PREVENAR 13 含有与 Prevenar(肺炎球菌 7 价结合疫苗)相同的 7 种血清型,并基于相同的结合技术制造,使用相同的载体蛋白 CRM 197 。已开始接种肺炎球菌 7 价结合疫苗的儿童可以在接种计划的任何时间点通过换用 PREVENAR 13 来完成免疫接种。在临床试验中,免疫原性和安全性具有可比性。已证明,12 至 59 个月大的儿童单剂量 PREVENAR 13 可诱导对另外六种血清型的免疫力。
* 估计差异和百分点差异的 CI 基于 Miettinen & Nurminen 方法。** GMC 比率和 CI 是使用 t 分布计算的,方差估计来自血清型特异性线性模型,该模型使用自然对数转换的抗体浓度作为响应,并为疫苗接种组提供一个项。† 13 种共享血清型的非劣效性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> -10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance /13 价 PCV)> 0.5。 ‡ 得出另外 2 种血清型的优越性结论是基于 95% CI 的下限,即 IgG 反应率差异(Vaxneuvance - 13 价 PCV)> 10 个百分点或 IgG GMC 比率(Vaxneuvance /13 价 PCV)> 2.0。n = 随机分组、接种疫苗并参与分析的参与者人数。CI = 置信区间;GMC = 几何平均浓度(µg /mL);IgG = 免疫球蛋白 G。
目标:SARS-COV-2正在不断发展,以逃避保护性免疫并引起新感染的新变体。这项研究旨在评估感染获得的免疫和杂种免疫,以抗感染或严重的COVID-19。方法:在2020年至2023年期间,我们从感染了SARS-COV-2变体的个体中收集了890个血清样品,包括野生型,D614G,D614G,Alpha,delta,ba.1,ba.2,ba.2,ba.2.76,ba.2.76,ba.5.5,BA.5.2,bf.7,xbb和eg.5。使用基于珠的高通量宽中和中和中和抗体测定法测定了针对18种不同SARS-COV-2变体的血清中和抗体(NAB)的水平。结果:在COVID-19大流行的初始浪潮中,> 75%的患者在尚无疫苗的时期表现出针对祖先SARS-COV-2的NAB反应。在Omicron变体中出现后,患者抗分子NAB的血清阳性率迅速增加。到2023年4月,当XBB变体主要为主导时,大约80%的患者对高度免疫异化XBB谱系的恶魔> 50%中和。SARS-COV-2的三种血清型,即鉴定出非球,Omicron和XBB血清型,并且随着病毒突变而发生进一步变化的可能性很大。通常,先前的血清型引起的NABS通常无法有效地保护在进化阶段后期出现的另一种血清型。结论:我们的结果首先证明了现实世界中宿主免疫与SARS-COV-2变体之间的协同演变,这将有助于制定未来的疫苗和公共卫生策略。
• 对 18 岁及以上的个人进行主动免疫,以预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。• 针对 18 岁及以上的人群,主动免疫可预防由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。根据以调理吞噬活性 (OPA) 衡量的免疫反应,该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎,经加速审批后获批 [见临床研究 (14.1)]。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。
•肺炎链球菌在全球范围内的鼻咽度占5-70%,是下气道感染的重要前体。•S。肺炎是5岁以下儿童的主要感染原因,是社区获得性细菌性肺炎的最常见原因。•当前的肺炎球菌疫苗靶向多达23种肺炎链球菌的血清型,但是,循环中有100多种血清型,并且在覆盖的血清型中只有60-70%的有效性,这仅提供部分保护。•金黄色葡萄球菌渐近地定居于20-30%的人口的前鼻孔,并与远处感染的风险增加,包括皮肤和软组织感染,心内膜炎,菌血症和肺炎。•目前没有用于金黄色葡萄球菌的疫苗,预防策略仅限于卫生和接触预防。•corynebacterium是气道中的共生细菌,与减少的金黄色葡萄球菌和肺炎链球菌定殖以及促进更稳定的气道微生物组相关。•在这里,我们调查了Corynebacterium菌落化作为针对病原体感染的预防策略的潜力。
基本信息: 组分 I – 第 1 剂:每剂 0.5 毫升含血清型 26(重组)腺病毒颗粒,含 SARS-COV-2 蛋白 S 基因(1.0±0.5)x 1011 组分 II – 第 2 剂:每剂 0.5 毫升含血清型 5(重组)腺病毒颗粒,含 SARS-COV-2 蛋白 S 基因(1.0±0.5)x 1011 使用说明: 当前制剂:冷冻制剂;0.5 毫升单剂量安瓿瓶,解冻后应立即使用,如果是多剂量小瓶,则应立即解冻并使用,并且不得超过 2 小时(从冰箱中取出后)使用。 疫苗剂量:
适应症:用于 18 岁及以上人群的主动免疫,预防由肺炎链球菌 (S. pneumoniae) 血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15B、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的侵袭性疾病。用于主动免疫,预防 18 岁及以上个体中由肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎。该药物用于预防肺炎链球菌血清型 3、6A、7F、8、9N、10A、11A、12F、15A、15C、16F、17F、19A、20A、22F、23A、23B、24F、31、33F 和 35B 引起的肺炎,该药物根据调理吞噬活性 (OPA) 测量的免疫反应,根据加速审批获得批准。该药物的继续批准可能取决于确认性试验中临床益处的验证和描述。建议行动:审查委员会建议批准该产品。______________________________________________________________________ 产品办公室主任
脊髓灰质炎(简称 Polio)是一种由病毒(脊髓灰质炎病毒)引起的非常严重的疾病。这种疾病仅通过三种已知的脊髓灰质炎病毒(血清型 1、2 和 3)自然感染人类。血清型 1 是瘫痪的主要原因,也是最常引起流行病的病毒。病毒通过手部接触或受污染的物体,或通过食物和水在人与人之间传播,病毒可以从这些物体进入神经系统,从而导致非常严重的疾病。幼儿感染的风险更大。我国卫生条件的改善有助于减少许多传染病的传播,包括脊髓灰质炎,但这还不够,因为只有通过给每个人接种疫苗,我们才能确保保护人们免受某些疾病的侵害,并成功彻底消除流行病。