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World File Search System设备分类
MDCG 2021-24医疗设备分类指南
1医疗设备分类的目的，欧盟医疗设备立法使用的医疗设备的分类是一种基于风险的系统，考虑到人体的脆弱性以及与设备相关的潜在风险。此方法使用一组可以通过各种方式组合的标准来确定分类，例如与身体接触的持续时间，侵入性程度，局部效果与全身效应，潜在毒性，受设备使用影响的身体部分以及设备是否取决于能源。然后可以将标准应用于各种不同的医疗设备和技术。这些被称为“分类规则”，并在《医疗设备》（MDR）的2017/745附件（EU）附件VIII中列出。它们在很大程度上对应于国际医疗设备监管机构论坛（IMDRF）在指南文件GHTF/SG1/N77：2012 1中建立的分类规则。
IoT设备分类使用链接级功能用于传统机器学习和大型语言模型
摘要：技术进步取得了进步，部分原因是我们日常生活中的便利性。这种添加自动化和快速访问信息已引起了这些互联网（IoT），否则正常的项目（例如厨房用具，智能手机，甚至是电表）互连并可以访问Internet。由于可以在任何地方访问IoT设备并具有用户集的行为，因此它们经常通过恶意演员获得的各种网络标准传输数据。虽然通常对网络数据进行加密，但它们构建的模式可以由这样的对手使用来推断用户行为，设备行为或设备本身。在这项工作中，我们使用链接级流量产生的网络流量特征来评估设备分类的各种传统机器学习模型，以克服协议/标准的加密和差异。我们还演示了GPT 3.5大语言模型（LLM）执行相同任务的可行性。我们的实验显示了802.11 Wi-Fi，Zigbee和蓝牙低能设备的基于流量分类的生存能力。此外，LLM具有较小的数据集，可以通过使用及时调整来识别具有总体精度为79％的设备，而使用微调的较大常见数据集则可以使用63.73％的整体准确性。与传统型号相比，LLM与表现最低的模型的性能非常匹配，甚至比表现最好的模型更高。
WorthShop 2024
国家MDR指导活动在德国克里斯托弗·伯特（Christoph Bert），德国国家MDR指导活动演讲者：安东曼斯（Anton Mans），荷兰医疗设备分类简介雅各布·约翰森（Jacob Johansen），丹麦互动小组辩论有关医疗设备的分类
闭路呼吸器认证测试和标准提案
摘要。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。1 简介。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。2 CCBA认证测试和标准的提案。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 前言 .。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 个定义。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 设备分类。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 必需的组件。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 测试描述。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 容量测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。3 性能测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 耐磨性测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 定量泄漏测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 透气性。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 高低温测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 冲击和振动测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。4 缺氧场景测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 测试程序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 持续监控。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...... div>............。 。 5 监测压力源和建议限值 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 . . 5 CO 2 和氧气浓度 . . . . . . . . . 。 。 。 。 。 。 。 。 . . . . . 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 . . . . . . div> . . . . . . . . . . 5 呼吸压力 . . . . . . . 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。。。5 监测压力源和建议限值 。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。..5 CO 2 和氧气浓度 .........。 。 。 。 。 。 。 。 . . . . . 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 。 . . . . . . div> . . . . . . . . . . 5 呼吸压力 . .。。。。。。。。.....。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。...... div>..........5 呼吸压力 .......。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 温度。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。5 BMS 与人体测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 定量泄漏测试。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 假设。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 推理。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 测试设置。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 测试程序。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 摘要。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6 参考文献。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。。6
项目更新 - Solar4clinics Benin
尽管我们观察到来自所有网格连接的HF的可靠数据传输，但仅一半的离网站能够这样做，随后不考虑这项研究。这主要是由于GSM网络连接用于数据传输的原因不足。根据该部提供的分类，该设施的尺寸和设备分类为从分区健康中心到社区健康中心（CSC）的规模和设备。在本报告中，我们将集中精力探索在网格设施中，假设各自的负载配置文件不受能量访问的限制，因为可能是离网操作的情况。但是，为了完整和比较，也将提出后者。该报告背后的数据记录范围为2022年4月至11月11日，包括对总能量计数的测量以及每分钟记录的时间已解决的负载。
您信赖的安全。 - 选择您的 CEAG 产品 | 伊顿
应用示例和适用设备分类：0 区 0 区主要包括诸如密闭容器、管道和设备内部等区域，这些区域内含有易燃液体。此处相应的工作温度高于闪点。潜在爆炸性气体位于液体表面之上，而不是液体中。易燃液体的大多数气体比空气重，扩散方式与液体类似。诸如坑或泵池之类的空腔通常可以在较长时间内容纳这些爆炸性气体，因此这里也有必要预期 0 区区域。对于 0 区设备，即使发生故障的概率很小，也应保护点火源以免发生爆炸。因此，设备应满足以下要求：应满足一种保护类型
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应用示例和适用设备分类：0 区 0 区主要包括诸如密闭容器、管道和设备内部等区域，这些区域内含有易燃液体。此处相应的工作温度高于闪点。潜在爆炸性气体位于液体表面之上，而不是液体中。易燃液体的大多数气体比空气重，扩散方式与液体类似。诸如坑或泵池之类的空腔通常可以在较长时间内容纳这些爆炸性气体，因此这里也有必要预期 0 区区域。对于 0 区设备，即使发生故障的概率很小，也应保护点火源以免发生爆炸。因此，设备应满足以下要求：应满足一种保护类型
医学人工智能的伦理原则
目前，加拿大卫生部是使用人工智能的医疗设备和系统的监督机构。2022 年 6 月，加拿大政府提出《人工智能和数据法案》（AIDA），作为 C-27 法案《2022 年数字宪章实施法案》的一部分，作为首批人工智能国家监管框架之一。2023 年，加拿大卫生部发布了《指导草案：机器学习医疗设备上市前指导》，为根据法规提交新申请或修订 II、III 和 IV 类机器学习医疗设备 (MLMD) 申请的制造商提供指导。注册人只能使用加拿大卫生部批准的 MLMD，并且在这样做时，了解设备分类、支持在临床实践中使用该设备的证据级别以及设备的局限性。
设备分类的数据驱动方法
标准化分类法使资产密集型工业组织能够系统地衡量和跟踪资产层次结构中不同级别的资产效率和性能。拥有结构良好的分类法还允许公司利用新兴的数据驱动技术，例如预测和健康管理 (PHM)，通过直接将资产映射到特定于设备共性的分析内容，例如故障模式。然而，维护管理系统中设备分类法和编码结构的复杂性和使用对于不同的组织来说差别很大。本文介绍了一种数据驱动的方法，用于从维护管理系统中的设备记录中识别设备分类法。该方法将基于机器学习和基于规则的方法结合到混合的人机回路工作流程中，从而能够快速一致地将设备映射到标准分类法中。通过一个案例研究来展示所提出的方法在设备分类分类方面的性能和挑战。
1型糖尿病的血糖监测装置
血糖监测构成了1型糖尿病（T1D）临床管理中的关键元素，这是一种全球升级的代谢障碍。连续的葡萄糖监测（CGM）设备在优化血糖控制，缓解不良健康结果并增强了T1D侵害的个体的整体生活质量方面表现出了有效性。该领域的最新进展涵盖了电化学传感器的重新发现，从而增强了血糖监测的有效性。这一进步使患者能够对自己的健康进行更大的控制，从而减轻与病情相关的负担，并为医疗保健系统的整体减轻做出贡献。引入新型医疗设备，无论是源自现有原型还是作为创新创造的来源，都必须遵守食品药品监督管理局（FDA）规定的严格批准过程。通过其相关风险进行分层的各种设备分类，决定了不同的批准途径，每种途径以不同的时间表为特征。这篇评论强调了主要基于电化学传感器的血糖监测设备的最新进展，并阐明了他们在FDA批准方面的监管旅程。创新的非侵入性血糖监测设备的出现具有保持严格的血糖控制的希望，从而防止了与T1D相关的合并症，并延长了受影响个体的预期寿命。