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World File Search System认定
Bluejay Therapeutics 的 Brelovitug (BJT-778) 获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗慢性丁型肝炎
Bluejay Therapeutics 是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发可能改变生活的严重病毒和肝病治疗方法。该公司目前正在研究 brelovitug 用于治疗慢性丁型肝炎和慢性乙型肝炎病毒感染。此外，Bluejay 正在推进几个创新项目，旨在开发一种联合方案，以实现慢性乙型肝炎的功能性治愈，包括专有的 TLR9 激动剂 (cavrotolimod) 和针对肝脏的乙型肝炎病毒 (HBV) 转录抑制剂 (BJT-628)。有关 Bluejay Therapeutics 的更多信息，请访问公司网站 www.bluejaytx.com 或在 LinkedIn 上关注该公司。
附件 D 申请人的组织专业知识
(1) 要颁发场地证书，理事会必须认定申请人具备组织专业知识，能够按照理事会标准和场地证书条件建造、运营和退役拟议设施。要认定申请人具备此专业知识，理事会必须认定申请人已证明有能力按照场地证书条件并以保护公众健康和安全的方式设计、建造和运营拟议设施，并已证明有能力将场地恢复到有用、无危险的状态。理事会可以考虑申请人的经验、申请人获得技术专业知识的渠道以及申请人在建造、运营和退役其他设施方面的过往表现，包括但不限于向申请人发出的监管传票的数量和严重程度。
资格预审评估报告
1.1 资格预审认定及资格评审委员会...................................................................................... 2 1.2 资格预审流程.................................................................................................... 2 1.3 申请材料的提交及开标........................................................................................ 2 2. 申请材料的初审....................................................................................................... 2 3. 资格评审....................................................................................................... 3 4. 结论....................................................................................................................... 3 附录 1 资格认定......................................................................................................... 5 附录 2 资格预审流程.................................................................................................... 7 附录 3 申请材料的开标记录.................................................................................... 8 附录 4 申请材料的预审合格与不合格情况......................................................................... 9 附录 5 资格评审汇总（合格与不合格标准）............................................................. 10
504 住宿：学生和家庭指南
• 资格通知。如果您不同意资格认定，请与学校的卫生主管联系。联系信息将由学校提供，或可在“第 504 节”网页上找到。您也可以要求举行公正听证会来质疑卫生主管的认定，并且必须在收到认定后的 10 天内提交书面申请。 • 504 计划。如果您的孩子被认定有资格获得便利，504 协调员将根据 504 团队的意见和相关文件完成 504 计划。未经家长书面同意，不得实施 504 计划，家长书面同意通常在计划完成的 504 团队会议上或之后不久提供。 • 年度重新授权通知（家长信 - 504 便利重新授权）。这封信将告诉您必须采取哪些步骤才能为下一学年续签您孩子的 504 便利。
欧盟委员会的药品战略
关于孤儿药，委员会正在考虑限制孤儿药认定的有效性，以减少此类产品的数量——成员国认为孤儿药数量过多会导致价格过高，从而减少这些产品的可及性。例如，在计算疾病的患病率以确定其是否被视为孤儿药时，可以采用同一产品针对的所有孤儿病的累积患病率概念，并审查孤儿药认定标准以考虑技术和科学发展。
财政年度 (FY) 2024 预算估计 2023 年 3 月
根据《美国法典》第 10 篇第 1803 章和《军事建筑授权法》的授权，用于购置、建造、扩建、修复和改造陆军预备役的训练和管理设施，其中 107,076,000 美元可用至 2028 年 9 月 30 日：但其中不超过 23,389,000 美元应用于法律授权的研究、规划、设计和建筑及工程师服务，除非陆军预备役首领认定为此目的需要额外义务并将该认定及其理由通知国会两院拨款委员会。
新闻稿 Patritumab Deruxtecan 获得美国 FDA 突破性疗法认定，用于治疗转移性 EGFR 突变非小细胞肺癌患者
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新闻稿 Datopotamab Deruxtecan 在美国获得突破性治疗认定，用于治疗之前接受过治疗的晚期 EGFR 突变非
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