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舒马曲坦琥珀酸盐薄膜包衣片
人类数据：舒马曲坦/那拉曲坦/Treximet（舒马曲坦和萘普生钠）妊娠登记是一项基于人群的国际前瞻性研究，收集了 1996 年 1 月至 2012 年 9 月舒马曲坦的数据。登记处记录了 626 名在妊娠期间暴露于舒马曲坦的婴儿和胎儿的结果（528 名在妊娠前三个月最早暴露，78 名在妊娠中期，16 名在妊娠晚期，4 名未知）。在妊娠前三个月暴露于舒马曲坦期间，重大出生缺陷（不包括胎儿死亡和未报告缺陷的人工流产以及所有自然流产）的发生率为 4.2%（20/478 [95% CI：2.6% 至 6.5%]），在暴露的任何三个月期间的发生率为 4.2%（24/576 [95% CI：2.7% 至 6.2%]）。本研究的样本量有 80% 的功效检测出重大畸形发生率至少增加 1.73 至 1.91 倍。登记期间积累的暴露妊娠结果数量不足以支持关于总体畸形风险的明确结论或对特定出生缺陷的频率进行比较。在妊娠前三个月暴露于舒马曲坦后报告有出生缺陷的 20 名婴儿中，4 名婴儿患有室间隔缺损，其中一名婴儿同时暴露于舒马曲坦和那拉曲坦，3 名婴儿患有幽门狭窄。该组中没有超过 2 名婴儿报告有其他出生缺陷。
氯吡格雷薄膜包衣片 75 mg
疼痛 6.4 (0.1) 6.3 (0.1) 1.3 (0.02) 1.4 (0.0) 疲劳 3.3 (0.1) 3.4 (0.1) 1.5* (0.02) 1.0 (0.0) 一般性心血管疾病 高血压 4.3 (< 0.1) 5.1* (< 0.1) 0.9 (0.0) 0.9 (0.0) 中枢和周围神经系统疾病 头痛 7.6 (0.3) 7.2 (0.2) 3.1 (0.08) 3.2 (0.10) 头晕 6.2 (0.2) 6.7 (0.3) 2.4 (0.08) 2.0 (0.02) 胃肠道 腹痛 5.6 (0.7) 7.1* (1.0) 2.3 (0.26) 2.8 (0.27) 消化不良 5.2 (0.6) 6.1* (0.7) 2.0 (0.08) 1.9 (0.02) 腹泻 4.5* (0.4) 3.4 (0.3) 2.1 (0.11) 2.2 (0.13) 恶心 3.4 (0.5) 3.8 (0.4) 1.9 (0.18) 2.3 (0.08) 代谢和营养障碍 高胆固醇血症 4.0 (0) 4.4 (< 0.1) 0.1 (0.0) 0.2 (0.0) 肌肉骨骼系统疾病 关节痛 6.3 (0.1) 6.2 (0.1) 0.9 (0.0) 0.9 (0.0) 背痛5.8 (0.1) 5.3 (< 0.1) 1.0 (0.03) 1.2 (0.0) 心肌、心内膜、心包和瓣膜疾病 心绞痛 10.1 (0.6) 10.7 (0.4) 0.1 (0.0) 0.1 (0.0) 冠状动脉疾病
产品特性总结
1. 药品名称 左洛复 50 mg 薄膜包衣片 左洛复 100 mg 薄膜包衣片 左洛复 20 mg/ml 浓缩口服溶液 2. 定性和定量组成 左洛复 50 mg 薄膜包衣片 每片薄膜包衣片含 50 mg 舍曲林，为盐酸舍曲林。左洛复 100 毫克薄膜包衣片 每片薄膜包衣片含 100 毫克舍曲林（盐酸舍曲林）。左洛复 20 毫克/毫升浓缩口服溶液每毫升浓缩口服溶液含 20 毫克舍曲林（盐酸舍曲林）。辅料：左洛复浓缩口服溶液每 25 毫克（1.25 毫升）溶液含 181 毫克无水乙醇，相当于 145 毫克/毫升（14.5% w/v）。左洛复浓缩口服溶液每 50 毫克（2.5 毫升）含 362 毫克无水乙醇，相当于 145 毫克/毫升（14.5% 重量/体积）。左洛复浓缩口服溶液每 200 毫克（10 毫升）溶液含 1447 毫克无水乙醇，相当于 145 毫克/毫升（14.5% 重量/体积）。左洛复浓缩口服溶液每 200 毫克（10 毫升）溶液含有 10 克甘油。有关所有辅料的列表，请参阅第 6.1 节。 6.1. 3. 药物形式 薄膜包衣片 左洛复 50 毫克薄膜包衣片为白色、胶囊形（10.3 x 4.2 毫米），带有刻痕线，一面刻有“PFIZER”，另一面刻有“ZLT 50”。该药片可分成相等的剂量。左洛复 100 毫克薄膜包衣片为白色胶囊形（13.1 x 5.2 毫米），一面压印“PFIZER”，另一面压印“ZLT 100”。
