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World File Search System解冻
无甘油HS Tth DNA聚合酶产品处理指南
储存和稳定性： 无甘油 HS Tth DNA 聚合酶采用干冰 / 蓝冰运输。到货后储存于 -20°C 下，以获得最佳稳定性。应避免反 复冻融循环。运输过程中解冻不影响产品性能。每次解冻后应混合 / 平衡溶液以避免分相。 有效期： 在外包装盒标签上的有效期内，在推荐条件下储存并正确处理时，试剂盒可保持完整活性。 安全预防措施： 处理试剂前请阅读并理解 SDS （安全数据表）。首次发货时提供 SDS 的纸质版文件，此后可应要求提 供。 质控： 无甘油 HS Tth DNA 聚合酶活性通过使用 RT-qPCR 和 qPCR 测量不同大小片段的扩增对比参考酶来测 定。 Tth DNA 聚合酶及其组分在活性、持续合成能力、效率、灵敏度、无核酸酶污染和无核酸污染等 方面均经过广泛测试。 注： 仅供科研和进一步生产使用。
抗抑性RT-qPCR预混液
储存和稳定性： 抗抑性 RT-qPCR 预混液采用干冰 / 蓝冰运输。到货后储存于 -20°C 下，以获得最佳稳定性。应避免反复 冻融循环。运输过程中解冻不影响产品性能。每次解冻后应混合 / 平衡溶液以避免分相。 有效期： 在外包装盒标签上的有效期内，在推荐条件下储存并正确处理时，试剂盒可保持完整活性。 安全预防措施： 处理试剂前请阅读并理解 SDS （安全数据表）。首次发货时提供 SDS 的纸质版文件，此后可应要求提 供。 质量控制： Meridian 遵守 ISO 13485 质量管理体系运行。抗抑性 RT-qPCR 预混液及其组分在活性、持续合成能 力、效率、热激活、灵敏度、无核酸酶污染和无核酸污染等方面均经过广泛测试 注： 仅供科研和 / 或进一步生产使用。
COVID-19疫苗：常见问题
•ModernA Covid-19-19疫苗多剂量小瓶包含一个冷冻悬浮液，不含防腐剂，必须在给药之前解冻。•使用前从存储中卸下所需数量的小瓶，然后将每个小瓶解冻。•在2°至8°C（36°和46°F）之间的冷藏条件下解冻2小时30分钟。解冻后，让小瓶在室温下静置15分钟，然后进行给药。•或者，在室温15°至25°C（59°和77°F）之间融化1小时。•解冻后，请勿重新冻结。•解冻后和每次撤回之间轻轻旋转小瓶。不要摇动小瓶。不要稀释疫苗。•Moderna Covid-19疫苗是白色至白色悬浮液。它可能包含白色或半透明的产品相关的颗粒。在给药之前，视觉检查小瓶是否有其他颗粒物和/或变色。如果存在这些条件中的任何一个，则不应给予疫苗。•每个剂量为0.5ml。•撤回了第一个剂量后，将小瓶应保持在2°至25°C之间（36°和77°F）。在小瓶标签上记录第一次使用的日期和时间。6小时后丢弃小瓶。不要重新冷冻。
计划审查申请 - 移动食品操作
9。解冻是从冷冻状态将TCS食物从冷冻状态中取出的过程。可接受的解冻TCS食物的方法是：冷冻食品在制冷中（41°F或以下），在流水下淹没不超过70°F的食物，在微波炉中融化（作为烹饪过程的一部分），或直接从冷冻状态中烹饪食物。该设施会解冻TCS食品吗？10。哪些方法（如上所述）将用于解冻TCS食物（如果不会融化，请写NA）？
超冷冻或解冻状态下辉瑞 Comirnaty® COVID-19 疫苗的运输角色执行活动：
o 需要配备干冰个人防护设备和经过培训的干冰处理人员。 o 通过飞机运输过量干冰时，需要提供危险品运输认证（HAZMAT 9 级-UN1845）。可能需要咨询加拿大交通部以帮助确定干冰负载是否过量。 o 只要货物中不包含其他危险品，通过地面运输干冰时无需提供危险品运输认证。 • 确保接收地点拥有适当的辅助用品和员工教育/信息材料，以支持疫苗的储存和管理。注意：以下网站提供教育材料和资源： 辉瑞：https://www.cvdvaccine.ca/ SHA：面向医疗服务提供者的 COVID-19 疫苗信息 • 确保每个接收地点都有患者疫苗讲义，包括疫苗说明书和疫苗筛查问题。 • 与每个接收地点清楚地沟通疫苗交付的确切时间，以确保他们做好准备。 3. 超低温状态下运输辉瑞 Comirnaty® 的指南（-90 ˚C 至 -60 ˚C） • 只允许在超低温状态下运输一整托盘/整箱疫苗（即，不要重新包装疫苗并运输单独的小瓶）。
冷冻或冷藏运输 Moderna Spikevax® 疫苗...
