XiaoMi-AI文件搜索系统
World File Search System认证
EssilorLuxottica 的 Nuance Audio 获得 FDA 批准和欧盟认证，可供美国和欧洲消费者使用
法国巴黎（2025 年 2 月 3 日）— EssilorLuxottica 今天宣布，其 OTC Nuance Audio 眼镜已获得美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。该集团同时获得了欧盟医疗器械法规下的 CE 标志，同时还制定了专门针对助听器的 ISO 质量管理体系认证，这将使 Nuance Audio 能够在欧洲推出。Nuance Audio 助听器软件是美国首个获得 FDA 批准的预设医疗器械软件 (SaMD)，为医疗科技领域的颠覆性新产品类别铺平了道路。它提供突破性的开放式听力解决方案，无缝集成到一副时尚的智能眼镜中。在经历了数十年从舒适度到可视性等各种采用障碍之后，消费者终于可以通过一款既美观又功能强大的产品看得清楚、听得清楚。Nuance Audio 将于第一季度开始在美国发售。 2025 年上半年，该产品将在法国、德国和英国等部分欧洲国家上市，并从第一季度开始从意大利逐步推广，与美国市场同步。作为 EssilorLuxottica 开放式商业模式的一部分，集团将利用其广泛的零售网络，同时与传统听力诊所和眼镜批发客户合作，尽可能让消费者能够享用这项技术。EssilorLuxottica 董事长兼首席执行官 Francesco Milleri 表示：“两年前，我们着手创造一种前所未有的产品，改变人们的视听方式。我们的目标不仅仅是将两种医疗设备结合起来，我们还创造了一种全新的智能眼镜外形，以支持我们最依赖的两种人类感官。它不仅具有突破性，而且非常容易获得。现在，我们很高兴将重点转向将这项改变生活的技术交到世界各地真正需要它的人手中。”全球听力解决方案市场仍未得到充分服务，就像几十年前的视力市场一样，消费者往往由于耻辱感、不适感、成本和可及性有限等因素而不愿佩戴矫正设备。Nuance Audio 致力于克服这些阻碍传统助听器广泛采用的障碍。随着 Nuance Audio Glasses 的推出，该公司旨在满足全球约 12.5 亿 1 患有轻度至中度听力损失的人的需求。注：1 世界卫生组织，《世界听力报告》，2021 年，第 40 页。
NGSP 认证方法列表（2 月 25 日更新，按认证日期列出）NGSP 已认证以下方法和试剂具有文件
NGSP 认证方法列表（2 月 25 日更新，按认证日期列出）NGSP 已认证以下方法和试剂具有可追溯至糖尿病控制和并发症试验参考方法的记录。制造商因成功完成特定方法、试剂批次、校准品批次和所用仪器的偏差测试而获得可追溯性证书。DCCT 的可追溯性仅适用于新鲜血液样本的结果。处理过的（例如冻干）材料的分析可能会受到基质效应的影响，使用处理过的样本的结果与 DCCT 进行比较时应谨慎。NGSP 建议制造商每年认证其方法；可追溯性证书 1 年后到期。在这一年中，制造商有责任确保其方法的结果在全年和批次之间保持一致。NGSP 无意认证每一批试剂。制造商
认证登记者计划选择和福利任务指南
当消费者符合税收抵免（联邦 APTC）资格时，预付保费税收抵免标签中会显示金额。当消费者符合 CA 保费补贴和/或 CA 保费抵免资格时，该金额会显示在每月 CA 保费抵免字段中。每月联邦税收抵免和每月 CA 保费抵免金额均默认应用以减少您支付的金额。但是，消费者可以通过单击更改 APTC 链接来调整金额。
医疗补助扩展限制使用列表 - 预先认证
avasttin（仅OCTTIN诊断）bevacizumab（仅刻薄诊断）C9257 J9035 AVSOLA英夫斯洛拉英夫利昔单抗-AXXQ Q5121 avzivi bevacizumab-tnjn A9590 Bavencio avelumab J9023 Beleodaq Belinostat J9032 Belrapzo Bendamistine J9036 Bendeka Benlysta（iv）Belimumab J0490 Beqvez findacogene findacogene elaparvovece elaparvovec j1414 besponsa besponsa besponsa besponsa besponsa besponsa besponsa besponsa Inotuzumab J9229 Bivigam Immune Globulin（人）IV J1556 Blincyto