摘要 简介 I/II 期临床试验表明,肝细胞生长因子 (HGF)/间质上皮转化 (MET) 通路靶向药物在抑制胃癌 (GC) 方面有效。进行了随机对照试验 (RCT),评估在化疗中添加抗 HGF/MET 药物 (rilotumumab 或 onartuzumab) 是否会改善晚期 GC 的生存结果,但得出的结论相互矛盾。因此,我们计划进行这项系统评价和荟萃分析,以综合有关抗 HGF/MET 药物联合化疗作为晚期 GC 一线治疗的疗效和安全性的证据。方法与分析将从开始到 2022 年 1 月 31 日对 PubMed、Embase 和 Cochrane 对照试验中心注册库进行系统搜索,不受语言限制,以确定探索抗 HGF/MET 药物联合化疗作为晚期 GC 一线治疗的比较疗效和安全性的 RCT。主要结果将是事件发生时间无进展生存期和总生存期,次要结果将是疾病控制率、总不良事件率和 3-5 级不良事件率。统计异质性将通过目视检查森林图来评估,并使用 I 2 统计数据进行测量。当异质性低时,将使用固定效应模型,否则将选择随机效应模型。出版偏倚将通过漏斗图来评估;亚组分析和敏感性分析将在正确的环境中进行。对于每个结果,我们将使用 Rev Man V.5.3 软件进行数据合成,并使用 GRADEpro 软件编制“研究结果摘要”表。道德与传播由于本研究不会收集个人数据,因此无需获得道德批准。预计结果将在会议上和通过在同行评审期刊上发表来传播,对方案的任何调整都将在最终报告中清楚地记录和解释。 PROSPERO 注册号 CRD42020177404。
1 法国巴黎西岱大学、索邦大学、法国国家健康与医学研究院、科德利埃研究中心,2 法国巴黎乔治蓬皮杜欧洲医院 AP-HP 生物化学系肿瘤和癌症基因组医学系,3 法国土伦圣穆斯医院肿瘤医学科,4 法国巴黎科钦医院 AP-HP 肿瘤科,5 法国南特大学医院皮肤科,6 法国尼姆卡勒莫大学医院细胞遗传学和医学遗传学科,7肿瘤科——法国普瓦捷大学医院、8 法国图卢兹 IUCT Oncopole 肿瘤内科、9 法国维尔瑞夫 Gustave Roussy DITEP、10 法国巴黎城大学、INSERM U976 人体免疫学、病理生理学、免疫疗法 (HIPI)、11 法国巴黎圣路易斯医院分子肿瘤科 UF、AP-HP、12 法国巴黎 Paul Brousse 医院生物化学和肿瘤遗传学——INSERM UMRS 1193、AP-HP、13 法国克莱蒙费朗埃斯坦大学医院皮肤科、14 医院早期癌症试验中心欧洲乔治·蓬皮杜中心,法国巴黎,15 法国克雷泰伊市立医院肺病学系,16 法国巴黎圣路易斯医院肿瘤基因组学和药理学系,AP-HP,17 法国里昂临终关怀院肿瘤肺病学,18 法国南锡跨地区癌症研究所 Gentilly 肿瘤中心,19 法国布洛涅比扬古罗氏公司医疗数据中心,20 法国布洛涅比扬古罗氏公司医疗事务部,21 法国波尔多贝尔戈尼研究所早期研究部
目的:虽然在治疗骨关节炎(OA)方面已经对富含血小板的血浆(PRP)进行了广泛的研究,但关于PRP的效率和PRP治疗的最佳亚群的持续争论仍然未知。作者在此旨在建立基于药效的模型荟萃分析,以定量评估PRP效率,与透明质酸(HA)进行比较,并确定相关因素,显着影响OA PRP治疗的效率。方法:作者搜索了PubMed和Cochrane库中心登记册的PRP随机对照试验(RCT)的对照试验中心登记册,用于治疗2022年7月15日的症状或放射线OA。参与者的临床和人口统计学特征和效率数据定义为西部安大略省和麦克马斯特大学骨关节炎指数和每个时间点的视觉模拟量表疼痛评分。结果:分析中包括了45个RCT(3829名参与者),涉及1805名参与者。PRP在注射OA患者后〜2 - 3个月达到峰值效率。传统的荟萃分析和药效动力学最大效应模型都表明,对于关节疼痛和功能障碍而言,PRP比HA有效得多(与西部麦克马斯特大学的12个月治疗相比,与HA治疗相比,HA治疗的1.1、0.5、4.3和1.1得分的额外降低比HA治疗相比,较高的得分比HA治疗相比,较高的和麦克马斯特大学的骨骼疼痛疼痛,功能性疼痛,功能性较高,视觉,视觉,视觉,视觉,视觉,视觉,和视觉上,视觉,和视觉效果,和视觉效果,并且视觉均匀地,和视觉效果均匀地,和视觉效果,并且均匀疼痛。结论:这些发现表明,与更知名的HA处理相比,PRP是OA的一种更有效的治疗方法。较高的基线症状评分,年龄较大(≥60岁),较高的BMI(≥30),较低的Kellgren - Lawrence等级(≤2)和较短的OA耐受(<6个月)与PRP治疗的更大效率显着相关。作者还确定了PRP注射达到峰值效率并优化OA的靶向亚群的时间。需要进一步的高质量RCT来确认OA治疗中PRP的最佳群体。
