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World File Search System证明
第二阶段数据建立证明
2024 年 11 月 20 日，欧洲中部时间上午 7:00 荷兰阿姆斯特丹 — argenx SE（泛欧交易所和纳斯达克股票代码：ARGX）是一家致力于改善严重自身免疫性疾病患者生活的全球免疫学公司，今天宣布决定继续开发 efgartigimod 皮下注射 (SC)（efgartigimod alfa 和透明质酸酶-qvfc）用于正在进行的 ALKIVIA 第 2/3 期研究中的特发性炎症性肌病 (IIM 或肌炎) 成人患者，此前对该研究第 2 阶段部分的顶线数据进行了分析。ALKIVIA 将继续在研究中招募三种肌炎亚型中的每一种患者，包括免疫介导的坏死性肌病 (IMNM)、抗合成酶综合征 (ASyS) 和皮肌炎 (DM)。 “Efgartigimod SC 继续为患有慢性自身免疫性疾病的患者带来希望，”argenx 首席医疗官 Luc Truyen 医学博士、哲学博士表示。“特发性炎症性肌病是一种使人衰弱的疾病，可导致肌肉无力、影响多个器官，并严重影响患者的生活质量，包括发病率增加和早期死亡率。我们很高兴继续开发 efgartigimod SC 的所有三种亚型，这使我们能够探索这种精准疗法的广泛潜力，为那些目前类固醇、血浆衍生疗法和广泛免疫抑制剂等治疗方法仍未满足需求的患者提供帮助。我们感谢参与 ALKIVIA 研究的患者和研究人员，并希望尽快将 efgartigimod 带给肌炎患者。”决定继续对三种肌炎亚型中的每一种进行 efgartigimod SC 的临床开发，这一决定得到了无缝 2/3 期 ALKIVIA 研究的第 2 期部分的疗效和安全性结果的支持。总体而言，该研究达到了其主要终点，在第 24 周显示平均总改善评分 (TIS) 具有统计学意义的治疗效果，并且与安慰剂相比，efgartigimod SC 在 TIS 的所有六个核心指标上均有改善。观察到的安全性和耐受性特征与其他临床试验中显示的结果一致。 ALKIVIA 研究设计 ALKIVIA 研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、操作无缝的 2/3 期研究，旨在研究 efgartigimod SC 治疗三种亚型特发性炎症性肌病（IIM 或肌炎），包括免疫介导的坏死性肌病 (IMNM)、抗合成酶综合征 (ASyS) 和皮肌炎 (DM)。ALKIVIA 研究将总共招募 240 名患者，分两个阶段进行，前 90 名患者完成研究后，将对临床试验的 2 期部分进行分析，如果在第 2 期部分观察到信号，则进行第 3 期部分。主要终点是治疗期结束时（第 2 阶段 24 周，第 3 阶段 52 周）所有接受治疗的患者（IMNM、ASyS、DM）与安慰剂组相比的平均总改善评分 (TIS)。关键次要终点包括治疗结束时的反应率
免疫合规证明
步骤 3：如果 IGRA 呈阳性，则需要进行胸部 X 光检查。（请提供 X 光检查报告的副本；它不能代替结核病检测。）步骤 4：建议 IGRA 呈阳性但胸部 X 光检查未显示活动性疾病迹象的学生接受潜伏性结核病治疗。治疗药物名称：____________________________________ 开始治疗日期和治疗持续时间：____________________________________（请提供治疗完成的副本。）_________ 学生已接受治疗或同意接受治疗。_________ 学生此时拒绝治疗并同意前往学生健康中心签署《拒绝治疗潜伏性结核病表格》。学生还同意进行常规检查以监测潜伏性结核病的进展。
通过硬件加速零知识证明...
