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![Berinert（C1酯酶抑制剂[人]）2023年7月1日生效](/simg/g:\will\search\icon\source\4\4c614be1ce9b67cef20b6b3e68127a80567ddd40.webp)
Berinert（C1酯酶抑制剂[人]）2023年7月1日生效
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![ruconest®（C1酯酶抑制剂[重组]） - 事先授权/医疗必要性 - 联合医疗保健商业计划](/simg/g:\will\search\icon\source\d\d7abcee66a1b82c053a41440593cc0a9fcba8829.webp)
ruconest®（C1酯酶抑制剂[重组]） - 事先授权/医疗必要性 - 联合医疗保健商业计划
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Quincke的现象 - ACE抑制剂罪魁祸首
呈现中度至重度激肽诱导的血管性水肿，急诊医师可以以1G的曲氨酸酸（TXA）开始，如果与ACEI相关，则可以启动2个新鲜的冷冻血浆（FFP）。如果反应不足并持续考虑C1抑制剂浓缩物，则可以再次重复这一点。静脉内TXA已被用作逆转ACEI诱导血管性水肿的一线紧急疗法（一份病例系列报告避免了在接受曲霉素酸之前的所有31例研究中插管）[17,18]。ACEI诱导的血管性水肿患者的血管紧张素转化酶（ACE）的活性不足，而遗传性血管性水肿患者的C1抑制剂活性不足。ffp包含这两种酶，因此它可以使这些情况之间的抗胸膜机理归一化。病例报告表明，FFP在ACEI诱导的血管性水肿中可能是有益的。一项回顾性队列研究发现，接受FFP治疗的患者不太可能插管[19]。此外，在新研究中发现iCatibant对ACEI诱导的血管性水肿无效[20]，而eCallantide在随机对照试验中的影响很小[21]。结论：
berinert（C1酯酶抑制剂）Cinryze（...
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评估成本效率和健康保险预算的影响
csl behring gmbH（申请人本文）正在寻求在医疗服务275R“遗传性和获得的血管性急性治疗，一种程序”，一种手术和285R“遗传性和获得的血管性疾病，5一个动作单位。过去，医院能够将Berinert IV服务用作两种服务的一部分，但是从2021年开始，健康保险基金会增加了基于品牌的排除，因为SPC之间的Berinert IV和Cinryze在某种程度上有所不同。因此，本申请的目的是提供其他信息，以了解药物的比较给药。遗传性血管性水肿或遗传性血管性水肿（HAE）非常罕见（估计为1/50,000），并潜在地威胁生命的遗传疾病，这会导致体内不同区域的严重扭曲和肿胀。1血管性水肿显着影响患有该疾病的人的生活质量，也可能是威胁生命的原因（低血容量休克，窒息）。遗传性和获得性血管性水肿的药理学治疗包括三个组成部分：肿胀攻击或基于需要的攻击，短期预防性治疗（前术前治疗）和长期（常规）预防治疗。2
新鲜冷冻血浆在治疗遗传性血管性水肿中的新用途：巴基斯坦的成功案例
类固醇、肾上腺素和抗组胺药等常规血管性水肿疗法对这种疾病的疗效不佳。HAE 的靶向治疗包括血浆衍生或重组 C1- INH、依卡兰肽和艾替班特或缓激肽受体拮抗剂。如果没有这些疗法，就很难有效地控制这种疾病。我们介绍了一例遗传性血管性水肿患者，患者出现危及生命的喉头水肿，导致窒息，进而导致心脏骤停。由于缺乏 C1-INH 浓缩液，患者接受了新鲜冷冻血浆 (FFP)。他的病情逐渐好转，三天后成功拔管。这是我们首次报道巴基斯坦的一例患者，该患者因急性遗传性血管性水肿发作而成功接受 FFP 治疗。
NPO糖尿病患者的长效胰岛素血管水肿链接到组合丸：trandolapril/ ... div>
1。ACE抑制剂引起的血管性水肿：综述。Kostis WJ，Shetty M，Chowdhury YS，Kostis JB。https://link.springer.com/article/10.1007/s11906-018-0859-x。 Curr HypertensRep。2018; 20：55。 2。 Karim My，Masood A.新鲜冻干等离子体作为威胁生命的ACE抑制剂血管性水肿的治疗方法。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL。 2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。 pmid：11842313。 3。 Sondhi D，Lippmann M，Murali G.由于血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿而导致气道妥协：大型社区教学医院的临床经验。 胸部。 2004; 126：400–4。 4。新鲜的冷冻血浆一直是ACE抑制剂诱导血管性水肿的有效治疗方法，因为FFP包含ACE，导致2-4小时内症状解决3 5。 Karim My，Masood A.新鲜冻干等离子体作为威胁生命的ACE抑制剂血管性水肿的治疗方法。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL。 