该药物需要接受额外监控。这将有助于快速识别新的安全信息。要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应的信息,请参阅第 4.8 节。 1. 药品名称 Incellipan 预充式注射器注射混悬液 大流行性流感疫苗 (H5N1)(表面抗原,灭活,含佐剂,在细胞培养中制备)。 2. 定性和定量组成 灭活的流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)菌株*:菌株类型 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) (NIBRG-23) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以血凝素微克表示。佐剂MF59C.1每0.5毫升剂量含:角鲨烯9.75毫克聚山梨醇酯801.175毫克山梨醇三油酸酯1.175毫克柠檬酸钠0.66毫克柠檬酸0.04毫克该疫苗符合世卫组织的建议和欧盟在正式宣布的大流行情况下的决定。 Incellipan 可能含有微量的β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵,这些物质在制造过程中使用(见第 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液(注射剂)。乳白色悬浮液。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 Incellipan 适用于在正式宣布的流感大流行中对流感进行主动免疫。 Incellipan 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和用法用量成人和6个月以上的儿童
脚注 1. IIV3 = 鸡胚和细胞培养三价灭活流感疫苗(注射剂);如需指代细胞培养疫苗,则使用前缀“cc”(例如 ccIIV3)。IIV4 = 鸡胚四价灭活流感疫苗(注射剂);LAIV4 = 鸡胚四价减毒活流感疫苗(鼻喷剂);RIV3 = 三价重组血凝素流感疫苗(注射剂)。 2. 自 2011 年 1 月 1 日或之后的服务申请起,CPT(现行程序术语)代码 90658 不再适用于 Medicare 支付;相反,应提交上述 HCPCS(医疗保健通用程序编码系统)Q 代码以进行支付。
此药品需要接受额外监测。这将可以快速识别新的安全信息。请医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关如何报告不良反应,请参见 4.8 节。 1. 药品名称 预充式注射器注射用 Celldemic 悬浮液 人畜共患流感疫苗 (H5N1)(表面抗原,灭活,佐剂,在细胞培养中制备)。 2. 定性和定量组成 流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶),灭活,菌株*:A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 样菌株 (NIBRG-23)(进化枝 2.2.1) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在 Madin Darby 犬肾 (MDCK) 细胞中繁殖 ** 以微克血凝素表示。每 0.5 ml 剂量的佐剂 MF59C.1 含有: 角鲨烯 9.75 毫克 聚山梨醇酯 80 1.175 毫克 山梨醇三油酸酯 1.175 毫克 柠檬酸钠 0.66 毫克 柠檬酸 0.04 毫克 Celldemic 可能含有制造过程中使用的 β-丙内酯、聚山梨醇酯 80 和十六烷基三甲基溴化铵的微量残留物(见 4.3 节)。 有关辅料的完整列表,请参阅 6.1 节。 3. 药物形式 注射用混悬液(注射剂)。 乳白色混悬液。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 Celldemic 适用于成人和 6 个月及以上的婴儿对甲型流感病毒 H5N1 亚型进行主动免疫。 Celldemic 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 成人和 6 个月以上的儿童 Celldemic 以肌肉注射方式给药,每剂 0.5 毫升,每次 2 剂。建议在第一剂 3 周后注射第二剂。
1. 药品名称 AFLUNOV 预充式注射器注射用混悬液。人畜共患流感疫苗(H5N1)(表面抗原,灭活,佐剂)。 2. 定性和定量成分 流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)* 菌株:A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 样菌株 (NIBRG-23)(进化枝 2.2.1) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖 ** 以微克血凝素表示。佐剂 MF59C.1 包含: 角鲨烯 每 0.5 ml 9.75 毫克 聚山梨醇酯 80 每 0.5 ml 1.175 毫克 山梨醇三油酸酯 每 0.5 ml 1.175 毫克 已知效果的赋形剂: 每 0.5 ml 剂量疫苗含有 1.899 毫克钠和 0.081 毫克钾。 AFLUNOV 可能含有制造过程中使用的鸡蛋和鸡蛋白、卵清蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛和十六烷基三甲基溴化铵的微量残留物(见第 4.3 节)。 有关赋形剂的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 预充注射器中的注射用混悬液。 乳白色液体。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 针对甲型流感病毒 H5N1 亚型的主动免疫。该指征基于 18 岁及以上健康受试者在接种两剂含有 A/turkey/Turkey/1/2005 (H5N1) 类毒株的疫苗后获得的免疫原性数据(参见 4.4 和 5.1 节)。AFLUNOV 应按照官方建议使用。 4.2 剂量和给药方法 剂量 成人和老年人(18 岁及以上):在选定日期接种一剂 0.5 毫升。应在至少间隔 3 周后接种第二剂 0.5 毫升。
