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乙型流感维多利亚谱系细胞培养衍生1候选...
乙型流感维多利亚谱系细胞培养衍生的 1 候选疫苗病毒用于开发和生产 2020-2021 年北半球流感季节使用的疫苗，世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系（如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b）分离人流感病毒。世卫组织合作中心还会根据指示对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和遗传分析。除非另有说明，这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 测试。世卫组织合作中心尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试（包括外来因子）。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相应的国家或地区监管部门，了解这些 ccCVV 是否适合用于流感疫苗生产。
流感 A(H1N1)pdm09 细胞培养衍生的 1 个候选...
甲型流感 (H1N1)pdm09 细胞培养衍生的 1 候选疫苗病毒或重组疫苗抗原，用于开发和生产用于 2024 年南半球流感季节的疫苗。世卫组织全球流感监测和应对系统 (GISRS) 的世卫组织合作中心 (CC) 已使用认证细胞系（如 MDCK 33016 PF a、NIID-MDCK b）分离人流感病毒。世卫组织合作中心还对细胞培养的候选疫苗病毒 (ccCVV) 进行抗原和基因分析。除非另有说明，这些 ccCVV 已通过针对符合世卫组织建议 2 的细胞培养繁殖原型病毒的双向血凝抑制 (HI) 或病毒中和 (VN) 测试。世卫组织合作中心尚未对这些 ccCVV 进行任何其他测试（包括外来因子）。国家或地区监管部门通常会批准每个国家使用的流感疫苗的生产、成分和配方 3 。制造商应咨询相关国家或地区监管部门，了解使用这些 ccCVV 进行流感疫苗生产的适用性。
定量方法用于评估抗菌测试物质对病毒的软表面纺织品的功效
简而言之，该方法使用一组代表性软表面纺织品的1厘米直径盘或1厘米2个正方形（载体）。每个载体接收10 µL的微生物接种物（具有三部分的土壤负荷），沉积在每个载体的中心。允许接种物干燥，然后暴露于50 µL抗菌治疗中；对照载体获得等效量的无害流体（例如增长培养基）。允许曝光时间经过；然后将液体中和添加到小瓶中，以停止抗菌作用。每个带有载体的小瓶是涡旋，连续稀释的，并将其镀到细胞上，以恢复可行的病毒颗粒。存在可行的病毒颗粒的存在为适用于测试系统（例如，细胞病变效应（CPE），直接荧光抗体（DFA）染色（DFA）染色，血凝等染色等）。基于未经处理的对照和处理过的载体的平均log 10密度值之间的差，计算生存病毒颗粒中的平均log 10减少（LR）。LR值用作产品有效性的度量。
开发高价值产品作为饮食...
海洋丰富的生物多样性不仅是美食的来源，而且还拥有特殊的化合物，使海洋产品不仅仅是滋养，还可以成为功能性食品。来自鱼类蛋白和海洋多糖（如藻类富士）的生物活性肽提供了各种健康益处，包括防止血凝块，抗癌和降低胆固醇。探索食物与健康之间的关系，“营养学”描述了带来健康益处的食物中的物质。这些天然化合物与合成药物不同，靶向特定疾病，其有效性提高。在2014年价值2500亿美元的营养市场预计到2025年将达到180亿美元。与传统疗法相比，到2020年，全球对营养素的需求不断增长，到2020年达到3850亿美元。该市场的主要贡献者是美国，欧洲和日本，海洋衍生的营养学等是基于海藻的产品，Omega-3鱼/藻类油和鱼蛋白发挥着至关重要的作用。在印度，不断扩大的中产阶级涉及与生活方式相关的健康问题，自2000年代初以来，营养市场上的两位数增长为两位数增长，促进了全球扩张。
揭示了DNA的异常I-Motif衍生的架构...
非规范核酸结构已显示出与蛋白质选择性相互作用的能力，从而对各种细胞内过程产生影响。在这些结构中，与它们的结构活性关系相关的自然和人工G四链体已得到广泛的研究。相比之下，i-motifs的作用仍未完全评估。在这项研究中，具有高亲和力的人工适体BV42证明，即使在中性pH值处，也证明了一种病毒的血凝蛋白。然而，BV42的构象异质性对深入的结构研究构成了挑战。使用分子动力学模拟并引入分子探测的化学修饰，建议适体中的假定结合位点。这些发现使我们能够重新设计适体，从而消除了与i-MoTIF相关的构象多样性，同时保留其结合亲和力。随后通过NMR光谱验证证实了I-MoTIF/Duplex连接的存在，该连接与位于连接处附近的3-胞嘧啶环。这项研究阐明了与分子识别有关的异常核酸结构的独特实例，从而阐明了功能I-基序的结构特征。
四价氟化物
AE 不良事件 AESI 特别关注的不良事件 aQIV 佐剂四价流感疫苗 AR 不良反应 aTIV 佐剂三价流感疫苗 BIMO CBER 生物研究监测 BLA 生物制品许可证申请 CBER 生物制品评价与研究中心 CFR 联邦法规 CI 置信区间 CMC 化学、制造与控制 CRF 病例报告表 CSR 临床研究报告 FAS 完整分析集 FDA 食品药品管理局 GMT 几何平均滴度 HA 血凝素 HI 血凝抑制 ICH 国际协调会议 ILI 流感样疾病 LL 下限 MedDRA 监管活动医学词典 NOCD 新发慢性病 OBE 生物统计学和流行病学办公室 OVRR 疫苗研究与审查办公室 PeRC 儿科审查委员会 PI 说明书 PMC 上市后承诺 PMR 上市后要求 PPS 按照方案集PREA 儿科研究公平法案 PT 首选术语 QIV 四价流感疫苗 RT-PCR 逆转录聚合酶链反应 SAE 严重不良事件 sBLA 补充生物制品许可申请 SCR 血清转化率 SOC 系统器官分类 STN 提交追踪编号 US 美国 WHO 世界卫生组织
