，希腊约阿尼纳 i 新加坡观察与实用研究所，新加坡 j 阿伯丁大学应用健康科学部学术初级保健中心，英国阿伯丁 k 悉尼大学伍尔科克医学研究所，澳大利亚新南威尔士州悉尼 l 克里特岛大学医学院社会医学系，希腊伊拉克利翁 m 医学系，肺部和重症监护医学，吉森和马尔堡大学医学中心，菲利普斯马尔堡大学，德国肺研究中心 (DZL) 成员，德国马尔堡，诺华制药公司，瑞士巴塞尔 本研究的医学写作由诺华制药公司资助。利益冲突：A. Kaplan 是阿斯利康、贝林、勃林格殷格翰、Covis、Griffols、葛兰素史克 (GSK)、默克 Frosst、辉瑞、诺华、NovoNordisk、Teva 和 Trudel 的医学顾问或发言人。H. Cao 是新泽西州东汉诺威诺华制药公司的员工。J. M. FitzGerald 因参加诺华公司的顾问委员会和演讲局活动而获得个人费用，不列颠哥伦比亚大学也从诺华公司获得了研究资金。N. Iannotti 和 E. Yang 是马萨诸塞州剑桥市诺华生物医学研究所的员工。J. W. H. Kocks 自述获得阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi Pharmaceuticals、葛兰素史克、诺华、Mundipharma 和 Teva 的资助、个人费用和非财务支持，并持有全科医生研究所 72.5% 的股份。K. Kostikas 曾获得阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、ELPEN、GSK、美纳里尼、诺华、NuvoAir 和 Sano 的资助、个人费用和非财务支持，并且曾是诺华制药公司的员工和股东（截至 2018 年 10 月 31 日）。D. Price 是安进、阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、Circassia、Mylan、Mundipharma、诺华、再生元制药、Sano Genzyme、Teva Pharmaceuticals 和 Thermo Fisher 的董事会成员，并与安进、阿斯利康、勃林格殷格翰、Chiesi、葛兰素史克、Mylan、Mundipharma、诺华、辉瑞、Teva 签订了咨询协议
RSV 免疫：为合适的患者提供合适的产品
1. Abrysvo [产品专论]。柯克兰（魁北克）：辉瑞加拿大 ULC；2023 年 12 月 21 日。2. Arexvy [产品专论]。密西沙加（安大略省）：葛兰素史克公司；2023 年 8 月 4 日（2024 年 11 月 1 日修订）。3. Beyfortus [产品专论]。多伦多（安大略省）：赛诺菲巴斯德有限公司；2023 年 4 月 19 日（2024 年 6 月 14 日修订）。4. 更新了对 COVID-19 疫苗错误进行的分析和共享学习。ISMP Can Saf Bull。2021 年 [2024 年 12 月 31 日引用]；21(8):1-4。可从以下网址获取：https://ismpcanada.ca/wp-content/uploads/2021/11/ISMPCSB2021-i8-Vaccine-Errors.pdf 5. 疫苗接种实践：加拿大免疫指南。渥太华 (ON): 加拿大卫生部；2017 年 11 月 [2025 年 1 月 31 日引用]。网址：https://www.canada.ca/en/public-health/services/publications/healthy-living/canadian-immunization-guide- part-1-key-immunization-information/page-8-vaccine-administration-practices.html#t2
用于诊断DNA损伤修复（DDR）功能丧失（LOF）（LOF）（LOF）和TRESR和ATTACC试验中的响应监测