射血分数保留的心力衰竭 (HFpEF) 是充血性心力衰竭的一种亚型,其特点是射血分数正常。与其发展相关的合并症通常包括糖尿病、高血压和肥胖等限制心脏充盈压的慢性疾病。由于射血分数降低的心力衰竭 (HFrEF) 一直是大量研究的主题,医生在治疗 HFpEF 患者时一直面临着缺乏有效治疗干预措施的问题。近年来,越来越多的研究旨在确定 HFpEF 的有效治疗药物。钠-葡萄糖协同转运蛋白-2 (SGLT-2) 抑制剂和胰高血糖素样肽-1 (GLP-1) 受体激动剂最初是为治疗糖尿病而开发的,即使在没有糖尿病的情况下,也显示出对 HFpEF 的临床结果有所改善。本系统综述旨在收集和分析对这两类药物的随机对照试验和观察性研究的证据。在进行这项全面的系统评价时,我们遵循了系统评价和荟萃分析的首选报告项目 (PRISMA) 2020 指南。为了查找所有相关研究,我们搜索了三个主要医学数据库,包括 Web of Science、Cochrane 临床对照试验中心注册库 (CENTRAL) 和 PubMed (NCBI)。我们已确定了 13 项关于这两类药物的研究,其中一些研究有助于制定当前的 HFpEF 管理指南。我们使用质量评估工具(包括 Cochrane 偏倚风险 2 工具和纽卡斯尔-渥太华量表工具)审查了纳入研究的质量,以确保透明度并限制偏见,从而获得更可靠的发现。大多数关于 SGLT-2 抑制剂的研究表明,住院率和症状负担(以堪萨斯城心肌病问卷 (KCCQ) 评分衡量)和功能能力(以 6 分钟步行测试距离衡量)显着降低。 GLP-1 受体激动剂也改善了症状评分和功能能力,特别是在肥胖患者中,尽管住院率的降低仍不清楚。两类药物的功能能力和症状评分均有所改善,尽管一些指标在各项研究中并不一致具有统计学显著性。由于缺乏对两种药物进行比较的试验,因此一种药物优于另一种药物仍无定论。此外,GLP-1 受体激动剂的研究较晚,因此有必要对这类药物进行进一步研究,以评估长期结果、对非肥胖患者的疗效以及与 SGLT-2 抑制剂的联合使用。
玛丽亚·鲁贾诺(Maria A. Rujano),格罗宁根大学医学科学博士学位,在埃克林(Ecrin)担任项目经理,为欧盟医疗保健数据研究倡议做出了贡献。凭借细胞和神经发育生物学的专业知识,她曾在著名的研究中心工作,包括Curie Institute和Institute Pasteur。化学博士学位Jan-Willem Boiten是Lygaturation的高级计划经理。 拥有超过20年的跨生命科学合作经验,他正在协调荷兰和欧洲一级的大规模生物医学数据基础设施计划。 克里斯蒂安·奥曼(Christian Ohmann)拥有数学博士学位,医学临时检查和“理论手术”领域的关联。 他是德国海因里希海因大学杜塞尔多夫医学院临床试验中心(KKS)的负责人(1999- 2014年),目前与ECRIN有关临床试验数据共享和ECRIN网络委员会的咨询。 ECRIN的高级数据经理Steve Canham具有18年的临床试验数据系统和管理方面的专业知识。 以前,他领导伦敦癌症研究所的IT团队(2002-11)。 Sergio Contrino是ECRIN数据项目的负责人。 是培训的电子工程师,曾在剑桥大学,遗传学系和欧洲生物信息学研究所(EBI)担任高级软件开发人员。 Romain David,海洋学和数据挖掘博士学位,是Erinha的研究人员和数据管家。 他是研究数据联盟(RDA)的共同主席(例如,化学博士学位Jan-Willem Boiten是Lygaturation的高级计划经理。拥有超过20年的跨生命科学合作经验,他正在协调荷兰和欧洲一级的大规模生物医学数据基础设施计划。克里斯蒂安·奥曼(Christian Ohmann)拥有数学博士学位,医学临时检查和“理论手术”领域的关联。