2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。 pmid：11842313。 6。 Stelter K，Leunig A，Jacob M，Bas M.喉血管性水肿：我们是否需要ER中的新处理算法？ 对护理。 2010; 14（增刊1）：P214。 doi：10.1186/cc8446。 EPUB 2010 3月1日。 PMCID：PMC2934126。 7。 ACE抑制剂引起的血管性水肿：综述。 Kostis WJ，Shetty M，Chowdhury YS，Kostis JB。 https://link.springer.com/article/10.1007/s11906-018-0859-x。 Curr HypertensRep。2018; 20：55。 8。 等。https://link.springer.com/article/10.1007/s11906-018-0859-x。Curr HypertensRep。2018; 20：55。 2。 Karim My，Masood A.新鲜冻干等离子体作为威胁生命的ACE抑制剂血管性水肿的治疗方法。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL。 2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。 pmid：11842313。 3。 Sondhi D，Lippmann M，Murali G.由于血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿而导致气道妥协：大型社区教学医院的临床经验。 胸部。 2004; 126：400–4。 4。新鲜的冷冻血浆一直是ACE抑制剂诱导血管性水肿的有效治疗方法，因为FFP包含ACE，导致2-4小时内症状解决3 5。 Karim My，Masood A.新鲜冻干等离子体作为威胁生命的ACE抑制剂血管性水肿的治疗方法。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL。 2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。 pmid：11842313。 6。 Stelter K，Leunig A，Jacob M，Bas M.喉血管性水肿：我们是否需要ER中的新处理算法？ 对护理。 2010; 14（增刊1）：P214。 doi：10.1186/cc8446。 EPUB 2010 3月1日。 PMCID：PMC2934126。 7。 ACE抑制剂引起的血管性水肿：综述。 Kostis WJ，Shetty M，Chowdhury YS，Kostis JB。 https://link.springer.com/article/10.1007/s11906-018-0859-x。 Curr HypertensRep。2018; 20：55。 8。 等。Curr HypertensRep。2018; 20：55。2。Karim My，Masood A.新鲜冻干等离子体作为威胁生命的ACE抑制剂血管性水肿的治疗方法。J ALLERGY CLIN IMMUNOL。2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。 pmid：11842313。 3。 Sondhi D，Lippmann M，Murali G.由于血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿而导致气道妥协：大型社区教学医院的临床经验。 胸部。 2004; 126：400–4。 4。新鲜的冷冻血浆一直是ACE抑制剂诱导血管性水肿的有效治疗方法，因为FFP包含ACE，导致2-4小时内症状解决3 5。 Karim My，Masood A.新鲜冻干等离子体作为威胁生命的ACE抑制剂血管性水肿的治疗方法。 J ALLERGY CLIN IMMUNOL。 2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。 pmid：11842313。 6。 Stelter K，Leunig A，Jacob M，Bas M.喉血管性水肿：我们是否需要ER中的新处理算法？ 对护理。 2010; 14（增刊1）：P214。 doi：10.1186/cc8446。 EPUB 2010 3月1日。 PMCID：PMC2934126。 7。 ACE抑制剂引起的血管性水肿：综述。 Kostis WJ，Shetty M，Chowdhury YS，Kostis JB。 https://link.springer.com/article/10.1007/s11906-018-0859-x。 Curr HypertensRep。2018; 20：55。 8。 等。2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。pmid：11842313。3。Sondhi D，Lippmann M，Murali G.由于血管紧张素转换酶抑制剂引起的血管性水肿而导致气道妥协：大型社区教学医院的临床经验。胸部。2004; 126：400–4。 4。新鲜的冷冻血浆一直是ACE抑制剂诱导血管性水肿的有效治疗方法，因为FFP包含ACE，导致2-4小时内症状解决3 5。