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COVID-19 疫苗接种计划提供者手册
1. 变更摘要 ................................................................................................................................................3 2. 简介 ..........................................................................................................................................................5 3. 紧急使用授权和 FDA 许可 ................................................................................................................6 紧急使用授权 ......................................................................................................................................6 完整的 FDA 许可 ......................................................................................................................................6 4. 疫苗制造商信息 .............................................................................................................................7 疫苗到期日期 .............................................................................................................................................7 5. 疫苗优先顺序和 ACIP 建议 - 必需 .............................................................................................................9 6. 供应商注册 - 必需 ................................................................................................................................9 7. 关键员工和 COVID-19 疫苗管理计划 .............................................................................................................9 8. 供应商培训 - 必需 .............................................................................................................................10 9. imMTrax - 必需 .............................................................................................................................................10 10. 订购疫苗 ............................................................................................................................................. 10 在 imMTrax 中订购疫苗 ...................................................................................................................................... 11 第一剂和第二剂 .............................................................................................................................................. 11 11. 在 imMTrax 中接收疫苗 ............................................................................................................................ 11 12. VaccineFinder – 报告每日库存 - 必需 ...................................................................................................... 12 13. 在 imMTrax 中核对疫苗 ...................................................................................................................... 12 聚合提供商 ............................................................................................................................................. 13 集成提供商 ............................................................................................................................................................................. 13 14. 疫苗发货和辅助用品 ...................................................................................................................... 13 在您的机构接收疫苗 ................................................................................................................................ 14 疫苗发货内容 ...................................................................................................................................... 14 辅助用品 ............................................................................................................................................. 16 15. 患者教育 - 必需 ............................................................................................................................. 16 16. 疫苗接种记录卡（必需）和第二剂提醒 ............................................................................................. 17 V-safe - 接种疫苗后健康检查器 ............................................................................................................. 17 17. 体温监测 - 必需 ............................................................................................................................. 17 持续监测 ............................................................................................................................................. 18 每日监测 ............................................................................................................................................. 18 18. 报告体温超标 - 必需 ............................................................................................................................. 18 涉及疫苗发货的事故........................................................................................................... 18 涉及贵机构储存和处理的事件 .......................................................................................................... 19 19. 疫苗重新分配 - 必需（如适用于贵机构） ................................................................................ 19 20. 疫苗运输 - 必需（如适用于贵机构） ............................................................................................. 20 21. 疫苗浪费和损失 ............................................................................................................................. 21 22. VAERS 不良事件报告 - 必需 ............................................................................................................. 21 23. 向 imMTrax 报告已注射剂量 - 必需 ............................................................................................. 22 有关数据报告的其他资源： ............................................................................................................. 22 24. 覆盖范围和计费 .............................................................................................................................22 医疗保险服务中心和医疗补助工具包 ...................................................................................................... 22 疫苗代码和交叉对照表 .............................................................................................................................. 23 25. 库存管理特殊情况 ............................................................................................................................ 23 预期药瓶填充量和额外剂量及浪费 ......................................................................................................................... 23 附录 ......................................................................................................................................................................... 26 附录 A - 疫苗管理计划 ......................................................................................................................................... 27 附录 B – COVID 疫苗接种人员培训日志 ............................................................................................................. 32
关于使用人工智能 (ai) 的快速提示
俗话说，“如果某样东西是免费的，你就是产品”。有许多不同的 AI 工具可以免费使用或具有最低限度的注册要求，但是，我们可能输入到这些工具中的数据或您可能从这些工具中获取的信息可能并不安全。我们建议在输入任何敏感数据（包括专有或机构数据）之前，先查看贵组织关于 AI 使用的政策或指南。多伦多大学提供安全的 Microsoft CoPilot 功能，可保护机构数据。
安全策略：接受、保护和威慑
在突发紧急情况发生后，当大量新的国际和国家非政府组织以及联合国机构抵达该地区时，东道国政府和社区很难区分不同的组织。由于在最初几周内，急救人员将交接给长期工作人员，人员流动速度很快，这可能会使情况变得复杂。所有部署的工作人员和当地雇员（包括经理、社区动员者和司机）都应了解贵组织将如何采用这三种策略以及如何与所有利益相关者建立认可度。
GNTI-122：一种自体抗原特异性工程Treg ...
