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Trexeva Plus 2.5/0625
产品名称：Trexeva Plus 2,5/0,625 Trexeva Plus 5/1,25 剂型和规格：每片薄膜包衣片分别含 2.5 mg 或 5 mg 培哚普利甲磺酸盐和 0.625 mg 或 1.25 mg 吲达帕胺
醋氯芬酸结肠靶向给药的配方和体外评价
本研究的目的是开发乙酰氯芬酸的结肠靶向药物递送系统。瓜尔胶 (GG) 和黄原胶 (XG) 在该药物递送系统中用作载体。使用不同比例的瓜尔胶：黄原胶（如（1.25:1.25）、（1.5:1）和（1.75:0.75））制备乙酰氯芬酸的基质和压缩包衣片。对上述瓜尔胶和黄原胶配方进行了压缩后参数评估。在胃和小肠的生理环境中，在 5 小时溶解研究中，14.52-17.04% 的乙酰氯芬酸从乙酰氯芬酸基质片中释放出来，具体取决于配方中使用的瓜尔胶：黄原胶的比例。结果发现乙酰氯芬酸基质片未能在溶解研究的 5 小时内控制药物释放。压缩包衣制剂被开发用于在胃和小肠的生理环境中 5 小时溶解研究中释放少于 4% 的醋氯芬酸。溶解研究继续在大鼠盲肠内容物中进行，溶解研究结束时，醋氯芬酸压缩包衣片在被结肠细菌降解后释放了 63.75-79.90% 的醋氯芬酸。结果表明，用瓜尔胶：黄原胶（1.75:0.75）压缩包衣片 CT3 最适合提供醋氯芬酸在结肠局部作用的靶向性，因为其在前 5 小时内释放的药物极少。醋氯芬酸压缩包衣片在 40º C/75% RH 下储存 3 个月后，其外观、药物含量或药物释放模式均未发生变化。
山德士公司
产品特性总结 1. 药品名称 埃索美拉唑 Sandoz 20 mg 口服片剂 埃索美拉唑 Sandoz 40 mg 口服片剂 2. 定性和定量组成 每片 20 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物，相当于 20 mg 埃索美拉唑。 每片 40 mg 肠溶片含有埃索美拉唑镁三水合物，相当于 40 mg 埃索美拉唑。 已知作用的辅料 20 mg：每片肠溶片最多含 14 mg 蔗糖和 55 mg 乳糖。 40 mg：每片肠溶片最多含 28 mg 蔗糖和 111 mg 乳糖。 有关辅料的完整列表，请参阅第 6.1 节。 3. 药物形式 肠溶片。 20 毫克：浅粉色、椭圆形、双凸薄膜包衣片，尺寸约为 14x7 毫米，一面压印有“E2”。40 毫克：粉红色、椭圆形、双凸薄膜包衣片，尺寸约为 16x8 毫米，一面压印“E4”。4. 临床特点 4.1 治疗适应症 片剂适用于成人：• 胃食管反流病 (GERD) • 糜烂性反流性食管炎的治疗 • 对已治愈食管炎患者的长期管理以防止复发 • 胃食管反流病 (GERD) 的对症治疗 • 与适当的抗菌治疗方案联合使用以根除幽门螺杆菌 • 治愈幽门螺杆菌相关的十二指肠溃疡 • 预防幽门螺杆菌相关溃疡患者的消化性溃疡复发 • 需要继续接受 NSAID 治疗的患者
JAYPIRCA（吡托替尼）：首个用于治疗复发/复发性套细胞淋巴瘤的非共价布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂
产品特性简要概述 ▼ 该药品尚需进一步监测。这将允许快速获取新的安全信息。我们要求医疗保健专业人员报告任何疑似不良反应。有关报告不良反应的详细信息，请参阅产品特性完整摘要的第 4.8 节。 JAYPIRCA 100 毫克和 50 毫克薄膜包衣片：Jaypirca（吡托替尼）是一种抗癌药物，是布鲁顿酪氨酸激酶的非共价抑制剂。成分：每片薄膜包衣片含100毫克或50毫克吡托替尼（辅料为乳糖一水合物）。适应症：作为单一疗法，用于治疗既往接受过布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂治疗的复发或难治性套细胞淋巴瘤成年患者。剂量和用法：建议剂量为每天一次 200 毫克，每天大约同一时间服用。应将药片整个吞下，无论是否进食。治疗应持续至病情进展或出现不可接受的毒性。如果患者呕吐或漏服药物，应按预定时间服用下一剂，而不要服用额外剂量。如果出现以下任何一种情况，应暂停使用 Jaypirca，直至症状缓解至 1 级或恢复至基线水平：伴有发烧和/或感染的 3 级中性粒细胞减少症、持续 ≥7 天的 4 级中性粒细胞减少症、伴有出血的 3 级血小板减少症、4 级血小板减少症、3 级或 4 级非血液学毒性。无症状淋巴细胞增多症不被视为不良反应，患者应继续服用 Jaypirca。在一项临床研究中，有限数量的患者通过减少剂量来控制不良事件。无需根据年龄以及轻度、中度或重度肾功能或肝功能不全患者调整剂量。目前尚无关于该产品对儿童和青少年（<18岁）的安全性和有效性的数据。