介绍 主席科默、排名成员拉斯金和委员会成员,感谢你们给我这个机会在你们面前作证,讨论食品药品管理局 (FDA 或机构) 的政策和优先事项。 在美国,医疗、食品和化妆品的安全取决于 FDA 和行业的行动。行业有责任提供安全的医疗、食品和化妆品,保护和促进公众健康。FDA 指导和监督行业,以帮助确保美国人对他们正在使用的医疗、食品和化妆品充满信心,并及时警告他们烟草产品的风险。FDA 的员工致力于帮助美国人面对非凡的挑战和把握非凡的机遇。我们有责任保护公众健康,确保人类和兽医用药品、生物制品和医疗器械的安全、有效性和保障;并确保我们国家的食品供应、化妆品和辐射产品的安全。 FDA 还负责监管烟草产品的生产、营销和分销,以减少因使用烟草产品而导致的死亡和残疾,尤其是年轻人,从而保护公众健康。此外,该机构还负责促进公共卫生,帮助加快创新,使医疗产品更有效、更安全、更实惠,并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持和改善健康所需的准确、科学的信息。FDA 还在国家反恐能力中发挥重要作用,确保食品供应安全,促进医疗产品的开发,以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。在过去四年中,我们经历了百年不遇的全球流行病,导致超过一百万美国人死亡;影响了人们的身心健康和生活质量,扰乱了我们的生活方式;导致人们对公共卫生机构的信任度下降;并暴露了全球供应链的脆弱性,尤其是医疗和食品供应链。我们还看到了疫苗、治疗和诊断对 COVID-19 的价值和重要性,以及这些产品在拯救生命方面发挥的作用。随着 mRNA 疫苗、人工智能 (AI)、基因编辑和其他基因治疗技术等技术进步,我们也拥有非凡的机会,这些技术有可能治疗迄今为止无法治疗的数千种罕见疾病。我们都目睹了快速发展的技术对 21 世纪的影响。FDA 正在适应这个不断发展的世界,迎接我们面临的挑战和机遇。我们正在利用监管途径的灵活性来实现医学科学的突破,这些突破可以转化为改善健康结果的医疗产品。我们正在重塑监管流程,并打造一支能够适应新技术、医疗产品、生物医学、食品科学和公共卫生的灵活劳动力队伍。
主席 Guthrie、排名成员 Eshoo 和小组委员会成员,感谢你们给我这次机会作证,讨论美国食品药品管理局 (FDA 或机构) 促进创新和保护公众健康的努力。FDA 帮助确保美国人能够对他们正在使用的医疗产品充满信心。该机构负责监督和帮助推动患者、医疗保健提供者和美国医疗保健系统所依赖的创新。在受监管行业中保持领先地位是 FDA 工作的一个基本但具有挑战性的方面。生物医学发现、科学、计算和工程需要几十年才能成熟,这是开发安全有效产品的一部分。当我们平衡创新和确保疗法安全有效的义务时,FDA 是最有效的。用户费用是这些努力不可或缺的一部分,支持我们保护和促进公众健康的使命,最终目标是让需要治疗的患者得到治疗。用户费用支持了旨在加强患者意见和提高产品安全性的计划,缩短了监管行动的时间,支持了创新试点计划以确定监管效率,并允许 FDA 招募和留住顶尖人才和专业知识。用户费用计划帮助我们度过了 COVID-19 疫情,通过最新的重新授权,我们将能够继续支持临床试验的现代化,利用监管灵活性来应对罕见疾病,并确保医疗器械的设计具有足够的网络安全措施。及时和持续地重新授权这些计划至关重要,并使 FDA 能够在公共卫生紧急情况、自然灾害和快速创新时代成功地继续其重要工作。我们正处于一个关键时刻,在罕见疾病的基因编辑创新和人工智能在 FDA 监管的所有产品中的应用方面。这些领域的进展令人兴奋,通过与研究人员、国会和公众的合作,我们相信 FDA 可以保持领先地位,并促进这些突破性进展的负责任发展,造福美国人民。