本文重点介绍生成式人工智能——一种具有巨大潜力的技术,可以改变社区寻求、获取和交流信息(包括健康信息)的方式。表 1 列出了本文使用的关键术语表。鉴于超过 70% 的人将互联网作为其健康信息的首选来源 1,识别与人工智能技术相关的常见风险类型并引入有效的警戒结构以减轻这些风险至关重要。值得注意的是,随着生成式人工智能变得越来越复杂,公众将越来越难以辨别输出(文本、音频、视频)何时不正确。在本文中,我们旨在区分常见的潜在风险类型,并重点介绍减轻每种风险的新兴想法。为简单起见,我们经常使用大型语言模型 (LLM) 来说明新出现的问题,但提出的概念和考虑因素更广泛地适用于生成式人工智能。
2023 年初,本届政府就职时,卫生部监管结构进行了重大改革,包括计划的改组和扩展,其地位从总协调部变为部门,并在现有组织结构图中设立了四个新的总协调部。9 本届政府已确定了未来几年要发展的若干优先事项,涵盖以下战略行动:(i) 恢复疫苗接种覆盖率;(ii) 引入新技术和疫苗;(iii) 改进信息系统;(iv) 免疫生物药物警戒;(v) 澄清疫苗犹豫并打击错误信息;(vi) 加强疫苗可预防疾病监测;(vii) 加强卫生经济工业综合体 (Complexo Econômico-Industrial da Saúde - CEIS);(viii) 升级科技园区;(ix) 实现冷链现代化;(x) 推行微观规划战略。
化脓性链球菌(A 组链球菌,“Strep A”)感染导致的全球急性和慢性疾病负担被大大低估。为加速研发化脓性链球菌疫苗,作为由 Leducq 基金会和开放慈善组织资助的 SAVAC 2.0 拨款的一部分,全球链球菌 A 疫苗联盟 (SAVAC) 将支持中低收入国家的四个地点在社区和医院环境中开展链球菌 A 疾病监测。监测将包括流行病学和卫生经济研究。此外,选定的两个地点将为未来的疫苗试验做准备,包括但不限于建立链球菌 A 药物警戒平台。本征求建议书 (RFP) 的目标是确定并签约地点,为期 35 个月(总时间范围),其中包括 24 个月的监测期加上 7 个月的研究准备期和 4 个月的数据分析期。申请分两个阶段进行:
词汇表 BEST 生物制品有效性和安全性 BLA 生物制品许可申请 CBRN 化学、生物、放射或核 CFR 联邦法规 CMC 化学、制造和控制 CMS 医疗保险和医疗补助服务中心 COVID-19 2019 年冠状病毒病 EUA 紧急使用授权 FDA 食品药品管理局 GMT 几何平均滴度 HHS 美国卫生与公众服务部 IND 研究性新药 PMC 许可后承诺 PMR 许可后要求 SARS-CoV-2 严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 VRBPAC 疫苗和相关生物制品咨询委员会 MIS-C 儿童多系统炎症综合征 PREA 儿科研究公平法案 PVP 药物警戒计划 VE 疫苗有效性 CDC 疾病控制和预防中心 VAERS 疫苗不良事件报告系统 VOC 值得关注的变体 VSD 疫苗安全数据链接 US 美国
•“人造基质上的珊瑚群落”包含用于选择亚栖息地类型的下拉菜单。请选择下列选项之一:人工礁石、桩或柱、防波堤、水下墙壁、管道或支撑结构、系泊块、水下碎片、其他。•“警戒基质中的珊瑚群落”包含用于选择亚栖息地类型的下拉菜单。请选择下列选项之一:航道壁、航道底部、搁浅疤痕或锚地、天然改良港壁、长期排放口或倾倒场、以入侵物种为主。•“天然基质上的珊瑚群落”:包含用于选择亚栖息地类型的下拉菜单。请选择下列选项之一:未固结基质、巨石、单独群落、聚集群落、礁坪、礁顶、礁坡、斑块礁、支脉和凹槽、礁洞、尖峰礁、深礁。
Hannelie Meyer 是塞法科马克加托健康科学大学 (SMU) 药学院公共卫生药学和管理系的全职教授。她专门研究疫苗安全和接种,这是抗菌药物管理的重要支柱,以及公共卫生药学领域的合理用药。Hannelie 是 SMU 南非疫苗接种和免疫中心 (SAVIC) 的药物警戒、冷链管理和物流科学顾问。她是国家免疫安全专家委员会(一个部长级咨询委员会)的主席,并以此身份担任国家免疫咨询小组成员。她的研究旨在加强疫苗接种和其他初级医疗保健服务,改善公共卫生,并为实现所有南非人健康和福祉的可持续发展目标做出贡献。她指导/共同指导了 52 名硕士学位和 3 名博士生,并撰写/共同撰写了许多研究和学术论文和会议报告。电子邮件:hannelie.meyer@smu.ac.za;Twitter:@HannelieMeyer