他是德国海因里希海因大学杜塞尔多夫医学院临床试验中心(KKS)的负责人(1999- 2014年),目前与ECRIN有关临床试验数据共享和ECRIN网络委员会的咨询。ECRIN的高级数据经理Steve Canham具有18年的临床试验数据系统和管理方面的专业知识。以前,他领导伦敦癌症研究所的IT团队(2002-11)。Sergio Contrino是ECRIN数据项目的负责人。是培训的电子工程师,曾在剑桥大学,遗传学系和欧洲生物信息学研究所(EBI)担任高级软件开发人员。Romain David,海洋学和数据挖掘博士学位,是Erinha的研究人员和数据管家。他是研究数据联盟(RDA)的共同主席(例如,拥有20年的环境信息系统专业知识,他专门研究数据挖掘,图形方法和合适的数据管理。敏感数据)。Jonathan Ewbank于2021年加入Erinha担任总干事,在担任Marseille-Luminy免疫学中心(法国)25年后。Claudia Filippone是一名病毒学家,在Erinha担任高级科学计划经理。她的研究经验着重于欧洲和非洲的病毒出现和人畜共患病。Erinha的欧洲项目经理Claire Connellan专注于传染病爆发研究(Isidore)项目的综合服务,旨在增强大流行的准备。拥有项目管理和政策制定方面的专业知识,她拥有伦敦国王学院的国际和平与安全硕士学位。Ilse Custers是一名药物化学家(VU阿姆斯特丹)和卫生经济学家(庞贝·法布拉大学)。她目前正在担任Lygature的项目经理,管理项目建立基础架构的健康和基因组数据共享。Rick Van Nuland博士是专注于卫生研究基础设施的Lygature计划经理,并在UTRECHT大学医学中心和斯坦福大学接受了分子癌生物学家的培训。 Michaela Th。 Mayrhofer是培训的社会科学家。 她的博士学位研究了生物库治理的模式。 她的研究重点在于GDPR的合规性,人工智能道德规范以及建立和促进生物医学研究中的ELSI最佳实践。 自2019年以来,她一直领导BBMRI-ERIC的ELSI服务与研究部门。Rick Van Nuland博士是专注于卫生研究基础设施的Lygature计划经理,并在UTRECHT大学医学中心和斯坦福大学接受了分子癌生物学家的培训。Michaela Th。 Mayrhofer是培训的社会科学家。 她的博士学位研究了生物库治理的模式。 她的研究重点在于GDPR的合规性,人工智能道德规范以及建立和促进生物医学研究中的ELSI最佳实践。 自2019年以来,她一直领导BBMRI-ERIC的ELSI服务与研究部门。Michaela Th。Mayrhofer是培训的社会科学家。她的博士学位研究了生物库治理的模式。她的研究重点在于GDPR的合规性,人工智能道德规范以及建立和促进生物医学研究中的ELSI最佳实践。自2019年以来,她一直领导BBMRI-ERIC的ELSI服务与研究部门。Petr Holub是Masaryk大学计算机科学副教授。自2015年以来,他已成为BBMri-Eric的首席IT官。他具有科学的背景(2001年计算量子化学专业的MSC)和计算机科学(2005年的博士学位,专门研究计算机网络,自组织和多媒体处理)。evaGarcíaálvarez在BBMRI-ERIC担任IT科学家和项目经理。她从圣地亚哥大学(De Santiago de Costela)获得了分子医学博士学位,在那里她研究了癌症中体细胞病毒整合的基因组景观。Emmanuel Bacry毕业于écoleNormaleSupérieure(ENS),并拥有数学博士学位。他目前是巴黎 - 杜普大学的CNRS研究主任,也是法国健康数据中心的科学总监。他领导了Ecole Polytechnique的大数据与数据科学计划超过4年(2016-19)。收到:2024年2月6日。修订:2024年4月19日©作者2024。牛津大学出版社出版。这是根据Creative Commons Attribution许可条款(https://creativecommons.org/licenses/4.0/)分发的一篇开放访问文章,该文章允许在任何媒介中不受限制地重复使用,分发和再现,前提是适当地引用了原始工作。