利益冲突：GIU、MR、JYY、AL、PSL、TG、PZ、MSC、AC、HK、CP、TFC、KTM 和 TJW 是 GentiBio 的员工。DS 和 BG 是 IntiQuan 的员工。JHB 是 GentiBio 的科学联合创始人和科学顾问委员会成员，是百时美施贵宝和 Hotspot Therapeutics 的顾问，过去和现在的研究项目均由 GentiBio、安进、百时美施贵宝、杨森、诺和诺德和辉瑞赞助。她是 1 型糖尿病 TrialNet 研究小组的成员、艾伦研究所的合伙人，也是拉霍亚免疫学研究所和 BMS 免疫学的科学顾问委员会成员。 DJR 是 GentiBio 的科学联合创始人兼科学顾问委员会成员，也是 Be Biopharma Inc. 的科学联合创始人兼科学顾问委员会成员。他过去和现在都曾获得 GentiBio 的相关工作资金，以及 CSL Behring、Be Biopharma Inc 和 Emendo Bio 的不相关研究资金。JHB、DJR、SJY 和 PJC 是一项专利的发明人，该专利描述了生成抗原特异性工程调节性 T 细胞的方法（申请号 PCT/US2020/039445 于 2020 年 6 月 24 日提交，PCT/US2021*064561 于 2021 年 12 月 21 日提交）。
2024 年第四季度收益报告及附录
本演示文稿包含有关百时美施贵宝公司（“公司”）未来财务业绩、计划、业务发展战略、预期临床试验、结果和监管批准的陈述，这些陈述构成美国 1995 年私人证券诉讼改革法安全港条款规定的前瞻性陈述。所有非历史事实陈述均为或可被视为前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与这些声明中表达或暗示的结果存在重大差异，这些因素包括但不限于：(i) 新的法律法规，包括有关定价控制和市场准入的法律法规，(ii) 我们获得、保护和维护市场独占权以及执行专利和其他知识产权的能力，(iii) 我们按预期时间或完全实现预期的临床、监管和合同里程碑的能力，(iv) 新产品开发和商业化过程中遇到的困难或延迟，(v) 我们临床试验以及我们产品的制造、分销和销售过程中遇到的困难或延迟，(vi) 法律或监管程序中的不利结果，(vii) 与收购、资产剥离、联盟、合资企业和其他投资组合行动有关的风险，以及 (viii) 政治和金融不稳定，包括一般经济状况的变化。这些和其他重要因素在公司最新的 10-K 表年度报告以及 10-Q 表和 8-K 表报告中进行了讨论。这些文件可在美国证券交易委员会网站、公司网站或百时美施贵宝投资者关系部获取。不保证前瞻性陈述。
2024 年第三季度业绩报告（附附录）
本演示文稿包含有关百时美施贵宝公司（“公司”）未来财务业绩、计划、业务发展战略、预期临床试验、结果和监管批准的陈述，这些陈述构成美国 1995 年私人证券诉讼改革法安全港条款规定的前瞻性陈述。所有非历史事实陈述均为或可被视为前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与这些声明中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：(i) 新的法律法规，(ii) 我们获得、保护和维护市场独占权以及执行专利和其他知识产权的能力，(iii) 我们按预期时间或完全实现预期的临床、监管和合同里程碑的能力，(iv) 新产品开发和商业化过程中的困难或延迟，(v) 我们临床试验以及我们产品的制造、分销和销售过程中的困难或延迟，(vi) 法律或监管程序中的不利结果，(vii) 与收购、资产剥离、联盟、合资企业和其他投资组合行动有关的风险，以及 (viii) 政治和金融不稳定，包括一般经济状况的变化。这些和其他重要因素在公司最新的 10-K 表年度报告以及 10-Q 表和 8-K 表报告中进行了讨论。这些文件可在美国证券交易委员会网站、公司网站或百时美施贵宝投资者关系部获取。不保证前瞻性陈述。
2024 年第一季度业绩
本演示文稿包含有关百时美施贵宝公司（“公司”）未来财务业绩、计划、业务发展战略、预期临床试验、结果和监管批准的陈述，这些陈述构成美国 1995 年私人证券诉讼改革法安全港条款规定的前瞻性陈述。所有非历史事实陈述均为或可被视为前瞻性陈述。由于各种因素，实际结果可能与这些声明中表达或暗示的结果存在重大差异，包括但不限于：(i) 新的法律法规，(ii) 我们获得、保护和维护市场独占权以及执行专利和其他知识产权的能力，(iii) 我们按预期时间或完全实现预期的临床、监管和合同里程碑的能力，(iv) 新产品开发和商业化过程中遇到的困难或延迟，(v) 我们临床试验以及我们产品的制造、分销和销售过程中遇到的困难或延迟，(vi) 法律或监管程序中的不利结果，(vii) 与收购、资产剥离、联盟、合资企业和其他投资组合行动有关的风险，以及 (viii) 政治和金融不稳定，包括一般经济状况的变化。这些和其他重要因素在公司最新的 10-K 表年度报告以及 10-Q 表和 8-K 表报告中进行了讨论。这些文件可在美国证券交易委员会网站、公司网站或百时美施贵宝投资者关系部获取。不保证前瞻性陈述。
DEI 战略规划：环境扫描
1.确定负责管理和执行 DEI 战略的核心团队成员。他们应该具备哪些技能和经验？他们愿意获得哪些技能？突出显示您的 DEI 团队可能需要外部支持的领域（即您的组织内目前没有的专业领域）。2. 贵组织内支持 DEI 计划的主要利益相关者是谁？可以推动战略计划的其他拥护者、领导者和盟友是谁？3.您的组织需要哪些工具或资源来启动 DEI 战略的实施？4.您计划如何解决和处理可能出现的任何阻力或反对？