例如,2023 年,生物制品评估与研究中心 (CBER) 批准了用于治疗镰状细胞病和杜氏肌营养不良症等罕见疾病的基因疗法。CBER 还批准了用于预防呼吸道合胞病毒 (RSV) 疾病的疫苗(包括首次母体疫苗接种,以保护婴儿免受 RSV 疾病的侵害)。2023 年,药物评估与研究中心 (CDER) 批准了用于治疗 ALS、阿尔茨海默病和偏头痛等神经系统疾病的新疗法。CDER 还批准了针对儿童 2 型糖尿病、不同类型贫血症的药物,以及慢性体重管理,以及其他心脏、血液、肾脏和内分泌疾病。去年,设备和放射健康中心 (CDRH) 批准了 CDRH 40 多年历史上最多的新型设备(不包括紧急使用授权 (EUA))。1 其中包括批准首个非处方芬太尼测试和首个基于人工智能/机器学习的软件,该软件可识别有患或无患上其他疾病风险的患者
引言主席桑德斯、排名成员卡西迪和委员会成员,感谢你们今天给我机会在你们面前作证,讨论减轻美国慢性病负担的努力以及食品药品管理局(FDA 或该机构)的包装正面营养标签倡议。现在是向委员会作证的重要时刻,讨论美国人面临的一个日益严重且极其紧迫的问题:慢性病,包括饮食相关的慢性病。我们所吃的食物加剧了美国在大型高收入国家中预期寿命最低的悲惨命运。1慢性病,包括心脏病、癌症和糖尿病,是导致美国人残疾和死亡的主要原因。它们也是美国每年 4.5 万亿美元医疗保健费用的主要驱动因素。几乎每个人都认识并关心某个慢性病患者:60% 的美国人至少患有一种慢性病,40% 的人患有两种或两种以上的慢性病。 2 不幸的是,饮食相关慢性病对种族和少数民族、社会经济地位较低的人以及居住在农村地区的人造成的损失更大。饮食相关慢性病的负担也转化为天文数字般的医疗保健和经济成本。虽然影响健康的因素有很多,但科学已经充分证明,营养不良(包括水果、蔬菜和全谷物摄入不足,以及饱和脂肪、钠和添加糖摄入过量)会增加饮食相关疾病的风险。改善饮食可以有效治疗饮食相关疾病,但当面临财务、健康食品、教育、医疗保健、安全住房、就业机会、社区设计和交通等外部因素的挑战时,改变饮食习惯会很困难。因此,改善美国饮食以帮助确保食物成为健康的载体需要整个政府和整个社会的努力,包括来自行业的认真行动以成为解决方案的一部分。超加工食品与不良健康结果 超加工食品 (UPF) 对健康的影响是当前许多营养讨论的焦点。FDA 同意 UPF 与不良健康结果之间的明显关联值得高度关注。被视为超加工的食品通常具有工业加工、添加香料或色素等添加剂以及旨在增加食欲的营养素(饱和脂肪、钠和添加糖)等特点。关于 UPF,我们还有很多需要了解的地方。例如,全麦面包等营养食品可能被视为超加工食品,但并不一定与不良健康结果相关
具有负条件冯诺依曼熵的量子态在多种信息论协议中提供了量子优势,包括超密集编码、状态合并、分布式私有随机性提炼和单向纠缠提炼。虽然纠缠是一种重要资源,但只有一部分纠缠态具有负条件冯诺依曼熵。在这项工作中,我们将具有非负条件冯诺依曼熵的密度矩阵类描述为凸和紧的。这使我们能够证明存在一个 Hermitian 算子(见证人),用于检测任意维度二分系统中具有负条件熵的状态。我们展示了两种此类见证人的构造。对于其中一种构造,状态中见证人的期望值是状态条件熵的上限。我们提出了一个问题,即获得状态条件熵集的严格上限,其中算子给出相同的期望值。我们对两个量子比特的情况用数字方法解决了这个凸优化问题,发现这提高了我们证人的实用性。我们还发现,对于特定证人,估计的严格上限与 Werner 状态的条件熵值相匹配。我们阐明了我们的工作在检测几个协议中的有用状态方面的实用性。
