此药品需要接受额外监控。这样可以快速识别新的安全信息。您可以通过报告可能出现的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在收到此药品之前,请仔细阅读本说明书的全部内容,因为其中包含对您来说很重要的信息。 - 保留本说明书。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题,请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用,请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本说明书中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。 本宣传单包含的内容 1. 什么是细胞三价流感疫苗 Seqirus 以及其用途 2. 接种细胞三价流感疫苗 Seqirus 前须知 3. 如何接种细胞三价流感疫苗 Seqirus 4. 可能的副作用 5. 如何储存细胞三价流感疫苗 Seqirus 6. 包装内容和其他信息 1. 什么是细胞三价流感疫苗 Seqirus 以及其用途 细胞三价流感疫苗 Seqirus 是一种预防流感的疫苗。它是在细胞培养中制备的,因此不含鸡蛋。接种疫苗后,人体的免疫系统(人体的天然防御系统)会产生自身的防御机制来抵御流感病毒。疫苗中的任何成分都不会导致流感。基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus 用于预防成人和 6 个月以上的儿童流感。该疫苗针对三种流感病毒株,符合世界卫生组织针对 2024/2025 季节的建议。2. 接种基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus 前需要了解的事项 您不应接种基于细胞的三价流感疫苗 Seqirus:如果您对以下物质过敏:
1. 药品名称 人畜共患流感疫苗 Seqirus 预充注射器注射悬浮液 人畜共患流感疫苗 (H5N8)(表面抗原,灭活,佐剂) 2. 定性和定量组成 流感病毒表面抗原(血凝素和神经氨酸酶)* 来自谱系:A/Astrakhan/3212/2020 N8 型菌株 (CBER-RG8A)(进化枝 2.3.4.4b) 每 0.5 毫升剂量 7.5 微克** * 在健康鸡群的受精鸡蛋中繁殖 ** 以血凝素 (HA) 微克表示。佐剂MF59C.1每0.5ml剂量含:角鲨烯(9.75mg)、聚山梨醇酯80(1.175mg)、山梨醇三油酸酯(1.175mg)、柠檬酸钠(0.66mg)和柠檬酸(0.04mg)。人畜共患流感疫苗 Seqirus 可能含有微量的鸡蛋和鸡蛋白、卵清蛋白、卡那霉素、硫酸新霉素、甲醛、氢化可的松和十六烷基三甲基溴化铵,这些物质在制造过程中使用(见 4.3 节)。有关辅料的完整列表,请参阅第 6.1 节。 3. 药物剂型 注射混悬液(注射剂)。疫苗是乳白色的液体。 4. 临床信息 4.1 治疗指征 人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 适用于 18 岁及以上的成年人对 H5 亚型甲型流感病毒进行主动免疫(见 4.4 和 5.1 节)。该疫苗的使用必须符合官方建议。 4.2 用法用量 用法用量 成人和老年人(18 岁及以上):人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 以肌肉注射方式给药,每剂 0.5 毫升,共 2 剂。第二剂应在第一剂给药三周后给药。儿童人群人畜共患流感疫苗 Seqirus H5N8 对 18 岁以下个体的安全性和有效性尚未确定。
Datopotamab deruxtecan 是一种抗体-药物偶联物,由重组人抗滋养层细胞表面抗原 2 (TROP2) IgG1 单克隆抗体 (MAAP-9001a) 通过共价结合的可裂解药物接头与拓扑异构酶 I 抑制剂 (DXd) 结合而成。TROP2 是由 TACSTD2 基因产生的滋养层细胞表面抗原。它是一种跨膜糖蛋白,参与钙信号传导和其他信号通路,通常在癌细胞中上调。Datopotamab deruxtecan 与表达 TROP2 的细胞表面的 TROP2 结合并被内化。在细胞内经过酶促处理后,细胞毒性有效载荷 (DXd) 被释放到细胞质中,在那里它通过引起双链 DNA 断裂来抑制细胞复制并促进靶细胞的细胞凋亡。1,2