什么是血管狭窄？
•主动脉壁（主动脉瘤/假性动脉瘤，解剖或破裂）•心脏不规则（心律不齐）•出血•死亡•死亡•支架内感染•内膜炎（心内膜炎）•用于植入的动脉造成植入的动脉，脑部动静，肿瘤，或者抚养肌动蛋白，或者是脑部的动脉，或者脑部的动脉，或者脑部的动脉，或者抚养肌动脉症。身体（血肿）•感染•从主要肺动脉（肺动脉狱中监禁的侧面分支）堵塞船舶•主要动脉阻塞（判入氏锁骨下动脉）•心脏病发作（心肌梗塞）•对肺动脉的损伤（肺动脉疾病），或者肺动脉症或pse脑部疾病，脑部/ pse脑部/疾病均出现，脑部/ pse脑部脑部/脑海中均出现，脑海中的脑海中，• stent (Stent fracture with loss of structural integrity) • Failure to deliver the stent to the site of the narrowing or movement of the stent, which may require surgical removal (Stent malposition dislodgement/migration or embolization requiring transcatheter or surgical adjustment or retrieval) • Tissue growth inside the stent, leading to a return of the vessel narrowing (Stent stenosis) • Reduced or blocked blood supply to the brain （中风或短暂性缺血发作）•血凝块（血栓形成）•血管穿刺/损伤/解剖/破裂/撕裂
CRISPR-CAS9介导的SAGD基因的敲除链球菌中链霉菌酶过表达的敲除
链球菌酶是一种酶，在某些心肌梗死（心脏病发作），肺栓塞和动脉血栓栓塞症的情况下，可以分解血凝块。由于各种心脏病的发病率增加，链霉菌酶的需求在全球范围内高。链球菌酶的主要来源是来自链球菌的各种菌株。链霉菌酶在天然菌株链球菌中的表达受到限制，这是由于SAGD抑制剂基因用于生产链霉菌酶，需要将其淘汰以增加表达。然而，FASX是A组中存在的一个小RNA（SRNA），它通过在SKA mRNA的5'端结合，负责链球菌酶（SKA）基因的转录后调节。s。episimilis是β-蛋白酶蛋白产生链球菌细菌（C组），其中含有FASX的直系同源物，并且本质地表达了临床上重要的溶栓链蛋糕激酶。是为了提高mRNA的稳定性并增加链霉菌酶的表达，而链霉菌酶抑制了SAGD。与野生型相比，我们使用CRISPR-CAS9成功地从SAGD基因中淘汰，并观察到突变株中链球菌表达的相对定量的13.58倍。我们还证明了使用CRISPR-CAS9在Equisimilis中的成功靶基因敲除，可以进一步用于过表达链霉菌酶用于治疗应用。
心脏、肝脏和皮下包虫囊活检期间发生过敏反应
患者在镇痛和局部麻醉下接受了背部病变活检。然而，在活检过程中，患者出现了过敏反应，随后心肺骤停。患者每 15 分钟接受 80 毫克甲基强的松龙和 0.3 毫克盐酸肾上腺素注射。此外，患者还接受了经口气管插管和心脏按摩。值得庆幸的是，急救队成功稳定了患者，随后的超声心动图检查发现了一个大的包虫囊肿。超声心动图检查发现患者的收缩功能正常。MRI 和计算机断层扫描 (CT) 图像在室间隔和左肝叶中检测到包虫囊肿病变（图 2）。此外，从肩胛区抽取的液体被送去进行细胞学和病理学检查。包虫囊肿间接血凝试验（棘球绦虫抗体）结果为 1/640 阳性。包虫血清学检查呈阳性，基于酶联免疫吸附试验 (ELISA) 的细粒棘球绦虫免疫球蛋白 (IgG) 抗体定性评估证实了包虫病的诊断。开始抗原虫药物治疗。患者病情稳定后，被转诊至三级心脏中心，安装心脏起搏器治疗完全性房室传导阻滞。患者父母和/或法定监护人已获得书面知情同意书。
灭活的人畜共患流感（H5N8）疫苗可诱导针对最近高度致病性禽流感染2.3.4.4b a（H5N1）病毒的稳健抗体反应
在2023年，芬兰面临着由2.3.4.4b A（H5N1）病毒引起的高度致病性禽流感，这些病毒从野生鸟类传播到毛皮农场。疫苗接种处于风险的人，例如毛皮和家禽农场工人，兽医和实验室工人，始于2024年6月，使用了由Seqirus生产的MF59-Adjuvant-Adjuvant灭活（H5N8）疫苗（基于2.3.4.4B A/Astrakhan/Astrakhan/32212/2020）。我们研究了39名受试者的两剂量疫苗接种方案后研究了抗体反应。疫苗接种诱导了与疫苗病毒和两种促枝2.3.4.4b病毒相当水平的功能抗体，这与芬兰的皮草动物的暴发或美国的牛有关。在先前未接种的人的两剂疫苗上，使用微隔核酸或血凝蛋白毒素的疫苗病毒的血清保护率为83％（95％CI 70-97％，滴度≥20）和97％（95％CI 90-100％，滴度90-100％，滴度≥40）。在先前H5接种疫苗的个体的子集中，第一个剂量已经导致了血清保护滴度，这表明免疫召回。这些数据表明，预计该疫苗将对当前循环的H5进化枝2.3.4.4b病毒进行交叉保护。