2004; 126：400–4。4。新鲜的冷冻血浆一直是ACE抑制剂诱导血管性水肿的有效治疗方法，因为FFP包含ACE，导致2-4小时内症状解决3 5。Karim My，Masood A.新鲜冻干等离子体作为威胁生命的ACE抑制剂血管性水肿的治疗方法。J ALLERGY CLIN IMMUNOL。2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。 pmid：11842313。 6。 Stelter K，Leunig A，Jacob M，Bas M.喉血管性水肿：我们是否需要ER中的新处理算法？ 对护理。 2010; 14（增刊1）：P214。 doi：10.1186/cc8446。 EPUB 2010 3月1日。 PMCID：PMC2934126。 7。 ACE抑制剂引起的血管性水肿：综述。 Kostis WJ，Shetty M，Chowdhury YS，Kostis JB。 https://link.springer.com/article/10.1007/s11906-018-0859-x。 Curr HypertensRep。2018; 20：55。 8。 等。2002年2月; 109（2）：370-1。 doi：10.1067/mai.2002.121313。pmid：11842313。6。Stelter K，Leunig A，Jacob M，Bas M.喉血管性水肿：我们是否需要ER中的新处理算法？对护理。2010; 14（增刊1）：P214。doi：10.1186/cc8446。EPUB 2010 3月1日。PMCID：PMC2934126。7。ACE抑制剂引起的血管性水肿：综述。Kostis WJ，Shetty M，Chowdhury YS，Kostis JB。https://link.springer.com/article/10.1007/s11906-018-0859-x。 Curr HypertensRep。2018; 20：55。 8。 等。https://link.springer.com/article/10.1007/s11906-018-0859-x。Curr HypertensRep。2018; 20：55。 8。 等。Curr HypertensRep。2018; 20：55。8。等。Rasmussen，E.R.，Hallberg，P.，Baranova，E.V。 全基因组的关联研究研究是由血管紧张素转换酶抑制剂和血管紧张素受体阻滞剂治疗诱导的。 药物基因组学J 20，770–783（2020）。 https://doi.org/10.1038/s41397-020-0165-2 9。 血管性水肿与使用二氢吡啶钙通道阻滞剂的使用相关 - 病例系列。 Martinez Manzano JM，Lo KB，Jarrett SA，Chiang B，Azmaiparashvili Z. 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Schmidt_遗传性血管性水肿和静脉血栓栓塞症的孟德尔随机化研究结果_审查后划红线
遗传性血管性水肿是一种罕见疾病，每 5 万到 10 万中就有一例发生。[1] 其特征是皮肤和黏膜下组织反复肿胀，这是由于遗传性 C1 抑制剂缺乏导致缓激肽产生抑制不足所致。C1 抑制剂通过抑制几种丝氨酸蛋白酶（包括补体 C1a、C1r、甘露聚糖结合凝集素丝氨酸蛋白酶 1 (MASP-1)、MASP-2、纤溶酶、激肽释放酶和凝血因子 XIa 和 XIIa）来控制补体、纤溶酶、内源性凝血和接触系统。[2] D-二聚体水平通常在血管性水肿发作期间升高（可能是由于纤溶酶生成增强），但血管性水肿发作期间的这种升高与血栓风险增加无关。[3]几篇关于遗传性血管性水肿的评论指出，HAE（即使在 D-二聚体水平升高的情况下）也不会增加静脉血栓栓塞症 (VTE) 的风险。但是，除了患者和医生的经验之外，没有其他资料可以支持这一说法。但是，最近的一项回顾性队列研究检查了遗传性血管性水肿与 C1 抑制剂缺乏症的许多潜在合并症，报告了遗传性血管性水肿与 VTE 之间的关联。[4, 5] 值得注意的是，这些发现可能会因 VTE 的指征和错误分类而受到混淆。[6] 鉴于遗传性血管性水肿极为罕见，很难通过前瞻性队列研究进一步调查这一发现。如果 HAE 确实与 VTE 有关，则可以假设 C1 抑制剂水平不太明显的变化也可能与 VTE 风险有关。孟德尔随机化 (MR) 是一种适合进一步研究 C1 抑制剂水平与 VTE 潜在风险之间潜在因果关系的方法。MR 是一种使用遗传变异作为工具来评估暴露和结果之间潜在因果关系的方法。MR 方法的优势在于，它受通常困扰观察性研究的混杂和反向因果关系风险的影响要小得多。Davies 等人撰写了一份关于孟德尔随机化工作原理的全面概述。[7] 为了探索较低的 C1 抑制剂水平与静脉血栓栓塞之间的因果关系，我们进行了一项孟德尔随机化研究。
劳拉西泮-AFT 4 mg/ mL 注射液
据报道，使用苯二氮卓类药物会导致严重的过敏/类过敏反应。据报道，患者在服用第一剂或后续剂量的苯二氮卓类药物后，会出现涉及舌头、声门或喉部的血管性水肿。一些服用苯二氮卓类药物的患者还出现了其他症状，例如呼吸困难、喉咙闭合或恶心和呕吐。一些患者需要在急诊室接受治疗。如果血管性水肿涉及舌头、声门或喉部，可能会发生气道阻塞并致命。使用苯二氮卓类药物治疗后出现血管性水肿的患者不应再次服用该药物。