安慰剂一词是拉丁动词放置的共轭,这意味着请满足。 div>第二次世界大战后,安慰剂效应强烈爆发了亨利·比彻(Henry Beecher)的文章《强大安慰剂》(The Power-Ful Altbo),于755年发表在《贾马杂志》上。Beecher在战争期间参加了受伤的士兵。 div>观察到,在其中一些,可以用盐溶液缓解疼痛,并产生类似于变形的作用。 div>35%的患者对安慰剂治疗做出了积极反应1。 div>Beecher在安慰剂上的作品是现代医学时代的开始,随机临床试验代表了评估干预效率的黄金标准。 div>但是,比彻(Beecher)高估了安慰剂效应,因为他没有将其与其他偏见或混乱因素(例如疾病或回归到平均值的自然演变)区分开来。 div>
任何与人类受试者相关的临床活动的伦理和监管通常基于其临床实践或研究的分类。著名的生物伦理学家批评了用于划分这些类别的传统区分,称其适得其反且过时,并主张应谨慎且适当地将学习与临床实践相结合。个性化试验代表了一种兼具两种类别特征的临床活动,这使得伦理和监管要求变得不那么明确。当个性化试验的主要目的是协助开展个性化患者护理,并强调保护临床决策免受常规临床实践中固有偏见的影响时,应该如何监管此类活动?在本文中,我们将探讨个性化试验的伦理基础,并提出满足监管要求的各种方法。我们建议,个性化试验参与者和机构审查委员会 (IRB) 小组不应对所有个性化试验的实施施加标准研究法规,而应考虑参与个性化试验是否会导致与常规治疗相比,参与者的风险有任何可预见的增量增加。这种方法可以减少监管障碍,从而促进个性化试验的更广泛应用。
挪威卫生部已制定了一项雄心勃勃的战略计划,以加强挪威作为临床试验的卓越国家。与该行业合作,Nortrials是希望在挪威进行临床试验的全球公司入口点。挪威提供:访问出色的临床试验单位和国际知名的临床医生和研究人员世界上最广泛的健康注册表收集之一建立了健康数据与生物库之间建立的联系单个入口点一个单一的入口点,用于访问全国所有临床试验的单个入口处公共诊断诊断的全国基础设施,以实现公共诊断型型公共诊断,以型型公共诊断型建立医疗保健服务的合作结构良好的专业护理系统,并具有很高愿意参与Nortrials,医疗保健行业,来自临床方面的钥匙开局和创新挪威的钥匙馆领导者的临床试验代表的人口,并将与选择Norway成为优先临床试验国家的选择,以增强挪威的选择,以增强挪威的选择。请加入并倾听我们的专家介绍未来的临床试验策略。
绿色工业化为非洲 - 欧洲合作提供了独特的机会,利用其共同的优先事项来进行可持续发展和经济转型。这种合作可以为制定联合工业政策和生态系统铺平道路(Treyer,Okereke,Hege,Hege,2024)。对于非洲,绿色印度河试验代表了加速构成结构经济转型的途径,从低生产性活动转移到高质量的工作。最近在肯尼亚总统鲁托(Ruto)率领的非洲绿色工业化倡议指导委员会开幕委员会首届会议上强调了这一野心。1欧洲试图将其工业基础脱碳,减少对中国的依赖并加强其清洁工业技术。这种愿景反映在欧盟委员会对欧盟一项新的清洁工业交易的承诺中,以及与合作伙伴国家的清洁贸易和投资合作伙伴船只,这是确保原材料,清洁能源和清洁技术的供应的关键。2这些共同的野心地位绿色工业化是2025年第7届非洲联盟 - 欧盟联盟峰会的战略主题,提供了一个平台来探索可以产生相互利益的协作性诉讼。然而,关于绿色工业化的非洲欧盟对话主要围绕欧洲需求和市场构建,通常仅限于关于绿色氢和关键原料的讨论。本政策摘要认为,农业食品系统,特有的食品加工,目前为非洲市场的增长和非洲 - 欧洲贸易提供了战略性工业机会,并且将此主题与围绕两个大洲之间的绿色印度企业进行更广泛的辩论联系起来,存在潜力。通过在农业食品领域接受绿色工业化,非洲有机会超越传统,化石fu El密集型制造业,培养绿色地区和国内企业,并产生更多的
路易人的身体痴呆症(LBD),包括Lewy Bodies和Parkinson的疾病痴呆症,影响了美国一百万的人,并对患者,看护者和社会产生了重大影响。对LBD的有症状治疗方法,其中可能包括认知,神经精神病,自主,睡眠和运动特征,仅受到目前由LBD痴呆症的监管机构批准的两种药物(胆碱酯酶抑制剂)的限制。临床试验代表了最高的研究优先事项,但是在LBD中的试验开发和实施方面存在许多挑战。为了解决这些问题并推进了LBD中的临床试验领域,路威人体痴呆症协会除了其卓越研究中心计划外,还成立了行业咨询委员会(LBDA IAC)。LBDA IAC包括来自学术医疗中心,制药行业和患者倡导基金会的多样化和合作的专家。2019年6月举行的首届LBDA IAC会议旨在将该小组与监管机构的代表一起召集,以解决优化LBD临床试验景观的主题。本评论强调了LBDA IAC的形成,LBD临床试验的现状以及该领域的挑战和机遇,涉及试验设计,研究人群,诊断标准和生物标志物利用率。当前的差距包括缺乏标准化的临床评估工具和LBD的基于证据的管理策略以及诊断LBD的困难和争议。LBD临床试验中的挑战包括LBD病理学和症状的异质性,对LBD认知和核心特征轨迹的了解有限,缺乏LBD特异性结局指标以及缺乏知名的标准化的生物学,成像或遗传生物标记物,这些生物标准者可能会为研究设计提供信息。研究参与的要求(例如,旅行,持续时间和学习访问的频率)也可能构成挑战,并影响试验的入学率,保留和结果。有机会通过协调跨同类和研究研究的临床评估和生物标志物来改善LBD临床试验的景观,(继续在下一页)