吡托替尼过量服用的症状尚未确定，且无针对吡托替尼过量服用的特定治疗方法。若发生药物过量的情况，应密切监测患者并给予适当的支持治疗。禁忌症：对活性物质或任何赋形剂过敏。特别警告：接受治疗的患者中曾出现严重感染，包括死亡病例。对于机会性感染风险较高的患者，应考虑进行预防性抗菌治疗。根据感染的严重程度以及是否伴有中性粒细胞减少症，可能需要中断产品的给药。接受治疗的患者，无论是否伴有血小板减少症，都曾发生过出血事件，包括致命病例。应监测患者是否出现出血的体征和症状。与 Jaypirca 共同使用时，应权衡抗凝或抗血小板治疗的风险和益处，并应考虑额外监测出血迹象。尚未评估 Jaypirca 与华法林或其他维生素 K 拮抗剂的使用效果。如果发生 3 级或 4 级出血事件，应停止使用该产品。根据手术类型和出血风险，应考虑手术前后 3 至 5 天暂停使用 Jaypirca 的利益风险平衡。接受治疗的患者出现过 3 级或 4 级血细胞减少症，包括中性粒细胞减少症、贫血和血小板减少症；治疗期间应根据临床指征监测全血细胞计数。根据血细胞减少的程度，可能需要中断产品的给药。在接受治疗的患者中观察到心房颤动/扑动，特别是有心房颤动病史和/或多种心血管合并症的患者。应监测心房颤动和心房扑动的症状，并根据临床指征进行心电图检查。根据心房颤动/扑动的程度，可能需要停用该药物。接受治疗的患者中经常观察到其他原发性恶性肿瘤，最常见的是非黑色素瘤皮肤肿瘤。应监测患者是否患有皮肤癌，并建议他们保护自己避免日晒。罕见的是，Jaypirca 治疗期间曾报告出现肿瘤溶解综合征 (TLS)。罹患 TLS 风险较高的患者是治疗前肿瘤负担较高的患者。应评估患者是否有潜在的 TLS，并根据临床指征进行密切监测。患有半乳糖不耐症、完全乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应服用此药。该产品1片含钠量少于1mmol。相互作用：与 CYP3A 抑制剂一起使用时，Jaypirca 无需调整剂量；如果可能，避免同时使用强 CYP3A 诱导剂（例如利福平、卡马西平、苯妥英）。当与质子泵抑制剂共同使用时，吡托替尼的药代动力学没有临床显著差异。吡托替尼可能会增加 CYP2C8 底物、BCRP 底物、P-gp 底物、CYP2C19 底物和 CYP3A 底物的血浆浓度。如果无法避免与 CYP2C8 底物（例如瑞格列奈、达塞布韦、司来帕、罗格列酮、吡格列酮和孟鲁司特）、治疗指数较窄的 BCRP 底物（例如高剂量甲氨蝶呤、米托蒽醌）、治疗指数较窄的 P-gp 底物（例如达比加群酯和地高辛）、治疗指数较窄的 CYP2C19 底物（例如苯巴比妥和美芬妥英）和治疗指数较窄的 CYP3A 底物（例如阿芬太尼、咪达唑仑、他克莫司）共同给药，则应考虑进行仔细的临床监测。生育能力、妊娠和哺乳：目前还没有关于吡托替尼对人类生育能力影响的数据。吡托替尼给孕妇服用可能会对胎儿造成伤害。怀孕期间不应使用 Jaypirca。育龄妇女在治疗期间以及服用最后一剂 Jaypirca 后 5 周内必须使用可靠的避孕方法。建议男性采取有效的避孕措施，并且在治疗期间以及服用最后一次 Jaypirca 后 3 个月内不要生育孩子。在治疗期间以及服用最后一剂 Jaypirca 后一周内应停止母乳喂养。对驾驶和使用机器能力的影响：Jaypirca 对驾驶或使用机器的能力有轻微影响。一些患者在使用 Jaypirca 治疗期间报告出现疲劳、头晕和乏力等症状，在评估驾驶和使用机器的能力时应考虑到这些情况。不良反应：各级别最常见的不良反应是疲劳（26.3%）、中性粒细胞减少症（22.8%）、腹泻（22.1%）和挫伤（19.0%）。最常见的严重（≥3级）不良反应是：中性粒细胞减少症（19.7%）、贫血（7.9%）和血小板减少症（6.6%）。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应，最常见的严重不良反应（发生在 ≥1% 的患者中）是肺炎（4.7%）、中性粒细胞减少症（2.2%）、贫血（1.7%）和泌尿道感染（1.0%）。 0.3% 的患者（2 名患者）因肺炎出现致命不良反应，0.1% 的患者（1 名患者）因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款：每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片，或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片（PCTFE/PVC泡罩包装，铝箔密封）。