运输建议 • Moderna 建议以冷冻状态运输其 COVID-19 疫苗，但允许以解冻状态运输疫苗，但须遵守本工作标准中概述的额外运输预防措施。 • 当没有冷冻运输所需的冷链设备时，可以按照本工作标准概述的解冻或正在解冻的状态运输疫苗。 与普通疫苗相比，mRNA 疫苗在解冻状态下运输时需要采取额外的预防措施，以保持其稳定性和完整性，从而保持其有效性。疫苗中的 mRNA 链很容易降解，并受到小球状微型脂质的保护，以确保稳定性。解冻后，如果在运输过程中疫苗瓶内受到太大冲击，这些球体可能会破碎。开瓶运输：
产品专论 - COVID-19 疫苗和治疗门户网站
解冻最多需要 2 小时，解冻后的小瓶可在冰箱中保存最多 10 周，然后才能在纸箱上印刷的有效期内使用。将小瓶移至 2°C 至 8°C 储存时，更新纸箱上的有效期。o 将小瓶置于室温 [最高 25°C (77°F)] 下 30 分钟。o 解冻后的小瓶可在室温 [最高 25°C (77°F)] 下保存最多 12 小时，然后才能使用
包装说明书 - AMTAGVI
3. 确认盒式磁带上的接收者身份后，从盒式磁带中取出 AMTAGVI 输液袋。检查盒式磁带标签上的患者标识符是否与 AMTAGVI 输液袋标签上的患者标识符匹配，并将接收者的身份与 AMTAGVI 输液袋标签上的患者标识符匹配。如果有任何差异，请联系 Iovance Biotherapeutics, Inc.，电话：1-833-400-IOVA。4. 解冻前检查每个袋子是否有破损或裂缝。解冻前检查针尖端口是否有损坏。如果袋子损坏或受损，请勿输液，并联系 Iovance Biotherapeutics, Inc.，电话：1-833-400-IOVA。5. 解冻时，请按照当地指南将输液袋放入第二个可密封的袋子（最好是无菌的），以防泄漏并保护端口免受污染。 6. 使用水浴或干解冻法在约 35°C 至 39°C 的温度下解冻 AMTAGVI，直至输液袋中看不到冰或冷冻内容物。从开始解冻到解冻完成的总时间不应超过 10 分钟。 7. 立即从解冻装置中取出袋子。从可密封的塑料袋中取出输液袋并擦干。输液前请勿清洗、旋转或将 AMTAGVI 重新悬浮在新的培养基中。 8. 解冻后，尽快注射每袋 AMTAGVI。如果需要，AMTAGVI 可在室温（18°C 至 25°C）下保存不超过 3 小时。请勿重新冷冻或冷藏解冻的产品。 9. 输液前，检查解冻输液袋的内容物。如果可见细胞团块，请在输液前倒置袋子轻轻混合袋子的内容物。如果需要，轻轻按摩袋子以分散细胞团块。如果输液袋损坏或泄漏，或出现其他损坏，请勿输注袋中的物质。AMTAGVI 输注
杨森 COVID-19 疫苗
此疫苗应由医疗保健专业人员使用无菌技术处理，以确保每剂疫苗均无菌。• 疫苗解冻后即可使用。• 疫苗可在 -25°C 至 -15°C 下冷冻供应，或在 2°C 至 8°C 下解冻。• 疫苗解冻后请勿再次冷冻。• 将小瓶放在原包装盒中，以防光照，并记录不同储存条件下的有效期（如适用）。