介绍 Hepa-B 儿科疫苗:每瓶含 0.5 ml 乙肝疫苗 (rDNA) BP,其中含有≥10 µ g 乙肝表面抗原,吸附于氢氧化铝凝胶上,相当于 Al 3+ 0.25 mg。硫柳汞 0.025 mg 作为防腐剂。 Hepa-B 成人疫苗:每瓶含 1 ml 乙肝疫苗 (rDNA) BP,其中含有≥20 µ g 乙肝表面抗原,吸附于氢氧化铝凝胶上,相当于 Al 3+ 0.5 mg。硫柳汞 0.05 mg 作为防腐剂。 描述 Hepa-B 是一种非感染性重组 DNA 乙肝疫苗。它是通过培养携带编码 HBsAg 基因的巴氏毕赤酵母基因工程酵母细胞获得的纯化乙型肝炎病毒表面抗原的悬浮液。通过几种物理化学步骤纯化巴氏毕赤酵母细胞中表达的 HBsAg 蛋白,并配制为吸附在氢氧化铝上的抗原悬浮液。在其生产过程中不使用任何人源物质。适应症和用途 Hepa-B 适用于针对已知所有亚型乙型肝炎病毒引起的感染进行主动免疫。由于没有乙型肝炎感染就不会发生丁型肝炎(由 delta 病毒引起),因此可以预期,丁型肝炎也可以通过乙型肝炎疫苗接种来预防。
2023年3月,CDC发布了对所有18岁以上的成年人的肝炎筛查和测试指南。简而言之,建议所有成年人至少使用三重面板测试对丙型肝炎进行血清学筛查,这对疫苗接种历史较少。三重面板包括对丙型肝炎表面抗原(抗HBS),总核抗体(抗HBC)和表面抗原(HBSAG)的抗体。在每次怀孕期间,无论测试或疫苗接种病史如何,都应对孕妇进行HBSAG测试。在一次性筛查后,应定期测试处于持续风险的易感人群以感染。此外,任何要求测试的人都应进行测试。访问CDC建议:www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/rr/pdfs/rr7201a1-h.pdf。
必须包括丙型肝炎病史,HEP核心抗体,HEP表面抗体和HEP表面抗原滴度的报告。破伤风 - 白喉素(TDAP)TDAP疫苗必须发生在过去10年中
日期#1日期#2日期#3或实验室免疫力证据包括报告(对模棱两可的滴度),如果乙型肝炎病史,HEP核心抗体,HEP表面抗体和HEP表面抗原滴度的报告必须包括在内。破伤风 - 白喉素(TDAP)TDAP疫苗必须发生在过去10年中
背景:肿瘤学中两种有前景的治疗策略是嵌合抗原受体-T 细胞 (CAR-T) 疗法和抗体药物偶联物 (ADC)。为了有效和安全,这些免疫疗法需要表面抗原在肿瘤中充分表达,而在正常组织中表达较少或不表达。为了确定专门针对乳腺癌 (BC) 分子和病理亚型的 ADC 和 CAR-T 的新靶点,我们基于多个公开可用的数据集提出了一种新颖的计算机模拟策略,并全面解释了进一步实施的工作流程。方法:我们对 Cancer Genome Atlas BC RNA 测序数据进行了差异基因表达分析,以识别 BC 亚型特异性上调基因。为了充分解释所提出的靶点发现方法,作为概念验证,我们为每种亚型选择了 200 个上调最多的基因,并通过几个公开的数据库对它们在 BC 和正常组织中的蛋白质表达进行了全面分析,以确定可能最安全和可行的靶点。结果:我们确定了 36 种潜在适用且亚型特异性的肿瘤表面抗原 (TSA),包括成纤维细胞生长因子受体 4 (FGFR4)、癌胚抗原相关细胞粘附分子 6 (CEACAM6)、GDNF 家族受体 α 1 (GFRA1)、整合素 β-6 (ITGB6) 和外核苷酸焦磷酸酶/磷酸二酯酶 1 (ENPP1)。我们还确定了 63 对可能适合共同靶向策略的潜在 TSA 对。最后,我们在一组患者、多种 BC 细胞系和 METABRIC 数据库中验证了亚型特异性。结论:总体而言,我们的计算机模拟分析提供了一个框架,用于识别新的 CAR-T 和 BC 抗体疗法的开发所需的新型和特异性 TSA。关键词:差异基因表达、乳腺癌、内在亚型、CAR-T、抗体 e 药物偶联物、肿瘤表面抗原
美国多个组织已建议对感染 HBV 风险较高的人群进行常规乙肝病毒 (HBV) 感染筛查,其中包括美国疾病控制和预防中心 (CDC)、美国预防服务工作组 (USPSTF)、美国肝病研究协会 (AASLD) 和美国内科医师学会 (ACP) [ 1 , 2 , 3 , 4 ] 2023 年 3 月,CDC 发布了乙肝筛查和检测指南,建议对所有成年人进行普遍乙肝病毒 (HBV) 筛查,以及对选定群体进行基于风险的重复检测,使用 3 项检测面板,包括乙肝表面抗原 (HBsAg)、乙肝表面抗原抗体 (anti-HBs) 和乙肝核心抗原总抗体 (anti-HBc)。[ 5 ] 在这些建议中,“筛查”一词是指对未知感染风险增加的无症状人群进行血清学检测接触 HBV 的风险;“检测”是指对出现 HBV 相关症状或 HBV 风险增加的人进行血清学检测。[ 5 ] 以下列表总结了新的 CDC 建议草案。[ 5 ] 请注意,某些筛查指征取决于国家一级的 HBV 流行率(表 1)。[ 3 ]