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买，不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件：不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人：Eli Lilly Nederland BV，Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht，荷兰。营销授权号及文本最后修订日期：EU/1/23/1738/001-009； 8.10. 2024 在开具产品处方前，请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly：https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址：ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8，电话：234 664 111中性粒细胞减少症（22.8%）、腹泻（22.1%）和挫伤（19.0%）。最常见的严重（≥3级）不良反应是：中性粒细胞减少症（19.7%）、贫血（7.9%）和血小板减少症（6.6%）。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应，最常见的严重不良反应（发生在 ≥1% 的患者中）是肺炎（4.7%）、中性粒细胞减少症（2.2%）、贫血（1.7%）和泌尿道感染（1.0%）。 0.3% 的患者（2 名患者）因肺炎出现致命不良反应，0.1% 的患者（1 名患者）因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款：每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片，或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片（PCTFE/PVC泡罩包装，铝箔密封）。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买，不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件：不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人：Eli Lilly Nederland BV，Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht，荷兰。营销授权号及文本最后修订日期：EU/1/23/1738/001-009； 8.10. 2024 在开具产品处方前，请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly：https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址：ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8，电话：234 664 111中性粒细胞减少症（22.8%）、腹泻（22.1%）和挫伤（19.0%）。最常见的严重（≥3级）不良反应是：中性粒细胞减少症（19.7%）、贫血（7.9%）和血小板减少症（6.6%）。 11.3% 的患者出现了与 Jaypirca 相关的严重不良反应，最常见的严重不良反应（发生在 ≥1% 的患者中）是肺炎（4.7%）、中性粒细胞减少症（2.2%）、贫血（1.7%）和泌尿道感染（1.0%）。 0.3% 的患者（2 名患者）因肺炎出现致命不良反应，0.1% 的患者（1 名患者）因出血出现致命不良反应。包装、调剂和付款：每包28、30或84片50毫克薄膜包衣片，或每包28、30、56、60、84或168片100毫克薄膜包衣片（PCTFE/PVC泡罩包装，铝箔密封）。市场上有售 28 片 100 毫克片剂的包装。该产品仅凭处方购买，不属于公共医疗保险覆盖范围。储存条件：不需要任何特殊的储存条件。营销授权持有人：Eli Lilly Nederland BV，Papendorpseweg 83, 3528 BJ Utrecht，荷兰。营销授权号及文本最后修订日期：EU/1/23/1738/001-009； 8.10. 2024 在开具产品处方前，请仔细阅读完整的产品特性摘要。产品特性概要的全文可从 VPOIS spol 网站获得。 Lilly：https://www.lilly.cz/cs/produkty/vpois.aspx 或地址：ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8，电话：234 664 111cz/cs/produkty/vpois.aspx 或联系地址：ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8，电话：234 664 111cz/cs/produkty/vpois.aspx 或联系地址：ELI LILLY ČR, sro, Pobřežní 394/12, 186 00 Prague 8，电话：234 664 111
