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World File Search System认定
4 美国食品和药品 - accessdata.fda.gov
请注意，FDA 发布的实质等同性认定并不意味着 FDA 已认定您的器械符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和列名（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；器械的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（请参阅https://www.fda.gov/combination-products/guidance-regulatory-information/postmarketing-safety-reporting-combination-products）；器械质量体系 (QS) 法规（21 CFR 第 820 部分）中规定的良好生产规范要求或组合产品的现行良好生产规范（21 CFR 4，子部分 A）；以及如果适用的话，电子产品辐射控制规定（该法第531-542节）；21 CFR 1000-1050。
项目管理 - InterAC
哥伦布空间站的声学设计 微重力实验的资格认定程序 开发用于阿丽亚娜 5 号低温发动机升空资格认定的声学设备 使用 SEA 预测机械噪声 双层玻璃和加热系统的 SEA 模型 开发铁路车辆、TGV 客车、TGV 驾驶室的 SEA 模型并进行实验验证 车厢的 SEA 模型以及振动源的识别和从加速度测量中量化相关注入功率 使用 SEA 模型预测和优化卡车驾驶室的噪声 开发预测性 SEA 模型以研究空间电子设备的冲击响应 使用 SEA 预测卫星的高频冲击响应 测量海军舰船结构的阻尼损耗因子 ( DLF ) 和耦合损耗因子 ( CLF ) 风力涡轮机中的噪声产生机制模型
我们对企业责任的承诺
这并不是科学发现前沿的新型疗法第一次遭遇阻力。我们仍然相信 ADUHELM 代表了几十年来的首次重大创新，也是我们希望该领域新发展浪潮的开始。为此，我们继续推进 lecanemab，这是我们与卫材株式会社 (Eisai) 合作开发的另一种针对淀粉样β蛋白的试验性疗法。2021 年 6 月，FDA 授予 lecanemab 突破性疗法认定，2021 年 12 月，lecanemab 还获得了快速通道认定。3 期确认性 Clarity AD 临床试验的读数预计将于 2022 年秋季公布，目前正在根据加速审批途径滚动提交生物制品许可申请 (BLA)，预计将于 2022 年第二季度完成提交。
斯塔福德法案修正案及相关权力机构 - FEMA
飓风、龙卷风、暴风雨、洪水、风涌、海啸、地震、火山爆发、山体滑坡、泥石流、暴风雪或干旱），或无论原因如何，在美国任何地区发生火灾、水灾或爆炸，经总统认定造成足够严重的损害
公告 第 18 号 令和6年6月25日
2024年6月25日——（8）若标准中规定“或同等或更好”，则申请同等产品时，必须在2024年7月9日星期二12:00前提交完整的同等产品认定申请表。
扭矩扳手和 3 个其他物品
2024年7月29日 — (8). 对于标准中描述为“或同等或更好”的产品，如果您申请同等产品，则必须在2024年7月9日星期二12:00之前提交全套同等产品认定申请表。
2024年5月27日，日本陆上自卫队金泽驻地……
计算出的金额（若金额有不足1日元的小数部分，则小数部分向下舍去）即为认定金额，因此无论估价师是消费税、地方消费税的纳税事业体还是免税事业体，投标人均须输入估价金额的110/100。在团队设定的估价范围内，估价金额最低的投标人即为认定者。如果有两名或两名以上的申请人提供最低投标价，则通过抽签方式确定投标人。 6. 合同的准备 被选定为承包方的一方应在选定后立即按照《驻军使用标准合同》准备合同等。但是，合同金额未满50万日元时，无需准备合同。 7.其他（1）招标及承包指南应符合中央军队网站的标准招标指南。
环境影响分析过程
无重大影响认定结果和环境评估解决了与建造和改造加利福尼亚州范登堡空军基地和佛罗里达州卡纳维拉尔角空军基地现有发射综合体和某些支持设施以及在佛罗里达州卡纳维拉尔角空军基地建造第二座固体发动机装配大楼 (SMAB) 和有效载荷整流罩清洁设施 (PFCF) 相关的环境影响，以支持 1991 年至 1995 年期间最高 37 辆 Titan 运载火箭的发射率，并将为从加利福尼亚州范登堡空军基地和佛罗里达州卡纳维拉尔角空军基地发射更大的运载火箭（称为 Titan IV - Type 2 或固体火箭发动机升级 (SRMU)）提供支持。2 6 三十 (30) 天的公众和机构通知期从 2 月开始，持续到 v i AR 2 8 可以通过写信获得无重大影响认定结果和环境评估的副本：
路易斯安那州最高法院书记员......
虽然斯科特先生和库申贝里先生都对事故负有一定责任，但根据我们对记录的审查，我们发现，合理的事实认定者可以评估库申贝里先生的最高过错额是 20%，合理的事实认定者可以评估巴伯兄弟公司的最低过错额是 80%。Barber I，2023-0788，第 24-25 页，388 So.3d，第 351 页（着重号添加）。Clement v. Frey，1995-1119 (La. 1/16/96)，666 So.2d 607 的正确应用要求仅将库申贝里先生的过错百分比调整到陪审团合理酌情决定的最低点。我们先前的结论是库申贝里先生的过错部分是 20%，保持不变。
Zambon CMS-I-neb-BTD 新闻稿_DEF
意大利米兰和马萨诸塞州波士顿，2022 年 4 月 21 日 — 赞邦是一家专注于创新治疗和护理以改善人们健康和患者生活质量的跨国制药公司，该公司今天宣布，美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予粘菌素甲磺酸钠粉末雾化溶液 (CMS I-neb®) 突破性疗法认定，用于降低被铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFB) 成人患者的肺部恶化发生率。NCFB 是一种慢性、进行性、不可逆的呼吸系统疾病。目前尚无获批的吸入疗法可用于治疗支气管扩张症和慢性铜绿假单胞菌定植患者。突破性疗法认定得到了 3 期 PROMIS-I 研究数据的支持，该研究表明，CMS I-neb® 显著降低了 NCFB 和铜绿假单胞菌慢性感染患者的年发作率，这是该试验的主要终点。此外，该试验还达到了重要的次要终点，包括与安慰剂相比，严重发作次数减少、首次发作时间延长，以及生活质量 (QoL) 改善。事实证明，该治疗耐受性良好，两组之间的不良事件相似。3 期试验的数据最近于 2021 年 9 月在欧洲呼吸学会 (ERS) 国际大会上公布。Zambon 首席执行官 Roberto Tascione 表示：“由于全球尚无针对铜绿假单胞菌定植的 NCFB 患者的获批药物，FDA 授予的突破性疗法认定标志着我们在支持我们为罕见和严重呼吸系统疾病患者开发和提供治疗选择的使命方面迈出了重要一步。” “我们很自豪 FDA 已经认识到 CMS I-neb ® 的重要性以及为这些患者开发创新治疗方法的迫切需要。”美国 FDA 授予突破性疗法认定是为了加速旨在治疗的试验药物的开发和监管审查