未满足的需求:SARS、MERS 和 COVID-19 等冠状病毒对公众健康构成持续威胁。仅 COVID-19 就造成全球 700 多万人死亡。自 COVID-19 大流行开始以来,SARS-CoV-2 病毒已进化产生多种令人担忧的变异株 (VOC) 和令人感兴趣的变异株 (VOI)。虽然许多变异株都有疫苗,但对针对广谱冠状病毒的更有效疫苗的需求仍然很大。预计到 2024 年,COVID-19 疫苗的全球市场将达到 100 亿美元以上,到 2028 年的年增长率为 20%。在美国,目前估计主要制药公司从 COVID-19 疫苗中获得的利润约为 900 亿美元。简而言之,对有效疫苗的需求日益增加。
局部治疗(例如皮质类固醇、维生素 D 类似物)通常被认为是治疗牛皮癣的一线方法,尤其是对于轻度疾病。光疗和全身治疗是病情更广泛和/或更严重的患者以及使用局部药物保守治疗无效的患者的选择。光疗有多种形式,包括暴露于自然阳光、使用宽带紫外线 B 设备、窄带紫外线 B (NB-UVB) 设备、靶向光疗和补骨脂素加紫外线 A (PUVA)。NB-UVB 是治疗牛皮癣的既定方法,基于疗效和安全性。本证据审查涉及两种替代治疗方法:靶向光疗,使用可以聚焦于特定身体部位或病变的紫外线,以及 PUVA。
保单商业会员:管理式医疗(HMO 和 POS)、PPO 和赔偿 Medicare HMO Blue SM 和 Medicare PPO Blue SM 会员补骨脂素加紫外线 A 的光化学疗法 (PUVA) - 诊室环境以下情况的 PUVA 治疗可被视为医学上必需的:• 副银屑病 • 特应性皮炎/湿疹 • 扁平苔藓 • 色素性荨麻疹 • 慢性顽固性皮炎 • 瘙痒症 • 汗疱疹 • 慢性苔藓样糠疹 • 斑秃(如果保守治疗失败) • 白癜风。PUVA 用于治疗对其他形式的保守疗法(例如外用皮质类固醇、煤/焦油制剂和紫外线)无效的严重致残性银屑病,可被视为医学上必需的。 5 PUVA 治疗作为 I 期(早期浸润性)和 II 期(浸润性斑块)蕈样肉芽肿的初始(主要)治疗,可能被视为有医疗必要性。PUVA 治疗对于上述未列出的其他情况尚处于研究阶段。
OTULFI 45 和 90 mg 适用于治疗对其他全身疗法无效、有禁忌症或不耐受的中度至重度斑块状银屑病成人患者,包括环孢素、甲氨蝶呤 (MTX) 或 PUVA(补骨脂素和紫外线 A)。儿科斑块状银屑病适用于治疗对其他全身疗法或光疗控制不佳或不耐受的 6 岁及以上儿童和青少年患者的中度至重度斑块状银屑病。银屑病关节炎 (PsA) 单独使用或与 MTX 联合使用,适用于治疗成人患者对之前的非生物抗风湿病药物 (DMARD) 治疗反应不佳时的活动性银屑病关节炎。克罗恩病 - 用于治疗对常规疗法或 TNFα 拮抗剂反应不足、失去反应或不耐受或对此类疗法有医学禁忌症的中度至重度活动性克罗恩病成年患者。
蕈样肉芽肿 (MF) 是最常见的皮肤 T 细胞淋巴瘤 (CTCL) 类型,其特征是成熟辅助性 T 淋巴细胞的恶性增殖 [1]。该病通常具有缓慢的临床病程,有缓解期和随后的复发期。皮肤表现通常是该病的首发症状。患者表现为红斑,有时为皮肤异色性和鳞状,长期斑块、斑块或肿瘤性病变,偶尔伴有瘙痒。早期疾病患者的预期寿命正常,但毛囊性 MF 的预后比经典型 MF 更差。大约 30% 的患者有皮肤外受累,这与预后不良有关 [2]。蕈样肉芽肿有两种治疗方式:皮肤治疗和全身治疗。大多数患者对皮肤靶向治疗反应良好,这些治疗可能包括局部化疗(氮芥或卡莫司汀)、局部皮质类固醇、局部维甲酸、光疗法(包括紫外线 A 和 B 辐射)、口服补骨脂素加紫外线 (PUVA)、放射疗法、准分子激光、光动力疗法和全皮肤电子束疗法 [3-5]。全身治疗通常用于更广泛、晚期或难治性疾病,通常是