1. 药品名称 人畜共患流感疫苗 Seqirus 预充注射器注射悬浮液 人畜共患流感疫苗 (H5N8)(表面抗原,灭活,佐剂) 2. 定性和定量组成 流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)* 来自谱系:A/Astrakhan/3212/2020 N8 型菌株 (CBER-RG8A)(进化枝 2.3.4.4b) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖 ** 以血凝素 (HA) 微克表示。佐剂MF59C.1每0.5ml剂量含:角鲨烯(9.75mg)、聚山梨醇酯80(1.175mg)、山梨醇三油酸酯(1.175mg)、柠檬酸钠(0.66mg)和柠檬酸(0.04mg)。人畜共患流感疫苗 Seqirus 可能含有微量的鸡蛋和鸡蛋白、卵清蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、氢化可的松和十六烷基三甲基溴化铵,这些物质在制造过程中使用(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液(注射剂)。疫苗是乳白色的液体。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 适用于 18 岁及以上的成年人对 H5 亚型甲型流感病毒进行主动免疫(见 4.4 和 5.1 节)。该疫苗的使用必须符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 成人和老年人(18 岁及以上):人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 以肌肉注射方式给药,每剂 0.5 毫升,共 2 剂。第二剂应在第一剂给药三周后给药。儿童人群人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 对 18 岁以下个体的安全性和有效性尚未确定。
FLUZONE ® 四价疫苗以透明至微乳白色悬浮液形式供应,装在小瓶或预充式注射器中。FLUZONE ® 四价疫苗 [流感病毒疫苗四价 A 型和 B 型 (分裂病毒体)] 供肌肉注射使用,是一种无菌悬浮液,含有四种在鸡胚中繁殖的流感病毒株,经甲醛灭活,通过蔗糖梯度区带离心浓缩和纯化,经 Triton ® X-100 分裂,进一步纯化,然后悬浮在磷酸钠缓冲等渗氯化钠溶液中。FLUZONE ® 四价疫苗工艺在超滤步骤后使用额外的浓缩因子,以获得更高的血凝素 (HA) 抗原浓度。
已看过选拔通知书。 n. 2024 年 12 月 19 日第 173058 号法令,涉及为生物学(LM-6)或化学和制药技术(LM-13)、硕士学位(DM 270/04)或硕士学位/专家 VO(DM509/99)或同等资格的毕业生颁发研究生研究活动奖学金,为期 7(七)个月,金额为 14,000.00 欧元(一万四千欧元/00),包括管理部门和奖学金持有人承担的所有费用,主题为:“抗 IAV 化合物的生物学测定:细胞毒性和 HA/NA 调节”,属于“通过优化血凝素 (HA) 和/或神经氨酸酶 (NA) 抑制剂 (HANAIN) 对抗流感病毒”项目 CUP: B53C20040570005”,其中Rosaria Gitto教授为科学主任,Francesca Marino Merlo教授为该奖学金的科学负责人;
2024 年 5 月 15 日 流感是一种影响所有年龄段的疾病,但其严重形式优先影响 65 岁及以上的人群,死亡率超过 90%。从 65 岁开始,每年由健康保险承保的季节性流感疫苗可降低因各种原因住院和死亡的风险约 35%。然而,它的有效性会因季节而异,并且可能会在几个月内下降,尤其是在最脆弱的老年人中 [1]。为了克服与免疫衰老相关的疫苗反应受损,一种方法是增加施用的抗原剂量,以激活更多抗原呈递树突状细胞,从而增加对 T 和 B 淋巴细胞的刺激。自 2020 年以来,这种方法已用于高剂量 (HD) Efluelda® 疫苗,用于 60 岁及以上且从 65 岁起享受健康保险的人群,以对抗流感。这种 HD 疫苗是四价的,含有来自 4 种病毒株的 60 µg 血凝素,即 A/Victoria/4897/2022 (H1N1)、A/Darwin/9/2021 (H3N2)、B/Austria/1359417/2021 和 B/Phuket/3073/2013 (Yamagata 谱系)。与每株病毒含有 15 µg 血凝素的“标准剂量”(SD) 制剂相比,HD 制剂的耐受性同样良好 [2],但在老年人和免疫功能低下人群中更具免疫原性 [3]。它能增强对流感并发症的保护,并降低养老院居民因呼吸道原因住院的风险 [4]。一项涵盖 12 个流感季节、包括 4500 多万老年人的荟萃分析表明,三价 HD 疫苗的保护效果明显优于三价 SD 疫苗,并且能有效预防流感住院 [5]。在卫生当局和赛诺菲实验室就疫苗售价产生分歧后,Efluelda ® 于 2024 年 4 月 23 日宣布从法国市场撤出 [6],目前仅剩 DS 流感疫苗可供使用。这一不幸的公告损害了下一次老年人疫苗接种活动的有效性。
甲型流感病毒是流感呼吸系统疾病的病原体,每年在全世界感染人数为300万至500万人。1918年,流感大流行导致了人类历史上最致命的疾病暴发之一,估计造成5000万人死亡[1]。虽然每年都会生产出针对流感病毒的疫苗,但抗原转移可能会导致流感毒株规避疫苗效力并引发全球性大流行,例如2009年的H1N1大流行[2]。流感病毒是一种属于正粘病毒科的负向RNA病毒,是一种进入内体的有膜病毒,被包裹在来自宿主细胞的脂质膜中。脂质包膜中插入两种流感病毒的糖蛋白:血凝素(HA)和神经氨酸酶(NA)。在感染过程中,流感病毒首先通过 HA 蛋白与细胞表面受体结合,然后病毒被内化到内体中。由于
引言糖尿病的成年人全球患病率为9.3%,2019年导致了6630万例疾病调整后的终身损失(DALY),自1990年以来,由年龄调整后的Daly增长约为27.6%。1,2多种疗法选择可在糖尿病的管理中获得。尽管如此,基于肠降血糖素的疗法最初通过胰高血糖素样肽(GLP)-1激动剂和二肽基肽酶(DPP)-IV抑制剂来治疗高血糖的临床意义。除了单一GLP1RA疗法以外,诸如Tirzepatide之类的双重疗法,具有对GLP-1的激动活性和葡萄糖依赖性胰岛素多肽(GIP)受体,已在2022年获得了2022年美国食品和药物管理的批准。3除了在改善HBA1C,禁食等离子体葡萄糖水平和体重外,还研究了基于肠血凝素的疗法以进行脂蛋白脂质变化和血压改善。胰高血糖素肽1