Amva Denk 5/80 毫克
1. 药品名称 Amva Denk 5/80 mg Amva Denk 5/160 mg Amva Denk 10/160 mg 2. 定性和定量组成 活性物质：氨氯地平和缬沙坦 Amva Denk 5/80 mg：每片薄膜包衣片含 5 mg 氨氯地平（苯磺酸氨氯地平）和 80 mg 缬沙坦。 Amva Denk 5/160 mg：每片薄膜包衣片含 5 mg 氨氯地平（苯磺酸氨氯地平）和 160 mg 缬沙坦。 Amva Denk 10/160 mg：每片薄膜包衣片含 10 mg 氨氯地平（苯磺酸氨氯地平）和 160 mg 缬沙坦。有关完整的辅料列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片 Amva Denk 5/80 mg：圆形、双凸面、黄色薄膜包衣片，一面压印“I”，另一面压印“LD”。 Amva Denk 5/160 mg：椭圆形、双凸面、黄色薄膜包衣片，一面压印“2”，另一面压印“LD”。 Amva Denk 10/160 mg：椭圆形、双凸面、白色薄膜包衣片，一面压印“3”，另一面压印“LD”。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 治疗原发性高血压。Amva Denk 适用于单药治疗氨氯地平或缬沙坦后血压控制不佳的成年人。
Nusar 50 mg 薄膜包衣片氯沙坦钾
如果您的肝功能严重受损， 如果您患有糖尿病或肾功能受损，并且正在接受含有阿利吉仑的降压药治疗。 警告和注意事项 服用 Nusar 50 片剂前，请咨询您的医生、药剂师或护士。如果您认为自己怀孕了（或可能怀孕），您必须告诉您的医生。不建议在怀孕初期服用 Nusar 50，如果您怀孕超过 3 个月，则不得服用，因为如果在此阶段使用，可能会对您的婴儿造成严重伤害（请参阅怀孕部分）。在服用 Nusar 50 之前，务必告知您的医生： 如果您有血管性水肿病史（面部、嘴唇、喉咙和/或舌头肿胀）（另请参阅第 4 节“可能的副作用”）， 如果您患有过度呕吐或腹泻，导致体内液体和/或盐分极度流失， 如果您服用利尿剂（增加通过肾脏排出的水量的药物）或正在进行饮食盐限制，导致体内液体和盐分极度流失（请参阅第 3 节“特殊患者群体的剂量”）， 如果您已知通向肾脏的血管变窄或堵塞，或者您最近接受了肾脏移植， 如果您的肝功能受损（请参阅第 2 节“不要服用 Nusar 50”和第 3 节“特殊患者群体的剂量”）， 如果您患有心力衰竭，无论是否伴有肾功能不全，或者同时发生严重危及生命的心律失常。同时使用 β 受体阻滞剂治疗时需特别小心， 如果您有心脏瓣膜或心肌问题， 如果您患有冠心病（由心脏血管血流减少引起）或脑血管病（由脑部血液循环减少引起）， 如果您患有原发性醛固酮增多症（一种与肾上腺激素醛固酮分泌增加有关的综合征，由腺体内部异常引起）， 如果您正在服用以下任何一种治疗高血压的药物：o 血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂（例如依那普利、赖诺普利、雷米普利），特别是如果您有糖尿病相关的肾脏问题 o 阿利吉仑 您的医生可能会定期检查您的肾功能、血压和血液中的电解质（例如钾）含量。 另请参阅“不要服用 Nusar 50”标题下的信息。 如果您正在服用其他可能增加血清钾的药物（请参阅第 2 节“其他药物和 Nusar 50”）。 儿童和青少年 氯沙坦已在儿童中进行研究。有关更多信息，请咨询您的医生。不建议患有肾脏或肝脏问题的儿童使用氯沙坦，因为这些患者群体的数据有限。不建议 6 岁以下儿童使用氯沙坦，因为尚未证明该药物对这个年龄段的人有效。其他药物和 Nusar 50
托法替尼 Devatis 5 毫克薄膜包衣片模块 1.3。......