主席先生,感谢您邀请我来作证,说明我们的国家实验室如何促进科学创新以及保持竞争力所需的科学工具。首先,我要赞扬许多参议院议员,他们认识到创新在与其他国家竞争和确保美国在关键技术领域的领导地位方面发挥着关键作用,而创新是由联邦对研究和技术开发的投资推动的。我的大部分职业生涯都在能源部国家实验室度过,但也曾在公立研究型大学、工业界和欧洲国家实验室担任教职。这让我非常欣赏只有联邦政府才能促进的技术利用。自曼哈顿计划成立以来,能源部 (DOE) 国家实验室系统为国家提供了科学进步和技术解决方案,同时平衡了对开放、协作科学的需求与国家安全、经济和能源安全以及技术优势的要求。曼哈顿计划和冷战时期的创新推动美国在几十年间几乎在所有技术领域都处于世界领先地位。这个时代的创新催生了核能、卫星通信、医学成像、超级计算、能源效率的进步以及人类基因组计划等。美国在这些领域占据主导地位数十年,但我们的竞争对手也没有坐以待毙。今天,技术创新仍然是经济增长和国家安全的关键。尽管我们的竞争对手正在努力追赶美国,但我们在许多领域的领导地位仍然很明显。得益于政府和私人投资,美国继续在太空领域不断突破界限方面领先世界。好奇号火星车登陆火星和 Space X 可重复使用火箭的问世再次证明了这个国家在太空领域的世界领先地位,并且可以同时与私营企业建立有效的伙伴关系。虽然这是美国领导地位的一个明显例子,但还有其他例子,如半导体和微电子制造和封装、计算机硬件和软件设计、自动驾驶汽车开发、电信和监控技术,这些例子并不那么明显。在战后/冷战时期,当国家实验室逐渐崛起时,美国
我们展示了如何在准一维海森堡反铁磁体 KCuF 3 中直接见证量子纠缠。我们将三种纠缠见证——单纠缠、双纠缠和量子 Fisher 信息——应用于其非弹性中子谱,并与有限温度密度矩阵重正化群 (DMRG) 和经典蒙特卡罗方法模拟的谱进行比较。我们发现每个见证都提供对纠缠的直接访问。其中,量子 Fisher 信息在实验上是最稳健的,并表明至少在 50 K 以下存在至少二分纠缠,相当于自旋子区边界能量的约 10%。我们将量子 Fisher 信息应用于更高自旋 S 海森堡链,并从理论上表明随着量子数的增加,可见证的纠缠被抑制到更低的温度。最后,我们概述了如何将这些结果应用于更高维量子材料以见证和量化纠缠。
1970 年,Mike Gilmor 加入加拿大钢结构协会 (CISC) 时,加拿大总理是皮埃尔·特鲁多,Derek and the Dominoes 的歌曲《Layla》荣登当年音乐排行榜榜首。从那时起,钢铁行业也发生了重大变化。“几乎所有事情都不同了,”Gilmor 说,他自 2002 年以来一直担任协会主席,即将离开 CISC。“我最初是作为开发工程师在这里受聘的,负责开发手册表格。我们一边打印 Hollerith 卡片,一边试图说服人们放弃计算尺,用计算机以更快的方式完成工作。”Gilmor 说,加拿大钢铁行业正处于鼎盛时期。加拿大供应商正在安装最先进的熔炉,并开发新等级的钢材,其强度和腐蚀性均超过世界竞争对手
我们引入了一个框架来计算开放量子系统动力学中可实现的时间相关性的上限,该上限通过对系统进行重复测量获得。由于这些相关性是由于环境充当内存资源而产生的,因此这些界限是与观察到的统计数据兼容的有效环境最小维度的见证。这些见证来自具有保证渐近收敛的半正定程序层次结构。我们计算涉及量子比特系统和量子比特环境的各种序列的非平凡界限,并将结果与产生相同结果序列的最佳已知量子策略进行比较。我们的结果提供了一种数值上可处理的方法来确定开放量子系统动力学中多时间概率分布的界限,并允许仅通过探测系统来见证有效环境维度。
故事《冰川跳蚤游戏》是使气候变化与儿童相关的有效工具。这种互动活动引入了冰川跳蚤,这是一种在冰川冰上繁衍生息的当地昆虫,以证明冰川撤退如何威胁其栖息地。与远处的符号(例如北极熊)不同,冰川跳蚤可以帮助儿童将气候变化与周围环境联系起来,从而促进了对当地和全球环境影响的认识。以奥地利最大的冰川冰川的戏剧性背景为背景,这种学习场景结合了讲故事,娱乐和动手活动。它强调了温度上升如何导致冰融化,危害各种物种的栖息地,冰川跳蚤是更广泛的生态挑战的象征。