1彼得·麦卡勒姆癌症中心,墨尔本,维克。2墨尔本大学,墨尔本,维克。3墨尔本彼得·麦卡勒姆癌症中心生物统计学和临床试验中心。4克里斯·奥布赖恩·救生屋(Chris O'Brien Lifehouse),悉尼,新南威尔士州。5麦格理大学,新南威尔士州悉尼。6昆士兰州布里斯班亚历山德拉公主医院。7昆士兰大学,布里斯班,昆士兰州。8新南威尔士州悉尼皇家北岸医院北悉尼癌症中心。 9昆士兰州布里斯班皇家布里斯班和妇女医院。 10 Charles Gairdner爵士医院,华盛顿州珀斯。 11中北海岸癌症研究所,新南威尔士州科夫斯港。 12本迪戈癌症中心,本迪戈健康,本迪戈,维克。 新南威尔士州戈斯福德市中央海岸癌症中心。 14新南威尔士州奥兰治市中心癌症护理中心。 15西悉尼大学,新南威尔士州彭里斯。 16 Monash Health,VIC墨尔本。 17莫纳什大学,维多利亚州墨尔本。 新南威尔士州悉尼的Westmead和Blacktown Hospitals澳大利亚黑色素瘤研究所。 19悉尼大学,悉尼,新南威尔士州。 新南威尔士州悉尼Westmead医院20。 21尼泊恩癌症护理中心,新南威尔士州彭里斯(Penrith)。 22 Fiona Stanley医院,华盛顿州珀斯。 23伊迪丝·科万大学,华盛顿州珀斯。 24新南威尔士州纽卡斯尔的Calvary Mater Newcastle。 rischind@unimelb.edu.au▪doi:10.5694/mja2.521998新南威尔士州悉尼皇家北岸医院北悉尼癌症中心。9昆士兰州布里斯班皇家布里斯班和妇女医院。10 Charles Gairdner爵士医院,华盛顿州珀斯。11中北海岸癌症研究所,新南威尔士州科夫斯港。 12本迪戈癌症中心,本迪戈健康,本迪戈,维克。 新南威尔士州戈斯福德市中央海岸癌症中心。 14新南威尔士州奥兰治市中心癌症护理中心。 15西悉尼大学,新南威尔士州彭里斯。 16 Monash Health,VIC墨尔本。 17莫纳什大学,维多利亚州墨尔本。 新南威尔士州悉尼的Westmead和Blacktown Hospitals澳大利亚黑色素瘤研究所。 19悉尼大学,悉尼,新南威尔士州。 新南威尔士州悉尼Westmead医院20。 21尼泊恩癌症护理中心,新南威尔士州彭里斯(Penrith)。 22 Fiona Stanley医院,华盛顿州珀斯。 23伊迪丝·科万大学,华盛顿州珀斯。 24新南威尔士州纽卡斯尔的Calvary Mater Newcastle。 rischind@unimelb.edu.au▪doi:10.5694/mja2.5219911中北海岸癌症研究所,新南威尔士州科夫斯港。12本迪戈癌症中心,本迪戈健康,本迪戈,维克。新南威尔士州戈斯福德市中央海岸癌症中心。 14新南威尔士州奥兰治市中心癌症护理中心。 15西悉尼大学,新南威尔士州彭里斯。 16 Monash Health,VIC墨尔本。 17莫纳什大学,维多利亚州墨尔本。 新南威尔士州悉尼的Westmead和Blacktown Hospitals澳大利亚黑色素瘤研究所。 19悉尼大学,悉尼,新南威尔士州。 新南威尔士州悉尼Westmead医院20。 21尼泊恩癌症护理中心,新南威尔士州彭里斯(Penrith)。 22 Fiona Stanley医院,华盛顿州珀斯。 23伊迪丝·科万大学,华盛顿州珀斯。 24新南威尔士州纽卡斯尔的Calvary Mater Newcastle。 rischind@unimelb.edu.au▪doi:10.5694/mja2.52199新南威尔士州戈斯福德市中央海岸癌症中心。14新南威尔士州奥兰治市中心癌症护理中心。15西悉尼大学,新南威尔士州彭里斯。16 Monash Health,VIC墨尔本。17莫纳什大学,维多利亚州墨尔本。新南威尔士州悉尼的Westmead和Blacktown Hospitals澳大利亚黑色素瘤研究所。19悉尼大学,悉尼,新南威尔士州。新南威尔士州悉尼Westmead医院20。21尼泊恩癌症护理中心,新南威尔士州彭里斯(Penrith)。22 Fiona Stanley医院,华盛顿州珀斯。23伊迪丝·科万大学,华盛顿州珀斯。24新南威尔士州纽卡斯尔的Calvary Mater Newcastle。rischind@unimelb.edu.au▪doi:10.5694/mja2.52199