阿奇霉素对肺结核患者免疫力影响的评价
干预措施 本研究为前瞻性随机研究，旨在评估阿奇霉素对结核病患者的免疫调节作用。对有可疑结核病症状（包括咳嗽 > 两周、体重减轻、疲劳、发烧、夜间出汗）的患者，将进行痰涂片显微镜检查、Xpert MTB/RIF、分枝杆菌培养和胸部 X 光检查以诊断肺结核。将使用 Genotype MTBDR 测试（不再市售）进行在线探针测试 (LPA)，以将耐药结核病患者排除在研究之外。将根据结核病管理指南进行 HIV 检测，并将 HIV 阳性患者排除在研究之外。患者将在征得同意和伦理批准后入组。将使用手动随机化方法（抛硬币，掷出正面 = 有或反面 = 没）将患者分配到标准治疗（2HRZE/4HR）组，接受或不接受阿奇霉素治疗。该研究将以开放标签研究的形式进行。阿奇霉素的初始剂量为 500 毫克，随后每天一次 250 毫克，连续 28 天，形式为薄膜包衣片。两组患者将根据病情严重程度、年龄和性别进行分层。患者将在 12 个月内招募并随访 12 个月。该研究将招募 50 名首次患上肺结核、血清阴性、对所有一线药物敏感且居住在布拉柴维尔的男女成年人（>18 岁）。两组患者的病情严重程度、年龄和性别将尽可能匹配。每次随访咨询时都将通过胸部X光和肺功能测试来评估肺部表现。
Paxlovid 用于治疗 COVID-19 - EMEA/H/A-5(3)/1513
1. 所用药品 所用药品名称：PAXLOVID 活性物质：PF-07321332 和利托那韦 药物形式：薄膜包衣片 给药途径：口服 规格：150 mg PF-07321332、100 mg 利托那韦 2. 公司名称和联系方式 辉瑞欧洲 MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles 比利时 [联系方式将在国家层面添加] 3. 目标人群 PAXLOVID 适用于治疗不需要辅助供氧且有较高发展为重症 COVID-19 风险的 COVID-19 成人患者（见第 6 节）。 4. 分销条件 药品需凭医生处方购买。 5. 使用条件 5.1 用法用量 PF-07321332 必须与利托那韦联合使用。如果未能正确联合使用 PF-07321332 与利托那韦，将导致 PF-07321332 的血浆水平不足以达到预期的治疗效果。 剂量建议和治疗持续时间 建议剂量为 300 mg PF-07321332（两片 150 mg 片剂）和 100 mg 利托那韦（一片 100 mg 片剂），每 12 小时口服一次，持续 5 天。PAXLOVID 应在确诊 COVID-19 后尽快服用，且应在症状出现后 5 天内服用。 特定人群 儿科人群 PAXLOVID 对 18 岁以下儿科患者的安全性和有效性尚未确定。暂无可用数据。肾功能损害 轻度 轻度肾功能损害患者无需调整剂量。 中度 中度肾功能损害患者应将PAXLOVID剂量减至PF-07321332/利托那韦150mg/100mg，每12小时一次，连续5天，以避免因过度暴露导致毒性增加（该剂量调整尚未经过临床测试）。
菲奈农在 2 型糖尿病相关慢性肾病中的成本效益：近期指南实施对结果的影响
1. Górriz JL 等人。GLP-1 受体激动剂和糖尿病肾病：呼吁肾病科医生关注。J Clin Med。2020；9(4):947。2020 年 3 月 30 日发布。doi:10.3390/jcm9040947 2. Rawshani A 等人。2 型糖尿病患者的风险因素、死亡率和心血管结果。N Engl J Med。2018；379(7):633-644。doi:10.1056/NEJMoa1800256 3. Kerendia 10 毫克薄膜包衣片。电子药物汇编 (EMC)。https://www.medicines.org.uk/emc/product/13437/smpc 4. Bakris GL 等人。糖尿病肾病试验中 Finerenone 减少肾衰竭和疾病进展的设计和基线特征。Am J Nephrol。2019；50(5):333-344。doi:10.1159/000503713 5. Bakris GL 等人。Finerenone 对 2 型糖尿病慢性肾病结果的影响。N Engl J Med。2020；383(23):2219-2229。doi:10.1056/NEJMoa2025845 6. Ruilope LM 等人。