我们感谢参加TRESR和/或ATTACC的患者的无私和愿意参加临床研究。我们感谢整个Camonsertib研究团队对TRESR RP-3500-01和ATTACC RP-3500-03的贡献。我们还要感谢我们的合作伙伴实验室，《守护者》（Guardant Health）为这项研究提供的技术帮助和数据生成。我们感谢全球主要公司Onyx在排版和准备海报方面的支持。E.R是一名研究研究者。 J.S.R-F是一名研究研究员；并收到了高盛，Paige.ai，Repare Therapeutics和Persantis的咨询费；是Volition RX，Paige.ai，Repare Therapeutics，Personis和Bain Capital的科学咨询委员会的成员；是Grupo Oncoclinicas董事会成员；并且是Roche Tissue Diagnostics，Ventana Medical Systems，Astrazeneca，Daiichi Sankyo和Merck Sharp＆Dohme的科学咨询委员会的临时成员。 B.A.C已通过阿斯利康，Abbvie，Actaute Therapeutics，Astellas，Bayer，Draginfly Therapeutics，Pfizer和Repare and then the Pepepeutics获得了Astrazeneca，Actaute Therapeutics，Actaute Therapeutics，Actaute Therapeutics，Actautics Therapeutics，并获得了研究资金。 s.l已从默克，阿斯利康，雷金伦，罗氏，雷神治疗，葛兰素史克林和西根获得了其机构的赠款或合同； Novocure，Merck，Astrazeneca，Glaxosmithkline，Eisai和Shattuck Labs获得的咨询费；付款或荣誉奖，以进行讲座，演讲，发言人的局，手稿写作或来自阿斯利康，葛兰素史克林和Eisai/Merck的教育活动；并参与Astrazeneca的数据安全监控委员会或顾问委员会。 A.Y. ，E.L。 ，M.CA.E.R是一名研究研究者。J.S.R-F是一名研究研究员；并收到了高盛，Paige.ai，Repare Therapeutics和Persantis的咨询费；是Volition RX，Paige.ai，Repare Therapeutics，Personis和Bain Capital的科学咨询委员会的成员；是Grupo Oncoclinicas董事会成员；并且是Roche Tissue Diagnostics，Ventana Medical Systems，Astrazeneca，Daiichi Sankyo和Merck Sharp＆Dohme的科学咨询委员会的临时成员。B.A.C已通过阿斯利康，Abbvie，Actaute Therapeutics，Astellas，Bayer，Draginfly Therapeutics，Pfizer和Repare and then the Pepepeutics获得了Astrazeneca，Actaute Therapeutics，Actaute Therapeutics，Actaute Therapeutics，Actautics Therapeutics，并获得了研究资金。s.l已从默克，阿斯利康，雷金伦，罗氏，雷神治疗，葛兰素史克林和西根获得了其机构的赠款或合同； Novocure，Merck，Astrazeneca，Glaxosmithkline，Eisai和Shattuck Labs获得的咨询费；付款或荣誉奖，以进行讲座，演讲，发言人的局，手稿写作或来自阿斯利康，葛兰素史克林和Eisai/Merck的教育活动；并参与Astrazeneca的数据安全监控委员会或顾问委员会。A.Y. ，E.L。 ，M.CA.A.Y.，E.L。 ，M.CA.，E.L。 ，M.CA.M.CE已获得国家癌症研究所（NCI）指导的临床科学家研究职业发展奖；拜耳制药，DAVA肿瘤学，Taiho Pharmaceuticals，Seattle Genetics，Macrogenics和Daiichi Sankyo的个人费用；并持有Parthenon Therapeutics的股票期权。B.H已从Eisai获得酬金；曾在Amgen担任咨询或咨询角色；并从：Repare Therapeutics（Inst），Ideaya Biosciences（Inst），Amgen（Inst），Revolution Medicines（Inst），Astellas Pharma（Inst）获得研究资金。和S.Z.是监护人的雇员。D.U. ，I.K。 ，I.M.S。 ，J.D.S，J.Y，K.F，M.K，P.N，S.S，V.R和Y.X是Repare的员工，可能会持有股票和/或股票期权。 联系人：Ian Silverman（Isilverman@reparerx.com）缩写D.U.