Blinatumomab J9039 Botox Onbotulanum毒素A J0585 Beryanzi lisocababtagene lisocabtagene Maraleucel Maraleucel Q2054 Brainneura cerliponase alfa j0567 j0567 bkem j0567 bkem Eculizumab-AEEB Q5139 Carimune纳米滤器IV J1566 Carticogos软骨细胞J7330 Ciltacabtagene Autoleucel Q2 J3392 Cerezyme Imiglucerase J1786 CINQAIR RESLIZUMAB J2786 COLUMVII GLOFITAMAB-GXBM J9286 COSELA TRILACICLIB J1448 COSENTYX IV SECUKINUMAB J3247 CRYSVITA BURODUMUMAB J055 cUSTAMAB J0584 CUTAUNEN4 CUTAUNEN4 (Human) subcutaneous j1551 cumtru immune globulin (human) subcutaneous j1555 cyramza ramucirub j9308 daanyelza naxitamab-gqgk j9348 darzalex daratuummab j9145 darzalex fasprondase-fihjj J9144 DAXXIFY DAXIBOTULLINUMTOXINA-LANM J0589 DURALANE透明质酸J7318，
肿瘤护理认证OCN审查课程
Barb是一名临床护士专家，拥有肿瘤学护理的高级实践认证。除了急性医疗保健环境中的肿瘤学护理事业外，她还是一生的学习者和教育者。Barb在同行评审期刊上发表了文章，以及肿瘤学护理和肿瘤学专业受众的许多本地，地区和国家演讲。她曾担任多个护理计划的临床教师，并在肿瘤学护理学会（ONS）中撰写了“化学疗法和免疫疗法指南和实践建议”，“肿瘤学核心课程”和“核心课程课程指南”。她被选为代表ONS会员资格，共同撰写了“肿瘤学护理协会范围和实践标准”，这些范围现在符合ANA的标准，即肿瘤学护理被认为是一种专业护理。
罗德岛认证社区行为健康诊所（CCBHC）认证标准
认证社区行为健康诊所（CCBHC）的概述《保护获得医疗保险法》（PAMA）§223为建立认证的社区行为健康诊所（CCBHC）奠定了基础。根据该立法，2015年，药物滥用和精神卫生服务管理局（SAMHSA）为示范计划发布了标准，以改善社区心理健康中心并建立认证的社区行为卫生诊所（标准），作为申请要求（RFA）的一部分（RFA）。这些CCBHC标准于2023年3月进一步修订。罗德岛州行为医疗保健，发育障碍和医院（BHDDH）被SAMHSA指定为该州的成人精神卫生局，以及该州的儿童和成人药物使用障碍权威机构，并负责对联邦阻碍赠款和监督授予。BHDDH在2015年获得了计划赠款，但在计划期结束时未获得为期两年的示威资助。但是，在允许的情况下，持续不断地为实施CCBHC奠定基础。在2023年3月，罗德岛是15个州之一，被授予CCBHC一年计划赠款，准备重新申请成为2024年的示威状态。从2018年到现在，SAMHSA还向罗德岛州的七个社区提供商授予了CCBHC扩展赠款，其中五个是社区心理健康中心。这有助于创建熟悉该州CCBHC模型的临界提供者。2021年，卫生与公共服务执行办公室（EOHHS）与BHDDH合作，儿童，青年和家庭（DCYF）与Faulkner Consulting Group and Health Management Associates合作，制作了Rhode Island Islance Health System Review。作为该过程的一部分，EOHHS要求顾问提出策略来满足罗德岛行为卫生系统中确定的差距。针对CCBHC和全州移动危机系统制定了实施计划。在第二年，该州制定了CCBHC提案，并提供了一组社区提供者和倡导者的意见。在2023财政年度的预算（2022年6月通过），罗德岛大会授权EOHHS作为单一的医疗补助机构，将州计划修正案提交给医疗保险和医疗补助中心（CMS），以根据联邦模型在罗德岛州建立CCBHC。大会进一步指示BHDDH与EOHHS协同定义了证明诊所的标准。2023年，罗德岛申请通过竞争过程进入联邦CCBHC示范计划的十个新州之一。2024年，罗德岛（Rhode Island）被授予参与示威活动，并于2024年10月1日与八个CCBHC一起上线。