摘要 - 零知识证明（ZKP）是一种加密工具，使一个方（一个供奉献者）向另一方（供奉献者）证明（一个verifier）是一个陈述是正确的，而无需供供者向Veriifier披露任何数据。ZKP具有许多用例，例如让客户委员会将计算委托给具有加密性正确性的服务器，同时使服务器能够在这些计算中使用秘密数据。ZKP应用程序涵盖了可验证的机器学习（ML）和数据库，在线拍卖，电子投票和区块链。虽然ZKP已被广泛用于区块链，但证明生成的过高成本将它们限制在证明非常简单的计算中。我们提出了一个新颖的加速器NOCAP，该加速器杠杆级的硬件 - 叠加器共同设计以实现变革性的加速。NOCAP生成的证明比32核CPU快586倍，而41倍的速度比PipeZk快41倍，这是最先进的ZKP加速器。我们利用最近的算法开发来实现这些加速：我们识别并结合了两种最近的基于哈希的ZKP算法Orion和Spartan，它们在CPU上具有与先前加速器针对的ZKP相似的性能，但对硬件加速性的态度更为舒张。尽管这些算法产生了更大的证据，但我们表明，末端加速器（包括供奉献时间，证明传输和验证时间）不仅仅证明这种尺寸的增加是合理的。我们为利用这些加速机会的新型硬件组织做出了贡献：NOCAP是一个可编程矢量处理器，其功能单元适合基于哈希的ZKP的需求。结果，NOCAP实现了为ZKP提供新用例的加速。我们还贡献了针对加速器量身定制的Spartan+Orion ZKP的共同设计的实现，并具有优化，可改善并行性并减少存储器的运行。索引术语 - 零知识证明，硬件加速度，可验证的计算
概念证明 - 行业的观点
概念证明 - 行业的观点本文档的目的是帮助研究人员从行业的角度了解什么构成“概念证明”（POC）。“概念证明”的定义取决于上下文和科学领域，这引起了混乱和误解。为了增加混乱，“概念证明”通常可以互换或与“原理证明”和“机制证明”密切相关。什么是“概念证明”？在“概念证明：PHRMA位置论文，并提供最佳实践建议”，Cartwright等人。将POC定义为“药物开发过程中的最早点，证据的重量表明，成功的关键属性是“合理的”，并且缺乏失败的关键原因。” （Cartwright等人2010）然而，该定义的解释取决于上下文。对于行业，POC几乎总是适用于临床试验。POC研究通常很小，并且设计为提供早期的统计证据，使药物开发人员能够决定是否进行更大，更昂贵的2B期或3期临床试验。对于学术研究人员而言，POC通常代表了体外研究的结果，或者充其量是动物模型中的研究。虽然可以证明科学原理，但在更广泛的药物开发管道中的其他问题通常不会解决，例如安全性，有效性，剂量制度，商品成本以及商业和监管性问题，这些问题可能威胁到可能会威胁到新型药物的最终成功。至关重要的是，所有参与药物开发项目的各方在任何合作开始时都同意定义，以确保清晰度和特殊性。通常，研究人员在给他们的项目中建立了POC的印象中，为药物开发计划提交了感兴趣的表达（EOI），但这很少被行业视为这样。简而言之，对于生物医学研究和药物开发，POC的定义根据研究的发展阶段而有所不同。这导致了证明“概念证明”的许多不同定义所需的广泛的证据类型。在临床前研究中建立“概念证明”需要什么？在计划的早期阶段，将拟议目标与疾病联系起来的人类遗传证据提供了支持“概念证明”的有力证据。这也可以帮助定义最初的患者人群进行研究。在体外和体内研究中获得了确保“概念证明”所需的几个要素。这些涉及以下领域：
流式零知识证明
流式交互式证明（SIPS）启用了一种由空间构造的算法，该算法可以一通访问大量数据流，以通过与强大但不受信任的供体通信，验证需要大空间的计算。这项工作启动了对数据流的零知识证明的研究。我们在流设置中定义了零知识的概念，并为流互动证明文献中的两个主要算法构建块构造了零知识SIP：Sumcheck和多项式评估协议。我们最好的知识，所有已知的流互动互动证明都是基于这些工具中的一种，实际上，这使我们能够获得零知识的SIP，以解决中心流问题，例如索引，点和范围查询，中位数，频率力矩和内部产品。我们的协议在时间和空间方面和通信方面都是有效的：验证算法的空间复杂性是Polylog（n），在使用随机的接近线性长度的非相互作用设置后，其余参数为n o（1）。在途中，我们开发了一个用于设计零知识数据流托管的算法工具包，由代数流承诺协议和时间承诺协议组成。我们的分析依赖于平均案例沟通复杂性的微妙代数和信息理论论证和依赖。