，I.K。 ，I.M.S。 ，J.D.S，J.Y，K.F，M.K，P.N，S.S，V.R和Y.X是Repare的员工，可能会持有股票和/或股票期权。 联系人：Ian Silverman（Isilverman@reparerx.com）缩写，I.K。，I.M.S。 ，J.D.S，J.Y，K.F，M.K，P.N，S.S，V.R和Y.X是Repare的员工，可能会持有股票和/或股票期权。 联系人：Ian Silverman（Isilverman@reparerx.com）缩写，I.M.S。 ，J.D.S，J.Y，K.F，M.K，P.N，S.S，V.R和Y.X是Repare的员工，可能会持有股票和/或股票期权。联系人：Ian Silverman（Isilverman@reparerx.com）缩写
针对乳腺癌-肝转移微环境的代谢适应性，利用饮食方法提高内分泌治疗效果
11 贝克曼高级科学技术研究所，伊利诺伊州厄巴纳 61801 12 Carl R. Woese 基因组生物学研究所，伊利诺伊州厄巴纳 61801 标题：针对代谢以提高内分泌治疗效果 ZME 由 Karyopharm Therapeutics 的一项研究者发起的资助。ZME 是葛兰素史克的顾问。ZME 是《内分泌学会杂志》的主编。BSK 拥有 Celcuity, Inc. 的所有权。BHP 是 Hologic、EQRx、Jackson Laboratories、Sermonix 的付费顾问，也是拥有 Celcuity 所有权的付费科学顾问委员会成员。根据 Horizon Discovery, LTD 和约翰霍普金斯大学之间签订的单独许可协议，BHP 有权分享大学在产品销售中获得的版税。约翰霍普金斯大学根据其利益冲突政策管理该安排的条款。其他作者声明他们没有利益冲突。
761158Orig1s000 多学科评审摘要...
申请类型 BLA 申请编号 761158 优先级或标准优先级 提交日期 2019年12月5日 收到日期 2019年12月5日 PDUFA 目标日期 2020年8月5日 部门/办公室 血液系统恶性肿瘤部 II/肿瘤疾病办公室 审查完成日期 2020年8月5日 既定名称 BLENREP (拟议) 商品名 Belantamab mafodotin-blmf 药理类别 B 细胞成熟抗原 (BCMA) 定向抗体-药物偶联物 代号 GSK2857916 申请人 葛兰素史克知识产权发展有限公司 英国 制剂 注射用：100毫克作为单剂量小瓶中的冻干粉，用于重构和稀释 给药方案 2.5毫克/千克静脉输注约30分钟每 3 周一次 申请人 建议适应症/人群
1 CureVac 宣布第 2 阶段中期研究取得积极进展...
• 单价 mRNA 候选疫苗 CV0601（编码 Omicron BA.4-5 变体）和双价候选疫苗 CV0701（编码 Omicron BA.4-5 变体以及原始 SARS-CoV-2 病毒）成功提高了抗体滴度，并且在所有测试剂量水平下通常耐受性良好 德国图宾根/美国波士顿 – 2024 年 1 月 5 日 – CureVac NV (Nasdaq: CVAC)（“CureVac”）是一家全球生物制药公司，正在开发一种基于信使核糖核酸（“mRNA”）的新型转化药物，今天宣布了正在进行的 2 期研究的积极中期数据，该研究评估了针对 COVID-19 的单价和双价修饰候选疫苗。这两种候选疫苗都是与葛兰素史克合作开发的。选定的数据可以在与本新闻稿相关的演示文稿中查看。
2024; 15(8): 2380-2390. doi: 10.7150/jca.92780 研究论文 毛兰素促进癌细胞凋亡并抑制Akt介导的癌细胞有氧糖酵解
高度活跃的有氧糖酵解为肿瘤细胞生长和增殖提供代谢需求。毛兰素是从鼓槌石斛中分离得到的天然产物，据报道其在多种癌症中发挥抗肿瘤活性。然而，毛兰素是否对非小细胞肺癌（NSCLC）的有氧糖酵解具有抑制作用以及其内在机制尚不明确。在本研究中，我们发现毛兰素抑制了NSCLC细胞的活力和增殖，并诱导了细胞凋亡。此外，毛兰素通过降低HK2的表达明显抑制有氧糖酵解。从机制上讲，毛兰素以剂量依赖性的方式抑制Akt-GSK3β信号通路磷酸化激活，进而下调HK2的表达。同时，毛兰素在体内抑制了HCC827肿瘤的生长。综上所述，我们的结果表明天然产物毛兰素可以抑制有氧糖酵解，并通过 Akt-GSK3 β 信号通路在 NSCLC 细胞中发挥强大的抗癌作用。