糖尿病肾病试验中 Finerenone 减少心血管死亡率和发病率的设计和基线特征。Am J Nephrol。2019；50(5):345-356。 doi:10.1159/000503712 7. 肾脏疾病：改善全球结果 (KDIGO) 糖尿病工作组。KDIGO 2022 慢性肾脏疾病糖尿病管理临床实践指南。Kidney Int。2022；102(5S):S1-S127。doi:10.1016/j.kint.2022.06.008 8. Forbes AK 等人。英国初级保健中钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂使用的慢性肾脏病指南实施情况：一项横断面研究。EClinicalMedicine。2024；68:102426。2024 年 1 月 19 日发布。doi:10.1016/j.eclinm.2024.102426 9. Pochopień MT 等人。 FINE-CKD 模型评估非那酮对慢性肾病和 2 型糖尿病患者的经济价值。Am J Manag Care。2021；27(20 Suppl):S375-S382。doi:10.37765/ajmc.2021.88808 10. Pochopień M 等人。验证 FINE-CKD 模型对慢性肾病和 2 型糖尿病患者非那酮未来卫生技术评估的影响。Am J Manag Care。2022；28(6 Suppl):S104-S111。doi:10.37765/ajmc.2022.89212 11. 2019 年卫生和社会护理单位成本。个人社会服务研究部。访问日期：2022 年 8 月 8 日。https://www.pssru.ac.uk/pub/uc/uc2019/sources-of-information.pdf 12. 慢性肾病：评估和管理。NICE 指南 [NG203]。发布日期：2021 年 8 月 25 日。上次更新日期：2021 年 11 月 24 日 13. Herrington WG，Frankel AH。英国肾脏协会临床实践指南：肾病成人患者的钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 (SGLT-2) 抑制；2023 年。https://guidelines.ukkidney.org/ 14. Rossing P 等人。Finerenone 在以晚期为主的 CKD 和 2 型糖尿病患者中使用或不使用钠-葡萄糖协同转运蛋白 2 抑制剂治疗。Kidney Int Rep。2021；7(1):36-45。发布于 2021 年 10 月 14 日。doi:10.1016/j.ekir.2021.10.008
药剂师/护士指南 - Nerlynx (neratinib)
参考文献：1. Iqbal 等人。癌症中的人类表皮生长因子受体 2 (HER2)：过度表达和治疗意义。分子生物学国际卷。2014 (2014)：852748。doi:10.1155/2014/852748 2. Breastcancer.org。如何解读激素受体检测结果。网址：https://www.breastcancer.org/symptoms/diagnosis/hormone_ status/read_results。访问时间：2021 年 3 月。3. 美国国家癌症研究所。癌症统计事实：女性乳腺癌亚型。网址：https://seer.cancer.gov/statfacts/html/breast- subtypes.html。访问时间：2021 年 3 月。4. 美国癌症协会。乳腺癌的激素疗法。网址：https://www.cancer.org/cancer/breast-cancer/treatment/hormone-therapy-for-breast-cancer.html。访问日期：2021 年 3 月。5. NERLYNX（来那替尼 40 毫克薄膜包衣片）产品特性摘要。上次更新时间：2022 年。6. Feldinger K 和 Kong A。来那替尼的概况及其在乳腺癌治疗中的潜力。乳腺癌：靶点和治疗。2015；7：147–162。7. Collins DM 等人。不可逆泛 HER 激酶抑制剂来那替尼与拉帕替尼的临床前特征比较：对 HER2 阳性和 HER2 突变乳腺癌治疗的意义。癌症。2019；11，737；doi：10.3390/cancers11060737。 8. Rabindran SK 等人。口服 HER-2 酪氨酸激酶不可逆抑制剂 HKI-272 的抗肿瘤活性。Cancer Res。2004；64(11)：3958-3965。9. Canonici A 等人。Neratinib 可克服 HER2 扩增乳腺癌中的曲妥珠单抗耐药性。