本文件旨在阐明《医疗器械条例》(EU) 2017/745 第 VII 章第 2 节和《体外诊断医疗器械条例》(EU) 2017/746 第 2 节概述的重要术语和概念。建立对这些术语和概念的共同理解对于有效和协调地实施这些条例下的警戒要求是必要的。该文件是为主管当局、经济运营商和其他相关方编写的。本文件中提出的一些定义是从《医疗器械警戒系统指南》1 中重新引入的,并在相关情况下进行了修改以与 MDR 和 IVDR 保持一致。除非直接引用法律文本或另有规定,否则术语“设备”应理解为包括医疗器械、医疗器械配件、MDR 附件 XVI 中列出的产品、体外诊断医疗器械和体外医疗器械配件。此外,对“条例”的引用应理解为涵盖 MDR 和 IVDR。本文件并非详尽无遗,应与法规、相关标准 2 和 MDCG 指导文件 3 结合阅读。
序号 章节 页码 前言 1 公司管理层 4 2 公司业绩 8 3 活动与成就 16 3.1 发电 SBU 16 3.2 输电 SBU 20 3.3 配电 SBU 26 3.4 人力资源管理 30 3.5 董事会秘书处 31 3.6 安全部 32 3.7 供应链管理 32 3.8 可再生能源与节能 32 3.9 公司规划 34 3.10 商务与关税 35 3.11 财务与会计 39 3.12 特别官员收入 40 3.13 内部审计 41 3.14 公共关系部 42 3.15 人事部 42 3.16 法律部 43 3.17 土地管理单位 44 3.18 警戒与安全 44 3.19 国家支持项目 45 附件:1. 组织图 2. 喀拉拉邦电力系统亮点 3. 喀拉拉邦装机容量 4. 2013-14 年至 2019-20 年财务报表对比
1. Wijsenbeek M、Suzuki A、Maher TM。间质性肺疾病。柳叶刀。2022;400(10354):769-786。2. Raghu G、Chen SY、Yeh WS 等。美国 65 岁及以上医保受益人的特发性肺纤维化:发病率、患病率和生存率,2001-2011 年。柳叶刀呼吸医学。2014;2:566-572。3. Jeganathan N、Smith RA、Sathananthan M。2004 年至 2017 年美国特发性肺纤维化的死亡率趋势。胸科。2021;159(1):228-238。 4. Zhang Y, Wang J. 特发性肺纤维化的细胞和分子机制。Adv Respir Med。2023;91(1):26-48。5. Brown E. 监管活动医学词典 (MedDRA)。药物警戒。John Wiley & Sons, Ltd;2006:168-183 监管活动医学词典 (MedDRA ®)。6. 美国食品药品管理局。FDA 不良事件报告系统 (FAERS) 公共仪表板。https://www.fda.gov/Drugs/Guidance
本指令规定了执行警戒飞行任务的空军国民警卫队 (ANG) 飞行部队所需资源的管理和程序。本指令不适用于州现役任务。本指令要求收集和维护受 1974 年《隐私法》保护的信息。收集和维护本指令所需记录的权限为 5 美国法典 (USC) 57、10 USC 8013 和行政命令 9397。记录通知系统 F010 AF A 适用。使用 DAF 表格 847(出版物变更建议)将建议的变更和有关本出版物的问题提交给上面列出的 OPR;通过适当的指挥链将 DAF 表格 847 从现场路由。确保根据本出版物中规定的流程创建的所有记录均按照 AFI 33-322《记录管理和信息治理计划》进行维护,并按照空军记录管理系统中的空军记录处置时间表 (RDS) 进行处置。本出版物中使用任何特定制造商、商业产品、商品或服务的名称或标记并不意味着空军的认可。