新西兰数据表 1. 产品名称 托法替尼 Devatis 5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片含 8.08 mg 柠檬酸托法替尼，相当于 5 mg 托法替尼游离碱活性药物成分。 已知效果的辅料 含糖（一水乳糖）。有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节辅料列表。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色、双凸、圆形（直径 8.0 mm）薄膜包衣片。 4. 临床详情 4.1 治疗适应症 托法替尼 Devatis 适用于治疗对甲氨蝶呤反应不足或不耐受的成人中度至重度活动性类风湿性关节炎的体征和症状。托法替尼 Devatis 可单独使用，也可与非生物抗风湿药物（包括甲氨蝶呤）联合使用。托法替尼 Devatis 治疗应由风湿病专家或擅长治疗类风湿性关节炎的专科医生启动和监控。4.2 剂量和给药方法托法替尼 Devatis 可作为单一疗法使用，也可与甲氨蝶呤 (MTX) 或其他非生物抗风湿药物 (DMARD) 联合使用。建议剂量为每天两次，每次 5 毫克。如果患者出现严重感染，应中断托法替尼 Devatis 治疗，直至感染得到控制。托法替尼 Devatis 可口服，可与食物同服或单独服用。
Apoquel，INN-马来酸奥拉替尼
1. 兽药名称 Apoquel 3.6 mg 狗用薄膜包衣片 Apoquel 5.4 mg 狗用薄膜包衣片 Apoquel 16 mg 狗用薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 活性物质： 每片薄膜包衣片含： Apoquel 3.6 mg：3.6 mg 奥拉替尼（马来酸奥拉替尼） Apoquel 5.4 mg：5.4 mg 奥拉替尼（马来酸奥拉替尼） Apoquel 16 mg：16 mg 奥拉替尼（马来酸奥拉替尼） 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片。白色至灰白色，长方形薄膜包衣片，两面都有刻痕，两面都标有字母“AQ”和“S”、“M”或“L”。字母“S”、“M”和“L”代表不同强度的药片：“S”在3.6毫克药片上，“M”在5.4毫克药片上，“L”在16毫克药片上。药片可以分成相等的两半。4.临床特点4.1目标物种狗4.2使用指征，指定目标物种治疗与狗过敏性皮炎相关的瘙痒。治疗狗特应性皮炎的临床表现。4.3禁忌症对活性物质或任何赋形剂过敏者请勿使用。不要给年龄小于12个月或体重低于3公斤的狗使用。请勿用于有免疫抑制迹象（如肾上腺皮质功能亢进症）或有进行性恶性肿瘤迹象的狗，因为这些情况下的活性物质尚未经过评估。4.4 针对每种目标物种的特殊警告 无。
产品特性总结
产品特性概述 1. 药品名称 Bifril Plus 30 mg/12.5 mg 薄膜包衣片 2. 定性和定量组成 每片薄膜包衣片含 28.7 mg 佐芬诺普利（30 mg 佐芬诺普利钙和 12.5 mg 氢氯噻嗪）。 已知作用的辅料： 每片薄膜包衣片含 56.20 mg 乳糖一水合物。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 薄膜包衣片。 淡红色、圆形、略微双凸的 9 mm 片剂，一侧有刻痕线。 刻痕线仅用于方便折断以方便吞咽，而不是用于分成相等的剂量。 4. 临床特点 4.1 治疗指征 治疗轻度至中度原发性高血压。这种固定剂量组合适用于单用佐芬诺普利无法充分控制血压的患者。 4.2 用法用量和给药方法 用法用量 成人 在改为固定剂量组合之前，建议先使用各个成分（即佐芬诺普利和氢氯噻嗪）进行剂量滴定。当临床情况适当时，可以考虑直接从单一疗法改为固定组合。 无容量或盐分缺乏的患者 通常的有效剂量是每天一次，每次一片。 疑似容量或盐分缺乏的患者 不建议使用 Bifril Plus。 老年人（65 岁以上） 肌酐清除率正常的老年人无需调整剂量。肌酐清除率降低（低于 45 mL/min）的老年人不建议使用 Bifril Plus。
尤尼美医疗（私人）有限公司
Unimed Healthcare (Pty) Ltd. CEFUGEN 头孢呋辛酯分别相当于 250 毫克和 500 毫克头孢呋辛 薄膜包衣片 批准日期：2024 年 12 月 4 日