Oncotarget。2013；4：1592-1605。10. Wissner A 和 Mansour TS。用于治疗癌症的 HKI-272 及相关化合物的开发。Arch Pharm Chem Life Sci。2008；341：465-477。11. Chan A 等人。预防或增加来那替尼剂量对 HER2 阳性早期乳腺癌患者来那替尼相关腹泻和耐受性的影响：II 期 CONTROL 试验。海报 P5-14-03 在 SABCS 2019 上展示。12. 欧洲药品管理局公共评估报告 (EPAR)。NERLYNX EMA/CHMP/525204/2018。13. Pinter M 等人。癌症和肝硬化：对预后和治疗的影响。ESMO Open。2016:1(2)e000042。eCollection 2016。14. Mortimer J 等人。HER2 阳性乳腺癌患者来那替尼相关腹泻的发生模式和影响：来自随机 III 期 ExteNET 试验的分析。乳腺癌研究。 2019;21(1):32。电子补充材料。15. Cancer.Net。ASCO 关于腹泻的医生认可患者信息。网址：https://www.cancer.net/coping-with-cancer/ physical-emotional and-social-effects-cancer/managing-physical-side-effects/diarrhoea。访问时间：2020 年 6 月。16. 美国国家癌症研究所。腹泻和癌症治疗。网址：https://www.cancer.gov/about-cancer/treatment/side-effects/ diarrhoea。访问时间：2020 年 6 月。17. Chan A 等人。HER2 阳性乳腺癌患者接受曲妥珠单抗辅助治疗后接受奈拉替尼治疗 (ExteNET)：一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 3 期试验。《柳叶刀肿瘤学》2016；17：367-77。
SOTYKTU® ▼(deucravacitinib) 处方信息
描述：薄膜包衣片，每片含 6 毫克德克拉伐替尼。 适应症：治疗适合全身治疗的成人中度至重度斑块状银屑病。 用法用量：应在有银屑病诊断和治疗经验的医生的指导和监督下开始治疗。 用法用量：每日一次，每次口服 6 毫克。如果患者在 24 周后未显示出治疗益处的证据，应考虑停止治疗。应定期评估患者对治疗的反应。 特殊人群： 老年人：65 岁及以上的老年患者无需调整剂量。≥75 岁患者的临床经验非常有限，对这类患者应谨慎使用德克拉伐替尼。 肾功能不全：肾功能不全患者无需调整剂量，包括接受透析的终末期肾病 (ESRD) 患者。肝功能损害：轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不建议对重度肝功能损害患者使用 Deucravacitinib。儿科人群：尚未确定 Deucravacitinib 对 18 岁以下儿童和青少年的安全性和有效性。没有可用数据。给药方式：口服。药片可以与食物一起或单独服用。药片应整个吞咽，不应压碎、切割或咀嚼。禁忌症：对活性物质或任何赋形剂过敏（见 SmPC）。临床上重要的活动性感染（例如活动性结核病）。警告和注意事项：感染：在感染消退或得到充分治疗之前，不应对任何临床上重要的活动性感染患者开始治疗。考虑在患有慢性感染或有复发性感染史的患者中使用时应谨慎。应指导接受德克拉伐替尼治疗的患者，如果出现提示感染的体征或症状，应寻求医疗建议。如果患者出现临床上重要的感染或对标准疗法没有反应，应仔细监测，在感染消退之前不应给予德克拉伐替尼。结核病 (TB) 治疗前评估：在开始使用德克拉伐替尼治疗之前，应评估患者是否感染结核病。不应将德克拉伐替尼给予活动性结核病患者。应在给予德克拉伐替尼之前开始潜伏性结核病治疗。对于有潜伏性或活动性结核病史且无法确认是否接受过充分治疗的患者，应在开始使用德克拉伐替尼之前考虑抗结核病治疗。应监测接受德克拉伐替尼治疗的患者是否有活动性结核病的体征和症状。恶性肿瘤*：恶性肿瘤，包括淋巴瘤和非黑色素瘤皮肤癌 (NMSC)，在德克拉伐替尼的临床研究中观察到。目前可用的临床数据有限，无法评估德克拉伐替尼暴露与恶性肿瘤发展之间的潜在关系。长期安全性评估正在进行中。患者开始使用德克拉伐替尼治疗前应考虑其风险和益处**。重大不良心血管事件 (MACE)、深静脉血栓形成 (DVT) 和肺栓塞 (PE)*：在德克拉伐替尼的临床试验中未观察到风险增加。长期安全性评估正在进行中。患者开始使用德克拉伐替尼治疗前应考虑其风险和益处**。免疫接种：在开始治疗前，考虑根据当前免疫接种指南完成所有适合年龄的免疫接种。应避免对接受德克拉伐替尼治疗的患者使用活疫苗。